制药公司培训计划2019年度培训计划

1、 XXXXXX制药有限公司2019年度培训计划为了提高培训工作的计划性、针对性、有效性，使培训工作更为切实的发挥作用，提高员工的实际工作技能和工作绩效，现对安排。2019年度的公司培训作如下一公司三级培训1.1公司级培训：1.1.1培训对象：公司全体员工1.1.2培训目的1.1.2.1完善员工的培训课程，加强培训系统性和针对性，显著提高员工的专业知识、岗位技能、职业素养。1.1.2.2引导员工认清自己的责任与使命并成为可培养与发展的优秀企业员工。1.1.2.3树立正确的质量观念，强化员工 GMP意识，更新现有专业知识，充实个人知识储备，巩固和提高公司质量管理水平。1.1.2.4了解国家安全生产

2、方针、法律法规和常见事故防范、应急措施基本常识；掌握岗位安全操作规程；提高职工安全生产意识；减少或杜绝安全隐患和事故的发生。1.1.3培训内容和方式1.1.3.1培训内容：结合历次 GMP检查及自检发现的问题与整改情况，讲授有关药品法律法规、药品 GMP知识、质量管理、生产管理、物料管理、设备管理、安全生产相关知识等。1.1.3.2培训的方式：行政部统一组织全体员工集中面授。1.1.4培训安排：按照附件 2019年度培训计划表执行。1.1.5考核：笔试，采取闭卷的方式考核，笔试考核试题由各授课人出题，行政部统一组织考试。1.2部门级培训1 1.2.1培训对象：各部门员工1.2.2培训目的：各部

3、门负责人根据本部门员工应掌握的GMP文件、岗位职GMP意责、专业知识、操作技巧等，进行有针对性的部门岗位培训，强化员工识，提高员工工作技能。1.2.3培训内容及方式培训内容：部门岗位必备的专业知识、部门相关GMP文件、部门职责、操作技能岗位 SOP及相关管理制度等。培训方式：由部门自行组织本部门员工采取集中面授。现场演示、讨论会、文件学习等方式进行培训、部门负责人为主要授课人，并把培训讲义或培训大纲、培训记录、培训试题等相关材料报送到行政部备案。1.2.4培训安排：按照附件 2019年度培训计划表执行。1.2.5考核：分口试、笔试。笔试考核由部门负责人自行组织考试；口试由授课人在课堂上进行提问

4、。1.3班组级培训1.3.1培训对象：各班组岗位员工1.3.2培训目的：着重加强班组岗位培训，有针对性的开展班组岗位培训，使 GMP工作贯彻落实到每个岗位，提高岗位员工的工作。1.3.3培训内容及方式1.3.3.1培训内容：班组岗位必备的专业知识、岗位相关GMP文件、岗位职责、岗位 SOP、生产工艺规程、实际操作技能及岗位相关的管理制度等。1.3.3.2培训方式：由各部门组织班组岗位员工采取集中面授、现场演示等方式进行班组岗位培训、授课人由班组长或优秀员工担任，班组长负责培训出题、考核，并把培训讲义或大纲、培训记录、培训考核成绩等相关培训档案材料报送到行政部备案。1.3.4培训学习时间：各班组

5、根据工作情况灵活安排。1.3.5考核：分口试、笔试、实际操作。笔试考核试题由各班组长出题并组织考核行政部负责试题的打印；口试由授课人在课堂上进行提问；实际操作由班组长和部门负责人共同进行现场考核。2 二新员工培训2.1培训对象：新招聘员工。2.2培训目的：让新入职的员工尽快了解公司概况、企业文化、规章制度、组织结构，熟悉岗位职责、工作流程、与工作相关的知识以及制药类行业应具备的相关知识，帮助员工在公司工作的必备安全知识和安全意识。2.3培训内容及方式2.3.1培训内容：对新招聘员工进行法律法规、规章制度、安全生产、团队精神、质量意识等培训，特别是要加强药品生产质量管理规范的培训。只有对新员工进

6、行专业、系统的培训并经统一考核合格方可上岗。2.3.2培训方式：行政部统一组织新员工集中面授，班组现场演示等方式进行培训。2.2.4培训学习时间：根据情况灵活安排。2.2.5考核：分笔试、口试、实际操作。三培训记录要求3.1授课时处理好自己的电话，以免影响他人。3.2要求授课人事先填写培训记录表相关部分，结束时要安排培训对象签名。3.3培训期间严格考勤，无故不参加或早退者按旷工处理。3.4培训过程中的课间休息，有授课人自行安排。3.5各自负责出的试题应单独配标准答案。3.6请各部门负责人在培训前 3天通知待培训人员。附件： 2019年度培训计划表Xxxxx制药有限公司2019年 x月 x日3

7、XXXX制药有限公司2019年度培训计划表培训方式培训时间1月培训内容授课人参加人员考核方式合格标准车间 SOP培训各班长、所有化验员车间操作工现场操作，答问，笔试根据实际操作情况考核评现场讲解、指导集中授课及化验员基础知识QA经理、 QC经理分， 80分以上为合格药品生产质量管理规范2月质量总监工程设备部经理各班组长企业所有人员企业所有人员各部门人员笔试笔试要求掌握， 80分以上为合格80分以上为合格（2015年班）基础知识3月安全生产知识集中授课各岗位操作规程标准操作规程、职责培训对本岗位操作规程。职责答问清晰流利，操作熟练4月各部门组织内部培训集中授课答问考核笔试5月微生物基础知识生产工

8、艺培训QC经理企业所有人员车间操作工要求掌握， 80分以上为合格车间主任与工艺员现场培训6月车间主任答问考核对生产工艺答问清晰流利卫生管理及QA经理QA经理、车间主任进出洁净区的所有人现场演练及答问根据演练情况和7月进出洁净区流程培训车间主任现场讲解答问流利情况考核设备部机修工现场操作及答问根据操作情况和8月设备管理维修保养设备总监质量总监各班长车间现场讲解、操作电工、生产操作工答问流利情况考核药品生产质量管理规范9月集中授课现场讲解指导集中授课企业所有人员笔试答问考核笔试80分以上为合格根据答问流利情况考核（2015版）基础知识各岗位人员、仓管10月11月岗位 SOP培训和物料管理GMP文件及批记录领料员、 QA质量保证部、生产保障部质量总监要求掌握， 80分以上为合格 培训时间培训内容授课人培训方式集中授课参加人员考核方式笔试合格标准质量保证部、生产保障部和销售部管理人员12月药品管理法质量总监要求掌握， 80分以上为合格法律法规