常用医疗器械分类实例(第一类、第二类)_第1页
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文档简介

1、医疗器械分类第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。实例第一类1. 医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴2. 医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩3. 脱脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉签、棉片 （止血海绵 属第二类）4. 弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、创口贴5. 纱布、绷带类包扎用品：弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带6. 石膏绷带（粉状型）、石膏绷带（粘胶型）7. 胶带类包扎固定

2、敷料：透气胶贴（非织造布胶带）、透气胶带、弹性胶带、网纹易撕胶带捆扎式压力用品：卡扣式止血带、压力绷带、乳腺压力绷带、疝气带8.急救毯刷手衣、洗手衣医用导管夹9. 检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽10. 医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫（看护垫） （电动防褥疮床垫 属二类）11. 引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流（吸引）接管、集尿袋、尿套（流产吸引器、负压吸引器 属二类）12. 刮痧治疗器具拔罐治疗器具（ 电动拔罐器属二类）13. 手术、诊疗用床、台（电动多功能病床、电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、耳鼻喉科检查治疗台、综合治疗台 属二类）.14. 手术灯（无影灯 属二类）1

3、5. 病人转运装置：病人推车、病人推床、担架、救护车担架16. 吸氧装置：墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器（医用制氧机、手提式氧气发生器属二类）17.压舌板遮眼板额戴反光镜18.听诊器（无电能）视力表灯、视力表灯箱、视力表19. 打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤20. 手术刀、手术刀片、备皮刀、拆线剪、纱布绷带剪21.医用射线防护用品医用 X 射线胶片超声耦合剂、医用超声耦合剂22.医用透视荧光屏影像板23. 侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器（一次性使用阴道扩张器及润滑液属第二类 ）第二类24. 体温计、血压计（各种类型）、电子血压脉搏仪、动

4、态血压监护仪25. 声、光、电、磁刺激器针灸针26. 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具27. 止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套28. 医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器29. 真空采血管、采血针、激光采血机30. 医用缝合针 ( 不带线 ) 、自动尿液分析仪及 试纸、一次性使用导尿管不可吸收缝合线（带针 / 不带针）31. 助听器、输液泵、注射泵32. 心电诊断仪器、脑电诊断仪器、肌电诊断仪器、其他生物电诊断仪器33. 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥.镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）34. 多功能超声监护仪、超声母亲 / 胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪35. 病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、

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