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文档简介
1、ISO/IEC17025:2005 试题判断题:1. 本标准充分吸收了 ISO9000 标准中的所有要求,因此,依 据本标准进行的认可和依据 ISO9000 标准进行的认证是等 同的2. 实验室应依据标准方法开展检测, 不得使用非标准方法和 自定的方法3. 第三方实验室应能确保其活动的公正性, 而第一方和第二 方实验室则不需如此要求4. 标准本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求5. 实验室或其所在组织应是一个能承担法律责任的实体6. 实验室的管理体系要覆盖在固定设施, 固定场所中进行的 工作7. 实验室的技术工作只能由一个人负责, 多人负责不符合管 理要求8. 实验室的受控文件表示是有
2、效文件9. 质量方针声明应由质量负责人发布并宣贯执行, 并确保管 理体系的完整性10. 在无特别指定的情况下,文件的变更应由原审查责任人 进行审批11. 实验室的检测工作地点均应能得到有效的指导文件12. 质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改,不 允许任何的手写修改13. 合同评审时,被实验室分包出去的项目可以不进行评 审14. 合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室15. 实验室在需要采购对检测质量有影响的物品,试剂或 消耗性材料时, 采购文件中的技术内容应经过审查和批准16. 采购影响实验室输出质量的物品,只有经过实验室重 新检测后才能使用17. 实验室应对所有消耗品,供应品
3、和服务的供应商进行 评价,并保存评价的记录18. 实验室仅对自已的检测项目负责,不就已分包的工作 对客户负责19. 当发现实验室的检测工作结果不符合已和客户达成的 要求时,实验室必须马上停止工作,并立刻通知客户20. 实验室通过内审和管理评审实现持续改进管理体系的 有效性21. 标准对不同检测实验室测量不确定度的评估要求相同22. 每次进行完纠正措施后都应实施附加审核,以验证纠 正措施的有效性23. 实验室的质量记录至少应包括来自内审,管理评审的 报告以及纠正和预防措施的记录24. 为确保记录的可追溯性,记录仅以文本的形式保存25. 内部审核应由经过培训和具备资格的人员进行,只要 条件允许,审
4、核人员应独立于被审核的活动26. 对检测实验室来说校准计划就是送检计划27. 从事检测的工作人员的能力是他们自身的问题,与实 验室管理体系无关28. 本标准只要求实验室长期雇佣的人员按照管理体系文 件要求工作29. 对检测结果有影响的设施和环境条件只要实施有效的 监控就可以了,不用将这些要求形成文件30. 在实验室固定设施以外的场所进行抽样,检测时,不 必对设施和环境条件提出控制要求31. 为了更好地服务客户,在客户要求的情况下,可无条 件进入实验室32. 实验室内审工作最好是每年进行一次33. 实验室编制的测量不确定度评定程序,仅在对外校准 时使用,自校准时或其他情况都无需考虑34. 实验室
5、所有开展的检测工作都应制定检测细则,这样 才是最好的管理方法35. 对于实验室自定方法,非标方法及标准方法的扩充和 修订,在开始进行检测之前应经过方法的确认36. 实验室租用的设备主要考虑有无检定合格证,不必考虑其他要求37. 标准要求对全部设备或参考标准器都必须进行期间核 查38. 被检测的物品的标识要确保在检测过程中不发生混 淆,必须是唯一的39. 接收的检测物品有无异常情况与实验室没有关系,由 客户自已负责40. 当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时,这 些结果应予以清晰标明多项选择:1. 实验室应通过实施质量方针,质量目标,应用()持续改 进管理体系的有效性(1)文件管理 (2)
6、管理评审 (3)纠正措施和预防措施 (4) 能力验证 ( 5)内审结果( 6)数据分析 (7)宣贯质 量文件 ( 8)加强人员培训2. 实验室()应该编制作业指导书(1) 对所有检测项目 ( 2)在缺少指导书可能影响检测 结果时 (3)使用标准方法时 ( 4)使用非标准方法 时 ( 5)对检测方法修改后 ( 6)标准中缺少样品处置方法 ( 7)标准中缺少必要的仪器操作方法3. 管理体系内部审核工作:(1) 每隔一年进行一次 ( 2)周期通常为一年 ( 3)每 年进行两次 ( 4)两年进行一次 (5)由实验室质 量负责人决定审核时间间隔( 6)有几个内审员主动完成 ( 7)在评审完成进行即可4.
7、 实验室管理评审应:(1) 每隔一年进行一次 (2)典型周期为 12 个月 (3) 每年进行两次 ( 4)在质量管理体系发生较大变更时进行( 5)参加能力验证出现不合格结果时进行5. 实验室的环境要求:(1) 严格控制温度和湿度 (2)无尘的, 干净整齐 (3) 符合卫生和安全的有关规定( 4)光线充足并有供暖设备 (5)使检测结果有效6. 实验室的数据控制要求对计算和数据传送进行()检查(1) 全部 (2)系统和适当的 (3)20 (4)一些 (5) 只核对结果7. 实验室实施分包时应: ( 1)将分包安排口头通知客户 (2) 必须得到客户的书面准许 ( 3)分包给合格的分包方 (4) 分包
8、给获得计量认证的实验室( 5)只能分包给获得ISO17025 认可的实验室 (6)分包给关系比较密切的实验 室 ( 7)一定不可以是政府指定的和客户指定的8. 当出现不符合工作时实验室应实施既定的政策和程序。 该 政策和程序应保证: ( 1)追查操作人员责任,令其马上改 正,将严重者扣发奖金 ( 2)对不合格工作的严重性进行 评价 ( 3)立即进行纠正,同时对不符合工作的可接受性 作出决定 ( 4)采用了纠正措施后,可继续自觉完成检测 工作 ( 5)立即通知客户并取消工作9. 实验室不可使用: (1)没有大专以上学历的人员 ( 2)临 时或兼职的人员 ( 3)接受过相应培训的人员 ( 4)所受
9、 的教育与培训不能胜任所从事的工作的人员( 5)长期雇用的人员10. 测量不确定度评定的严密程度取决于: ( 1)检测方法 的要求 ( 2)符合判定允差很窄(2)检验人员的技术水平 ( 4)客户的要求 (5)检测结果项目的多少 ( 6)评定人员的熟练程度11. 对检测结果有影响的每台设备应:( 1)授权人员操作 ( 2)应加以校准或其他状态标识( 3)采用三色标志标识 ( 4)加唯一性标识 (5)实验室应有永久控制权 ( 6) 价值超过 2000 万,列入设备管理台帐12. 可使用的检测方法包括: ( 1)国际,区域或国家标准 (2)客户建议的标准 ( 3)实验室的自定方法 ( 4)由 知名的
10、技术组织或科学书籍等公开的方法( 5)设备制造商提供的合适方法 ( 6)未经确定的科研方法13. 实验室应将以下有关记录按认可准则要求妥善保存:( 1)员工出勤记录 ( 2)每年检测台件数记录 ( 3)原 始观察记录 ( 4)各种财务记录 ( 5)发出的每份检测报 告证书的副本14. 通常实验室的检验报告均应包括: (1)唯一性标识 ( 2) 三级审核签字 (3)所使用的检验规范 (4)检测仪器的 标识 (5)评定测量不确定度的说明( 6)对结果的解释和说明15. 质量负责人: ( 1)负责组织管理评审 ( 2)负责组 织内部审核 ( 3)决定实验室政策或资源 (4)有直接渠 道接触最高管理者
11、 (5)必须有指定的代理人 ( 6)受理 质量投诉16. * 质量记录和技术记录保存时间为: ( 1)长期 ( 2) 三年 (3)六年 ( 4)规定的适当时间 (5)只需满足客 户要求17. 需要采取纠正措施时,实验室应:(1) 选择和实施最能消除问题再次发生的措施(2)通知其客户,并得到客户同意( 3)确定将要采取的纠正活动 ( 4)选择与问题的严重程度和风险大小 相适应的纠正措施 ( 5)纠正措施实施后马上要进 行审核以确定其有效性18. CNAS CL01:2006 检测实验室能力认可准则等同于:(1) ISO/IEC17020 ( 2 ) ISO/IEC17025:2005 (3) G
12、B/T15481:2000 (4)ISO/IEC17020 :199919. 量值溯源性的要求 ( 1)SI 国际单位制基准或标准 ( 2) 必须溯源到最高基准或标准(3)最好溯源到发达国家的标准(4)无法溯源到 SI国际单位制基准时,应该使用有证标准物质,规定的 方法和协议标准 ( 5)实验室内部比对结果 (6)只 要有关部门开张证书即可20. 校准证书中不可缺少:( 1)三级人员签字 ( 2)再次校准的日期 (3)合格性判定 ( 4)校准结果及测量不 确定度 (5)保存日期 ( 6)领导签字 (7)溯源性声明 (8)抽样说明场景题1. 某实验室新购置的天平未作校准或核查就投入使用2. 在测
13、力实验室,当检验员被问及“你是如何作当地引力修正的?”(重力=质量X重力加速度),回答:仪器是进口的,未考虑重力加速度这个参考数据,应该影响不大3. 某检验员未从事过某项检测, 由于任务重立刻参加该项检 测4. 评审现场被要求出示作业指导书时, 实验员立刻赶回资料 室取来5. 评审员查核实验室接受样品登记表时看到, 接样单填写不 完全,完全看不出样品的准备是否满足检验要求6. 检测原始记录上没有检验员签字7. 某化学检验员实验结束后都是先清洗容器, 再对结果进行追记,原因是这样做容器比较容易清洗干净8. 没有证据表明实验室曾对计算和数据传送进行过检查9. 校准实验室人员把参考标准温度计当作测量
14、温度计使用,并且事后其性能未经核查就用作参考标准使用10. 实验室的待测样品放在靠大门的操作台上无人看管11. 实验室曾收到投诉并做了处理,但未记录实验室采取了 何种措施12. 化学部发出的检验报告,其中的分包实验结果未注明是 否分包13. 长度校准实验室没有对校准场地的温,湿度等环境条件 进行监控14. 在杀虫剂残留量测定中,发现所有被测样品中残留都异 常高,后经检查发现大量杀虫剂存储在同一空调系统的另一 个房间中15. 评审员看到,装有实验室记录的硬纸箱堆放在作为紧急 出口的建筑物楼道末端的楼梯口处16. 从本实验室调出去的有经验检验员,忙时请回来帮忙参 加检验,评审时并未查到此人的人员档
15、案记录17. 为了原始记录整齐好看,最好记个草稿,最后重新整理, 长久保存18. 实验室仅仅对标准方法做了一点扩充,技术负责人有把 握就直接使用,效率高,实用性强19. 质量负责人是做实际实验室管理工作的,懂得多,管理 评审由他全权主持20. 内审中发现的不符合项,在这个部门解决了,可在下次 内审时,该问题在其他部门同样发生21. 实验室未配备进行 GB9254-2008 传导骚扰项目所需的耦 合去耦网络22. 燃油燃气样品库的配电箱及电器设备未安装安全防爆装 置。23. 实验室参加的能力验证活动未覆盖“煤及相关产品”的 检测。24. 实验室最近开展了“砂中氯离子含量”的检测,并申请 扩项,但
16、实验室不能提供方法验证记录。25. 实验室XXX校准参数比对试验的比率值 En大于1,但实 验室对此未采取任何措施。26. 查上一年质量控制实施记录,发现留样再测二氧化硫、 留样再测固形物和灰分均出现人员比对结果超范围、留样再 测结果超过标准规定的重复性。实验室无相应的原因分析, 也没有采取有效的纠正措施。27. 实验室无法提供 Rohs 检测的质量控制记录。28. 查阅实验室编号为 NO.XXX 铁矿石中全铁,二氧化硅,三 氧化二铝, P,S 等元素的检测报告的过程中,询问检测人员 检测的操作流程,检测人员对检测过程不能正确表述。29.2013 年管理评审报告中缺少管理体系适用和有效性等 方
17、面的评价。30. GB/T2288 2008焦化产品水分测定方法中规定取两 次测量结果的平均值作为试验结果,但实验室原始记录表明 其通常仅进行单次测量。31. 编号为 XXX 的纸巾纸检测原始记录中,未包含所使用的 检测设备信息。32. 实验室在天线 11#1 送校后,未将送校后形成的因子在测 试程序中进行更新。33. 查阅实验室 2008 年 12 月煤炭常规分析能力验证比对报 告(CCRICA P0801)中全硫结果为不满意。2009年1月该实验室进行了原因分析和整改,未对纠正措施予以验证。34. 用于平板检测的坡度仪为自动采样和数据处理系统,但 未对其适用性进行确认。35. 实验室未能提
18、供对在培员工进行监督的记录36. 超声流量计(编号 02504183)的溯源证书(检定证书) 中的测量范围不能覆盖实际使用的范围。37. 在实验室 2013 年11 月进行的客户满意度调查中,收到 的反馈表有不满意结果,且不满意原因中涉及对相关人员的 投诉,但未见实验室对该情况采取后续处理措施。38. 实验室未对本年度管理评审产生的 3 项改进建议制订相 关的改进措施,没有规定责任人和完成时限。39. 环境条件对堆码、抗压等检测项目结果有影响,但实验 室无法提供相关试验环境的温湿度监控记录。40. 抽查实验室记录 CJK-KK-07 发现存在记录错误,但用涂 改液修改,未进行杠改,也未签字。4
19、1. 实验室 2013 年度内审活动未能覆盖实验室的培训管理 部,以及内部审核和管理评审两个要素。42. 实验室无法提供合格供应商的评价记录。43. 报告编号为 2012GT-W2008 显微组织检测原始记录中缺 少图片信息。44. 实验室负责人声称要求一个文件化的程序来处理顾客投 诉是不现实的。用他的话说:“每一个投诉是不同的,并且 我们很少发生顾客对结果确实产生疑问的情况,如果有,都 是由我亲自调查 。”45. 实验室内部审核程序要求每个部门的领导每月对另外 一个部门进行部分审核,审核计划确保每次审核涉及到质量 体系的不同要素。46. 实验室评审时,评审员发现实验室存放几份已过时的程 序复印件。这些程序没有标识表明他们是已过时的复印件。 当询问这些已过时的程序时,实验室负责人说,这些程序是 历史记录的一部分。47. 某一年,实验室主任正在休年假时,实验室接到许多不 常做的检测任务。一个部门负责人给实验室经理打电话问怎 么做,因为实验室没有人确切的知道任何处理这种情况。48. 评审一家工厂实验室,检查纠正措施记录时,问及如何 进行不符合检测工作控制,实验室主任解释说:我们有文件 规定,谁发现都有权停止不符合工作。49. 在评审中,评审员询问检测完成后对检测样品的处理情 况时,实验室主任解释这取决于具体情况,有些顾客通常要 取回他们的检测样品,但是在大多数情况
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