设计开发评审表（精编版）

1、北京有限公司设计 / 中试评审表编号:chs/qr/d009 项目名称5 核苷酸酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009

2、 项目名称亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒设计开发评审

3、表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称前白蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法 )设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理

4、是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称唾液酸测定试剂盒 (酶法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核

5、内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、

6、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部

7、门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决

8、后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称糖化血清蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他

9、原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称 羟丁酸测定试剂盒 (循环酶法 )设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工

10、程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称胱抑素 c 测定试剂盒 (胶乳增强比浊法 )设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs

11、/qr/d009 项目名称2 微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称尿微量白蛋白测定试剂盒(免

12、疫比浊法 )设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称n-乙酰- -d-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法)设计开发评审表评审项目研发项

13、目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒（比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设

14、计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称1 -微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强比浊法 )设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核

15、内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称超敏 c反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设

16、计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009项目名称血管紧张素转化酶测定试剂盒(速率法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓

17、名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称乳酸脱氢酶同工酶1 测定试剂盒(化学抑制法 )设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段；

18、有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评

19、审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称缺血修饰白蛋白测定试剂盒(比色法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批

20、准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称d二聚体测定试剂盒 (胶乳增强比浊法 )设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 /

21、中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称纤维蛋白 /纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳增强比浊法)设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d

22、009 项目名称游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称葡萄糖 -6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（酶法）设计开

23、发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称血清钾测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否

24、产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称血清钠测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产

25、品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称抗链球菌溶血素 “o ” 测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品

26、设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名

27、部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称c-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段；

28、有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称超氧化物歧化酶测定试剂盒(比色法) 设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改

29、后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（ifcc）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/

30、 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（ifcc）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公

31、司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称 -谷氨酰转肽酶测定试剂盒（glupa 底物法）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表编号: chs/qr/d009 项目名称碱性磷酸酶测定试剂盒（ifcc，amp 缓冲液）设计开发评审表评审项目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审核内容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审核意见 姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。审核/ 日期：批准 / 日期：北京 #生物工程技术有限公司设计 / 中试评审表