药物新剂型的研究进展

1、药物新剂型的研究进展一、1 近几十年来，随着各专业学科的迅速发展，药物 制剂的研究与生产也相应发展迅速，新工艺、新设备不 断出现。各种剂型品种数量猛增,产品的纯度质量、稳 定性有了提高，同时，随着科学与人民生活水平的不断 提高，原有的剂型和制剂已不能满足用药水平提高的要 求，如高效、长效、低毒和控释等。但药物的新剂型可 以改善它们的有效性，延长药物作用时间，提高药物对 作用部位的选择性，减少病人必须同时服用药物的数量, 从而提高了药物的有效性及安全性。2.药物剂型的发展经历了五个阶段:传统剂型，常规剂型, 缓控剂型，靶向剂型，时间定时释药剂型后三阶段是近二 三十年才发展起来的药物新剂型,也可以

2、称为控释给药 系统二目前，药物的新剂型主要有以下几种.1、微型胶囊剂：简称微囊剂，系用天然或合成的高分了材料将固体或液体药物包裹而成的直经为1500微米的微小胶囊。微型胶囊剂 有很多优点，首先，经微囊化处理的药物，外层覆盖着一层高分子膜, 减少了药物与外界接触的机会，对于遇空气易氧化变质的物质可起到 保护作用，利于贮存，同时也遮盖了药物的不良气味。其次药物用高 分子物质包裹后，在消化道中一般不被消化液溶解，药物释放时首先 体液渗入微囊，溶解囊内的药物，然后顺着囊膜内外的浓度差向外扩 散，直至内外浓度达到平衡，这可达到延长药物疗效的作用时间。2、透皮给药系统：是指将药物制成可贴于皮肤的控释剂型，

3、药物经 皮肤吸收而起全身治疗作用，该系统给药方便，不受胃肠道因素的影 响，药物的吸收代谢个体差异较小，有利于设计给药剂量，并可随时 终止给药，病人乐于接受。3、气雾剂：系指将药物制成液体、混悬剂或乳浊液与适宜的压缩气 体（如氟利昂、二氧化碳及氮气等）装于具有阀门系统的耐压密闭容 器中，使用时借气体压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。如治疗哮喘的 喘乐宁气雾剂，使用时只要将喷射口对准口腔，在吸气时按动阀门， 药物即可被吸入气道。4、膜剂：系将药物溶解或均匀分散在成膜材料中制成薄膜状剂型， 可供口服、口含、舌下给药，眼结膜囊内及体内植入。多用于皮肤及 粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖等。膜剂的特点为药物含

4、量准确、 稳定性好、重量轻、体积小、应用方便，可适合多种给药途径应用。5、脂质体：或称类脂小球，是将药物包封于类似脂质双分了层形成 的薄膜中间所制成的超微球载体制剂。6、磁性药物制剂：是将药物和铁磁性物质一起包于或共分散于高分 子聚合物载体中，应用于体内后，利用体外磁场的效应引导药物在体 内定向移动和定位集中的给药制剂。主要用作抗癌药物载体。（三）药物的剂型不仅决定着给药的途径和方式，而且影响药物的牛物 利用度和作用发挥的速度和强度.新药的研究开发和上市面临的困 难越来越大，但新剂型的开发研究较之合成新药相对周期短、投资少、 风险小，而且亦可带来显著的社会效益和经济效益，国内外学者目前 都非常重视新剂型、新释药系统的研究，以达到定位、定时、定量、 高效、速效、长效及用量少、毒性小之用药目的。许多老药亦因改用 新剂型后疗效增强、毒性减少而重新焕发青春、身价倍增剂型研究是个古老而大有前途的学术领域，近年来在我国医药科研 项目中，剂型改革即第四类新药约占40%新剂型