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文档简介
1、1. 目的确保客户在商业、法律上的机密住处和所有权得到保护,维护客户的利益和 公司的信誉。2. 适用范围适用于一切涉及客户机密信息和所有权的保护工作。3. 职责3.1各检验室主任负责客户來访或监视检验工作过程屮的客户机密与所有权的 保护。3.2业务室负责有关客户合同、报告、检测记录等信息的保密工作。3.3业务室负责客户样品及信息保护工作。3.4全体工作人员严格遵守本程序屮规定的保密措施。4. 控制程序4. 1保密内容保密内容包括(不限于)客户提供的信息(包括合同、有关单据、产品品质、 价格、技术标准、图纸、配方等资料)、样品以及一切对客户在商业上、所有权 上、法律上造成损失或危害的信息。保密内
2、容还涉及到公司的检测记录、报告、 统计档案、报表等内容以及上级下达的检验计划等。4. 2保密措施4.2.1各部门主任负责对本室检测人员进行保护客户机密信息和所有权的教育。 全体工作人员对4. 1屮规定的保密内容不得以任何方式向其他人员传递。4.2.2各部门主任负责在服务客户屮的客户机密信息和所有权的保护工作(见 服务客户)。4.2.3检测人员在工作过程屮的检测记录、报告等保密内容要妥善保管,不得随 意放置,防止失密。4.2.4客户送來的样品和有关资料,要由专人保管,严格保密。相关技术资料使 用后,及时退还客户,暂时无法退回的交由业务室统一保管。4.2.5业务室接待客户查阅信息时,必须查证查阅人
3、的有关证件并报经理批准。 客户只能查阅与其本身工作相关的信息。4. 2. 6禁止与检测无关人员随意进入检验区域,外來人员进入检验室需经质量负 责人许可,并应有业务室人员陪同,同时应认真遵守公司保密规定及其它有关的 管理要求。4.2.7业务室在发放检验报告时,必须凭借有效单据(委托检验协议书等), 并查证领取人身份、签字后方可发放。4.2.8如果客户要求采用电话、传真、邮递等方式传递检验结果时,应预先在抽 样单或委托检验协议书上说明,并写明传递的有关约定事宜,业务室要严格按约定要求传递。4.2.9向新闻单位提供质量信息吋,需经经理批准。4.2. 10对于违反规定的工作人员,要查清问题,并追究责任
4、。5. 相关文件服务客户文件控制程序记录控制程序jlsi1/sc - b-407jlsi1/cx 03-2009jlsi1/cx 12-20091. 目的确保公司工作人员在能力公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。2. 适用范围公司全体工作人员。3. 职责3.1业务室负责公正行为的教育和监督。3.2经理负责工作人员不良行为的行政处理。4. 控制程序4.1业务室对全公司工作人员进行不定期的公正行为的教育和日常监督。4.2经理要抵制并保证公司工作人员免受来自上级部门及领导的影响和压力而 影响工作质量。工作人员如受到这些压力而影响工作上的判断时,不要擅自作主, 要逐级请示,最终决策人员要对后果负
5、责。4. 3各部门主任要确保本部门工作人员不参加与公司工作和服务内容相关的经 商行为;确保本部门工作人员不因财经问题影响工作的公正性和诚实性。如发现 本部门工作人员有这些不良行为,主任要及时上报经理,并停止或调整其工作岗 位,尽量及时挽回对客户造成的影响(如存在)。4.4公司工作人员要自觉遵守、执行公司质量手册及各项规章制度的要求。 经理各部门主任的公正行为,各部门主任负责监督本部门工作人员的公正行为, 监督人员负责监督工作人员的技术操作和工作质量,如发现违规人员,应马上向 上级汇报处理。4.5业务室负责对工作人员不良行为的调查。并将调查结果上报经理。4.6经理负责工作人员违规行为的最终行政处
6、理。4. 7业务室负责对工作人员不良行为处理的记录和归档。5. 相关文件人员培训管理程序jlsh /cx 17-20091. 目的文件和资料是指导检验和管理活动的依据和证实性材料,为使文件受控有 效,特制定本程序。2. 适用范围适用于公司质量体系文件的编制、审批、发放、个性和归档管理等环节,还 包括来外部的诸如法律法规规章、标准、规范、检测方法、图纸、软件参考数据 手册、参考文献等文件的控制。3. 职责3.1经理负责质量手册和程序文件的批准发布。3.2质量负责人组织质量手册、程序文件的编写及审核;负责与质量活动 有关的总结报告、记录表格批准发布。3.3技术负责人负责组织技术性文件和技术记录格式
7、的编制、批准。3.4建材室(一)、建材室(二)、建材室(三)主任负责本部门技术性文件和记 录格式的审核。3. 5业务室负责质量体系文件的控制。3.6业务室负责文件归档和保存。4. 控制程序4. 1质量体系文件为* * * * (公司代号)/* * (体系文件)一* * * * (发 放年代号,四位)的分类及代号。sc:质量手册(第一级文件);cx:程序文件(第二级文件)js:作业指导书jl:记录作业指导书和记录(第三级文件)4.2文件的编制、审批、发布4.2.1质量方针、目标由经理主持制订,经最高管理层讨论通过后颁布实施。 4.2.2质量手册、程序文件由质量负责人组织业务室人员编制,由质量负
8、责人审核,经理批准颁布。4.2.3管理性质量记录格式由业务室负责编制,业务室主任审核,质量负责人批 准。4.2.4作业指导书和技术记录格式由质量负责人组织各检验室人员编制,由室主 任和质量负责人审核,技术负责人批准。43文件的发放4. 3.1文件发放范围由原文件批准发布人根据工作需要在“文件发布/更改通知” 屮确定,保证对质量管理体系运行起重要作用的各个部门,有关人员使用现行有 效文件。特殊情况下向上级有关部门、认可机构或客户提供有关文件吋,由经理批准。4. 3.2文件发放吋要注明分发号和文件受控状态。对发放至公司内部人员使用的 文件加盖受控印章,对发放给外部有关部门和人员的参考用文件,加盖非
9、受控印 章。4. 3.3文件发放部门按“文件发布/更改通知”中确定的发放范围向指定部门和 人员发放,并填写文件发放/回收记录,领用人签收。4. 4文件的更改4. 4.1文件的更改由原编制部门提出申请,经业务室批准后,按文件的编制、审 核、批准、程序进行,应提供修订、审批所依据的有关背景资料,由原审批人批 准。4. 4.2文件更改后,应将更改的文件及“文件发布/更改通知”,按规定的发放范 围及时发放到位,并收回所有被修改的作废文件。4. 5文件的保存4. 5.1与质量体系运行相关的文件必须妥善保管,各部门确定资料管理员负责文 件保管,业务室资料员负责监督检查各部门文件保管情况。4. 5.2业务室
10、和各部门应编制受控文件清单,以便于检索。4. 5.3任何人不得在受控文件上随意划改,不准私自外借或复制,确保文件的清 晰、易于识别。若有遗失,应通知发放部门,经批准后方可补发。4. 5.4文件编制、审核、批准、发放、回收等形成的记录由业务室整理归档。4. 5.5原版文件由业务室登记归档,并列入受控文件清单,存入磁盘的文件均应 有备份,备份文件也应标识归档。4. 5. 6业务室负责将一套完整的质量体系文件转交业务室归档保存。归档文件按 档案管理程序执行。4.6文件的回收和销毁4. 6.1所有作废文件由业务室负责及时从使用场所收回,并填写文件发放/回 收记录,加盖“作废”印章,对特殊需要保留的作废
11、文件,加盖“资料留存” 印章,防止误用。4. 6.2对要销毁的作废文件,由业务室负责填写文件销毁记录,经质量负责 人批准后监督销毁。4.7文件的借阅、复制4. 7.1借阅与质量体系有关的文件,应向业务室申请,并出借阅手续。4. 7.2复制质量体系文件须经业务室主任同意,由资料员输出并登记。 4.8外来文件的控制4. 8.1外来的法规性文件,如国家、待业标准等,经业务室确认现行有效后可直 接引用。非法规性文件的引用由技术负责人批准。4.&2外来文件由业务室负责统一登记,加盖受控章,发放到相关部门使用,收 冋i 口文件。4. 8.3业务室资料员应定期检索,及时更换有效版本。4. 9文件评审
12、质量负责人应定期组织对现有质量体系文件进行评审,各部门结合平时使用 情况进行适时评审,必要时予以修改,具体修改按4. 4条款规定执行。5. 相关文件记录控制程序jlsii /cx 12-20096. 记录文件更改申请表文件发放/回收记录文件销毁记录文件借阅/复制记录1. 目的为确认客户和实验室双方对合同规定的内容理解1致,确认检测方法,确保 公司有能力保证合同的执行,确保检测人员能及时理解合同,并在规定时限内完 成合同。2. 适用范围适用于公司对合同的评审。3. 职责3.1业务室负责合同评审工作。3.2业务室调度员负责常规、简单、重复性的合同评审。3.3业务室主任负责组织相关人员对新的、复杂的
13、(仲裁、质量鉴定)、先进的、 重大任务进行合同评审,经理负责审批。4. 工作程序4.1业务室负责接待客户和了解客户的需求,并就客户提供的期望和要求进行洽 谈,确认后填写委托检验协议书(合同)。4.2委托检验协议内容应包括:样品要求、检测方法、检测项目、分包要求、费 用、交付时间、传递结果要求及其他要求等。4. 3客户的要求与合同z间的任何差异,应在工作开始z前得到解决。每项合同 应得到双方接受。4.4对于常规、简单、已评审过的重复性工作范围内的合同,业务调度员接到委 托检验协议后,首先检查、确定填写是否规范齐全,客户要求是否明确,检测方 法、判定依据、对检验报告的要求是否明确,是否需要分包(如
14、有分包项目应向 客户说明分包实验室情况,客户确认后应说明)。然后检查提供的资料是否充分, 样品标识是否清晰、样品状态是否符合检验要求等。同时要考虑公司的技术能力 和资源是否满足要求。如符合要求时,业务调度员在委托协议上注明口期并签字 即可。如业务调度员对客户的要求有疑议时,应与客户协商修改或撤销合同。4.5对新的、复杂的、先进的、重大的任务,业务调度员要将客户要求上报业务 室主任,由业务室主任组织相关检验室主任、技术人员等进行会议评审。评审内容除4. 3条涉及到的常规内容外,重点评审客户的要求是否符合国家 法律法规、国家标准要求和公司有无检测能力(包括人员专业技术水平、工作经 验、设备状态、检
15、测方法标准、物质支持、检测时限等方面)。如评审结果符合 要求,则由业务室主任审核,并报经理批准。业务调度员在委托检验协议书 上签字,合同生效。4.6业务调度员负责填写合同评审记录,业务室主任在合同评审记录上 审核签字。4.7合同评审后,业务调度员要及时按检验工作程序执行,并有责任使检测 人员理解合同的内容和规定。4.8在合同执行过程屮,如客户要求修改合同,要按上述程序重新进行评审。业 务调度员要将修改内容及时通知所有受影响的人员,并填写合同评审记录。4.9在合同执行过程屮,如由于公司原因造成合同执行偏离,业务室必须及时通 知客户。同时要与客户进行协商,如客户同意,可继续履行合同,否则终止合同。
16、 业务调度员负责填写合同评审记录。4.10委托检验协议书一式两份,客户和公司业务调度员双方签字生效。交客 户一份,凭此领取检后的样品和检验报告。公司一份,由业务室负责同评审记录 (包括在合同执行过程屮与客户要求或工作结果的相关讨论记录,以及有关信 函、电话记录等),检测原始记录,检验报告一同装订存档。5. 相关文件检测工作程序jlsii/cx 15-20096. 记录委托检验协议书合同评审记录1. 目的为了保证检验报告的质量,规范管理检验报告的编制、审核和批准,特制定 本程序。2. 适用范围本程序适用于全公司检验报告的编制、审核和批准。3. 职责3.1检验室依据检验结果编制、打印和审核检验报告
17、。3.2授权签字人负责授权领域内检验报告的批准工作。4. 工作程序4. 1检验报告的编制4.1.1检验报告必须使用统一格式并打印。4.1.2检验报告一般由检验者编写,也可由专人编制。4.1.3检验报告一般在检验完毕后二口内完成,成批检验的报告可适当延长,但 不得超过检验计划的要求时间。4.2检验报告的内容及要求4.2.1受检产品的名称应填写受检产品的正式名称,不得简化或使用俗名。4.2.2受检产品的型号、规格按产品实际情况填写,系列产品检验,应注明“系 列产品”。4.2.3受检单位应填写全称。4.2.4个别栏目确实没有填写内容时,应用直线填充,直线位置划在栏目屮间。 4.2.5检验类别为委托检
18、验。4. 2. 6样品等级(质量等级)应与产品标准(或说明书)的质量等级一致.4. 2. 7抽样口期应按抽样单填写的口期填写,到样口期应填写样品到达公司的口 期,要严格按抽样单、委托单、检验计划任务单填写。4. 2. 8原编号或生产口期按产品标识(或说明书)屮标注的生产批号或制造日期 填写。4.2.9检验前后设备情况:应填写正常或不正常。4.2.10检验环境条件指样品检验过程屮的环境温度、湿度、气压等情况。4. 2. 11检测报告的编号与委托号一致。4. 2. 12检验依据优先填写判定依据,只提供数据的检验报告填写方法依据,特殊情况强调检 验方法时,则判定依据及方法依据均应填写,依据现行标准(
19、国家标准、行业标 准、地方标准、企业标准)吋,填写代号。4.2. 13. 1判定依据比现行标准(国家标准、行业标准、地方标准、企业标准)。b. 行业规定及相应的技术文件。c有关法律、法规的规定。d.质量监督管理机构下达的文件或规定。e标准化管理部门认可可以直接采用的国际标准或国外标准。f产(商)品标识屮明示的内容,产(商)品说明书屮的质量约定,产品广告中的 质量保证。g委托方提供的生产图纸、技术要求以及有效的购销合同。4. 2. 13. 2方法依据a. 各种现行标准。b. 国家和省级以上产品质量监督部门批准的产品质量检验方法或质量评价规 则。c现行标准无明确规定时,可釆用有关部门指定的国际标准
20、、国外标准以及检 验细则等。d.公司确认的非标准检验方法。4.2. 14检验项目按产品标准要求填写。检验项目名称复杂的允许按行业术语予以简化。必要 时在检验项目名称的后面用括号说明检验条件或环境条件的要求。4.2. 15计量单位符合gb3100-3102标准要求的法定计量单位。4. 2. 16技术要求4. 2. 16. 1用语言表达的极限值可按gb1250的规定用符号表示。4. 2.16. 2如果现行标准屮用语言表达技术要求的字数较多时,可用见x x x一一 x x x*(标准编号)第x x条表示,其他技术要求应尽量列出。4. 2. 17检验结果填写在检验报告上的结果数据应为经数据处理和修约后
21、的最终形式。4. 2. 17. 1凡有检验数据的均应用数据表示。4.2.17.2多个结果数据在允许的情况下,可给出结果数值范围,有不合格的还 应说明不合格数(或不合格台件号)及其结果值。4.2.17.3不以数值表示结果的,用语应简明、准确,并与技术要求相呼应。有 些也可用符号表示,但必须在备注屮注明符号的含义。4.2.17.4检验结果用图片、图表等形式表示的,应在对应检验结果栏内说明“见 第x页”(即图片、图表的页数)。4.2.18单项判定用合格(或不合格)表示。4.2. 19检验结论 检验结论用语要严密、明确、简练,避免使用含义不清的词语。(1)委托检验用语为:a.全项检验:结论用语为该样品
22、经检验符合(或不符合)x x标准(x x合同或草案、图样) 等要求,或该样品按x x标准检验合格(不合格)。(2)对只测数据不判定质量的检验用语为:本检验只提供数据,不作结论。(3)特殊情况使用其他结论用语时应与业务室商定。4. 2. 20报告编制完毕,将检验报告、原始记录、检验计划任务单、抽样单、委 托检验协议书装订,由主检人员签字。4.2.21编写检验报告注意事项a. 检验报告应打印。b. 检验报告必须保持与原始记录、计划任务单的一致性。c. 检验报告内容的完整性及所用文字符号、法定计量单位的正确性。d. 数值修约及数据处理的正确性。e检验报告不能有任何涂抹错字,卷面要整洁、规范。f检验报
23、告必须有主检、审核、批准人签字。4.3检验报告的审核4. 3. 1检验报告由主检部审核。4. 3.2审核内容4. 3. 2.1依据的标准及文件是否正确。4. 3. 2. 2检验报告的数据与原始记录是否相符,如有计算要进行验算,单项结论 是否准确。4. 3. 2. 3计量单位是否规范。4. 3. 2. 4检验报告填写的内容是否完整、统一、规范。4. 3. 2. 5检验结论用语是否准确规范。4. 3. 2. 6材料是否齐全,包括抽样单、委托检验协议书、检验计划任务单、原始 记录。4.4检验报告的批准检验报告由授权签字人批准,并在检验报告相应位置签字。5. 相关文件数据控制程序jlsii/cx 22
24、-2009记录控制程序jlsii/cx 12-20091. 目的为了控制试剂和易耗品的采购、验收和使用等环节,保证检验工作所需消耗 材料的质量,特制定本程序。2. 适用范围适用于检验工作所需的试剂和易耗品的控制。3. 职责3. 1检验室负责试剂和易耗品米购申请和使用。3.2业务室负责试剂和易耗品的采购、验收和供应工作。4. 控制程序4. 1采购计划与实施4.1.1各检验室根据检验工作的需求,提前一个月提出每季度购置计划,交业务 室汇总校准,报经理批准生效。4.1.2业务室根据审批后的采购文件,从合格供应商名录中选择供应商,实施采 购。4.1.3各检验室临时急需的物资,也应填写采购中请单报业务室
25、,由经理批准后 实施采购。4. 2验收与储存4.2.1业务室负责试剂和易耗品的验收。根据采购文件进行符合性查收,并检查 供应商提供的试剂和易耗品的合格证。对需进行质量检验的试剂,指定检验人员 根据标准进行相应的验证,对查收不合格的作退货处理。4.2.2试剂和易耗品经验收后,方可入库或领用。入库或检验室领出的试剂和易 耗品均应按存放要求进行分类储存。4.2.3易燃、易爆试剂和易耗品禁止存放于接近明火、电热器及电源开关附近, 应存放于不受阳光和热辐射作用的阴暗低温处。检验室不得存放大量的易燃、易 爆危险品。4.2.4库房的管理要做到数量准确,规格清楚,摆放整齐,账物一致。并要经常 检查库房的设施和
26、物资存放情况,发现事故隐患及时报告和处理。加强防潮、防 火、防盗、防损坏。4. 3使用4. 3.1检验室根据需要,到业务室领取物资。4. 3.2检测人员使用试剂和易耗品吋应同吋填写易耗品使用记录。5. 相关文件记录控制程序jlsii/cx 12-20096. 记录采购申请表易耗品使用记录1. 目的为确保选择有质量保证并符合检测要求的服务和供应品的供应商,特制定本 程序。2. 适用范围适用于对提供服务和供应品的供应商的评价。3. 职责3.1业务室负责供应商名单收集、考察、评价、监督。3.2检验室负责提供供应商的服务和供应品质量的反馈。4. 控制程序4. 1供应商名单收集业务室通过市场调查、广告收
27、集等方式获取公司检测需要的服务和供应品的 供应商名单4.2供应商的考察、评价4.2.1业务室负责供应商的考察、评价。考察内容包括:供应商的资质、质量体 系、服务、产品的质量保证能力、供货业绩、交货情况、价格等。4.2.2业务室主任根据供应商考察情况,遵循良好资质、信誉、优质、优价的原 则,评价推荐合格供应商名单,报经理批准。4.2.3批准确定的合格供应商,业务室负责建立档案。内容包括:供方名称、地 址、联系方式、资质、评价记录、供货、服务记录等,并列入合格供方名录。 4. 3合格供应商监督各检验室通过对各合格供应商提供的服务和供应品进行验收和验证来监督 其供应质量、服务质量,并将结果反馈到业务
28、室。如供应商的产品质量、供货能 力和服务质量不能满足采购文件的要求,则由业务室取消合格供应商资格。5合格供方名录供方评定记录供方业绩评定表1. 目的及吋处理来自客户或其他方面对公司工作的抱怨,达到客户满意,维护公司 检验服务的信誉。防止质量事故发生以保证全公司质量体系的正常运转。2. 适用范围适用于委托方对全公司检验工作抱怨(申诉)处理的全过程及检验工作屮发 生的质量事故的报告与处理。3. 职责3.1业务室负责涉及检验质量方面、合同执行等方面投诉的受理、调查、分析、 提出处理方案,并组织实施。3.2检验室和相关职能部门配合业务室对抱怨(投诉)和质量事故进行核查,以 及采取相应的纠正措施。3.
29、3业务室负责工作人员公正行为、服务态度方面抱怨的受理及调查处理。3. 4质量负责人负责投诉处理的监督管理,负责组织对客户再抱怨的处理。3. 5业务室负责质量事故责任的调查与处理,业务室负责破坏事故责任的调查与 处理,重大事故应及时向经理汇报。3.6经理负责质量事故处理方案的审批。4. 工作程序4. 1抱怨的受理及质量事故的确定4.1.1委托方、被检单位(个人)对公司在遵守有关检验程序及工作质量方面有异 议,可以在收到检验报告十五日内向公司业务室提出抱怨(申诉)。4.1.2业务室要热情接待来人、來电,尽可能问明情况,并做好详细记录,填写 抱怨(申诉)申请表。4. 1. 3抱怨(申诉)申请表由申诉
30、人填写,若是来电、来函可由接收人员按 其内容要求详细填写,并签名负责。4.1.4业务室要认真阅读抱怨(申诉)等有关材料,并妥善保管。4. 1.5质量事故分自然事故、责任事故和破坏事故。检验过程屮发生事故应保护好现场及原始资料,并采取必要的措施防止事态 扩大,重大事故由相关部门填写检验事故报告。比属于不可预测的原因应作自然事故处理。仪器一旦发生事故,使用者应立 即停止使用,保护现场,并立即报告业务室,按仪器设备的管理程序执行。b属于检验屮样品丢失或编号搞错;在环境条件、抽样、检验方法、溯源与 检定等方面失误,违反操作规程而发生仪器设备损坏或造成人身伤亡等事故应视 为责任事故。0.人为故意造成检验
31、失误及仪器设备损坏视为破坏事故。破坏事故经认定后 报业务室查明原因,核实责任,严肃处理。上诉不同的事故种类,由业务室会同相关职能部门对事故进行调查,并写出 检验事故调查报告。4.2调查分析、确认事实4.2.1业务室在三天内组织相关责任部门,调查分析、确认抱怨(申诉)事实, 并在此基础上提出处理方案。4.2.2重大质量问题需质量负责人批准,成立调查小组,专门进行调研、评判。 4.2.3需要复检时,方案由检验室提出,业务室审批,具体按检验结果质量控制 程序执行,必要时有关当事人应当回避。4. 2. 4复检一般应用原样品或保留备样进行,双方要对样品进行确认,证明是原 样品或备用样品;若样品复检量不够
32、或已过期、损坏等不具备复检条件时,则不予 复检;复检所需费用由责任方承担(注:只要求复检抱怨项目,检验费用加倍,抱 怨方先交检验费用,如检验结果证实为公司责任,退回费用)。4.2.5若复检结果证明原检验报告有误,在追回错误报告的同时,由检验室出具 更正报告,更正报告的编号在原编号后面加字母“g” o4. 2. 6若复检证明原检验报告无误,也要重新出具一份检验报告,发给受检单位, 报告编号在原编号后面加“f”。4.2.7按质量事故种类,由业务室会同相关职能部门对质量事故进行调查,并写 出事故调查处理报告,内容包括:对相关检验室报告真实性评价,事故发生地 点、时间、事故经过、原因性质、重要相关人员
33、、受损情况、对委托方影响等。 4.3抱怨(申诉)及质量事故的处理4. 3. 1抱怨(申诉)被确认属于比质量体系适应性和有效性方面的问题;b.检验 工作质量方面的问题;c.职业道德方面的问题;d.仪器设备失准方面的问题;都按 纠正措施程序采取纠正措施。4. 3. 2抱怨(申诉)被确认属于客户及其他方面的期望及因此发现的潜在的不符 合项,按预防措施程序采取预防措施。4. 3.3确认为质量事故,按所造成影响和损失的大小、性质及当事人的态度作相 应处理并对全体人员进行教育,避免类似事故再次发生。发生重大质量事故时, 质量负责人可向经理提出进行临时内部审核。对事故隐瞒不报的,一旦发现,要 追究当事者和部
34、门负责人的责任,直至进行必要的行政处分。4. 3. 4经调查确认不属于公司责任的,也应书面通知抱怨者。4. 3.5填写抱怨(申诉)处理单,向有关各方通报处理结果。4. 3.6如果是公司过失,应积极采取措施为客户挽回影响。4. 3.7抱怨处理吋间一般不能超过七个工作日,若需进行临时内部审核时,另行 增加相应吋间,并应对客户做岀解释。4. 3.8做好抱怨(申诉)及质量事故处理的记录,统一由业务室归档保存,保管 时间为五年。5. 相关文件纠正措施程序预防措施程序内部审核程序检验结果的质量控制程序仪器设备管理程序jlsi1 /cx 10-2009jlsi1 /cx 11-2009jlsi1 /cx 1
35、3-2009jlsi1 /cx 28-2009jlsi1 /cx 23-20096.记录抱怨(申诉)申请表 抱怨(申诉)处理单抱怨(申诉)登记单抱怨伸诉)电话记录单报告更改记录单事故调查处理报告检测事故调查报告1. 目的为保证质量管理体系的有效运行,对不符合检测工作进行及吋识别和控制, 防止不合格报告的发放,尽量降低给客户造成的损失和影响。特制定本程序。2. 适用范围适用于质量体系活动及检测活动屮的不符合项的控制。3. 职责3.1各级负责人及监督人员负责对质量体系活动和技术运行中所出现的不符合 项进行识别、记录、报告。3.2业务室负责不符合检测工作的最终确认,严重性评价,并跟踪不符合工作的 处
36、理结果。3.3质量负责人负责对不符合工作做出处理决定。并采取相应的纠正措施。4. 控制程序4. 1不符合检测工作的识别、确认4.1.1各部门质量监督员通过对本室开展检测过程进行监督,在人员、设备、易 耗品、方法、样品处置、环境条件、数据处理等方面进行核查,发现问题及时记 录,并将发现的差错汇总上报业务室。4.1.2报告审核、批准人对报告的格式。所含信息量和结果表示进行审核,发现 不符合要求的报告及时记录,并反馈到业务室。4.1.3业务室依据检测结果质量控制程序对检测结果的有效性进行监控,记 录和分析产生不符合结果。4.1.4业务室通过内部审核、外部审核、客户报怨识别差错,并对其记录。4.1.5
37、业务室根据各部门识别的不符合项报告,及时进行判断和确认。4.2不符合检测工作的评价业务室对所确认的不符合检测工作,组织相关的人员进行分析,对其严重性 进行评价,并将评价结果报质量负责人。不符合检测工作的严重性程度分一般不 符合和严重不符合。一般不符合指尚未影响质量体系的正常运行,在技术方面未给客户造成损失 和影响,属于偶然发生,纠正后不能再次发生的不符合工作。严重不符合指已影响质量体系的正常运行,对客户造成损失和影响,纠正后 仍可能再次发生的不符合工作。4.3不符合检测工作的处理4. 3. 1 一般不符合检测工作的处理。属于质量体系活动方面的不符合项,由业务室组织相关部门负责人及监督员 进行即
38、吋纠正。属于技术活动方面的不符合项,由业务室组织有关人员对检测工 作进行反工,采取复检等手段进行即吋纠正。4. 3.2严重不符合工作的处理由业务室通知相关部门立即停止此项工作,并组织有关人员对产生的不符合 原因进行分析,提出纠正措施,报质量负责人批准,按纠正措施程序执行。 4. 3. 3通知客户如不符合检测工作已对客户造成损失或影响,由业务室通知客户,立即收回 不合格报告,并重新发放更正报告,尽量避免和减少客户的损失。4. 4检测工作恢复4. 4.1质量负责人根据不符合工作严重性评价结果,决定何时恢复工作。一般不 符合工作,纠正后即可恢复,严重不符合要看所采取的纠正措施是否有效决定是 否恢复。
39、4. 4. 2业务室跟踪验证纠正措施的实施,证实所采取的纠正措施已消除了产生不 符合工作的所有因素,报质量负责人批准后,通知相关部门恢复工作。4. 4. 3若所采取的纠正措施消除不了产生不符合工作的因素,则通知客户取消该 项工作。4.5不符合检测工作责任者的处理4. 5.1对一般不符合检测工作责任者,由质量负责人给予警告,并进行相应的质 量体系和技术培训。4. 5.2对严重不符合检测工作的责任者,要停止检测工作,上报经理,根据问题 的严重程度和造成的影响,对责任者进行处罚、换岗或下岗。5.相关文件纠正措施程序内部审核程序检测结果质量控制程序jlsi1 /cx 10-2009jlsi1 /cx
40、13-2009jlsi1 /cx 28-20096.记录不合格工作记录1.目的为保证公司质量管理体系的有效运行,分析已产生的不合格工作的原因,消 除并防止这些问题的再次发生。2 范围适用于分析和纠正所有不符合质量管理体系要求的活动。3.职责3.1业务室、各部门质量监督员负责对不合格工作进行调查分析,并制定纠正措 施实施计划。3. 2质量负责人根据不合格工作的严重性决定是否采取纠正措施,审批纠正措施 计划,并负责对不合格工作做出处理决定。3.3各部门主任负责组织本部门纠正措施的实施。3.4业务室负责纠正措施实施结果的监控。4. 工作程序4.1不合格工作和不合格报告的识别4.1.1部门监督员通过对
41、本室开展的检验工作过程进行监督,在人员、设备、方 法、样品处置和环境条件等方面进行核查,发现问题及时记录,并定期汇总报业 务室。4.1.2报告批准人通过对报告的格式、所含信息和结果表示进行审核,及时发现 不符合要求的报告。4.1.3业务室依据检验结果质量控制程序对检验结果的有效性进行监控,统 计出的不合格报告。4.1.4内部审核、外部审核和管理评审发现的不合格工作。4.1.5其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。 4.2不合格的原因分析业务室通过分析各方面反映的情况,组织相关部门人员,对所有可能的潜在 原因进行仔细分析,即:客户要求、样品及其规格、方法和程序、人员的技能、 消耗
42、品、设备及其校准、环境条件等。根据分析结果提出是否增加内部审核,如 有必要进行内部审核,报质量负责人批准后实施。具体规定见内部审核程序。4. 3不合格工作和不合格报告评价4. 3.1业务室对所有的不合格工作按要素和部门进行统计分析,对个别的偶然发 生的不合格工作,被证实不会影响到报告质量的定为一般不合格工作;4. 3.2经统计分析,属部门整体出现不合格工作、要素失控,或直接影响到报告 质量的定为严重不合格;4. 3.3凡报告上岀现不符合项均定为不合格报告。4.4不合格工作和不合格报告的处置4. 4.1根据不合格工作的严重程度,业务室确定采取标识、隔离、或立即停止工 作等措施,并组织人员对产生不
43、合格的原因进行分析,提出纠正措施,报质量负 责人批准实施。4. 4.2质量监督员一旦发现引发不合格报告的工作,应立即报告本室主任,通知 停止该项工作,扌ii发报告。报告批准人核查原始记录,属打印错误的则立即通知 纠正,其他原因引发不合格的工作,报业务室处理。如果报告已发出则由业务室 负责收回,重新发放符合要求的报告。4. 4.3属经常性或重复性出现的不合格工作和不合格报告,通过原因分析,涉及 到质量管理体系文件修改的,则按文件控制程序进行。4.5不合格工作的控制4. 5.1室主任负责组织纠正措施的实施,并监控实施过程。4. 5. 2业务室对纠正措施的实施结果进行跟踪验证,证实所采用的纠正措施已
44、消 除了产生不合格工作的所有因素,报请质量负责人批准后通知相关部门恢复工 作。如纠正措施无效,应调查分析原因,要求责任部门重新提出纠正措施计划。 若所有采用的纠正措施消除不了产生不合格工作的因素,则通知客户公司不具备 开展该检验工作的能力,并取消该项工作。5.相关文件内部审核程序检验结果质量控制程序文件控制程序jlsi1 /cx 13-2009jlsi1 /cx 28-2009jlsi1 /cx 03-20096.记录纠正和预防措施处理单1.目的采取有效的预防措施,减少不合格的发生,以实现质量管理体系的持续改进。2 范围适用于预防措施的制定、实施与验证。3.职责3.1各部门质量监督员负责分析本
45、部门工作的潜在不合格原因。3.2部门主任负责预防措施的实施。3. 3业务室负责制定预防措施计划,监督和协调措施的实施,并跟踪验证实施效 果。3. 4质量负责人确定改进的机会,审批预防措施计划。3.5经理负责重大改进措施的批准。4. 工作程序4.1识别潜在的不合格质量负责人组织有关人员及时了解体系运行的有效性、过程运作情况、质量 趋势及客户的要求和期望,并在口常的检查和监督中收集各方面的反馈信息,重 点分析以下记录寻找潜在的不合格:比检验工作质量统计及其风险分析、技术能力适应市场需求分析、资源配置 状况、顾客满意程度调查;b. 实验室间比对或能力验证的结果;c以往的内审报告、管理评审报告;d.纠
46、正、预防、改进措施执行记录等。4.2潜在不合格的原因分析对可能出现不合格的问题各部门质量监督员组织相关人员分析并找出潜在 的原因,这些潜在的原因可能包括客户和社会的要求、检验室资源的变化、样品 及规格、方法和程序、人员技能的培训、试剂和易耗品、设备及校准等。4.3预防措施的制定和实施4. 3.1发现潜在的不合格因素时,业务室根据潜在的问题影响程度确定轻重缓 急,并填写预防措施要求表描述潜在的不合格事实并对责任部门提出要求。4. 3.2责任部门主任组织制定预防措施,报质量负责人批准后实施。4. 3.3质量负责人确定需在技术方面或对质量体系进行重大改进时,报经理批 准。4. 3.3业务室负责跟踪验
47、证实施效果,必要时组织对有效性进行评审。4. 4预防措施的实施记录4.4. 1业务室填写预防措施实施情况表记录本次潜在的不合格事实简述、措 施要求的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。4. 4.2由预防措施引起的体系文件的更改,按文件控制程序执行。4. 4. 3业务室收集和保存预防措施的记录,并将其屮重要的相关记录作为下次管 理评审输入之一。5. 相关文件文件控制程序jlsii /cx 03-2009记录的控制程序jlsii /cx 12-20096. 记录预防措施要求表预防措施实施情况表1. 目的规定记录的格式设计、审定、填写、标识、收集、编目、归档、查阅、贮存、 维护和处置等要求,确保
48、记录及吋妥善保存,从而为公司的记录满足法律法规、 标准、客户、法定机构、认可机构的需求提供客观的证据。2. 适用范围适用于公司质量管理活动和检测活动屮的各种质量记录和技术记录。3. 职责3.1业务室负责质量记录格式的设计、审核,质量负责人负责批准。3.2各部门负责技术记录格式的设计,业务室负责审核,技术负责人负责批准。3. 3各部门负责本部门有关的质量记录和技术记录的填写和唯一性标识及收集, 并对记录的真实性、完善性和正确性负责。每年年底向业务室办理转存手续。3.4业务室负责记录的编目、归档、贮存、查阅、维护和处置。3.5业务室负责人员技术培训记录,并负责建立人员技术档案。4. 工作程序4.
49、1记录的设计和审定4.1.1质量记录的格式由业务室组织编制审核,报质量负责人批准,业务室备案。 4.1.2各部门的技术记录的格式由部门负责人组织编制,经质量负责人审核后, 报技术负责人批准,由业务室备案。4.1.3记录的格式需要修改时,执行的文件控制程序,有关文件更改时的规 定。4. 2记录的填写和标识4.2.1各部门要按各自的职责范围,根据记录控制程序的要求,认真做好本 部门的有关记录的填写工作,记录填写应真实、齐全、及时、清晰、明了。4. 2. 2检测记录应使用国家规定的法定计量单位。原始记录应全面反映检验全过 程信息,包括样品编号、使用仪器名称型号、被检样品名称型号、样品等及环境 条件、
50、检验期、观察结果、读出数据、计算公式、数据处理、结论,以便识别 出影响不确定度的各种因素,确保检测过程的可重现性;4. 2. 3对检测原始记录屮可读出数据的检验项目,必须用具体数值表示。4.2.4记录应在进行工作时及时记录,不允许追忆、撰写、涂改,并按任务的编 号分类标识以便识别。4.2.5记录必须有记录人、复核人签字,有审核批准要求的,相应的授权签字人 应按文件规定要求审核批准签字。4.2.6记录应采用钢笔或圆珠笔填写,不得用铅笔填写。当记录中岀现错误时, 应采用双线杠改,在杠改上方填写更改内容,并加盖杠改者印章。4. 3记录的收集4. 3. 1质量记录由业务室负责收集,每年年底交业务室归档
51、。4. 3.2评审合同、原始记录、检验计划任务单同检验报告副本签批后由签发人收 集整理,每年年底交业务室归档。4. 3.3各部门的其他技术记录由本部门负责整理、收集,每年底交业务室归档。4.4记录的编目、归档和保存4. 4.1业务室档案员按照记录的内容分类,分别建立记录档案。记录档案按记录 的分类进行编目、档案卷宗上应有记录的标识、记录的名称及代码、归档口期、 保存日期等内容。记录归档时档案员做好详细登记。4. 4.2归档的记录必须妥善保管、防潮、防火、防虫蛀、鼠咬,存取方便。并避 免损坏、丢失。4. 5记录的查阅4. 5.1如需查阅调用记录时,必须经经理签字同意后才允许,并做好查阅登记工 作
52、。4. 5.2借阅人不得查阅其他无关的记录,不得泄密和转借,不得在记录上涂改、 划线等,阅后及时交还档案员。4. 6记录的处理超过保存期的记录,由档案员提出申请,技术记录经技术负责人批准,质量 记录经质量负责人批准,并做好处理登记工作,填写记录处理登记表,然后 在监督下进行销毁。5. 相关文件文件控制程序jlsii /cx 03-20096. 记录文件借阅/复制记录记录处理登记表1. 目的验证公司质量管理体系是否符合实验室资质认定评审准则的要求,是否 得到有效地保持、实施和改进,促进质量管理体系的有效运行。2. 适用范围适用于内部审核活动的全过程。规定了审核的计划、方式、频次及审核人员 的资格
53、,同时也规定了不符合项的纠正、跟踪检查及审核报告与记录的归档。3. 职责3.1质量负责人全面负责组织、领导公司的内部审核工作。3.2业务室负责内部审核的口常管理工作,制订年度审核计划、检查纠正措施的 实施情况,并负责审核报告与记录等材料的归档保存。3. 3各部门负责人负责对审核报告屮提出的不符合项采取有效的纠正措施。3. 4技术负责人负责对质量负责人履行的职责情况进行审核。4. 工作程序4. 1审核年度计划的编制4.1.1审核计划由质量负责人根据上年度质量管理体系的运行情况及全公司本 年度的工作计划,在年初编制年度审核计划,报经理批准,并下达到各部门。若 遇特殊情况,可适当修改审核计划,修改后
54、的审核计划仍需经经理批准。4. 1.2审核计划主要包括审核方式、审核内容、审核频次及时间安排。4.2审核方式及频次4. 2. 1审核方式分为质量管理体系全过程审核及质量要素审核。4. 2. 2质量管理体系全过程审核每年至少一次。质量体系要素审核根据上年度审 核情况及运行情况,确定审核项目及频次,并编制流动审核计划。4.2.3需增加审核频次应由业务室提出书面报告,质量负责人批准后安排,当出 现下列情况时应适当増加频次:比质量体系文件有重大修改后;b. 上级部门对质量体系提出异议;c. 内部监督连续发现质量问题;d. 在接受第三方审核z前。4.2.4每次审核可根据需要审核质量管理体系覆盖的全部要素
55、和部门,也可以专 门针对某几项要素或部门进行重点审核。4.3审核人员4. 3. 1内部质量管理体系审核人员应具备以下条件:a. 具有中专以上学历,三年以上检验或质量保证活动的经验;b. 具有认真负责的工作态度,且与被审核质量活动无关,能客观地对审核结 果做出评价;c. 经过内审员培训具有内审员必需的知识和技能。4. 3.2培训工作由业务室组织实施4. 4审核活动4. 4. 1审核组的组成审核组组长由质量负责人担任,审核组成员由组长聘任4. 4.2审核活动步骤:a. 审核准备;b. 首次会议;c. 现场检查;d. 末次会议;e审核报告的编制与分发;f.纠正措施跟踪检查。注:首次、末次会议由审核组长主持4.5审核准备4. 5. 1制定审核活动计划;4. 5.2审核组开预备会议,明确要求,分配任务;4. 5.3编制检查表;4. 5.4通知部门负责人准备审核所需的特殊设施。4. 6首次会议4. 6. 1由审核组成员、各部门主任及指定的有关人员参加。4. 6.2会议内容为:宣布审核组成员、明确计划,建立审核组与审核部门的正式 联系。4. 7现场审核4. 7.1审核人员查看有关文件、记录、实物及实际操作,并如实记录审核事实。4. 7. 2对不符合项要现场取得被审核部门陪同人员的确认签字,
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