版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、受理编号:药品经营质量管理规范认证申请书(县以下零售企业)申请单位:(公章)填报日期:年月日受理部门:受理日期:年月日遵义市食品药品监督管理局制填报说明1 认证申请书应使用原件,一式二份,内容应当真实、准确、完 整,不得涂改和复印。2. 报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写的执业 药师或专业技术职称情况,应当附加盖企业原印章的执业药师注册证 明或专业技术职称证书的复印件。3. 认证申请书以外的其他申报资料,应当使用a4型纸张打印.标 明目录及页码并按顺序装订成册。4县以下零售企业二份申请书,一份用于当地药监部门存查、一份用丁现场认证检查核实相关情况。企业基本情况企业名称注册地址仓库
2、地址经营范围经济性质员工人数开办日期法定代表人学历及专业执业职称企业负责人学历及专业执业职称企业质量 负责人学历及专业执业职称质量管理部门 负责人学历及专业执业职称联系人电话电子邮箱企 业 基 本 情 况 简 介审核审查情况当地 药品 监督 管理 业务 部门 初审 意见一年内冇无购销假劣药品的问题购销假劣药品问题 的说明及审查结果初审意见业务部门负责人(签字):年月h经办人年 月 日当地 药品 监n 管理 部门 受理 审查 意见(公章)年月ii受理日期受理审核人年 月曰受理编号局负责人年 月 日认 证检查 及审批认证检杳范围现场 检查 情况椅杳时间检查组成员检杳结论h:年 刀 日至:年 月 日
3、组长:组员:整改 项冃 落实 情况整改报告报送日期整改报告审查情况:审查人:年 月 日年丿j日公示 情况公示时间公示形式公示结果自:年 月 日至:年 月 日发证 部门 审批 意见4查忌见经办人:年月日审核意见负责人:年月日审 批 意 见审批:年月日(公章)企业名称企业地址证书编号发证机关发证日期有效期至证件原编号领证人签字领证日期附件1:企业负责人和质量管理人员情况表姓名职务学历专业是否为执 业药师技术职称备注填报单位(盖章):填报h期:年 月 日企业药品验收.养护人员情况表序号姓名职务学历专业是否为执业药师技术职称备注填报单位(盖章):填报h期:年 月 h企业负责人和药学技术人员情况表姓名职
4、务学历业是否为执业药师技术职称备注企业设施设备情况表营业场所及辅 助、办公用房营业用房面积辅助用房面积办公用房面积备注营业场所 设施设备空调(台)冰箱(个)冰柜(个)货架(组)货柜(组)温湿度 计(个)鼠夹或粘鼠板(个)换气扇(个)灭火器(个)药品储存 仓库面积总面积其中在总而积中专库而积常温库 面积阴凉库 血积特殊药品 库面积屮药材库 面积中药饮片库 血积中药养护 设施设备养护场所 ffi 积经营管理 设施设备计算机软件系统计算机(台)打印机(台)电子扫描 枪(把)计算机管理相关情况备注计算机管理系统是否符合gsp要求计算机管理系统是否满足电子监管要求是否入网中国药品电子监管网采集上传 数据
5、和进行核注核销说明:1、根据企业设施、设备的实际填写,如无栏目所设项目,应注明“无此项”。2、表中所冇面积均为实际使用面积,单位为平方米。3、营业场所及辅助、办公用房栏口中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房屋。企业主要设施设备目录地点序号名称数量附件附件6:申请材料真实性保证声明申请事项药品经营质量管理规范认证申请申请人企业名称:企业地址: 负责人姓名:联系电话:身份证号:承诺事项我(们)保证:1、严格遵守国家法律法规规章和有关规定。2、所有资料真实有效,有据可查。3、如有虚假,愿意承担相应的法律责任。申请人(或委托代理人)签名:(企业盖章)fi期:年 月fi巾请材料真实性保证声明应由巾请人(中办企业由法定代表人)签署生效。 委托代表人签署的,应出具由申请人签署的有效委托书。gsp认证申报资料初审表审查项目审查结果一、药品经营质量管理规范认证申请表二、药品经营许可证及营业执照复印件二、实施gsp自查报告四、企业负责人和管理人员情况表五、质量管理人员情况表六、企业经营场所、仓储设施设备情况表七、企业药
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 专业酒店用地毯供应协议
- 2025年市政工程安装安全协议范本3篇
- 2025年度XX电子商务平台合作协议书展示3篇
- 2025年度按季度租金的剧院租赁服务协议3篇
- 2024职业病体检合同协议
- 二零二四停薪留职协议范本:企业变革与员工权益调整3篇
- 2025年度厂房租赁安全协议及安全设施改造合同4篇
- 专属定制版2024学校就读合作合同版
- 2025年度医药行业员工劳动合同规范范本4篇
- 专享知识产权保护服务协议模板2024版
- 神经内科国家临床重点专科建设项目评分标准(试行)
- 业主委员会成员推荐表
- 城市设计与城市更新培训
- 2023年贵州省铜仁市中考数学真题试题含解析
- 世界卫生组织生存质量测量表(WHOQOL-BREF)
- 《叶圣陶先生二三事》第1第2课时示范公开课教学PPT课件【统编人教版七年级语文下册】
- 某送电线路安全健康环境与文明施工监理细则
- GB/T 28885-2012燃气服务导则
- PEP-3心理教育量表-评估报告
- 控制性详细规划编制项目竞争性磋商招标文件评标办法、采购需求和技术参数
- 《增值税及附加税费申报表(小规模纳税人适用)》 及其附列资料-江苏税务
评论
0/150
提交评论