TGP联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上皮癌患者初步临床研究

1、1会计学TGP联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上皮癌患者初步临床研究皮癌患者初步临床研究nGP vs MVAC：Phase III Study 疗效相似：RR49% vs 46%; PFS 7.4m vs 7.4m OS:13.8m vs 14.8m 耐受性优于MVAC治疗组nTGP vs GP: EORTC30987/Intergroup Study 有效率提高：57.1% vs 46.4%（P=0.02） 生存相似: PFS:8.4m vs 7.7m，OS:15.7% vs 12.8mnTGP逐渐成为晚期尿路上皮癌的一线化疗选择n联合靶向治疗，进一步改善晚期尿路上

2、皮癌的疗效1.Von der Maase, et al. J Clin Oncol 2000,18(17):3068-30772. Bellmunt J, et al. J Clin Oncol 2007,25(s):242s, abstr LBA5030 2010年年CSCO学术年会学术年会. 观察观察TGP联合血管内皮抑素（恩度）治疗转移性尿路上皮联合血管内皮抑素（恩度）治疗转移性尿路上皮癌的疗效与安全性癌的疗效与安全性2. 疗效指标：有效率（疗效指标：有效率（RR） 中位无进展生存（中位无进展生存（PFS） 总生存（总生存（OS）3. 安全性：消化道反应安全性：消化道反应 骨髓抑制骨髓抑

3、制 心血管毒性心血管毒性2010年年CSCO学术年会学术年会2010年年CSCO年会年会n病理证实的尿路移行细胞癌：包括输尿管癌、膀胱癌、病理证实的尿路移行细胞癌：包括输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌肾盂癌n既往接受或未接受过全身化疗，但未接受过血管内皮既往接受或未接受过全身化疗，但未接受过血管内皮抑素治疗抑素治疗nRECIST 标准可测量病灶标准可测量病灶nECOG评分为评分为0-1分分n骨髓、肝肾器官、心血管器官功能正常。骨髓、肝肾器官、心血管器官功能正常。2010年年CSCO学术年会学术年会2010年年CSCO学术年会学术年会剂量水平剂量水平给药方案给药方案起始剂量起始剂量100%175%250

4、%2010年年CSCO学术年会学术年会2010年年CSCO学术年会学术年会评效结果评效结果病例数（病例数（n，%）CR4（11.4）PR18（51.4）SD6（17.1）DCR28（80.0）PD7（20.0）2010年年CSCO学术年会学术年会2010年年CSCO学术年会学术年会1.随访时间：随访时间：2月月-18个月个月2.中位中位PFS及及OS未达到未达到n主要不良反应为：主要不良反应为： 消化道反应消化道反应 : 1/2级的恶心、呕吐级的恶心、呕吐 骨髓抑制较常见：骨髓抑制较常见：3/4中性粒细胞减少（中性粒细胞减少（34.3% 12/35） 3/4级血小板下降（级血小板下降（42.9

5、% 15/35） 心血管系统的不良反应比较少见：心血管系统的不良反应比较少见： 房性早搏（房性早搏（8.6% 3/35） 阵发性房颤（阵发性房颤（2.9% 1/35） 2010年年CSCO学术年会学术年会2010年年CSCO学术年会学术年会二线治疗，既往多周期GP方案化疗2周期，并使用多吉美治疗进展，盆腔转移一周期TGP+恩度治疗后复查，盆腔转移缩小，下肢水肿好转nTGP联合血管内皮抑素（恩度）治疗晚期尿路上皮癌有效率联合血管内皮抑素（恩度）治疗晚期尿路上皮癌有效率高，可能较单纯化疗有优势。高，可能较单纯化疗有优势。n联合血管内皮抑素未增加毒副反应；其联合血管内皮抑素未增加毒副反应；其3/4级

6、不良反应仍为骨级不良反应仍为骨髓抑制，与血管内皮抑素相关不良反应轻微髓抑制，与血管内皮抑素相关不良反应轻微n本研究需要进一步随访相应的临床数据，并需要扩大样本量本研究需要进一步随访相应的临床数据，并需要扩大样本量并开展随机对照研究。并开展随机对照研究。2010年年CSCO学术年会学术年会谢谢谢谢!2010年年CSCO学术年会学术年会2010年年CSCO年会年会. 观察观察TGP联合血管内皮抑素（恩度）治疗转移性尿路上皮联合血管内皮抑素（恩度）治疗转移性尿路上皮癌的疗效与安全性癌的疗效与安全性2. 疗效指标：有效率（疗效指标：有效率（RR） 中位无进展生存（中位无进展生存（PFS） 总生存（总生存（OS）3. 安全性：消化道反应安全性：消化道反应 骨髓抑制骨髓抑制