兽药店自查参考报告

1、兽药店自查参考报告兽药店自查报告范文(一)我店主要运营非强迫免疫用兽用生物制品、兽用化学药品、中药制剂、生化药品、外用杀虫药、消毒药。现有职工3人，与运营规模相习惯，法定代表人宋立英，质量负责人××畜牧兽医大专毕业，熟知兽药法律法规及国家兽药治理的相关政策。企业负责人每年参加县局组织的兽药运营企业培训班，店内人员定期组织培训学习。药店营业场所本人所有权，运营面积21平方米，兽药库房面积为39平方米，完全习惯现有的运营规模。兽药运营区完全独立，宽阔亮堂、整洁门。仓库划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区，并有明显标志，不同兽药品种分区储存，温度、湿度等环境可以

2、满足兽药储存要求。现有货架和柜台4套，完全满足兽药运营需要，有避光、通风、照明的设备、设备，有温、湿度计1个，随时监测库房的温湿度;有兽药防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠的设备。依照兽药品种、类别、用处分别按片剂类、粉针类、水针类和器械类并有明显标志。严把兽药采购关，采购前对供货单位的资质、质量保证才能、质量信誉和产品批准证明文件进展审核，要求对方提供“兽药消费许可证、兽药GMP证书及此批产品兽药产品批准文号的复印件”并与供货单位签订采购合同。对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进展检查，符合要求的方可购进，保存购药凭证，做好采购记录，记录保存到该药过期后一年，入库前严格检查，

3、对不符合要求坚决不入库并按合同要求返回。运营人员统一着白大衣，并佩戴标有姓名、职称、职务等内容的胸卡。有兽药质量监视公示板，对不合格兽药决不销售，在销售过程中严格按国家批准的标签、说明进展宣传，不作误导购置者，指导购置者科学、平安、合理使用兽药。发觉假、劣兽药和质量可疑兽药以及严峻兽药不良反响时，及时向县动监局报告，并依照规定做好相关工作。我店建立了一系列质量治理制度文件和记录档案：一、治理文件：1、企业质量治理目的;2、企业组织机构、岗位和人员职责;3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度;4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的治理制度;5、环境卫生的治理制度;6、兽药

4、不良反响报告制度;7、不合格兽药和退货兽药的治理制度;8、质量事故、质量查询和质量投诉的治理制度;9、企业记录、档案和凭证的治理制度;10、质量治理培训、考核制度。二、治理记录：1、人员培训、考核记录;2、操纵温度、湿度的设备、设备的维护、保养、清洁、运转状态记录;3、兽药质量评估记录;4、兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录;5、兽药清查记录;6、兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反响等记录;7、不合格兽药和退货兽药的处理记录;8、兽医行政治理部门的监视检查情况记录。我们将严格恪守上述治理制度，如实填写记录，设专人专柜治理档案文件。兽药店自查报告范文(二)现按照*省兽药运营质量治

5、理标准的检查验收评定标准进展了严格的内审自查，自查情况如下：一、企业根本情况1、企业性质：*畜禽药业效劳中心成立于*年*月，是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。2、地理位置：*畜禽药业效劳中心位于*3、运营范围及品种：兽药制剂及15种产品。所有产品都是通过农业部兽药GMP认证的兽药消费企业消费的，每个产品都严格按照国家法定质量标准组织消费的，市场销售产品保证不含国家法令禁用的药物，使用平安有效。市场销售产品均经省药监察所检验合格并获得产品批准文号，包装说明标准，产质量量合格4、中心的建立和治理完全按照GSP要求进展。5、质量治理机构：中心质量治理机构健全，以总经理为首，由质量治理负责人、

6、采购员、各岗位人员组成的质量领导小组，负责中心的全面质量治理及质量体系审核工作，能较好的履行质量治理职能。各岗位能较好认真执行方针、目的、落实各项质量治理制度和操作程序。6、人员装备：中心现有职工*人，其中有*农业大学毕业的本科生*名，大部分员工从事本专业*年以上。二、GSP质量体系自查总结1、*畜禽药业效劳中心自开业以来，严格按照上级有关文件精神和兽药治理条例、兽药运营质量治理标准设置治理岗位，现已制定各项质量治理制度、岗位质量责任制、质量治理程序、质量表格记录，建立兽药进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使兽药运营过程中每个环节均在质量治理机构的监视下进展。2、企业人员及培训情况*

7、畜禽药业效劳中心全体员工按照企业年度培训打算，都通过兽药治理条例、兽药运营质量治理标准等法律、法规及质量治理制度等专业技术培训、考试，并建立了员工培训档案，培训合格后上岗。直截了当接触兽药的岗位人员都通过体检，并建立了员工健康档案。3、设备与设备营业厅装有温湿度计，每天记录温湿度，对运营环境进展操纵。每个仓库都装备了排风扇用于仓库的通风，门口有灭蝇灯和挡鼠板，每个仓库均装备了灭火器。其中阴凉库内设有空调，温湿度计，每天记录温湿度。 每个仓库都有足够的垫板，全部兽药离地存放。兽药品种依照剂型、用处实行分区、分库存放，色标治理，每个品种都有货位卡，其状态、数量一目了然。所有这些可以满足现有品种的所

8、有需要。4、兽药进货治理*畜禽药业效劳中心为保证兽药质量，制定了兽药采购治理制度、首营企业治理制度等，遵照“以质量为前提，按需进货，择优选购”的 原那么。确保在进货时必先审核供货单位的法定资历和质量信誉，审核购进兽药的合法性和质量可靠性。所购进兽药均有合法票据，按规定建立完好购进记录并进展归档保存，所有的记录按规定要求保存。5、兽药质量验收治理*畜禽药业效劳中心兽药入库验收由质管部专职质量验收员负责验收，兽药验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格批准文号、批号、消费厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等工程内容。按规定建立完好验收记录并进展归档保存。6、陈列与养护兽

9、药按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开的根本原那么。分别摆放相应的货架，放置端正、精确。治理员对仓库储存的兽药按兽药养护治理制度进展循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况、外观形状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等兽药加强养护治理。对近效期3个月的兽药及时填写近效期兽药催销表，先行销售，超过有效期的兽药及时撤柜。7、销售与售后效劳*畜禽药业效劳中心业务员在销售中按照有关兽药销售质量治理制度及相关操作程序执行，实行统一标准治理，能正确介绍兽药的功能、用处、禁忌及考前须知等，做到不虚伪夸张误导用户，给消费者提供正确合理的用药指导和征询效劳，对顾客所购兽药的名称、规格、数量核对无误后销售。*畜禽药业效劳中心设有监视和顾客意见薄，广泛搜集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的兽药质量征询题和效劳质量投诉认真对待详细记录，跟踪理解，件件有交代、桩桩有答复。8、不合格兽药的治理*畜禽药业效劳中心至今没有不合格兽药，但从制度上建立了对不合格兽药的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格兽药实行有效操纵，严防不合格品流入市场。9、文件体系与质量治理情况确保兽药的运营质量，中心依照国家兽药相关法律、法规和GSP要求结合企业治理的实际需要，制定了实在可行的一系列质量治理制度。施行以来，中心的运营治理活动更加科学化、标准化，各岗位