医疗器械和移动健康

1、会计学1医疗器械和移动健康医疗器械和移动健康中国医疗器械行业概况中国医疗器械行业概况1移动健康移动健康2同行一瞥同行一瞥3我们的切入点和应采取的战略我们的切入点和应采取的战略4作用机理作用机理预期使用目的预期使用目的范畴定义范畴定义医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；4）妊娠控制。国家对医疗器械国家对

2、医疗器械实行产品生产分实行产品生产分级注册制度。级注册制度。二、三类医疗器械应当通过临床验证。国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局依法实施许可管理国家对医疗器械国家对医疗器械生产、经营实行生产、经营实行许可管理制度。许可管理制度。二三类医疗器械生产和经营企业，应取得相应的生产或经营许可证。分类审批注册分类审批注册研发者研发者持证生产持证生产生产者生产者持证经销持证经销经营销售经营销售使用合格产品使用合格产品医疗机构医疗机构注册注册生产生产经营经营使用使用SFDA依法掌管行业生态，维护行业秩序。行业协会沟通同行，外部协调。12342009年年4月的月的“新医改新医改”政策政策。2010年

3、年10月的月的“十二十二五规划五规划”。城市化城市化和老龄和老龄化，全化，全民健康民健康意识增意识增强。强。行业内行业内上市企上市企业的刺业的刺激和示激和示范带动范带动。1国内医疗器械企业普遍技术投入不足、创新能力弱，产品集中在低附加值品类上，高端产品仍主要依赖于进口和外国大企业。2中国现有医疗器械生产企业1.4万多家，但多数企业规模小，产业集群度低，同质化竞争严重。3流通渠道不够透明，市场化程度不高，企业把更多的精力放在了建立医院关系，而不是提高产品质量和性能上，影响整个行业的健康发展。出发点从以治疗疾病为中心转转移到移到以提高个人健康水平为中心；研发重心从追求高技术功能的大型设备转移到转移

4、到医疗保健和疾病预防及早期诊断、干预的医疗器械上；从单纯对疾病的院内治疗逐步转转移到移到入院前监测、预防、急救，院内诊断、治疗，院外监测、康复以及日常家庭医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系。更更加加重视重视危重疾病的预防和治疗，研究有效、经济的医疗器械预防；同时要同时要“两个更加重视两个更加重视”更加重视更加重视多学科交叉多种技术融合，使医疗器械向高科技、人性化、微型化发展。医学影像医学影像医疗仪器医疗仪器监护、监护、诊疗设备诊疗设备消费型消费型医疗设备医疗设备X射线(透视影像)超声波影像(B超)X线断层扫描(CT)核磁共振(MRI)正电子发射断层显像（PET）。实验室设备分析仪器透

5、析机外科手术设备、牙科设备、。协助医生判断(主要是临床使用)的相应设备，包括：心电图、脑电图、血氧计、血压计、温度计、呼吸计、除颤器、植入设备，。偏重于患者(可家用，非临床)使用的终端设备：数字体温计、血糖计、血压计、胰岛素泵、心率计、辅助听力(数字助听)等；便携化便携化信息化信息化低功耗低功耗低成本低成本医疗电子医疗电子Medical Electronics医疗电子五大趋势医疗电子五大趋势安全性安全性（互联）（互联）赛迪顾问2011年发布的中国医疗电子行业战略研究报告：2010年，中国便携医疗电子市场规模达208.7亿元，同比增长28.5%，其中家用便携医疗电子市场的份额则达到65.0%。4

6、）怀孕妇女和婴幼儿看护。怀孕妇女和婴幼儿看护。移动终端制造商、解决方案提供商、网络技术和设备供应商、IT公司（含软硬件供应商及系统集成商）、金融投资人、保险公司、公共健康医疗机构、银行及支付公司、医药公司、研究中心、政府及非政府组织等等。有健康服务需求有健康服务需求的用户的用户老年人孕妇运动减肥亚健康人群糖尿病、高血压等慢性病患者专业机构和专业专业机构和专业人员人员医院医生营养师心理专家健身教练移动健康服务提供商移动健康服务提供商移动网络运营商移动网络运营商便携医疗电子便携医疗电子检测监测检测监测数据传输网络数据传输网络移动互联网移动互联网软件软件+专业人员专业人员智能处理智能处理云计算云存储

7、云计算云存储数据管理数据管理传感传感移动移动互联互联数据库数据库移动健康服务系统主要包含四大要素：移动健康服务系统主要包含四大要素：便携医学传感检测、移动无线网络、信号处理、数据管理。信息信息处理处理移动终端制造商、解决方案提供商、网络技术和设备供应商、IT公司（含软硬件供应商及系统集成商）、金融投资人、保险公司、公共健康医疗机构、银行及支付公司、医药公司、研究中心、政府及非政府组织等等。机遇：人口老龄化、移动健康提升医疗保健的范围和效率；易于通过云，实现运动信息共享，增加互动性；低功耗、短距离无线通信提供技术支持，无线技术综合成本逐渐降低。挑战：家庭监护及体育和健身市场主要只是在北美和欧洲；

8、移动健康成本降低需要医疗结构性变化；需要整个医疗保障行业范围内的合作；缺乏早期试验以外的大规模部署。移动健康服务提供商移动健康服务提供商移动网络运营商移动网络运营商慢性病患者和居家养老者远程及时监控慢性病患者和居家养老者远程及时监控 有利医疗保健研究和个性化医疗指导有利医疗保健研究和个性化医疗指导 改善资源利用效率，降低医疗保健成本改善资源利用效率，降低医疗保健成本 提高全社会医疗保健水平提高全社会医疗保健水平 4123在2011年10月的中国国际物联网（传感网）博览会（无锡）和 2011年8月中国移动医疗产业大会 （北京）上两次做“移动健康”专题报告。n电信：上海闵行电信：上海闵行DC-7数

9、字彩超DigiEye760X射线成像MagSense360磁共振成像PM-60VS-80PM-50DECG-03AiPM9800 病人监护仪BeneView T6/T82009年9月开始推广。已在国内多个城市使用，如深圳市人民医院、深圳市北大医院、南昌大学第一附属医学院等300多家医院，2010年底将在近1000家三甲医院使用。设备先租给医院，需求踊跃，需设备先租给医院，需求踊跃，需要预约。要预约。母胎监护母胎监护睡眠监护睡眠监护健康体检便携式蓝牙心电仪 便携式蓝牙心电仪便携式蓝牙脂肪仪上臂式蓝牙血压仪指夹式蓝牙血氧仪软硬件定制开发软硬件定制开发/OEM合作合作：软件：掌握了相关产品的核心算法

10、、流程规范等核心资源，同时全系列软件产品均具备自主知识产权。硬件：从底层开始构建起整个产品线！社区等资金有限的地方快速的搭建健康服务系统，尝试新商业模式。袖珍型袖珍型 血糖测试仪血糖测试仪390元优测型优测型 血糖测试仪血糖测试仪540元优异型优异型 血糖测试仪血糖测试仪优速型优速型 尿酸尿酸/血糖测试仪血糖测试仪780元 实时上传并保存你的健康体检数据； 建立永久性个人健康档案 长期（终生）跟踪你的健康状况； 最大限度地减少重大疾病的发生 定期获得你的健康评估报告； 提供个性化的健康促进方案 参与远程健康监护， 获得实时健康异常告警和紧急救护等服务。与预约健康专家进行视频交流， 获得及时的问

11、药就医指导台移动终端化。医疗电子工业的许多技术创新受到阻碍。要成为医疗行业值得信任的厂商，必须严格遵守政府法规和保持可靠的合规性。求接轨的唯一路径。成战略伙伴关系以图长期发展。Add Your TextAdd Your TextAdd Your TextAdd Your TextAdd Your TextAdd Your TextAdd Your TextAdd Your TextAdd Your TitleAdd Your TitleAdd Your TitleThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall devel

12、oped by Guild Design Inc.ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.ConceptAdd Your TextTextTextTextTextTextTextThemeGallery is a Design Digital Content & Co

13、ntents mall developed by Guild Design Inc.ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.TextTextTextAdd Your TextAdd Your TextAdd Your TextAdd Your TextAdd Your Tex

14、tAdd Your TextText1ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.2ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.3ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.ThemeG

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16、itleTitleTitleTitleTitleTitleOOOOOTitleOOOOOTitleOOOOOTitleOOOOOTitleOOOOOTitleOXOXOText1Text2Text3Text4Text5Add Your Text更更加加重视重视危重疾病的预防和治疗，研究有效、经济的医疗器械预防；同时要同时要“两个更加重视两个更加重视”更加重视更加重视多学科交叉多种技术融合，使医疗器械向高科技、人性化、微型化发展。医学影像医学影像医疗仪器医疗仪器监护、监护、诊疗设备诊疗设备消费型消费型医疗设备医疗设备X射线(透视影像)超声波影像(B超)X线断层扫描(CT)核磁共振(MRI)正电子

17、发射断层显像（PET）。实验室设备分析仪器透析机外科手术设备、牙科设备、。协助医生判断(主要是临床使用)的相应设备，包括：心电图、脑电图、血氧计、血压计、温度计、呼吸计、除颤器、植入设备，。偏重于患者(可家用，非临床)使用的终端设备：数字体温计、血糖计、血压计、胰岛素泵、心率计、辅助听力(数字助听)等；移动终端制造商、解决方案提供商、网络技术和设备供应商、IT公司（含软硬件供应商及系统集成商）、金融投资人、保险公司、公共健康医疗机构、银行及支付公司、医药公司、研究中心、政府及非政府组织等等。有健康服务需求有健康服务需求的用户的用户老年人孕妇运动减肥亚健康人群糖尿病、高血压等慢性病患者专业机构和专业专业机构和专业人员人员医院医生营养师心理专家健身教练移动健康服务提供商移动健康服务提供商移动网络运营商移动网络运营商n电信：上海闵行电信：上海闵行Add Your TitleAdd Your TitleAdd Your Titl