不合格和纠正措施控制程序-WTH-QP-024

1、不合格和纠正措施控制程序文件编号版本/修订发出部门生效日期页码总页数WTH-QP-024R03/03制程品质部2017年3月09日第1页共4页文件修（制）订履历一览表编制/更改日期版本号更改内容修订相关评审人员会签总经办：:研发一部：研发二部：研发三部：DQE 部:产品部：财务部：:殳#>材料技术部：结构技术部：货仓部:计划供应部：供应开发部：后勤部：IE部：PE部:生产一3：生产一部：机电部：工模部：信息管理部：注塑部：IQC 部：制程品质部：文控中心：人力资源部：相关评审人员会签总经办：研发部：采购部：货仓部：计划部：生产工程部：口口质 郃：品质二部：生一 ：生产一部：注塑部：工模部

2、：机电部：行政后勤部：人力资源部：信息管理部：文控中心：自动化工程部：财务部：修订审核批准受控印台受控文件印章为蓝色有效 未经授权，本文件不得拷贝文件编号版本/修订发出部门生效日期页码总页数WTH-QP-024R03/03制程品质部2017年3月09日第2页共4页1.0 目的防止不合格再发生，消除潜在的不合格要素，增强客户满意度，以达到质量管理体系的持续改进。2.1 范围本公司的所有产品与体系过程。2.2 职责3.1 品质部IQC:负责收集来料不良资料，准备来料不良样品， 发出物料收货/验货不合格报告表、纠正与预防措施-8D报告，并跟进供方回复及改善效果。3.2 :品质部IPQC:负责收集生产

3、过程中白质量问题资料及QA出货检查不合格，召开会议，发出制程异常联络单或纠正与预防措施-8D报告，监督过程中的纠正与预防措施-8D报告执行情况。3.3 品质部：负责回复所有顾客投诉时的纠正与预防措施-8D报告并跟进。3.4 管理者代表：负责质量管理体系类纠正措施信息的收集、分析、实施和验证。3.5 责任部门：负责根据不合格现象，调查分析原因，并提出纠正措施，纠正与预防措施-8D报告中涉及到的部门负责按期执行纠正与预防措施-8D报告。4.1 定义无4.2 作业内容5.1 不合格的信息来源5.1.1 QA检验结果、制程异常联络单；5.1.2 内审、管理评审报告：5.1.3 客户投诉或客户信息反馈；

4、5.1.4 IQC 检验结果；5.1.5 顾客满意度调查；5.1.6 其他不符合质量方针、目标及质量管理体系文件要求的信息。5.2 相应措施：不合格的原因分析与纠正措施的制定和采取的相应措施。5.2.1 物料问题：因来料不合格，品质部IQC收集不良资料，并准备不良样品，开具物料收货/验货不合格报告表，MRB决定处理方法，即特采、筛选 、加工、退货或报废，对物料进行标识隔离，由采 购部联系供应商，知会物料不良的处理方法，传真纠正与预防措施-8D报告，要求三天内回复，货仓部负责对不良物料处理的工作安排。5.2.2 制程问题：制程发现产品不合格超标时，应立即发出制程异常联络单，并标识隔离，进行原因分

5、析，提出不合格纠正措施，并跟进改善结果。5.2.3 QA出货检查不合格：QA出货发现产品不合格时，对成品进行标识隔离，并应立即发出返工单，召开会议，根据会议决议，对成品进行处理（如返工、返修、特采、报废等），同时发出纠正与预防措施 -8D报告，并监督实施效果。5.2.4 顾客投诉/信息反馈问题：5.2.4.1 当客户投诉时（传真、E-mail或电话），由销管中心和或计划部填写顾客不满意 /投诉改善措施表转交品质部，由品质部根据顾客投诉的情况，利用适当的方法对该投文件编号版本/修订发出部门生效日期页码总页数WTH-QP-024R03/03制程品质部2017年3月09日第3页共4页诉进行原因调查分

6、析，提出纠正预防及改善方案。5.2.4.2 责任部门负责不合格纠正措施的落实，品质部应验证所采取措施的有效性，并记录在顾客不满意/投诉改善措施表中。5.2.4.3 相关部门将已完成的纠正与预防措施-8D报告交计划部，由销管中心和或计划部将有关的处理结果回复顾客。必要时，由销管中心和或计划部跟进客户反馈情况。5.2.5 内、外审不合格项：5.2.5.1 根据年度体系工作计划，组织内部质量体系审核，对内审发现的不合格项，由责任部门主管签字确认，并做出原因分析及不合格纠正措施，内审员跟进不合格纠正措施的落实情况；5.2.5.2 对监督审核过程中发现的不合格项，组织各部门负责人做出原因分析及不合格纠正

7、措施，由管理者代表负责跟进实施情况，并于规定期限内回传至质量管理体系认证机构。5.2.6 以下情况需品质部组织相关责任部门分析产生事故的原因，并制定所需的不合格纠正措施：5.2.6.1 同类不合格品反复发生；5.2.6.2 发生重大质量事故；5.2.6.3 其他认为必要的情况。5.3 永久性更改：因不合格纠正措施的实施而需修订作业规程等有关的质量体系文件时，具体要求按文件控制程序 执行。5.4 记录存档：记录的保持：不合格纠正措施的 各项原始记录应存档，具体要求按记录控制程序执行。6.0 相关文件：与顾客有关过程控制程序内部审核控制程序来料检验程序制程检验控制程序成品检验控制程序不合格品控制程序7.0 使用表单：制程异常联络单物料收货/验货不合格报告表纠正与预防措施-8D报告返工单