保健食品配方产品标签说明书及申报要求学习教案

1、会计学1保健食品配方保健食品配方(pi fng)产品标签说明书及产品标签说明书及申报要求申报要求第一页，共61页。主主 要要 内内 容容产品配方及配方依据产品配方及配方依据保健食品标签与说明书保健食品标签与说明书保健食品命名保健食品命名(mng mng)原则原则第1页/共60页第二页，共61页。产品产品(chnpn)(chnpn)配方配方第2页/共60页第三页，共61页。产品产品(chnpn)(chnpn)配方配方s配方配方(pi fng)书写书写格式及说明格式及说明s原、辅料的要求原、辅料的要求s常见问题及注意事项常见问题及注意事项第3页/共60页第四页，共61页。配方配方(pi fng)书

2、写格式及说书写格式及说明明 按功效作用的主次顺序列出全部原、按功效作用的主次顺序列出全部原、辅料。辅料。 按标准名称规范书写配方中原、辅料按标准名称规范书写配方中原、辅料名称，并注明原料的炮制规格。名称，并注明原料的炮制规格。 以提取物为原料的，原料名称应以以提取物为原料的，原料名称应以“XXX“XXX提取物提取物”标示；如提取物系申报单标示；如提取物系申报单位位(dnwi)(dnwi)自行提取的，则以原始的原料名自行提取的，则以原始的原料名标示。标示。 第4页/共60页第五页，共61页。 原、辅料的用量以制成1000个制剂单位(dnwi)的量作为配方量，并注明制剂单位(dnwi)的装量或重量

3、。 营养素补充剂还应标出产品中每种营养素的每日食用量，并与RNI规定的相应营养素每日推荐食用量对应列表表示。配方书写配方书写(shxi)格式及说格式及说明明 第5页/共60页第六页，共61页。 用于保健食品的原、辅料为国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以(ky)食用的、以及生产普通食品所使用的原料和辅料。包括： 1、卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发200251号）附件1和附件2中规定的物品； 2、食品添加剂使用卫生标准（GB2760）中规定的物品； 3、营养强化剂卫生标准（GB14880）以及中国食物成分表中规定的物品。原、辅料原、辅料(f

4、lio)的要求的要求 第6页/共60页第七页，共61页。 使用动植物原料的，其原料个数应符合卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫发监发200251号）的规定。 使用规定范围以外物品的，需按照有关规定提供安全性评价资料(zlio)及食用安全的证明材料等相关资料(zlio)。原、辅料原、辅料(f lio)的要求的要求 第7页/共60页第八页，共61页。常见问题及注意事项常见问题及注意事项 原料名称书写不规范；原料名称书写不规范；原料名称与工艺原料名称与工艺(gngy)不一致；不一致；辅料书写不完整；辅料书写不完整；原、辅料用量书写不规范；原、辅料用量书写不规范；未按与功效作用的主次顺序书

5、写；未按与功效作用的主次顺序书写；营养素补充剂未列出每日推荐食用量；营养素补充剂未列出每日推荐食用量；第8页/共60页第九页，共61页。配方配方(pi fng)依据依据 第9页/共60页第十页，共61页。v原、辅料来源及使用依据原、辅料来源及使用依据v功能选择的依据功能选择的依据v详细阐述产品配方的合理性、科学性详细阐述产品配方的合理性、科学性v推荐食用量安全、有效的依据推荐食用量安全、有效的依据 v申报两种或两种以上申报两种或两种以上(yshng)功能的产品，阐述各功能选择的依据及相互关系功能的产品，阐述各功能选择的依据及相互关系v适宜人群、不适宜人群、注意事项的选择依据适宜人群、不适宜人群

6、、注意事项的选择依据v功能筛选、安全性评价、工艺优选等相关研究资料综述功能筛选、安全性评价、工艺优选等相关研究资料综述 v科学文献资料综述科学文献资料综述 配方配方(pi fng)依据依据第10页/共60页第十一页，共61页。原、辅料来源及使用原、辅料来源及使用(shyng)依据依据 阐述阐述(chnsh)(chnsh)配方中各原、辅料配方中各原、辅料可以用于保健食品的依据。可以用于保健食品的依据。第11页/共60页第十二页，共61页。原料原料(yunlio)选择选择的依据的依据 阐述配方中各原料及配合使用阐述配方中各原料及配合使用后的作用依据。后的作用依据。 阐述各原料之间配合使用后有阐述各

7、原料之间配合使用后有无无(yu w)(yu w)配伍禁忌、对机体是否配伍禁忌、对机体是否产生不良影响。产生不良影响。第12页/共60页第十三页，共61页。原料配伍原料配伍(piw)的合理性、科的合理性、科学性依据学性依据 在对各原料(yunlio)功能作用进行阐述的同时，重点对组方配合使用的科学性、合理性进行阐述。第13页/共60页第十四页，共61页。原料原料(yunlio)配伍的合理性、科配伍的合理性、科学性依据学性依据 按传统中医养生理论研制的产品，应用中医药理论对各原料之间的配伍(piw)关系进行阐述。 按现代医学理论研制的产品，应用现代医学理论及研究成果，对配方组成的合理性、科学性进行

8、阐述。 第14页/共60页第十五页，共61页。推荐食用量安全推荐食用量安全(nqun)有效的依据有效的依据 阐明各原、辅料在产品中用量合理性依据。 阐明配方有效作用剂量及安全食用剂量依据 有限量(xinling)使用要求的物质，应符合有关规定。如褪黑素、芦荟等。第15页/共60页第十六页，共61页。 申报两种或两种以上功能的产品，充分阐述配方选择(xunz)的依据。 A+B AB第16页/共60页第十七页，共61页。适宜适宜(shy)人群、不适宜人群、不适宜(shy)人群选择依据人群选择依据说明产品的适宜人群说明产品的适宜人群(rnqn)及及不适宜人群不适宜人群(rnqn)；阐明适宜人群阐明适

9、宜人群(rnqn)及不适宜及不适宜人群人群(rnqn)确定的依据；确定的依据；申报两种或两种以上功能的产品，申报两种或两种以上功能的产品，其适宜人群其适宜人群(rnqn)及不适宜人群及不适宜人群(rnqn)应综合确定。应综合确定。第17页/共60页第十八页，共61页。 对产品研发报告（包括功能筛对产品研发报告（包括功能筛选、安全性评价选、安全性评价(pngji)、工艺、工艺优选等）的相关研究资料进行综优选等）的相关研究资料进行综述，以阐明该产品配方依据。述，以阐明该产品配方依据。研发报告研发报告(bogo)综综述述第18页/共60页第十九页，共61页。科学科学(kxu)(kxu)文献资料及文献

10、资料及综述综述v申报单位提供的相关文献资料，该文献资料应出自国内外正式出版的专业技术书籍和发表的专业期刊（以实验性研究资料为主）。申报单位提供的相关文献资料，该文献资料应出自国内外正式出版的专业技术书籍和发表的专业期刊（以实验性研究资料为主）。v配方中所用原料及申报功能已被公认为安全、有效的，科学文献资料不得少于配方中所用原料及申报功能已被公认为安全、有效的，科学文献资料不得少于3 3篇。篇。v配方中所用原料为以往未曾使用过的，或曾经使用过的原料，但所申报的功能为以往未曾批准过的，应提供国内外核心期刊形式配方中所用原料为以往未曾使用过的，或曾经使用过的原料，但所申报的功能为以往未曾批准过的，应

11、提供国内外核心期刊形式(xngsh)(xngsh)发表的相关论文不少于发表的相关论文不少于5 5篇。篇。v对所提供的文献资料进行综述。对所提供的文献资料进行综述。第19页/共60页第二十页，共61页。营养素补充剂类保健食品配方营养素补充剂类保健食品配方(pi fng)依据依据 阐明补充该种营养素的理由；阐明补充该种营养素的理由； 适宜人群选择依据；适宜人群选择依据； 同时大剂量、大范围同时大剂量、大范围(fnwi)补充维生素和矿物质的，应详细阐补充维生素和矿物质的，应详细阐明理由和依据。明理由和依据。第20页/共60页第二十一页，共61页。主主 要要 内内 容容产品配方及配方依据产品配方及配方

12、依据(yj)保健食品标签与说明书保健食品标签与说明书保健食品命名原则保健食品命名原则第21页/共60页第二十二页，共61页。保健食品标签保健食品标签(bioqin)与与说明书说明书v 保健食品注册管理办法（试保健食品注册管理办法（试行）及相关规定行）及相关规定(gudng)v 保健食品标签与说明书书写格保健食品标签与说明书书写格式、要求式、要求v 常见问题及注意事项常见问题及注意事项第22页/共60页第二十三页，共61页。 保健食品注册管理办法（试行）保健食品注册管理办法（试行） 第六十七条第六十七条 申请保健食品产品注册，申请人应当提交产品说明书和标签的样稿。申请保健食品产品注册，申请人应当

13、提交产品说明书和标签的样稿。 第六十八条第六十八条 申请注册的保健食品标签、说明书样稿的内容应当包括产品名称、主要原（辅）料、功效成分申请注册的保健食品标签、说明书样稿的内容应当包括产品名称、主要原（辅）料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。经批准生产上市的保健食品标签应当符合国家有关规定。经批准生产上市的保健食品标签应当符合国家有关规定。 第七十条第七十条 国家食品药品监督管理局应当根据国家有关的标准、规定、产

14、品申报国家食品药品监督管理局应当根据国家有关的标准、规定、产品申报(shnbo)资料和样品检验情况，对标签、说明书样稿的内容进行审查。资料和样品检验情况，对标签、说明书样稿的内容进行审查。 相关相关(xinggun)文文件规定件规定第23页/共60页第二十四页，共61页。声称保健功能声称保健功能(gngnng)(gngnng)的保健食品的保健食品之之标签与说明书标签与说明书第24页/共60页第二十五页，共61页。标签标签(bioqin)与说明与说明书书写格式书书写格式XXXXXX说明书说明书 本品是以本品是以XXXXXX为主要原料制成的保健食品，经动物为主要原料制成的保健食品，经动物(dngw

15、)(dngw)功能或功能或/ /和人体试和人体试食试验证明，具有食试验证明，具有XXXXXX的保健功能。的保健功能。 主要原料主要原料 功效成分功效成分/ /标志成分及其含量标志成分及其含量 保健功能保健功能 适宜人群适宜人群 不适宜人群不适宜人群 食用量及食用方法食用量及食用方法 规格规格 保质期保质期 贮藏方法贮藏方法 注意事项注意事项 第25页/共60页第二十六页，共61页。标签标签(bioqin)与说明与说明书书写要求书书写要求产品名称：产品名称： 按照保健食品注册按照保健食品注册(zhc)申请表中产品名称规申请表中产品名称规范书写。包括品牌名、通用名、范书写。包括品牌名、通用名、属性

16、名。属性名。第26页/共60页第二十七页，共61页。前言：前言： 以以“XXX为主要为主要(zhyo)原原料制成的保健食品料制成的保健食品”，其主要，其主要(zhyo)原料应一一列出，并与原料应一一列出，并与配方表述一致。配方表述一致。 标签标签(bioqin)与说明书与说明书书写要求书写要求第27页/共60页第二十八页，共61页。前言：前言： 按功能试验实际情况标明按功能试验实际情况标明(biomng)“经动物功能和经动物功能和/或人体或人体试食试验证明，具有试食试验证明，具有XX保健功能保健功能”。如只经动物功能试验，未经人体试食如只经动物功能试验，未经人体试食试验，则注明试验，则注明“经

17、动物功能试验证明经动物功能试验证明，具有，具有XX保健功能保健功能”；若只经人体试；若只经人体试验试验，未经动物试验，则注明验试验，未经动物试验，则注明“经经人体试食试验证明，具有人体试食试验证明，具有XX保健功能保健功能”；若即进行了动物功能试验又进行；若即进行了动物功能试验又进行了人体试食试验，则注明了人体试食试验，则注明“经动物功经动物功能和人体试食试验证明，具有能和人体试食试验证明，具有XX保健保健功能功能”； 标签标签(bioqin)与说明书与说明书书写要求书写要求第28页/共60页第二十九页，共61页。 前言：前言： 同时申报两种或两种以上功能的，若同时申报两种或两种以上功能的，若

18、申报的所有功能均只经动物功能试验，则申报的所有功能均只经动物功能试验，则注明注明“经动物功能试验证明经动物功能试验证明(zhngmng)，具有，具有XX和和XXX的保健功能的保健功能”；若均只经；若均只经人体试验试验，则注明人体试验试验，则注明“经人体试食试验经人体试食试验证明证明(zhngmng)，具有，具有XX和和XXX保健功保健功能能”；若申报的功能进行的功能试验项目；若申报的功能进行的功能试验项目（动物功能和（动物功能和/或人体试食试验）不同，则或人体试食试验）不同，则应按实际实验情况注明为应按实际实验情况注明为“经动物功能试经动物功能试验证明验证明(zhngmng)，具有，具有XX的

19、保健功能的保健功能；经人体试食试验证明；经人体试食试验证明(zhngmng)，具，具有有XXX的保健功能的保健功能”、“经人体试验证明经人体试验证明(zhngmng)，具有，具有XX的保健功能；经动的保健功能；经动物功能和人体试食试验证明物功能和人体试食试验证明(zhngmng)，具有，具有XXX的保健功能的保健功能”依此类推。依此类推。标签标签(bioqin)与说明书与说明书书写要求书写要求第29页/共60页第三十页，共61页。主要原料：主要原料： 列出全部原料及辅料列出全部原料及辅料(f lio) ，与产品配方保持一致，包括防腐剂，与产品配方保持一致，包括防腐剂、调味剂、包衣剂、润滑剂等。

20、、调味剂、包衣剂、润滑剂等。标签与说明书书写标签与说明书书写(shxi)要求要求第30页/共60页第三十一页，共61页。保健保健(bojin)功能：功能： 按照已公布的保健按照已公布的保健(bojin)功能名称规范功能名称规范书写。书写。 申报新功能的，按设定的功能名称书写。申报新功能的，按设定的功能名称书写。 与申请表中填写的保健与申请表中填写的保健(bojin)功能保健功能保健(bojin)一致。一致。 标签与说明书书写标签与说明书书写(shxi)要求要求第31页/共60页第三十二页，共61页。 功效成分功效成分/ /标志性成分及其含量：标志性成分及其含量： 功效成分功效成分/ /标志性成

21、分及其含量应分别列出标志性成分及其含量应分别列出。 该成分确定为功效成分的，则应标明为该成分确定为功效成分的，则应标明为“功功效成分及其含量效成分及其含量”； 该成分不能确定为功效成分的，则应注明该成分不能确定为功效成分的，则应注明(zh mn)(zh mn)为标志性成分及其含量。为标志性成分及其含量。 该成分含量应以每该成分含量应以每100g(100g(或或ml)ml)样品所含的量样品所含的量标示。标示。标签与说明书书写标签与说明书书写(shxi)要求要求第32页/共60页第三十三页，共61页。 适宜人群、不适宜人群、注意事项：适宜人群、不适宜人群、注意事项： 依据产品配方及声称的保健功能确

22、定：依据产品配方及声称的保健功能确定： 1 1、参照保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表的要求确定；、参照保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表的要求确定； 2 2、一个保健食品具有两个以上保健功能的，综合确定产品的适宜人群和不适宜人群。、一个保健食品具有两个以上保健功能的，综合确定产品的适宜人群和不适宜人群。 3 3、产品中使用的某种原料、产品中使用的某种原料(yunlio)(yunlio)不适宜特定人群食用的，产品的不适宜人群应增加该特定人群。不适宜特定人群食用的，产品的不适宜人群应增加该特定人群。标签与说明书书写标签与说明书书写(shxi)要求要求第33页/共60页第三十四页，共6

23、1页。适宜人群、不适宜人群、注意事项：适宜人群、不适宜人群、注意事项： 依据产品配方及声称的保健依据产品配方及声称的保健(bojin)(bojin)功能确定：功能确定： 4 4、注意事项中还应注明：本品不替代药物；、注意事项中还应注明：本品不替代药物； 5 5、还应根据申报产品的特殊要求注明其它注意事、还应根据申报产品的特殊要求注明其它注意事项项标签与说明书书写标签与说明书书写(shxi)要求要求第34页/共60页第三十五页，共61页。适宜人群适宜人群(rnqn)、不适宜人、不适宜人群群(rnqn)要求要求保健功能适宜人群不适宜人群增强免疫力免疫力低下者抗氧化中老年人少年儿童辅助改善记忆需要改

24、善记忆者缓解体力疲劳易疲劳者少年儿童减肥单纯性肥胖者孕期及哺乳期妇女改善生长发育生长发育不良的少年儿童提高缺氧耐受力处于缺氧环境者注：不以补氧为目的对辐射危害有辅助保健功能接触辐射者辅助降血脂血脂偏高者少年儿童保健保健(bojin)功能及相对应的适宜人群、不适宜人群功能及相对应的适宜人群、不适宜人群第35页/共60页第三十六页，共61页。保健功能适宜人群不适宜人群辅助降血糖血糖偏高者少年儿童改善睡眠睡眠不佳者少年儿童改善营养性贫血营养性贫血者对化学性肝损伤有辅助保护功能有化学性肝损伤危险者促进泌乳哺乳期妇女缓解视疲劳视力易疲劳者促进排铅接触铅污染环境者清咽咽部不适者辅助降血压血压偏高者少年儿童

25、保健功能及相对应的适宜保健功能及相对应的适宜(shy)人群、不适宜人群、不适宜(shy)人群人群适宜适宜(shy)人群、不适宜人群、不适宜(shy)人群要求人群要求第36页/共60页第三十七页，共61页。保健功能适宜人群不适宜人群增加骨密度中老年人少年儿童营养素补充剂XX年龄需要补充XX者调节肠道菌群肠道功能紊乱者促进消化消化不良者通便便秘者祛痤疮有痤疮者儿童祛黄裼斑有黄裼斑者儿童改善皮肤水份皮肤干燥者改善皮肤油份皮肤油份缺乏者适宜适宜(shy)人群、不适宜人群、不适宜(shy)人群要求人群要求保健功能及相对保健功能及相对(xingdu)应的适宜人群、不适宜人群应的适宜人群、不适宜人群第37页

26、/共60页第三十八页，共61页。食用量及食用方法：食用量及食用方法： 每日每日X次，每次次，每次X片（粒片（粒/袋袋/瓶瓶/ ml /滴），口服滴），口服(kuf)（口嚼或其它服用（口嚼或其它服用方法）。方法）。 注意：必须注明服用方法注意：必须注明服用方法 标签与说明书书写标签与说明书书写(shxi)要求要求第38页/共60页第三十九页，共61页。规格规格(gug)： 以以X g/片（或粒、袋）或片（或粒、袋）或X ml/瓶（或支瓶（或支)表示。表示。 注：硬胶囊不包括胶囊壳的重量注：硬胶囊不包括胶囊壳的重量。 标签标签(bioqin)与说明与说明书书写要求书书写要求第39页/共60页第四十

27、页，共61页。保质期：保质期： 根据产品稳定性试验结果根据产品稳定性试验结果(ji gu)确定保质期，确定保质期，以以XX个月表示。个月表示。贮藏方法：贮藏方法： 密闭，置阴凉干燥处。需特殊条密闭，置阴凉干燥处。需特殊条件下保存的，应详细列出贮藏条件件下保存的，应详细列出贮藏条件。 标签标签(bioqin)与说明与说明书书写要求书书写要求第40页/共60页第四十一页，共61页。营养素补充剂类保健食品之标签(bioqin)与说明书第41页/共60页第四十二页，共61页。XXXXXX说明书说明书 本品是以本品是以XXXXXX为主要原料制成的保健食品，具有为主要原料制成的保健食品，具有XXXXXX的

28、保健功能。的保健功能。 主要原料主要原料 功效成分功效成分/ /标志性成分及其含量标志性成分及其含量 保健功能保健功能 适宜人群适宜人群 不适宜人群不适宜人群 食用量及食用方法食用量及食用方法 规格规格 保质期保质期 贮藏贮藏(zhcng)(zhcng)方法方法 注意事项注意事项 标签与说明书书写标签与说明书书写(shxi)格式格式第42页/共60页第四十三页，共61页。前言：前言： 无需标注无需标注“经动物功能和经动物功能和/或人体或人体试食试验证明试食试验证明”字样，只需注明字样，只需注明“具具有补充有补充XX的保健功能的保健功能”即可。即可。 列出各种维生素和列出各种维生素和/或矿物质的

29、具或矿物质的具体名称体名称(mngchng)，不能注明为，不能注明为“以多种维生素和矿物质为主要原料制以多种维生素和矿物质为主要原料制成的保健食品成的保健食品标签标签(bioqin)与说明与说明书书写要求书书写要求第43页/共60页第四十四页，共61页。保健功能：保健功能： 列出补充的各种维生素和列出补充的各种维生素和/或矿物质的或矿物质的具体名称，不能注明具体名称，不能注明(zh mn)为为“多种多种维生素和维生素和/或矿物质。或矿物质。 每日推荐食用量达不到营养素补充每日推荐食用量达不到营养素补充申报与审评规定（试行）中规定的食用申报与审评规定（试行）中规定的食用量的，不能声称其具有补充该

30、种营养素的量的，不能声称其具有补充该种营养素的保健功能。保健功能。标签标签(bioqin)与说明与说明书书写要求书书写要求第44页/共60页第四十五页，共61页。功效成分及其含量：功效成分及其含量： 以最小食用以最小食用(shyng)单位的产品所含单位的产品所含量表示。如：量表示。如： 每片含维生素每片含维生素A XXg、维生素、维生素B XXg。 以以g、g、mg等国际单位表示。等国际单位表示。 功效成分及其含量列表表示，并同时列功效成分及其含量列表表示，并同时列出营养素补充剂申报与审评规定（试行）出营养素补充剂申报与审评规定（试行）中规定的同一营养素的每日推荐食用中规定的同一营养素的每日推

31、荐食用(shyng)量范围值。量范围值。标签与说明书书写标签与说明书书写(shxi)要求要求第45页/共60页第四十六页，共61页。适宜适宜(shy)人群、不适宜人群、不适宜(shy)人群、注意人群、注意事项：事项： 根据该产品每日推荐食用量确定其适宜根据该产品每日推荐食用量确定其适宜(shy)人群。人群。 必须列出适宜必须列出适宜(shy)人群的具体年龄范人群的具体年龄范围。围。 注意事项下应注明：注意事项下应注明：1、本品不能代替药、本品不能代替药物；物；2、本品不宜超过推荐量、或与同类营养、本品不宜超过推荐量、或与同类营养素补充剂同时食用。素补充剂同时食用。标签与说明书书写标签与说明书书

32、写(shxi)要求要求第46页/共60页第四十七页，共61页。 已批准(p zhn)生产保健食品的标签应符合国家有关要求 与说明书中相同的内容必须与说明书保持一致。标签标签(bioqin)与说明与说明书书写要求书书写要求第47页/共60页第四十八页，共61页。常见问题及注意事项常见问题及注意事项v前言中未列出所有原料；前言中未列出所有原料；v主要原料项下未列出全部原辅料；主要原料项下未列出全部原辅料；v保健功能书写不规范；保健功能书写不规范；v功效成分含量未按规定的单位含量表示功效成分含量未按规定的单位含量表示(biosh)，或未使用国际单位表示，或未使用国际单位表示(biosh)。v营养素补

33、充剂类保健食品未列出规定的每日推荐食用量范围值。营养素补充剂类保健食品未列出规定的每日推荐食用量范围值。v未注明食用方法（如口嚼片不注明为口嚼食用）。未注明食用方法（如口嚼片不注明为口嚼食用）。v规格标注混乱。规格标注混乱。第48页/共60页第四十九页，共61页。主要主要(zhyo)内容内容保健食品配方及配方依据保健食品配方及配方依据保健食品标签保健食品标签(bioqin)与与说明书说明书保健食品命名原则保健食品命名原则第49页/共60页第五十页，共61页。保健食品命名保健食品命名(mng mng)原则原则v保健食品注册管理办法（试行保健食品注册管理办法（试行）及相关规定）及相关规定(gudn

34、g)v不宜作为保健食品名称的名单不宜作为保健食品名称的名单第50页/共60页第五十一页，共61页。保健食品注册管理办法（试行）保健食品注册管理办法（试行）第六十九条第六十九条 保健食品命名应当符合下列原则：保健食品命名应当符合下列原则： （一）符合国家有关法律、法规、规章、标（一）符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。准、规范的规定。 （二）反映产品的真实属性，简明、易懂、（二）反映产品的真实属性，简明、易懂、符合中文语言习惯。符合中文语言习惯。 （三）通用名不得使用已经批准注册的药品（三）通用名不得使用已经批准注册的药品(yopn)名称。名称。相关相关(xinggun)文文件规定件

35、规定第51页/共60页第五十二页，共61页。保健食品注册管理办法（试行）保健食品注册管理办法（试行） 第七十条第七十条 保健食品的命名应当由品牌名保健食品的命名应当由品牌名、通用名、属性名三部分组成。通用名、品牌、通用名、属性名三部分组成。通用名、品牌名、属性名应当符合下列要求：名、属性名应当符合下列要求： （一）品牌名可以（一）品牌名可以(ky)采用产品的注册采用产品的注册商标或其它名称。商标或其它名称。 （二）通用名应当准确、科学，不得使用（二）通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。字。 （三）性性名应当表明产品的

36、客观形态，（三）性性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。其表述应规范、准确。相关相关(xinggun)文件文件规定规定第52页/共60页第五十三页，共61页。保健食品注册申报资料项目要求保健食品注册申报资料项目要求 增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名，但需标明不同的属性名。名，但需标明不同的属性名。 进口产品中文名称应与外文进口产品中文名称应与外文(wiwn)名称对名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。译为主。相关文件相关文件(wnjin)规规定定第53页/共60页第五十四页，共61页。保健食品注册申报资料项目要求保健食品注册申报资料项目要求保健食品命名时不得使用下列内容保健食品命名时不得使用下列内容(nirng)： 消费者不易理解的专业术语及地方方言；消费者不易理解的专业术语及地方方言； 虚假、夸大和绝对化的词语，如虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效高效”、“第第X代代” 庸俗或带有封建迷信色彩的词语