CRC的职责PPT学习教案

1、会计学1CRC的职责的职责CRC的定义1CRC的起源和地位2CRC的职责3CRC所需要的技能4CRC的作用与地位5CRC的职责起源发展地位在欧美已有30多年的历史首先在美国出现了专门对临床试验全程进行协调的职业一 CRCCRC的参 与是新药 临床试验成败 的关键 CRC的起源和地位 卜擎燕，熊宁宁，邹建东，等临床试验的重要角色：床研究协调员J中国临床药理学与治疗学 ，2006 ，11(10 )：1190-1193CRC的工作内容及角色试验的实施阶段临床试验的准备阶段试验结束时不能直接对患者进行临床诊断与治疗CRC的职责 刘晓红 ，白玲玲 ，柏冬丽 ，等国 内外研究护士发展现状及引发的思考 J

2、中国护理管理 ，2008 ，8 (12 ) ：4 0 -4 2 许然浅谈研究护士在新药 临床试验 中的工作职责J中华医学写作杂志，2003 ，10(9 ) ：845855启动启动参与参与方案方案的的评评价价主要主要从从患者角度考患者角度考虑虑参参 与与知情同知情同意意书书的制作的制作ADD CONTENTS与与机机构构的的伦伦理理委委员会联络员会联络管理相管理相关关文文临临床床试试 验验机机构试构试验验前的各前的各项项准准备备人人员员的的协调协调 培培训训，设备设备的到位的到位临床试验的准备阶段许然浅谈研究护士在新药 临床试验 中的工作职责J中华医学写作杂志，2003 ，10(9 ) ：845

3、855参与参与方案的方案的评评价价确定方案的试验阶段和目的，审核和评估方案的清晰、完整、对受试者安全和利益的保护，是否符合科学性、伦理性。确定研究设计的类型，评估的研究人员、设备、设施、和所需的时间。评估并确定机构是否具备方案所需要的人员、设备、设施，受试人群的实际存在，是否符合科学性、伦理性.研究设计方案可行性临床试验的准备阶段卜擎燕，熊宁宁，邹建东，等临床试验的重要角色：临床研究协调员J中国临床药理学与治疗学 ，2006 ，11(10 )：1190-1193许然浅谈研究护士在新药 临床试验 中的工作职责J中华医学写作杂志，2003 ，10(9 ) ：845855浅显易懂充分保障受试者的知情

4、权和权益符合GCP和伦理原则不应包含会免除研究者由于疏忽应负责任的语言参与知情同意书的制作参与知情同意书的制作1234与与机机构构的的伦伦理理委委员会联络员会联络获知伦理会审评结果，并告知研究者、申办者、CRO递交伦理会所需的资料获知伦理会结果，告知研究者、申办者CRO并保存相关文件再次递交伦理会需要的资料与机构的伦理委员会联络与机构的伦理委员会联络刘 晓红 ,白玲玲 ，柏冬丽 .等.国 内外 研究护 士发展现状及引发的思考 J 中国护理管理 ，2008 ，8 (12 ) ：4 0 -4 2 门诊门诊部部临临 床床试验试验事事务办务办公室公室住院部住院部药剂药剂科科设备设备的到位的到位检验检验

5、科科临床试验机构试验前的各项准备临床试验机构试验前的各项准备临床试验机构试验前的各项准备临床试验机构试验前的各项准备人员的培训卜擎燕，熊宁宁，邹建东，等临床试验的重要角色：临床研究协调员J中国临床药理学与治疗学 ，2006 ，11(10 )：1190-1193协助关闭中心为申办方/CRO准备研究总结为伦理委员会准备研究总结/中心关闭信函提供试验相关文件储存的信息文件归档试验结束时GCP 培培训训协调协调、沟沟通通和交流能力和交流能力计划计划、组织组织和管理的能力和管理的能力评评判性思判性思维维慎独慎独的精神的精神教教育的能力育的能力CRC所需要的技能作用作用CRC对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用.地位地位CRC 在研究中的地位可以概括为:辅助、中心、协调。CRC 已经成为临床试验中不可或缺的一员To offer you what you want, when you wantClarity &ImpactPremiumDesignSubtleTouchVisualAppealing作用与地位朱