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文档简介
1、出入境特殊物品卫生检疫审批申请表填写说明出入境特殊物品卫生检疫审批申请表由正表和附表组成,附表可以有若干张。一、编号特殊物品审批申请单的编号为网络自动生成编号,货主或其代理人在提交网络申请时应记录其自动生成的编号,并填写在书面申请表中。二、申请单位信息1、申请单位可以是单位名称,也可以是自然人;可以是货主,也可以是代理人。货主或其代理人在填写申请表时,应详细描述单位的名称、地址、邮编、联系人、联系电话、传真等信息,如特殊物品的申请人为自然人则无须填写“组织机构代码”。入境特殊物品的“发货人”指国外的制造商或其代理人,出境特殊物品的“发货人”指出境特殊物品的实际货主;入境特殊物品的“收货人”指入
2、境特殊物品的实际货主。三、特殊物品信息1、“特殊物品的类别”指微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品这四大类。2、“特殊物品的种类”是指相对应的特殊物品类别所包含的种类:A、微生物的种类包括病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物;B、人体组织种类包括人体胚胎、器官、组织、细胞、人体分泌物、排泄物;C、生物制品种类包括细菌类疫苗、病毒类疫苗、抗毒素、各种诊断用试剂、干扰素、激素、酶及其制剂以及其他活性制剂(毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、重组DNA产品、抗原-抗体复合物、免疫调节剂、微生态制剂、核酸制剂等),以及其他生物材料制备的有关制品;D、血液及其制品
3、的种类包括指全血、血浆、血清、血细胞以及由血液分离、提纯或者应用生物技术制成的血浆蛋白组分或者血细胞组分制品。特殊物品的具体名称填入附表,如因产品过多填不下,可另起一张或数张附表,但每张均需有单位印章。3、“总数/重量”中“总数”指特殊物品的最小包装单位数量,如疫苗的最小包装单位为“支”,细胞的最小单位为“株”;“重量”指该批货物的总重量。4、“总货值”以美元计算。5、“生产厂家”指生产该特殊物品的制造商;如特殊物品为非工厂化产品,或非商品,则无须填写“生产厂家”和“生产批号”栏。6、“启运地”指出入境特殊物品的运出港,如出口特殊物品的启运地为“山东济南”,入境特殊物品的启运地为“亚特兰大”。
4、7、“目的地”是指特殊物品最终到达的地点,如某特殊物品虽从山东入境,但最终目的地是浙江,则该栏应填写“浙江”。四、其他部门许可信息1、“批准部委”的许可包括:A、卫生行政主管部门的准入境证明;B、中国人类遗传资源管理办公室出具的准出境证明;C、国家药品监督管理部门出具的进口注册证明;D、药品监督管理部门出具的药品销售证明;E、其他相关主管部门的进口批件。2、“许可证(批文)编号”是指上述批准部门的许可证或批文编号。五、其他信息1、“入境/出境口岸”此栏填写“山东省*市”即可。2、“用途说明”指实验,诊断、科研、生产、治疗等。3、“含有或可能含有的微生物”是指含有微生物的具体名称,如不含微生物,则无须填写此栏。4、“微生物的危险等级”是指卫生行政部门准入境证明中划定的等级,如不含微生物,则无须填写此栏。5、“使用单位实验室”是指使用入境特殊物品实验室的具体名称,如特殊物品非实验室用,
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