GSP质量管理文件汇编

1、吕第一篇理职责1 、坚持“质量第一”原则，树立“诚信服务”意识， 认真贯彻药品监督管理法律法规，加强质量管理，对消费者 负责，对企业的药品质量管理工作负全面的领导责任。2、在药品经营活动中，端正经营思想，支持药品质量 管理工作，充分发挥质量管理人员履行职能，严把药品质量 关；正确处理好质量与效益，质量与信誉的关系。3、教育员工树立质量意识和服务意识，积极支持员工 参加各种业务培训，提高员工的业务素质和服务水平。4、主持质量体系评审工作，定期召开质量评审会，听 取各部门对药品质量情况的汇报，对存地的问题采取有效措 施，推进药品质量改进工作。5、积极配合各级药监部门对药品经营的监督管理工作6、重视

2、消费者的意见和投诉处理，主持重大事故的处 理和重大质量问题的解决。7、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量 要求相适应。8、颁发质量管理制度、质量控制性文件及有关规定性 文件；对员工实施奖励和惩罚。驻店药师岗位职责1、严格遵守国家药品监督管理法律法规，热情服务， 忠于职守，全面开展处方审核、调配处方、用药咨询服务。2、熟悉药学专业知识，掌握最新药学信息，进行药品 质量跟踪检查，监测药品不良反应。3、做好处方药与非处方分类管理工作，对医生处方进 行审核。4、凡对处方用药存在疑问，处方中存在配伍禁忌、超 常规剂量等情况，负责与处方医师共同研究，进行更正或修 改，并经处方医师重新签字后方进行

3、处方调配。5、为消费者宣传合理用药知识，提供用药咨询和指导。6、对药店营业员进行药学知识培训和指导。7、保证药品销售质量，不得夸大对药品功效的宣传， 不得直接向消费者推销处方药品。三、 质 量管理人员岗位职责1、坚持“质量第一”原则，在企业负责人及各部门的 协助下全面开展药品质量管理和质量教育培训工作。2、负责贯彻执行国家药品监督管理法律、法规和行政 规章的各项规定。3、负责起草企业药品质量管理制度，并负责指导、督 促制度的很高行。4、负责对企业购进药品的质量审核，行使药品质量否 决权。5、负责对药品质量查询和药品质量事故的调查、处理 及报告。6、负责组织对企业员工的教育、培训、指导工作。7、

4、负责药品质量信息的收集、整理、分析工作。8、负责文件档案管理工作。四、质量验收员岗位职责1、坚持“质量第一”原则，全面开展药品质量验收工作。2、认真执行药品质量验收操作程序 ，负责对购进药 品按照药品质量标准、药品外观性状及包装、购货合同规定 的质量条款进行逐批验收。3、根据药品质量验收情况制作药品购进验收记录。4、收集验收工作的药品质量信息，及时反馈给质量管 理人员5、在质量管理人员指导下，负责建立药品质量档案四、 药 品养护检查员岗位职责1、在质量管理人员的指导下，负责企业经营药品的养 护和质量巡查工作，建立药品养护检查记录。2、坚持预防为主，按照药品的理化性质和储存条件的 规定，指导营业

5、员对药品的合理存放。3、负责企业药品经营场所的温湿度监测和调控。4、负责企业各种设施设备的管理工作，并建立档案。5、负责近效期药品和滞销药品的上报工作。6、负责药品养护检查情况的分析、汇总、上报工作。五、 营 业员岗位职责1 、在驻店药师、质量管理人员的指导下，负责药品的 分类陈列、储存卫生和销售工作。2 、严格按照药品分类管理要求陈列药品，做到药品与 非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、一般药与串 味药应分开摆放，标识准确清楚。3 、根据药品养护检查人员对药品的徇查情况，及时清 理货柜内的不合格药品。4、按照卫生管理制度要求，做好药店的清洁卫生工作。5、保证药品销售质量，为病患者耐心介

6、绍用药要求，并 提供用药指导。6、负责对顾客意见的初步处理， 并及时企业负责人汇报管 理 制 度文件档案管理制度1、为使企业文件完整统一，便于追踪检查，使所有文 件、记录都有完整规范的档案资料，特制定一个规范的文件 档案管理制度。2、定义：本企业所称的文件是指一切涉及药品经营质 量管理的书面标准和实施过程中的所有质量记录资料，分为 标准和记录两大类。3、批准后发布实行的文件是药品经营的行为准则，任 何人无权任意修改。4、各类质量管理文件由质量管理人员负责起草，经企 业负责人批准后发布实行。5、质量管理文件的修订、废除、新增、改版和销毁， 由质量管理人员提出意见或草案，报企业负责人批准后发布 实

7、行。6、质量管理人员负责文件的发放、分发工作，并督促 和指导文件的落实和执行。7、质量管理人员负责各类文件和记录的分类、归档和 保管工作，保存至规定期限，以便追踪、查阅。8、质量管理人员无权私自将企业的档案资料外借他人、药品购进与质量验收管理制度1、严格药品的购进和质量验收管理，保证药品质量， 防止不合格药品进入药店，制定本制度。2、购进药品以质量为前提，从具有合法资质的企业购 进药品。购进药品要有合法票据，票据应保存至超过药品有 效期 1 年，但不得少于 2 年。3、购进首营品种要进行质量验证，合格后方可购入经 营。购进进口药品要有加盖供货企业原印章的进口药品注 册证和进口药品检验报告书复印件随货同行。4、为保证药品经营质量，建立药品质量档案。档案内 容包括供货单位相关合法证照复印件（加盖原印章） ，药品 销售人员学历证书及资格证书复印件，供货企业法定代表人 的委托授权书原件，购货合同等；首营品种还应包括法定的 药品质量标准，药品批准文号批准证明文件及同批药品检验 报告书复印件（加盖原印章） ，产品出厂合格证，药品包装、 标签、说明书及药品最小包装样品等。5、每半年举行一次对进货情况的质量评审，