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文档简介
1、 HSTJCS黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室管理体系文件 HSTJCS/CX 2015程 序 文 件版次:A/0 编制:郭军 审核:刘际洲 批准:史永纯 持有人: 2015年03月01日发布 2015年03月01日实施黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室 发布黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件 文件编号:HSTJCS/CX(03-01)-2015第1页 ,共1页第A版 ,第0次修订目 录发布日期:2015年03月01日序号文件名称文件编号页码1保护客户机密和所有权程序HSTJCS/CX03-201532文件控制和维护程序HSTJCS/CX02-201553服务和供应品采购
2、程序HSTJCS/CX03-201594合同评审程序HSTJCS/CX04-2015135申诉和投诉处理程序HSTJCS/CX05-2015166不符合工作控制程序HSTJCS/CX06-2015197纠正/预防措施控制程序HSTJCS/CX07-2015218记录和档案管理程序HSTJCS/CX08-2015249内部审核程序HSTJCS/CX09-20152810管理评审程序HSTJCS/CX10-20153211人员培训管理程序HSTJCS/CX11-20153512安全作业管理程序HSTJCS/CX12-20153813环境保护程序HSTJCS/CX13-20154114检测工作程序H
3、STJCS/CX14-20154215应用不确定度的评定程序HSTJCS/CX15-20154516数据处理和保护程序HSTJCS/CX16-20154717允许偏离程序或标准规范控制程序HSTJCS/CX17-20154918开展新检测项目管理程序HSTJCS/CX18-20155219仪器设备管理程序HSTJCS/CX19-20155520仪器设备期间核查程序HSTJCS/CX20-20155921量值溯源管理程序HSTJCS/CX21-20156122抽样和样品管理程序HSTJCS/CX22-20156323检测结果质量监控程序HSTJCS/CX23-20156524检测结果报告管理程序
4、HSTJCS/CX24-201568黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件 文件编号 HSTJCS/CX03-2015第1页 , 共2页第A版 ,第0次修订保护客户机密和所有权的程序发布日期:2015年03月01日1目的为保护机密和所有权,使其正当利益不受侵害,维护实验室的诚实行,特制定此程序。2 适用范围本程序适用于检验工作中涉及保密范围的保密及管理工作。3 编写依据HSTJCS/SC-2015管理手册实验室资质认定评审准则4职责4.1综合部负责本实验室所有技术文件和存档资料的保密管理及客户提供的信息和资料的保密。4.2检测室人员对检测原始记录,检测报告内容的保密。4.3质量负责
5、人监督检查各项保密措施,负责维护本程序的有效性。5工作程序5.1保密范围a)客户要求保密的技术资料、信息;b)检验原始记录、检验报告、仲裁报告、质量分析报告、重大检验事故分析报告的内容;c)实验室业务技术秘密;d)正在进行的新的检验技术研究资料、信息及研究动向信息;e) 检验设备的详尽技术文件;f) 属于专利范围的内容;g) 其他规定的保密内容。5.2保密措施a)各类人员,应按照<<管理手册>>的公正性声明和质量承诺,保护客户的机密信息和所有权。凡属保密范围的保密内容,任何工作人员不得以任何方式向有关单位和个人泄漏、暗示。b)检测区域应实行封闭管理。c)对来访者一律由综
6、合部负责接待,洽谈业务应在综合部进行,未经许可或无实验室人黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件 文件编号 HSTJCS /CX01-2015第2页 , 共2页第A版 ,第0次修订保密客户机密和所有权的程序发布日期:2015年03月01日员陪同,不得擅自进入检验区域、不得使用实验室计算机。d)未征得综合部同意,工作人员不得直接或间接地查看、询问与己无关的检测原始记录、检验情况。e)如委托方要求用电话、传真、电子信箱等方式传送检验结果、检验报告时,委托方应在检测合同备注栏中注明传送方式,包括邮寄、电话、传真及具体接收单位、接收人、接收时间或保密要求(如设置密码等方式)。综合部应根据委
7、托方要求发送检验结果或报告,维护委托方的保密要求。f)密码由综合部经理设置,设置后的密码由委托方和综合部经理负责保存。g)检验报告发送前由综合部填写电话、传真、电子信箱传送检验报告(结果)登记表,并经综合部经理审批;按委托合同中客户要求或商定的接收时间,及时发送检验报告或检验结果。注意发送前应通过电话联系,核实密码号、接收人、接收单位。h)检验报告的正本可以邮寄或委托方自取。i)凡违反保密程序者,根据情节和后果情况给予批评教育或行政处分,直至追究法律责任。j)凡属保密的文件材料按规定范围传阅处理,不准将文件带到公共场所和家中,以防泄密。k)凡带有机密性要求的文件草稿、会议记录应按保密规定保管处
8、理,不可乱放或自行处理。6报告和记录表式电话、传真、电子信箱传送检测报告(结果)登记表 HSTJCS/CX01-01黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号HSTJCS /CX03-2015第1页 , 共4页第A版 ,第0次修订文件控制和维护程序发布日期:2015年03月01日1目的对管理体系文件进行有效的控制和维护,确保各相关部门能及时得到并使用相应文件的有效版本。防止无效或作废文件的误用。2 适用范围本程序适用于对管理体系文件的管理、控制和维护。3 编写依据HSTJCS/SC-2015 管理手册 实验室资质认定评审准则4职责4.1管理手册、程序文件由质量负责人组织编写,技
9、术负责人审核,实验室经理批准发布。4.2技术性作业指导书由检测室负责编制、检测室主任审核、技术负责人批准。4.3综合部是管理体系文件的主管部门,负责管理体系文件发放、回收及文件档案的管理。4.4质量负责人负责维护本程序的有效性。 5工作程序5.1质量体系文件分类、作用、编码5.1.1质量体系文件分为:管理手册、程序文件、作业指导书、质量记录和外来文件资料五类。5.1.2各类文件的作用a)管理手册是阐明本实验室的质量方针、目标,并描述其管理体系的文件,它的内容范围涉及本实验室除检测的分包外的全部检验活动。b)程序文件是规定本实验室质量活动方法和要求的文件,是管理手册的支持性文件。管理体系所选定的
10、每个要素或一组相关的要素一般都应该形成书面程序文件。c)作业指导书是规定质量基层活动途径的操作性文件,是程序文件的细化。本实验室作业指导书分为通用指导书、检验细则、仪器设备操作规程及维护保养,其它规程等四种。黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号 HSTJCS/CX03-2015第2页 , 共4页第A版 ,第0次修订文件控制和维护程序发布日期:2015年03月01日d)记录是管理体系运行结果和记载检测数据、结果的证实性文件,是质量活动追踪和预防的依据,大量的质量记录是以表格的形式表述的。e)外来文件资料包括技术标准(含委托方提供的技术资料)、法律和法规。5.1.3管理体系文
11、件编码a)本实验室管理体系内部文件的编码执行管理体系文件编码规定。b)外来文件以其原有编号为标识。5.2文件的编制、审核、批准a)质量手册、程序文件和作业指导书根据质量体系文件编写指南按规定格式和内容编写,采用同一格式确定编号、版序、页码、修改状态等控制标识。b)质量手册、程序文件由质量负责人组织有关部门编写,技术负责人审核、实验室经理批准。c)技术类作业指导书如:仪器设备操作规程及维护保养,仪器设备期间核查规范,必要的检验细则、试验设备的功能性能确认规范等由检测室编写,检测室主任审核,技术负责人批准。d)通用类作业指导书如:检测人员职业道德规范、管理体系文件编码规定、各种规章制度等。由综合部
12、编写,质量负责人审核,经理批准。5.3修订a)管理体系文件的修订由原编制部门进行,将修改的理由、内容填写在管理体系文件修改申请单上报综合部,申请单应按规定进行审核、批准。 b)综合部填写管理体系文件修改通知单。修改通知单按实验室文件由综合部发给原持有者;持有者应及时采用杠改法按修订通知单内容进行修改,并填写修改记录。如具体内容修改量较大,综合部在组织印刷修改通知单的同时,印刷修改页的全部内容,一起发给持有者;持有者应及时换页。c)作业指导书如修订换版,编号中只改变批准年号,其它不变。5.4文件的归档、发放和回收黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号 HSTJCS /CX03
13、-2015第3页 , 共4页第A版 ,第0次修订文件控制和维护程序发布日期:2015年03月01日a)管理体系文件由综合部编排分发号(一般按流水编号),加盖"受控"红印章,发放至有关部门及人员,并在管理体系文件发放和回收登记表上签字。原件和正式下发(有分发号)的一份由综合部归档保存。文件发放范围由文件批准人决定。b)重新颁布新版本时,旧版本作废。已作废的文件由综合部收回,统一销毁。如需当作历史资料或参考资料时,应加盖"作废保留"章。c)需销毁的文件由综合部档案管理填写文件销毁申请单,经文件原批准人同意后销毁。5.5技术标准 5.5.1购买a)检测室需要购
14、买或复制专业技术标准,应先向综合部提出申请,经技术负责人批准后,再行购买或复制。b)综合部资料员建立标准查新系统,及时收集国内外各类产品的最新标准,与标准资料出版、发行、管理部门建立直供关系,以确保供应渠道畅通。c)各部门协助资料员收集新标准或提供信息。5.5.2管理a)资料员对购买或复印的标准建立台帐,分类登记后归档保存。b)资料员应及时剔除作废标准,应加盖"作废"章。合订本中的作废标准应在目录和该标准首页盖"作废"章。c)检测室不得使用过期作废标准,所用标准应有"受控"章。标准修订后,资料员应及时为检测室更换标准,并登记。d)实验
15、室开展的检验项目所用的技术标准均存放在综合部,由资料员加盖"受控"章后并登记。在标准更新时以旧换新。检测人员可以借阅或必要时领取标准的复印件。e)资料室严禁烟火,室内保持安静、做好防火、防潮、防虫、防鼠,保持室内卫生,确保技术标准完好。5.6借阅、复制、补发a)本实验室人员在办理借阅手续后,可以借阅技术标准。黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号 HSTJCS /CX03-2015第4页 , 共4页第A版 ,第0次修订文件控制和维护程序发布日期:2015年03月01日b)外单位人员原则上不予借阅。c)标准复印须经综合部经理批准,由资料员复印。如领用应加盖
16、"受控"章并登记。d)委托方提供的技术资料若为企业标准,资料员按技术标准登记归档。e)法律、法规和文件资料由综合部管理。综合部资料员及时将与检验工作有关的法律、法规、文件资料复印件发送给相关部门,便于执行。f)因破损而领用新文件,分发号不变,因丢失而补发的新文件应给新的分发号,注明原分发号作废。5.7文件的定期评审综合部应把管理体系是否持续适宜、有效,作为管理评审会的重要输入内容加以评审。当需要修改时,按本程序5.3款的规定执行。5.8质量记录的管理由综合部日常管理。各类表格由使用部门领用、整理,执行记录管理程序并按要求提交综合部归档。6 报告和记录表式 质量管理体系文件发
17、放范围审批表 HSTJCS/CX02-01质量管理体系文件备案登记表 HSTJCS/CX02-02质量管理体系文件修改申请表 HSTJCS/CX02-03质量管理体系文件修改通知单 HSTJCS/CX02-04质量管理体系文件发放和回收登记表 HSTJCS/CX02-05技术标准归档登记表 HSTJCS/CX02-06 7 相关文件记录和档案管理程序 HSTJCS /CX08-2015管理体系文件编码规定 HSTJCS /ZY39-2015黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号HSTJCS /CX03-2015第1页 , 共4页第A版 ,第0次修订服务和供应品采购程序发布日
18、期:2015年03月01日1 目的为确保与检测质量有影响的外部服务和供应品的质量,应对采购过程及其供方进行控制。2 适用范围本程序适用于检验工作的外部服务和所需设备、物资的采购供应的控制。3 编写依据HSTJCS /SC-2015 管理手册 实验室资质认定评审准则4 职责4.1检测室提出外部服务和物资供应(仪器设备、消耗材料等)的计划,并协助验收。4.2综合部负责外部服务和物资供应计划的实施,组织验收;并负责外部支持服务、物资供应单位的资格审查。建立合格供方档案。4.3技术负责人审核物资采购计划。4.4实验室经理批准物资采购计划。4.5质量负责人负责维护本程序的有效性。5工作程序5.1服务和供
19、应品采购过程流程图过程控制活动+资源·服务与供应方资格选择确定·采购文件及审批·采购品质量验收·物资存储,领用·本过程记录输出输入服务和供应品的需求满足检测工作需要的服务和供应品5.2外部服务和物资供应采购计划a)各部门根据工作需要提出外部支持服务和物资供应的采购申请,报综合部,技术负责人审核,实验室经理批准。b)仪器设备的购置计划应按仪器设备管理控制程序执行。5.3对外部服务和供方资质的控制5.3.1对外部服务及供应商的选择原则黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号 HSTJCS /CX03-2015第2页 , 共4页第A
20、版 ,第0次修订服务和供应品采购程序发布日期:2015年03月01日a)优先选择本实验室熟悉并已经证明有质量保证能力、守信誉的外部服务和物资供应商。b)选择本实验室不熟识、未经证明有质量保证能力的物资供应商时,优先选择:1)已通过质量认证的供应商;2)已获得生产许可证的供应商;3)权威机构推荐的品牌。5.3.2选择与评价a)对本实验室提供对仪器设备进行检定、校准或测试服务的单位,应是政府质量技术监督部门授权的校准实验室。综合部填写外部服务单位资格审查表,建立外部服务档案。b)综合部对提供外部服务和物资供应的供应商进行调查和实地考察,依据收集的资料对其在生产、技术和管理等方面的能力进行评价,并予
21、以记录。选择合格的供应商,列入合格供应商名录,建立供应商档案,建立供货质量状况及质量保证能力的记录,以便定期对合格的供应商进行复审和评定, 填写合格供应商资格调查表、合格供应商能力评定表。5.3.3复审和评定实验室对外部服务单位和合格供应商实施动态管理,由综合部组织相关部门每年对他们进行一次复审与评定。外部服务和物资供应发生质量问题时,必须对该供应商进行复审与评定,结论合格方能继续列入合格供应商目录。5.4服务和供应品的采购实施a)综合部负责组织经批准的外部服务和物资供应采购计划的实施。b)批量的外部服务和物资供应采购应签订合同。必要时可办理公证手续,或者签订质量保证协议,其条款应明确规定供应
22、商应负责的质量责任。由综合部办理签订手续并归档管理,相关科室配合,财务人员监督执行。c)零星的外部服务和物资供应采购由实验室经理特别批准,按照应急采购办理。d)采购对检验工作质量有直接影响的物资,应向供应商索取有效的合格证、生产许可证、计量检定合格证等有关证书(或加盖公章的复印件)。黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号HSTJCS /CX03-2015第3页 , 共4页第A版 ,第0次修订服务和供应品采购程序发布日期:2015年03月01日5.5外部服务和物资供应采购的验收5.5.1外部服务质量的验收对提供仪器设备检定、校准或测试、维修及外部服务质量的验收由综合部的设备管
23、理员负责。验收内容如下:a)对检定服务应提供规范的检定证书,证书上至少应有:证书号、检定机构的名称、检定、审核和批准人签字、日期、检定所用计量标准、环境条件、各检定点的示值记录、结论、本实验室的仪器名称。b)对校准服务应提供规范的校准证书。校准点应有不确定度的信息。c)对测试服务应提供规范的测试证书,提供测试点的示值误差。5.5.2对外购物资质量的验收由综合部组织申购部门验收。a)外购仪器设备的验收分两步走:第一步本实验室应对购入仪器的外观、规格型号、数量、装箱单提供的内容进行验收;第二步是交外部服务单位对其计量特性进行检定。检定合格方可认为质量满足我方要求。b)对常用消耗性材料的验收,只要物
24、资是从本实验室选择的合格供方购入,物资的名称、数量、技术指标符合采购计划要求,有厂家的生产合格证,则视为合格。c)外部服务和物质供应不符合有关合同或质量要求时,由验收人员评定后,综合部按合同规定处理。d)验收人员应及时填写验收记录,仪器设备验收记录放入该设备档案中保存。采购物资验收记录放入合格供方档案中。验收记录是复审合格供方的依据。5.6采购物资的存储验收合格的物资应入库分类存放,办理入库、领用手续。超过保存期的物资原则上要报废,若要使用则必须经过检验,证明质量符合要求,不致影响检验工作质量。5.7外部服务和供应商档案的管理a)综合部为选择合格的外部服务和供应商建立档案。b)合格外部服务单位
25、的档案内容一般应包括:外部服务单位资格审查表,该单位提供的法人证明,法定计量机构计量授权证书。黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号 HSTJCS /CX03-2015第4页 , 共4页第A版 ,第0次修订服务和供应品采购程序发布日期:2015年03月01日c)合格供应商的档案内容一般应包括:合格供应商能力评定表,供应商的计量器具生产许可证,质量体系认证证书,法人营业执照,税务登记等证明文件。6报告和记录表式物资供应采购申请(计划) HSTJCS/CX03-01外部服务单位资格调查表 HSTJCS/CX03-02合格供应商能力评定表 HSTJCS/CX03-03物资供应验收
26、记录 HSTJCS/CX03-04年度合格供方名单 HSTJCS/CX03-057相关文件仪器设备管理程序 HSTJCS/CX19-2009黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号HSTJCS/CX04-2015第1页 , 共3页第A版 ,第0次修订合同评审程序发布日期:2015年03月01日1目的对本实验室检测业务中涉及到委托检测协议、标书、合同进行评审,以明确检测目的,真正了解客户要求,保证本实验室有足够资源和能力满足客户要求并符合有关法律法规的规定。2适用范围适用本实验室所有与检测工作有关的委托检测书,标书和合同的评审3编写依据HSTJCS/SC-2015 管理手册实验
27、室资质认定评审准则4职责4.1综合部是委托检测合同的管理部门。4.2技术负责人主持特殊合同评审。5工作程序5.1合同评审过程控制流程图如下: 实施过程控制活动+资源·与客户保持良好沟通·合同变更·必要时对变更评审·变更评审记录评审过程控制活动+资源输出·受理业务,识别合同类别·不同类别合同的评审·与客户必要的沟通·检测分包方的控制·评审记录 签署委托检测协议书或xx项目检测合同客户委托申请标书XX项目检测合同(意向书)输出输入5.2合同的分类及评审要求本实验室检测业务合同一般分为常规合同和特殊合同二种(1
28、)常规合同:客户委托检测的要求均在本实验室资质认定范围内,工作难度及工作量均在正常工作日可完成的委托检测合同。 评审控制:综合部受理检测业务,综合部经理直接与客户沟通、签署室内环境质量检测委托合同,综合部经理签字则视为评审。(2)特殊合同:系指a)在本实验室资质评定范围内检测业务,但客户提出特殊要求,如:异于本实验室的检测方法,对人员资质或检测设备有特殊要求,完成时间超常规能力等。b)重大建筑工程的检测标书,或投标合同。 评审控制:综合部受理检测业务并组织相关人员参加的特殊合同评审会议,记录评审活动。技术负责人主持特殊合同评审会,经理签署意见。5.3合同的签署(1)常规合同由综合部经理直接与客
29、户沟通后签订委托检测合同,一式二份。委托方在签订合同后,到综合部办理室内环境质量检测委托合同并按要求提供必要的资料。综合部对委托合同进行编号,此编号即为检测工程(也就是被测样品)的唯一性编号。执行管理体系文件编码规定。(2)特殊合同由综合部与委托方签署合同,经理签字后生效。(3)检测合同至少应包含以下信息a)双方单位名称、联系方式、双方签字、盖章、签署日期;b)抽样计划及所依据的技术标准或统计方法;c)客户对检测项目的详细要求;d)检测所依据的检测标准或经过确认的方法;e)需要分包出去的工作(本实验室不存在分包,除非客户有要求);f)约定检测完成日期;g)检测费用及付款方式;h)检测结果报告份
30、数,发送方式;i)在不违背法律、法规的前提下,双方商议的条款。5.4合同的实施a)综合部把装有室内环境质量检测委托合同(复印件)和相关资料的档案袋交给检测室主任。黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号HSTJCS/CX04-2015第3页 , 共3页第A版 ,第0次修订合同评审程序发布日期:2015年03月01日b)检测室主任组织人员实施检测合同,检测室主任在合同实施阶段应与客户及相关方如:甲方、乙方、监理等,做好沟通联络工作,利于现场检测采样工作,保证检测的质量和进度。5.5合同变更a)综合部经理应时刻与客户保持沟通,对合同的任何更改和偏离都必须得到双方的书面认可b)综合
31、部经理应将合同更改情况通知检测室,必要时对变更部分进行评审5.6评审记录a)综合部负责合同评审记录的填写,综合部负责合同评审记录的保管b)档案管理员应将特殊合同评审表、室内环境质量检测委托合同归入检测报告档案中,保存年限3年。6质量记录 特殊合同评审表 HAJLJ/CX04-01合同评审表 HSTJCS/CX04-02室内环境质量检测委托合同 HSTJCS/CX04-03 委托检测合同变更通知单 HSTJCS/CX04-047相关文件记录和档案管理程序 HSTJCS/CX08-2015管理体系文件编码规定 HSTJCS/ZY39-2015黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编
32、号HSTJCS/CX05-2015第1页 , 共3页第A版 ,第0次修订申诉和投诉处理程序发布日期:2015年03月01日1目的提供优质服务,保证客户提出的申诉和投诉及时得到规范的处理和公正的解决,保持客户对本实验室的信任。2 适用范围本程序适用于客户对本实验室承检出具的检验报告的内容、数据、结论提出的异议、申诉和投诉。也适用于客户对本实验室检验工作与本实验室质量方针、公正性声明、程序及质量体系要求的符合性所提出的申诉和投诉。3 编写依据HSTJCS /SC-2015 管理手册 实验室资质认定评审准则4 职责4.1综合部负责客户申诉和投诉的受理,组织调查分析、提出处理方案、反馈处理结果。4.2
33、检测室及相关科室配合综合部调查,按处理方案采取纠正措施。4.3技术负责人会签申诉和投诉处理意见。4.4质量负责人领导协调申诉和投诉处理工作,批准调查方案及处理意见,维护程序的有效性。5 工作程序5.1处理客户申诉和投诉过程控制流程图过程控制活动+资源·受理申斥和投诉,识别投诉类别·调查分析处理方案输出·纠正或纠正措施并得到验证·处理过程活动记录的管理给客户满意的书面答复,改进管理体系取得客户的信任客户和其它渠道反馈的申诉和投诉输入5.2申诉和投诉受理a)综合部负责受理客户以口头或书面形式对检验工作提出的申诉和投诉,记录申诉内容,填写投诉和申诉登记表,并向
34、质量负责人汇报。b)客户接到检验报告后,对检验报告内容及结果、数据若有质疑,应在15天内(邮件黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号HSTJCS/CX05-2015第2页 , 共3页第A版 ,第0次修订申诉和投诉处理程序发布日期:2015年03月01日或信函以当地邮戳为准)向本实验室提出申诉、投诉或查询。专项检验工作的申诉、投诉期限按相关合同要求执行。c)客户对本实验室所检验工作是否符合质量方针、公正性声明、程序文件及质量管理体系要求提出的投诉和异议不受时间限制。5.3申诉和投诉的调查处理5.3.1对检验报告质量的申诉和投诉的调查处理综合部受理对检验报告质量的投诉和申诉后,
35、应立即向质量负责人汇报,并按以下程序处理:a)综合部应根据质量负责人指示,在两天内会同有关人员调查核实。b)调查方案由综合部提出,调查内容包括检验工作全过程,调查方案报质量负责人审批后组织实施。填写申诉和投诉调查记录。c)综合部如认为工作确实无误,应在一周内向客户出具由技术负责人会签、质量负责人批准的书面解释说明。d)综合部如认为工作确实有误,应提出处理意见。需复检的应提出复检方案。由技术负责人会签,质量负责人批准后组织实施。e)若不能发现明显差错,而客户希望复检的,可以进行协商以确定是否复检。f)进行复检时,相关部门必须积极配合。需要重新取样时应与客户协商。必要时有关当事人应回避。g)复检费
36、用由责任方承担。检测报告的处置按检测结果报告管理程序执行。5.3.2涉及本实验室的质量方针、公正性声明及不符合管理体系要求的申诉和投诉的调查处理。a)当客户申诉和投诉内容涉及违背本实验室的质量方针、公正性声明及不符合管理体系要求时,由综合部提出临时审核计划,经质量负责人批准后组织实施。b)根据审核结果,必要时应采取纠正措施。c)无论申诉、投诉是否属实,都应由综合部对客户严格要求本实验室的行为表示感谢。5.3.3申诉和投诉处理时间一般不超过10天。当需要重新取样及复检的应增加相应的时间。5.3.4申诉和投诉处理结果由质量负责人批准,并由综合部反馈至有关部门。填写申诉黑龙江生态工程职业学院环境监测
37、实验室程 序 文 件文件编号HSTJCS/CX05-2015第3页 , 共3页第A版 ,第0次修订申诉和投诉处理程序发布日期:2015年03月01日和投诉处理结果5.3.5客户对申诉和投诉处理结果若有异议,可向上一级部门提出申诉。需要本实验室提供有关资料时,本实验室以实事求是的态度积极配合。5.4审核与纠正措施a)质量负责人根据质量方针,对涉及质量管理体系的申斥和投诉按内部审核程序的相关规定进行审核。b)质量负责人对在检验工作中发现的问题,应组织检测室及有关人员进行原因分析,并按本实验室的纠正/预防措施控制程序执行,使问题得以合理解决,满足客户要求。5.5申诉和投诉档案a)申诉和投诉档案材料包
38、括:客户申诉材料(书面材料、信函、电话记录)、受理登记、调查记录、处理结果等有关材料。b)申诉和投诉材料由综合部整理、归类、存档。作为管理评审会的重要输入资料,便于改进工作,取得客户信任。6报告和记录表式申诉和投诉处理登记表 HSTJCS/CX05-01申诉和投诉调查及处理结果 HSTJCS/CX05-027 相关文件内部审核程序 HSTJCS/CX09-2015纠正/预防措施控制程序 HSTJCS/CX07-2015黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号HQHJ/CX06-2015第1页 , 共2页第A版 ,第0次修订不符合工作控制程序发布日期:2015年03月01日1目
39、的对不符合工作进行控制,尽量降低不符合工作对客户造成的损失和影响。2 适用范围适用本实验室在质量管理和技术活动中出现的不符合工作的控制。3 编写根据HSTJCS/SC-2015 管理手册实验室资质认定评审准则4 职责4.1质量负责人负责本实验室不符合工作的控制处理和纠正措施的审批,维护本程序的有效性。4.2各部门负责人负责本部门职责范围内不符合工作的识别,制定并实施纠正措施。4.3内审员负责内部审核时识别不符合工作,对责任部门的纠正效果进行验正。4.4质量监督员负责执行监督工作计划时识别不符合工作。5. 工作程序5.1不符合工作定义:本实验室在质量管理和技术活动中,凡不符合管理体系文件规定或不
40、符合检测技术规定及检测标准的工作均为不符合工作。5.2识别不符合工作的途径a)综合部一般通过受理客户或相关方面的申诉、投诉、顾客满意度调查结果等途径。b)质量负责人一般通过内、外部管理体系审核,对检测报告定期抽查。c)技术负责人一般通过审批检测报告,实施实验室间比对与能力验证计划,实施检测结果质量监控计划。d)检测室一般通过对采购物资的验收,原始记录的核校,测量设备的定期检定或期间核查。e)质量监督员一般通过实施质量监督计划,对测量过程的日常监督。5.3不符合工作的信息反馈a)无论是谁,也无论是通过哪种途径发现的不符合工作,都要及时填写不符合工作报告上交质量负责人。黑龙江生态工程职业学院环境监
41、测实验室程 序 文 件文件编号HSTJCS/CX06-2015第2页 , 共2页第A版 ,第0次修订不符合工作控制程序发布日期:2015年03月01日b)质量负责人对不符合报告所描述的不符合工作情况进行评价做出处置意见。5.4不符合工作的处置a)对于一般偶发性的并且不会造成严重后果的不符合工作,造成责任部门加以纠正,质量监督员验证纠正结果的有效性。b)对经常重复发生和可能造成严重结果的不符合工作,质量负责人组织相关人员对不符合工作的严重性进行评审,立即采取纠正和补救活动,防止不符合工作造成的损失继续扩大,责任部门制定并实施纠正措施,防止不合格的再次发生,质量负责人验证纠正措施的有效性。c)严重
42、不符合工作如发现仪器设备失准,检测结果异常,环境条件未满足检测标准或仪器设备使用要求;未按规定的程序和检测标准进行检测;未对正在培训中的检测员进行工作监督;技术标准已过期失效;要立即停止检测,责任部门采取纠正或补救活动防止损失扩大。d)质量监督员对停止检测工作的责任部门所采取的纠正措施的有效性进行验证检查,将检查结果及时反馈给质量负责人,由质量负责人决定是否批准恢复工作。e)为避免不符合工作对客户造成损失和影响,综合部应及时将不符合工作情况通知客户,减少损失挽回影响。f)不符合工作影响到已发出的检测结果报告时,按检测结果报告管理程序执行。6 报告和记录表式纠正措施通知及实施记录 HSTJCS/
43、CX07-017 相关文件 纠正/预防措施控制程序 HSTJCS/CX07-2015 检测结果报告管理程序 HSTJCS/CX24-2015黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号HSTJCS/CX07-2015第1页 , 共3页第A版 ,第0次修订纠正/预防措施控制程序发布日期:2015年03月01日1 目的对产生不符合工作的原因进行分析、消除,防止不符合工作再次发生;使潜在的不符合工作的原因得到及时分析、消除,防止不符合工作的发生;确保管理体系得到持续改进,特制定本程序。2 适用范围适用本实验室对不符合工作/潜在的不符合工作,采取纠正/预防措施的控制。3 编写依据HSTJ
44、CS/SC-2015 管理手册实验室资质认定评审准则4 职责4.1 质量负责人对不符合/潜在不符合工作予以评价,确定责任部门,批准纠正/预防措施并协调实施,组织验证措施的效果,持续改进管理体系,维护本程序的有效性。4.2 各部门负责识别职责范围内的不符合/潜在不符合工作,分析原因,制定纠正/预防措施并加以实施。4.3 实验室经理为实施纠正/预防措施和持续改进管理体系提供必需的资源。5 工作程序5.1 采取纠正/预防措施的控制流程图输出过程控制活动+资源·评价不符合工作,确定责任部门确定处置方法·制定纠正/预防措施计划·评价纠正/预防措施·实施纠正/预防计
45、划并验证其有效性·整理记录并归档·管理评审的输入资料。·必要时对管理体系文件的修订。·持续改进了管理体系识别出不符合/潜在不符合工作输入黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号HSTJCS/CX07-2015第2页 , 共3页第A版 ,第0次修订纠正/预防措施控制程序发布日期:2015年03月01日5.2 纠正措施5.2.1识别不符合工作,确定责任部门a)各部门负责人或相关人员,应按照不符合工作控制程序规定的途径,识别出已发生的不符合工作,填写不符合工作报告,上交质量负责人。b)质量负责人对不符合工作情况进行评审确定实施“纠正”还是“纠
46、正措施”的处置意见,需要采取纠正措施时,向责任部门发放纠正措施通知及实施记录表。c)内部审核中发现的不符合工作按内部审核程序执行。5.2.2纠正措施的制定各责任部门一般从以下几个方面分析发生不符合工作的原因,制定相应的纠正措施和实施计划(1)管理体系运行是否符合评审准则要求。(2)环境条件是否得到有效控制。(3)检验依据是否正确,操作方法是否规范。(4)仪器设备,受控情况。(5)检测原始记录,检测结果报告是否规范。(6)检测人员技能,人员配备是否满足检测工作需求。5.3预防措施5.3.1潜在不符合工作信息的来源(1)检测工作过程中不符合工作的信息。(2)更改检测报告的信息。(3)管理体系内外部
47、审核的信息。(4)偏离许可的信息。(5)质量监督记录。(6)实验室间比对和能力验证结果。(7)客户和相关方的申诉、投诉。5.3.2预防措施的制定(1)质量负责人在收集了潜在不符合工作信息的基础上,确定可能影响的范围及责任。黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号HSTJCS/CX07-2015第3页 , 共3页第A版 ,第0次修订纠正/预防措施控制程序发布日期:2015年03月01日(2)质量负责人与所涉及的部门一起分析潜在不符合工作的原因,制定预防措施,预防措施应由经理批准。5.4 纠正/预防措施的实施验证(1)纠正/预防措施的制定应与不符合/潜在不符合工作的风险和本中心实
48、际动作能力相适应。(2)纠正措施由质量负责人批准,预防措施由实验室经理批准。(3)各责任部门制定纠正/预防措施实施计划并加以实施(4)实验室经理负责为实施纠正/预防措施提供必需的资源。质量负责人组织协调实施工作并组织对实施措施有效性进行检证。5.5 纠正/预防措施记录(1)质量负责人负责收集、整理、实施纠正/预防措施所发生的质量活动记录,交综合部存档保管。(2)纠正/预防措施实施效果作为管理评审的重要输入资料。(3)由实施纠正/预防措施引发的对管理体系文件的任何更改,按照文件控制和维护程序执行。6 报告和记录格式表纠正措施通知及实施记录 HSTJCS/CX07-01预防措施通知及实施记录 HS
49、TJCS/CX07-02不符合工作报告及纠正措施要求表 HSTJCS/CX09-057 相关文件内部审核程序 HSTJCS/CX09-2015文件控制和维护程序 HSTJCS/CX02-2015 黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号HSTJCS/CX08-2015第1页 , 共4页第A版 ,第0次修订记录和档案管理程序发布日期:2015年03月01日1 目的为了确保本实验室质量管理活动和技术活动中所产生的记录客观、真实、清晰、准确并可追溯,确保对检测工作质量有影响的各类档案完整、规范,特制订本程序。2 适用范围本程序适用于本实验室质量管理体系运行和检验工作过程形成的全部质
50、量记录的控制。3 编写依据HSTJCS/SC-2015 管理手册实验室资质认定评审准则4 职责4.1 综合部负责质量记录的分类、编制、表格复印存档的管理工作。对质量记录的保密工作负全责。4.2 各职能部门各岗位人员负责本职工作范围内质量管理活动和技术活动记录的填写,整理、更改并按规定进行核校。4.3 质量负责人负责规定各种记录的保存年限。5 工作程序5.1 记录管理过程控制流程图过程控制活动+资源·记录表式的设计、审核、批准、标识·记录的分类·检测原始记录信息量基本要求·记录的填写、核校、更改·记录的管理及保存年限记录·证实管理体系运
51、行的真实状况·复现检测过程·检测结果具备真实性和可追溯性输入管理活动和技术活动的需求输出5.2 质量记录表格式的编制、审核、批准、标识 a)本实验室所有质量记录表是由引出记录文件的编写者设计编制、并与文件一起得到审核批准方可启用。b)检测原始记录和检测报告的格式由检测室主任负责设计技术负责人审批后使用。黑龙江生态工程职业学院环境监测实验室程 序 文 件文件编号HSTJCS/CX08-2015第2页 , 共4页第A版 ,第0次修订记录和档案管理程序发布日期:2015年03月01日b)质量记录唯一性标识(编号),执行管理体系文件编码规定。c)质量记录的原始表式在综合部保存,各岗位人员用的记录表由综合部负责印制。d)本实验室已被审核、批准的质量记录表格式、名称、保存年限,详见本程序质量记录目录。5.3 质量记录的分类5.3.1 本实验室质量管理体系活动所产生的记录为管理记录
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