浅谈标准体系和质量管理体系之间的关系

1、浅谈标准化体系和质量管理体系之间的关系钻井三公司 张岭岭摘要：体系运行贯穿现代企业管理的各个方面，体系运行依靠各种标准，而标准化体系为建立企业的各项管理体系提供了依据，本文通过对标准化体系和质量管理体系的结构和实施要求进行分析，阐述了标准化体系与质量管理体系相互之间的关系，说明了标准化体系与质量体系之间不可相互取代，并且具有包容性与兼容性的密切联系。关键词：体系 运行 标准化体系 质量管理体系 关系1企业标准化管理体系概况1.1企业标准化管理体系的建立建立企业标准化体系要以贯彻落实国家关于标准化工作的法律、法规、政策、方针为基础，以建立健全以技术标准为主体核心，以管理标准为支持，以工作标准为保

2、障。企业要建立统一管理部门，负责编制适应本企业的标准化管理体系，并管理实施和对标准的实施情况进行监督。1.2 企业标准化管理体系的构成企业标准体系应以技术标准体系为主，包括为实现技术标准的要求而建立的管理标准体系、工作标准体系，以及为有效进行研制生产而规定的各项标准化管理要素。企业技术标准的形式可以是标准、规范、规程、守则、操作卡、作业指导书等。管理标准是生产经营活动和实现技术标准的重要措施，它把企业管理的各个方面以及各个单位、部门岗位有机地结合起来，统一到产品质量的管理上，以获得最大的经济效益。管理标准是对有关生产、技术、经营管理各个环节运用标准化原理所作的规定，它涉及各个管理方面，包括企业

3、经营决策管理、生产管理、技术管理、质量管理、计划管理、人事管理、财务管理、设备管理、物资供运销管理、经济实体管理、以及标准化管理等。工作标准是生产高质量产品、提高生产经营效率、实现各项技术标准的重要保证。具体来说，工作标准是对各部门、单位的各类人员的基本职责、工作要求、考核办法所作的规定，包括职责权利、工作程序、办事细则、考核标准和相互关系准则等。企业标准体系的组成形式见图1。企业标准体系企业方针目标企业贯彻的标准法规和企业标准化规定各种相关国家的法律法规技术标准体系管理标准体系工作标准体系图1 企业标准体系的组成形式1.3管理标准为质量管理提供依据著名的质量管理专家石川馨先生指出，企业标准可

4、以作为一个“载体”，质量管理则是企业标准体系在企业中的一项应用。也就突出了“载体”是“应用的依据， “应用”是“载体”的实现，二者之间相互依存，不可分割。 标准化与质量管理是企业赖以生存的两只轮子，二者是缺一不可的”。 标准化与质量管理管理之间的密不可分的特殊关系。2质量管理体系概述2.1质量管理体系定义质量管理体系指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动，在现代企业中，普遍依据ISO9001:2008标准(由国际标准化组织TC176制定的质量管理系列标准)，予以制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。ISO9001:2008质量管理体系是企业普遍采用的

5、质量管理体系。2.2质量管理体系的实施2.2.1总要求你在准备实施前，需要标准。标准对质量管理体系的实施提出要求。形成文件，加以实施和保持，并持续该机你其有效性。a. 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；b. 确定这些过程中顺序和相互作用；c. 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；d. 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；e. 监视、测量（适用时）和分析这些过程；f. 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。2.2.2文件要求质量体系文件应包括：a. 形成文件的质量方针和质量目标；b. 质量手册；c. 标准所要求的形成文件

6、的程序和记录；d. 组织确定为确保其过程有效策划、运行和控制所需文件。2.2.3选择认证公司 认证公司是第三方机构，如BSI。可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系，如果符合标准，BSI将颁发证书。由于种种市场原因，选择认证公司可能是一个复杂的过程。考虑的因素包括：工厂经验，地理范围，价格和服务水准。关键是找到最适合你需要的认证机构。找BSI你可能站的更高些。 2.2.4预审核服务 预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。 2.2.5获得认证 与认证机构安排初审。在此阶段认证机构将审核你的质量管理体系，并建议是否发证。 2.2.6

7、后续审核 一旦你获得认证并拿到证书，你就可以对外宣传你的企业已成功获得认证。为保证认证资格你需要继续实施所有质量体系。认证机构定期对标准执行情况要进行检查。2.3质量体系标准化不完全依赖标准推行ISO9001标准，也不能象执行产品标准那样一成不变，更不是要使各企业的质量体系都标准化。诚然企业要建立一个符合生产管理实际需要的质量体系，自始至终都离不开标准化，尤其是体系文件的编制更是如此。从宏观上讲，管理必须要多样化，即各企业要根据自己的实际和管理需要，对ISO9001给出的体系要素加以适当的选择和增删。应防止形式主义和教条主义的照抄照搬。管理强调的是协调和规范，其中可以用标准来进行，亦可以用法规

8、、管理性文件或其它方法来约定，不管以何种方法，均应形成有效的文件。3企业标准化体系与企业质量体系之间的关系3.1标准化体系在企业中的特定地位 企业标准化体系是建立在以技术标准为主体，包括工作标准和管理标准在内的企业标准化管理体系，其目的在于为企业在产品、技术、生产、人事、财务、后勤等各个方面能够构建各自标准提供依据。具备一下特点：（1）企业标准体系是企业质量管理体系和其他管理体系的基础；（2）企业标准体系不是对质量管理体系等其他管理体系的整合；（3）企业标准体系的关注点是“标准”，当然不可避免地也应包括各类管理体系形成的标准或标准的前身规范性文件（包括手册、程序文件、规范、规程、作业指导书、有

9、效的规章制度等）；（4）企业标准体系是将所有标准按其内在联系形成一个科学的有机整体的一个重要载体。（5）标准化原理作为文件整合的方法，对企业所有的规范性文件进行统一协调成标准。3.2企业标准化体系与质量管理体系的必然联系3.2.1企业标准化体系和质量体系相互补充不可相互取代企业的质量体系是为实施质量管理和质量保证，企业质量体系又是建立在标准体系的基础上，既然标准化体系与质量管理体系有如此密切的关系。那么，它们两者之间能否相互取代呢?企业的质量体系是为实施质量管理和质量保证以及实现质量目标而建立的综合体。它是由若干要素组成的，这些要素是企业质量管理活动的主要内容，每个要素的实施都需要建立相应的规

10、定或制订相关的标准做为支撑条件，其中大量的是管理标准(包括工作标准)。而建立质量体系的目的，就是要保证产品质量，达到规定的质量要求，要做到这一点，关键在于采取有效的措施控制影响质量的各个因素。以满足实物质量的标准要求和顾客的市场要求。因此，标准化体系和质量管理体系之间只能相互补充，而不能相互取代。两个体系都是企业管理系统的子系统。3.2.2企业标准化体系与质量体系之间的包容性及相关性从客观上看，企业的标准化体系可谓是企业各项管理体系之中最大的工作系统。它几乎覆盖了企业的技术标准、工作标准和管理标准的方方面面、所有环节，并渗透到各项管理工作之中，体现了管理上的全息性。企业按照ISO9001系列标

11、准建立的质量体系是依靠与质量有关的科学技术，过程控制管理，以及工作管理等方面的各项适应性标准，即技术标准、工作标准和管理标准的范畴。这些适应性标准当然也在标准化体系的覆盖当中。因此，企业标准化体系对包括质量体系在内的各项管理性工作具有相当大的包容性。在企业标准化体系和质量管理体系共同覆盖的方面，存在着标准化体系文件与质量体系文件“重叠”的矛盾。矛盾的产生体现出两种体系之间的紧密联系，即有企业标准化体系的包容性，又有两者之间的相关性。如果可以充分认清两者之间这种包容相关的特点，在建立质量体系或者标准化体系时，我们可以利用具有相同性质的内容，也就是相互覆盖的方面，制定一套相同的文件供二者共同使用。使两个体系的文件具有“兼容性”。 对这部分文件既可以说成是质量体系文件，也可以说成是标准化体系文件。譬如，企业标准化体系文件的某些标准直接引用质量体系文件及其编号，而不再另行制订标准。这样避免了重复性的浪费，即消除重复性的矛盾