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文档简介

1、规范物质的期间核对规范物质的期间核对韩永志韩永志规范物质的期间核对规范物质的期间核对 期间核对的根本概念 期间核对的执行及统计学检验 期间核对结果的判别期间核对的根本概念期间核对的根本概念 在CNASCL01即ISO 17025中的文件5.6.3.3期间核对中要求： “应根据规定的程序和日程对参考规范、基准、传送规范或任务规范以及规范物质参考物质进展核对，以坚持其校准形状的置信度。 在很多被认可的实验室的质量文件中均要求对运用中、新购买的规范物质要进展核对。对于一些曾经过了有效期的有证规范物质，一些单位也企图经过核对继续运用。 在我国作为丈量规范用于量值传送的有证规范物质国家有严厉的申报、审查

2、、同意、发证的程序，严厉说来经国家同意的一级、二级规范物质其质量是有保证的，只需按照规范物质证书中规定的保管条件，在 有 效 期 内 运 用 普 通 不 会 有 问 题 。 按照期间核对的要求，假设要求用户来检查运用中的规范物质是有一定难度的， 第一，本来用户就是用规范物质作为其丈量规范，校准用户的仪器或分析方法，反过来要求用户来评定规范物质的有效性，似乎不尽合理。 第二，作为有证规范物质特别是作为基准规范物质或国家一级规范物质，按要求它应到达国家最高不确定度程度，用户来核对这种程度的规范物质恐怕也难以做到的。 第三，用户的丈量程度是不一样的，用于丈量目的要到达要求也是不一样的，因此核对的规范

3、所要到达的要求也难以制定一致的规范。期间核对的执行及统计学检验期间核对的执行及统计学检验 如何评价核对结果能否符合要求呢？假定规范物质的特性量值为xCRM，其不确定度为UCRM，其规范不确定度为uCRM。核对实验室所用方法对该规范物质进展丈量，其丈量值为xmeas，丈量方法的不确定度为Umeas，其规范不确定度为umeas。判别方法I按照统计学原理应有xCRMxmeas =k 1讨论：当umeas远远小于uCRM时，那么有xCRMxmeaskuCRMUCRM，这种情况极为少见。当umeas远远大于uCRM时，那么有xCRMxmeaskumeasUmeas，这种情况比较容易出现。当umeas和u

4、CRM大小相当时，那么有xCRMxmeas kuCRM UCRM。判别方法II运用回收率的概念，那么有回收率Rm2按照不确定度传播公式，有 3由此可求出ucRm，回收率Rm应该趋近于1001按照 t 检验，那么有 4其中tan1为t分布的分位数，可查表求出。假设式4为满足，那么以为核验规范物质仍有效。期间核对结果的判别期间核对结果的判别 期间核对的目的是为了判别规范物质能否适用或者规范物质能否继续运用。从公式1和4可以看出，这种判别与该规范物质的预期用途的严厉程度以及运用规范物质的单位丈量才干有关。 假设预期用途要求不高，运用规范物质的单位丈量才干也不高的话，那么期间核对规范物质有效的能够性就很大。 假设预期用途要求很高，运用规范物质的单位丈量程度也很高的话，那么期间核对规范物质有效性的判别就

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