输液器车间厂房规模与生产能力分析评价报告

1、精品南阳市久康医疗器械有限公司输液器车间厂房规模与产品生产能力的评估报告文件编号：JK-SC-7.5.1-19编制：日期：审核;日期：批准：日期：南阳市久康医疗器械有限公司输液器车间厂房规模与生产能力的评估报告输液器车间总净化面积为4330m2，其中组装车间1 （北组装） 的面积为713m2，组装车间2 （南组装）的面积为1317m2，组装车 间2安装有输液器6件套组装机2台，7件套组装机2台，调节器药 过组装机4台，占用300m2净化面积，组装车间2还余约1000m2 的净化面积，按每人 4m2计算，能配备组装人员：1000m2 -4m2/ 人=250人输液器组装车间2生产能力分析评估如下表

2、：（按每人每天工作9小时计算，输组装机、调节器药过组装机 24小时连班生产）工序（设备）名称数量（台）配备人员（名 / 班）班次单人、单机产能（套/班）班产能（万套/班）6-7件套组装机41227500060调节器药过组装机4827000056输液器下端32112500 （25 件）40检漏40111000 （22 件）44盘袋12013750 （7.5 件）45封口1632127500 （55 件）44合计244约40通过分析，组装车间 2 生产输液器约为 40 万套/ 天。输液器组装车间 1的净化面积面积为 700m2 ，按上述计算方法， 配备人员 112 人，组装车间 1 的生产能力是组

3、装车间 2 生产能力的 1/2 ，即每天 20 万输液器的产能。两个组装车间的生产能力每天能达到 60 万套输液器的产量，但 是目前公司输液器产量仅为 30-35 万套左右，因此输液器车间厂房的 净化面积完全能满足目前的生产能力。可编辑修改精品注塑车间规模及设备生产能力的评估报告注塑车间净化面积为 663m2 ，设计设备安装能力为 30 台注塑机， 现有注塑机 19 台，根据输液器各配件注塑生产能力，计算出 19 台注 塑机的产能如下：1、 插瓶针：3台X6400个/小时.台X12小时X2班=46万/天2、 调节器壳子：3台X8000个/小时.台X12小时X2班=57万/天3、硬座：3台X64

4、00个/小时.台X12小时X2班=46万/天4、叶片：2台X1200个/小时.台X12小时X2班=57万/天5、轮子：1台X18000个/小时.台X12小时X2班=43万/天6、三通：1台X9500个/小时.台X12小时X2班=23万/天7、两通：1台X18000个/小时.台X12小时X2班=43万/天8、药过大壳：1台X21000个/小时.台X12小时X2班=50万/天9、药过小壳：1台X21000个/小时.台X12小时X2班=50万/天10、白护帽：1台X2400个/小时.台X12小时X2班=57万/天11、 空过小壳：1台X37000个/小时.台X12小时X2班=88万/天12、 空过大

5、壳：1台X42000个/小时.台X12小时X2班=100万/天 参照以上产能核算数据，除去机器模具维修、更换模具、人员调整等因素， 19 台注塑机生产各种配件 40-45 万/天，目前公司输液器 日生产能力为 30-35 万，因此注塑车间厂房面积和注塑机数量的产能可编辑修改精品完全能满足输液器的生产。挤出车间净化面积为 398m2 ，设计设备安装能力为 17 台挤出 机，现有挤出机 13 台，配备操作人员 7 名，管理人员 1 名，根据输 液器各配件挤出、吹塑生产能力，计算出 13 台挤出机的产能如下：1、用于生产长导管的挤出机 8 台，生产能力为：8台X3500根/台.小时X12小时X2班6

6、5万/天2、用于生产 14 分管、10 分管的挤出机 1 台，生产能力为：14分管：1台X3.4万根/台.小时X12小时X1班=40万根10分管：1台X4.5万根/台.小时X12小时X1班=54万根3、用于生产静脉针导管的挤出机 1 台，生产能力为：1台X1.7万根/台.小时X12小时X2班=40万根4 、 用于生产滴斗的挤出机 3 台，生产能力为：3台X1万个/台.小时X12小时X2班=72万个通过以上产能分析， 13 台挤出机若满负荷生产，生产能力能达到 50 万根（个）/天，按照目前公司输液器的生产能力 30-35 万/天计算， 挤出、吹塑设备的生产能力完全能满足生产需要，若需扩大产能只

7、需再 购进 2 台挤出机及配套辅机用于生产输液器短管和静脉针导管， 即能达 到 60 万套的班产能力。输液器 6 件套、7 件套设备生产能力评估报告公司目前购进输液器 6 件套组装机 2 台， 7 件套组装机 2 台，调 节器药过组装机 4 台，按两班倒配备操作工 40 名，设备生产能力评估 如下：1、输液器组装机：6件套2台：2台X6000套/时X12小时/班X2班28万/天，7件套2台：2台X7000套/时X12小时/班X2班33万/天， 输液器组装机日生产能力约为 61 万/天2、调节器药过组装机：现有 4 台设备，按平均产能 6000 套/小时计算4台X6000套/时X12小时/班X2

8、班55万/天调节器药过组装机日生产能力约为 55 万/天输液器 6 件套、 7 件套 4 台设备日生产能力约为 61 万/天，调机 器药过组装机 4 台设备日生产能力约为 55 万/天，按照目前输液器车 间日生产能力为 30-35 万/天计算，输液器组装机、 调节器药过组装机 的生产能力完全能满足输液器车间日生产需要。可编辑修改精品静脉针组装车间规模及设备生产能力评估报告静脉针组装车间净化面积为 157m2 ，设计设备安装能力为 2 台 静脉针自动粘针机， 3 台静脉针自动组装机，现已全部安装到位，配 备操作人员 14 名，管理人员 1 名，根据静脉针自动粘针机，组装机 生产能力，对设备的生产

9、能力评估如下：1 、静脉针自动粘针机 2 台：2台X20000支/时X12小时/班X2班96万/天，2 台静脉针自动粘针机日生产能力约为 96 万/天2、 静脉针自动组装机 3 台3台X8000支/时X12小时/班X2班57万/天，3 台静脉针自动组装机日生产能力约为 57 万/天2 台静脉针自动粘针机日生产能力约为 96 万/天， 3 台静脉针自 动组装机日生产能力约为 57 万/天，按照目前输液器车间日生产能力 为 30-35 万/天计算，静脉针自动粘针机、 组装机的生产能力完全能满 足输液器车间日生产需要。可编辑修改精品灭菌车间规模及灭菌设备能力评估报告灭菌车间面积为 240m2 ，本公

10、司现有 20m3 灭菌柜 3 台， 15m3 灭菌柜 1 台，一台灭菌柜从装柜到出柜一个灭菌周期约需 11.5 小时， 因此每台灭菌柜的灭菌能力为 2 柜/天， 4 台灭菌柜每天灭菌能力为 8 柜。1、以输液器为例： 20m3 灭菌柜每柜装载输液器 180 件， 15m3 灭菌 柜每柜装载输液器 132 件，输液器车间日生产能力约为 650 件，需要 用 20m3 灭菌 3柜，15 m3 灭菌 1柜，每天 4 柜即能把输液器全部灭 菌完毕。计算方法：3柜X180件/柜+1柜X132件/柜=672件2 、以注射器为例： 20m3 灭菌柜每柜装载注射器的数量：1-5ml : 1 柜 X5 盘 X2

11、1 件/ 盘=105 件10ml : 1 柜X5 盘 X20 件/盘=100 件20-50ml : 1 柜X5 盘X24 件/盘=120 件注射器日生产能力为5ml 100件，10ml 60件，20ml 120 件， 其它型号（ 1ml 、2ml 、30ml 、50ml ）平均 30-40 件， 20ml 120 件需 用 20m3 灭菌柜装 1 柜， 10ml 和其它型号 100 件左右需用 20 m3 灭 菌柜装 1 柜， 5ml 100 件需用 20 m3 灭菌柜装 1 柜，因此将当天生产 的注射器全部灭菌完成需要 3 柜 。经过以上分析，本公司 4 台灭菌柜，每天灭菌能力为 8 柜，按

12、照目 前车间日生产能力：输液器 650 件，注射器 310 件计算，只需 7 柜就 能将生产的输液器、注射器全部灭菌完成，因此，公司灭菌柜的灭菌能 力完全能满足生产的需要。原料库库房面积与库存能力评估报告1、概述：原料库面积为1008m2 ,南北两条过道面积为2 X2m X 35m=140m2;东西大门之间过道面积为 4m X25m=100m2,过道总面积为 240m2 ；原料库可用面积 1008m2-240m2=768m22 、划区：将原料库划分南北 2 个分区，每个分区面积为 768m2/2=384m2 。按北分区存放粒料，南分区存放包装（输、注） 药过、空过膜、乳胶帽、输液贴、吸塑注射器

13、膜、纸等外购件3、原料库的库存能力计算：3.1 每个托盘面积： 1.3 m X1.3 m =1.7m2 ，3.2每个托盘放粒料：5袋/层X12层=60袋X25kg/袋=1.5吨3.3每个托盘放输包装：5袋/层X8层=40袋X1.7万/袋=68万，3.4每个托盘放注射器包装：8卷/层X4层=32卷X0.64万/卷 =20 万， 按 5ml 、10ml 、20ml 每卷膜的数量算出平均值：（6800 支/卷+6800 支/卷+5700 支/卷）/3=6400 支/卷3.5北分区存放粒料数量：（384m2 -1.7m2/个）X1.5吨/个330 吨按照目前公司输液器日生产能力 30-35 万，注射器

14、日生产能力 50 万计算：导管、滴斗需 PVC 料 3 吨/ 天；注射器外套、芯杆需 PP 料 3.5 吨/天；输液器注塑配件需料 2 吨/ 天；每天合计 8.5 吨，每月需 原料为8.5吨X28天=238吨粒料，仓库粒料区库存能力为 330吨， 因此能满足生产库存要求。3.6 南分区存放包装等外购件：具体面积划分如下： 输液器包装区： 120m2 ；注射器包装区 160m2 ，其它外购件存 放区 100m2存放输液器包装数量：120m2 +1.7m2/个66个X68万/个4400万 存放注射器包装数量：160m2 -1.7m2/个90个X20万/个1800万，其它外购件需托盘数量：药过膜需

15、4 个托盘，空过膜需 4 个托盘 乳胶帽需 1 个托盘，吸塑注射器膜纸需 10 个托盘，共需 20 个 托盘占20 个Xl.7m2/个40m2。外购件存放区面积为 100m2 放其它外购件绰绰有余公司输液器日生产能力 30-35 万，注射器日生产能力 50 万，需 输液器包装数量：35万/天X28天=980万；需注射器包装数量：50 万/天X28天=1400万；而存放输液器包装区的库存能力为 4400万, 存放注射器包装区的库存能力为 1800 万，其它外购件库存占用面积约 为40m2 ，因此南分区存放包装等外购件的库存能力完全能达到生产库存 需求。成品库、解析库库存能力的评估报告1、概述：1

16、.1仓库总面积为：3840m2 ,东西4条过道面积为：4 X2m X48m 400m2 ,南北1条过道面积为：1 X2m X70m 140m2 ,灭菌柜占用 面积：12m x 20m 240m2,成品库可使用面积为：3840m2-540m2-240m2 3000 m21.2 每个托盘面积为 1.3m x1.3m=1.7m2，1.3每个托盘摆放输液器件数：6件/层X6层=36件，1.4每个托盘摆放注射器件数：6件/层X4层=24件，1.5 目前公司输液器日生产能力约为 650 件，注射器日生产能力约310 件计算（5ml 100 件、10ml 60 件、20ml 120 件、其它 1ml、 2m

17、l 、 30ml 、 50ml 、平均 30 件）：2、解析库的面积：按 14 天的解析时间计算需用面积为：每天生产的输液器需要的托盘数量：650件-36件/盘18个每天生产的注射器需要的托盘数量：310件-24件/盘13个考虑到每一灭菌批的有尾数需占用托盘， 每天灭菌 7 柜，再增加7个托盘，共需38个托盘，,占用仓储面积38个/天X1.7m2/个64 m 2/ 天解析库需占用面积：需64m2 X14900m2加上三条过道 2 X2m X48m+1 X2m X40m 270m2，共需 1170m23、成品库仓储库存能力为：仓库总面积为： 3840m2 ；解析库需用面积： 1170m2 ；过道

18、总面积为：540m2 ； 灭 菌 柜 占 用 面 积 ： 240m2 成 品 库 可 使 用 面 积 ：3840m2-1170m2-540 m2-240m21900 m24、成品库库存能力为：按目前输液器、注射器日生产能力可库存天数为：1900 m2 -H64 m 2/ 天29 天经过分析： 仓库总面积为 3840m2 ；解析库需用面积为 1170m2 ； 过道与灭菌柜占用面积： 780m2 ，余1900 m2 可储存 29天的生产量。可编辑修改精品南阳市久康医疗器械有限公司注射器车间厂房规模与产品生产能力的评估报告文件编号：JK-SC-7.5.1-20编制：日期：审核;日期：可编辑修改精品可

19、编辑修改日期：批准：注射器车间厂房及设备生产能力的评估1、概述：注射器车间净化面积为 1280m2 ，其中注射器装配车间面积为 730m2 ，设计安装注射器自动组装机 7 台，注射器全塑包装机 5 台， 注射器吸塑包装机 4 台，除 30ml 、50ml 自动组装机没安装外，其它 已全部安装到位，车间操作人员 36 人，管理人员 3 人。2、注射器组装的产能分析：2.1、注射器自动组装机产能如下： （1ml 、2ml 、30ml 、50ml 因需求 量小故按一班计算）1ml 1台X0.94万/小时.台X10 X1班9.4万2ml 1台X1万/小时.台X10 X1班10万5ml 1台X1.2万/

20、小时.台X12 X2班24万10ml 1台X1万支/小时.台X12 X2班24万20ml 1台X7500支/小时.台X12 X2班16.8万30ml 1台X6000支/小时.台X10 X1班6万50ml 1台X6000支/小时.台X10 X1班6万注射器自动组装机总设计产能为 96.2 万。现注射器车间配备有 1ml 、2ml 、5ml 、10ml 、 20ml 各一台组装机， 日生产注射器为 84.2 万/ 天。2.2 30ml 、50ml 因需求量不大，故由手工组装，每人每天按 9 小时 计算，每人每天产能为：30ml 6人X5件/班.人X720支/件2.2万支/天50ml16人X7.5件

21、/天X450支/件2万支/天注射器组装的产能约为 88.4 万/天，目前公司注射器车间生产能力为50 万支/天，因此自动组装机的生产能力完全能满足生产需要。3、包装机产能分析： 注射器装配车间现有全塑包装机 5 台，吸塑包装机 4 台，3.1 全塑包装机产能如下：5ml2台X5000支/小时.台02小时X2班"24万（100件）10ml 1台X4500支/小时.台X12小时X2班"10.8万（60件）20ml 2台X4000支/小时.台X12小时X2班"19.2万（240件）3.2 吸塑包装机产能如下：1ml 1台X0.8万/小时X1班X9小时"7.2万

22、2ml 1台X0.8万/小时X1班X9小时"7.2万30ml 1台X4300支/小时X1班X9小时"=3.8万50ml 1台X3300支/小时X1班X9小时"3万注射器包装机产能为 75.2 万/天，目前公司注射器产能为 50 万/天，因 此，包装机能满足目前的需求 。注塑车间规模及设备生产 能力的评估报告 注塑车间净化面积为 252m2 ，设计设备安装能力为 11 台注塑 机，现有注塑机 11 台，配备操作人员 20 名，管理人员 2 名，根据 注射器各配件注塑生产能力，计算出 11 台注塑机的产能如下： 外套：（需 4 台）1、5ml : 1台X10000支/

23、小时.台X12小时X2班24万/天2、10ml : 1台X6400支/小时.台X12小时X2班15万/天3、20ml : 1台X4800支/小时.台X12小时X2班11万/天4、1ml 、 2ml 、 30ml 、 50ml 外套共用 1 台注塑机，按每月 4 种型号的需求，只需安排生产 24 天。具体分配如下：1ml : 144万/月+（8300支/小时.台X12小时X2班）/天7天/月2ml : 108万/月+（6300支/小时.台X12小时X2班）/天8天/月30ml : 21万/月+（2000支/小时.台X12小时X2班）/天4天/月50ml : 13万/月+（1230支/小时.台X12小时X2班）/天5天/月芯杆：（需 4 台）1、5ml : 1台X12200支/小时.台02小时X2班29万/天2、10ml : 1台X6400支/小时.台X12小时X2班15万/天3、20ml : 1台X4360支/小时.台X12小时X2班10万/天4、1ml 、 2ml 、 30ml 、 50ml 外套共用 1 台注塑机，按每月 4种型号的需求，只需安排生产 22 天。具体分配如下：1ml : 144万/月+（8370支/小时.台X12小时X2班）/天7天/月 2ml : 108万/月+（6760支/小时.台X