ISO质量管理体系基础与术语

1、1会计学ISO质量管理体系基础与术语质量管理体系基础与术语一一 ISO9000:2008 ISO9000:2008 修订背景修订背景二二 ISO9000ISO9000族族: : 以过以过程程为为基基础础的的质质量管理模式量管理模式三、三、 推行推行ISO9000ISO9000作用作用四四 基本基本术语术语( (ISO9000:2008)ISO9000:2008)五五 ISO9000:2008ISO9000:2008八八项质项质量管理原則量管理原則六六 质质量管理量管理体体系系-要求要求2nISO 9001品质管理系统-要求nISO 9004品质管理系统-业绩改进指南nISO 19011品质和(

2、或)环境管理体系-审核指南234基于检验的质量控制基于检验的质量控制基于统计的质量控制基于统计的质量控制ISO9001质量要求质量要求ISO9004业绩改进业绩改进6Sigma及持续改进及持续改进5资源管理资源管理测量、分测量、分析和改进析和改进管理职责管理职责产品实现产品实现产品产品增值活动增值活动信息流信息流输入输入输出输出6六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动；七、提高了企业的知名度和声誉。八、促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道；九、降低质量成本，提高企业利润；十、全员素质发生质变，有效地避免产品责任。7需求或期望。n品质的理解：n 1)品

3、质的广义性: 产品、过程、体系品质n 2)品质的时效性: 要求的不断变化n 3)品质的相对性: 不同的需求,品质要求也就不同8,顾客接触面上至少完成一项活动的結果。n2) 软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法,论文或程序的形式存在n3) 硬件通常有形产品,其量具有计数的特性。n4) 流程性材料通常是有性产品,其量具有连续的特性。n注3: 质量保证主要关注预期的产品。9能经济地进行验证的过程,通常称之为特殊过程1011ISO9000ISO9000：不是指一个标准，而是一类标准的统称。不是指一个标准，而是一类标准的统称。ISO:ISO:国际标准化组织国际标准化组织IEC:IEC:国际电工委员会

4、国际电工委员会TC176TC176：质量管理和质量保证技术委员会：质量管理和质量保证技术委员会SC2SC2：质量体系分委员会：质量体系分委员会ISO9001ISO9001质量管理体系等同于质量管理体系等同于 GB/T19001(GB/T19001(最新为最新为20152015CDCD草稿版）草稿版）ISO14001ISO14001环境管理体系环境管理体系 等同于等同于GB/T24001GB/T24001( (最新为最新为20152015版）版）OHSAS18001OHSAS18001职业健康安全管理体系（职业健康安全管理体系（Occupational Health and Occupation

5、al Health and Safety Assessment Series 18001Safety Assessment Series 18001）等同于）等同于GB/T 28001GB/T 28001认证：由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符认证：由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。合特定标准或规范性文件的活动。设计和开发设计和开发: :将要求转换为产品、过程或体系的规定特性或规范的将要求转换为产品、过程或体系的规定特性或规范的一组过程。一组过程。程序程序: :为进行某项活动或过程所规定的途径为进行某项活动或过程所规定的途径12质量

6、特性质量特性: :产品、过程或体系与要求有关的固有特性；产品、过程或体系与要求有关的固有特性；可信性可信性: :用于表述可用性及其影响因素用于表述可用性及其影响因素( (可靠性、维修性和保障性可靠性、维修性和保障性) )的集合术语；的集合术语；可追溯性可追溯性: :追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力；追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力；合格合格( (符合符合):):满足要求；满足要求；不合格不合格( (不符合不符合):):未满足要求；未满足要求；缺陷缺陷: :未满足与预期或规定用途有关的要求；未满足与预期或规定用途有关的要求；预防措施预防措施: :为消除潜在不合格或其他

7、潜在不期望情况的原因所采取为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施；的措施；防止发生。防止发生。纠正措施纠正措施: :为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；的措施；防止再次发生。防止再次发生。纠正纠正: :为消除已发现的不合格所采取的措施。为消除已发现的不合格所采取的措施。13返工返工: :为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施；为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施；降级降级: :为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变；为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变；返修返修: :为使不合格产

8、品满足预期用途而对其所采取的措施；为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施；报废报废: :为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施；为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施；让步让步: :对使用或放行不符合规定要求的产品的许可；对使用或放行不符合规定要求的产品的许可；偏离许可偏离许可: :产品实现前，偏离原规定要求的许可；产品实现前，偏离原规定要求的许可；放行放行: :对进入一个过程的下一阶段的许可；对进入一个过程的下一阶段的许可；信息信息: :有意义的数据；有意义的数据；文件文件: :信息及其承载媒体（记录、规范、程序文件、图样、报告、信息及其承载媒体（记录、规范、程序文

9、件、图样、报告、标准）；标准）；媒体：可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标媒体：可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。准样品，或它们的组合。141516ESDESD：防静电等级；：防静电等级；17一一）以以顾顾客客为关注焦点。为关注焦点。组织依存于顾客.因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。二二）领导）领导作用作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的內部环境三三）全全员参与员参与各级人员都是组织之本, 只有他们的充分参与, 才能使他们的才干为组织带来收益。四四）过）

10、过程方法程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。18五五）管理的系管理的系统统方法方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。六六）持持续续改改进进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。七七）基基于于事事实实的的决策决策方法方法有效決策是建立在数据和信息分析的基础上。八八）与）与供方互利的供方互利的关关系系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增強双方创造价值的能力。19月或者月或者1010个月要求年审一次个月要求年审一次；nISOISO认证审核都会提前通知时间，有些认证认证审核都会提前通知时间，有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。厂突击检查。2021基于检验的质量控制基于检验的质量控制基于统计的质量控制基于统计的质量控制ISO9001质量要求质量要求ISO9004业绩改进业绩改进6Sigma