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文档简介
1、2017年 季度质量管理制度执行情况自查自查部门:客服部 自查日期:年刀日文件名称检查内容分值执行情况及存在问题与改进措施扣分责任人签字质量方针和目标管理制度1、抽查各岗位人员是否知道我司的质量方针、质量冃标。32、抽查各岗位人员是否知道本部门质量目标。2质量管理文件的管理制度1、检查各岗位人员是否获得与其工作内容相对应的必要 文件,且为现行有效版本。42、质量管理体系文件是否符合工作实际,如不符合是否 己申请修订。83、各岗位人员能正确理解并履行职责,抽查各岗位人员对 各自质量职责的熟悉情况。6销售客户审核管理制度客服部负责索取销售客户的有效资质,在erp系统中录入 证照信息并上传图片,有最
2、新资料时在erp屮提出修改屮 请。10客服部应对销售客户的资质进行初审,包括资料是否齐 全,是否加盖公章原印章,效期等是否符合要求。10销售客户的审核由客服部门填写“销售客户审批表”,经 客服部负责人、质管部负责人、质暈负责人、分管领导 审批后,方可销售。审核工作应有记录。3文件名称检查内容分值执行情况及存在问题与改进措施扣分责任人签字购货单位采购人员资格审核制度负责索取加盖企业公章并在有效期内的购货单位法人授 权委托书原件、身份证复印件等,并对采购人员进行身 份确认。3药品销售管理制度來我公司提货的,应索取相关委托书或授权书、提货人 员身份证明并及时上传至erp系统屮,供储运部出库发 货核查
3、,确保药品销售流向的合法性和真实性。6制作销售订单时应执行“先产先出”、近期先岀“原则销 售药品;首选距离有效期限近的批号的药品。如果“先 产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近 期先出”的原则。8做好药品销售记录。销售订单确认后,系统自动生成销 售记录。销售记录应当包括通用名称、规格、剂型、批 号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、 金额、销售日期等内容。销售记录保存不得少于5年。2含麻黄碱类复方制剂质量管理制度销售含麻黄碱类复方制剂时,索要购方资质证明材料、 对方釆购人员身份证明,初审后提交质管部审批。2跟踪核实该类药品的到货情况,并填写含麻黄碱类复 方制剂销售确认表,
4、记录保存不少于五年。2文件名称检查内容分值执行情况及存在问题与改进措施扣分责任人签字发现购买方存在异常情况时,应当立即停止销售,并向 公司负责人或质量负责人报告。2中药饮片质量管理制度中药饮片岀库必须执行先进先出,易变先出的原则。3药品退货管理制度客服部根据公司销售人员的申请在erp系统做销后退回申请。3质量投诉管理制度客服部经理负责售后投诉管理,及时处理投诉。2接到药品质量投诉时应上报质管部c1环境卫生和人员健康管理制度保持公共区域及个人区域地面干净清洁、无污物、污水、 浮土、无死角。保持书橱、档案柜上无浮尘、污迹;各 类书籍、资料排列整齐,无灰尘,橱顶无乱堆乱放现象。3质量教育、培训及考核
5、管理制度1、本季度是否有新入职员工?是否安排新入职员工进行 岗前培训,包括业务技能、专业知识和质量管理体系文 件培训,考核合格后上岗。22、本季度部门继续教育培训及考核开展情况,包括公司 内部培训、外出培训和部门内培训分亨。3药品购销审查确认制度如为自提药品,提货人员必须已经在销售单位备案留存 相关身份信息,并凭提货人本人身份信息原件提货。3药品销售异动报告制度采用数量监控、超量报警等法,对含特殊药品制剂、含2文件名称检查内容分值执行情况及存在问题与改进措施扣分责任人签字兴奋剂制剂等药品销售量进行监控,一旦发生比上年度 同期销售数量变化超过50%,即视为销售异动,应立即 暂停销售并上报分管领导处理。药品流弊责任追究制度固定熟悉特殊药品管理法规的专人负责客服、开票。1确立每个特殊管理品种销售上限。2药品不良反应报告和监测制度获知或者发现木企业所经营的药品不良反应个例后,应当立即向质管部和质量负责人报告1药品不良反应收集情况:药品样品管理制度样品领用流程、数量是否符合规定;样品去向是否按规定登记1药品追溯管理制度建立销售记录,确保药品
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