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文档简介
1、定量项目室内质控失控(警告)分析及处理记录专业组登记日期登记人失控项目仪器名质控品生产质控品是否在效是称商期否质控水平(批号:),年月日测定值:靶值:, 1SD:失控质控水平(批号:),年月日测定值:靶情况值:, 1SD:描述质控水平(批号:),年月日测定值:靶值:, 1SD:符合失控规则:1-3s/ R-4s/ 2-2s符合 1-2s :质控水平(批号:),测定值:靶值:, 1SD:符合 4-1s/ 10-X :警告情况质控水平(批号:)在年月日至年月日测描述定结果在( +/- ) SD一侧;质控水平(批号:)在年月日至年月日测定结果在(+/- ) SD一侧;质控水平(批号:)在年月日至年月
2、日测定结果在(+ / -)SD一侧;1. 项目是否走点异常: 是否2. 环境温 / 湿度失控3.水质不达标4. 标准液:失效 浓缩 不匹配 其他因素5. 试 剂:换批号 性能下降 ( 未达到变质 ) 变质 ( 出现沉淀 / 颜色改变 ) 失效 量不准 气泡试剂位置异常( R1/R2 位置交换 该项目试剂位放上其他试剂 与其他试剂位置交换)失控原因 加错试剂( R1/R2 加混 其他试剂加混)其他分析6. 质控品:失效 瓶间差 不匹配 气泡 变质 误加或位置错误 其他7. 仪 器:电压不稳 吸量不足 空白过高 系统准确度漂移 清洗管路堵塞 光量值下降 样本盘 / 试剂盘走位异常比色杯清洗不干净计数池故障加样针/ 试剂针故障( 传感器故障使位置异常堵塞 螺丝松动)仪器不明原因故障其他8. 其他因素:采取处理措施措施,排除上述失控原因。测定值 在控 仍失控(重新查找原因:处理后结果)采取重处理措施措施,再次排除失控原因。重处理后结测定值在控仍失控(重新查找原因: 上报质量负责人处理果寻求厂家工程师技术支持)质量负责人或厂家工程师处理措施处理后的评价失控纠正后,(可 / 不可 )进行常规检测。如当天已进行标本检测,应执行失控前标本验证:已执行 不适用专业组长签字:质量负责人签字:日期:年月日备注:填表说明: 1、根据“可能原因”的判断可选择相应的中打
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