全量足疗程实现丙肝更高治愈ppt课件

1、派罗欣派罗欣全量足疗程，全量足疗程，实现丙肝更高治愈实现丙肝更高治愈* 治愈即到达SVR 专业资料，仅供医药专业人员参考资料编号：P-PGS-2021.08-009 Valid Until 2021.08专业材料，仅供医药专业人员参考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08强健的猎犬，为什么连一只受伤的兔子都追不上？！小兔子的回答是：猎狗是在为生活奔跑，他只是“尽力了而已；我是在为生命奔跑，我是“全力以赴啊！专业材料，仅供医药专业人员参考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08足疗足疗程程全全量量基因基因1

2、型患者规范引荐剂量型患者规范引荐剂量1-2派罗欣派罗欣：180g/周周利巴韦林：利巴韦林：1000 1200 mg/d基因基因1型患者型患者规范引荐疗程：规范引荐疗程：48周周1-2聚乙二醇干扰素 -2a 注射液阐明书.中医学会肝病学分会. 中华肝脏病杂志. 2004; 12(4): 194-198.谢尧, 等.中华肝脏病杂志, 2021, 21(6): 408-409.何机灵, 陈竹, 雷学忠等. 中华肝脏病杂志.2021, 如发生减量也应该尽快恢复全量治疗如发生减量也应该尽快恢复全量治疗3-4 保证药物的累积剂量保证药物的累积剂量4 遵照遵照RGT原那么原那么3专业材料，仅供医药专业人员参

3、考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08全量足疗程治疗是实现丙肝患者更高治愈的关键遵照规范化检测下的RGT原那么是更多患者获得治愈的个体化处理方案* 治愈即到达SVR 专业材料，仅供医药专业人员参考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08S.S. Lee et al. J Hep 37 (2002) 500506.II/III期临床研讨中，共纳入期临床研讨中，共纳入814例慢丙肝患者，分别接受例慢丙肝患者，分别接受派罗欣派罗欣90ugn=91)、ug(n=203)、180ug治疗治疗(n=524)0 1

4、2 3 4 5 6派罗欣派罗欣180ug治疗治疗治疗前治疗前HAI评分评分10年龄年龄40岁岁基线体重基线体重85kg治疗前治疗前ALT3ULN无肝硬化无肝硬化基线基线HCV RNA2*106拷贝拷贝/毫升毫升非基因型非基因型1型型P=0.0416P=0.0196P=0.0106P=0.0001P=0.0001P=0.0001P=0.0001比值比派罗欣治疗的SVR相关独立影响要素专业材料，仅供医药专业人员参考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08利巴韦林累积暴露量越高利巴韦林累积暴露量越高SVR率更高，复发率更低率更高，复发率更低Reddy K,

5、 et al. Clin Gastroenterol Hepatol 2007; 5: 124569例基因例基因1型慢丙肝患者接受派罗欣型慢丙肝患者接受派罗欣 180 g/周结合周结合利巴韦林利巴韦林 1000/1200 mg/日治疗日治疗48周，随访周，随访24周周67%62%57%33%19%22%32%54%01020304050607097%80%-97%60%-80%0%-60%SVR率率复发率复发率P=0.0006 各累积剂量组之间各累积剂量组之间(利巴韦林累积剂量和利巴韦林累积剂量和SVR之间采用之间采用Cochrane-Armitage检测检测)SVR (%)累积利巴韦林暴露量

6、累积利巴韦林暴露量专业材料，仅供医药专业人员参考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08020406080100复发率复发率SVR率率13.3mg/kg/日日13.3-15.2mg/kg/日日15.2mg/kg/日日患者比率患者比率 (%)利巴韦林中高剂量组利巴韦林中高剂量组SVR率更高，复发率更低率更高，复发率更低1.Yu ML, et al. Hepatology. 2021; 47(6): 1884-93. 一项亚洲基因一项亚洲基因1型慢丙肝的独立研讨中，型慢丙肝的独立研讨中，200例慢丙肝患者分别接受派罗欣例慢丙肝患者分别接受派罗欣180g结

7、合利巴韦林结合利巴韦林1000-1200mg治疗治疗24周、周、48周，停药随访周，停药随访24周周P=0.013P=0.06425.0%7.1%5.9%67.7%86.7%82.1%专业材料，仅供医药专业人员参考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.0838.566.788.80204060801005/13 4/6 87/98SVR(%)P0.01 29周周 29周周38周周 48周周 治疗继续时间治疗继续时间何机灵, 陈竹, 雷学忠等. 中华肝脏病杂志.2021,专业材料，仅供医药专业人员参考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Vali

8、d Until 2016.08Zeuzem S, et al. J Hepatol. 2005; 43(2): 250-7; 79%65%85%83%020406080100总体总体基因基因1型型SVR率率（%）24周治疗组周治疗组48周治疗组周治疗组34/43 71/84 15/23 39/47一项国际性、多中心、随机对照实验中，共纳入一项国际性、多中心、随机对照实验中，共纳入270例接受派罗欣例接受派罗欣180g/周结合利巴韦林周结合利巴韦林1000-1200mg/日个体化治疗的慢丙肝患者，其中对实现日个体化治疗的慢丙肝患者，其中对实现RVR者给予不同疗程的治疗，评价不同疗程对疗效的影响者

9、给予不同疗程的治疗，评价不同疗程对疗效的影响专业材料，仅供医药专业人员参考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.0856%34%76%17%01020304050607080SVR率率复发率复发率患者比例（患者比例（%）24周治疗组周治疗组48周治疗组周治疗组P0.001P=0.001Liu CH, et al. Clin Infect Dis. 2021; 47(10): 1260-9. 一项亚洲基因一项亚洲基因1型慢丙肝的独立研讨中，型慢丙肝的独立研讨中，308例慢丙肝患者分别接受派罗欣例慢丙肝患者分别接受派罗欣 180g结合利巴韦林结合利巴韦林1

10、000-1200mg治疗治疗24周、周、48周，停药随访周，停药随访24周周专业材料，仅供医药专业人员参考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.0859%36.6%79%12.2%0102030405060708090SVR率率复发率复发率患者比例（患者比例（%）24周治疗组周治疗组48周治疗组周治疗组P=0.002P29周周38周周48周周117例慢性丙型肝炎患者接受派罗欣例慢性丙型肝炎患者接受派罗欣 ug或或180 ug 结合结合RBV 8001200 mg治疗治疗48周，治疗终了后随访周，治疗终了后随访24周以上周以上派罗欣派罗欣结合利巴韦林治疗

11、继续时间结合利巴韦林治疗继续时间 5/13 4/687/9860/6227/36P0.01P3ULN0.00012.33（1.62-3.36）体重体重85kg0.01061.63（1.122.37）年龄年龄100.04161.58（(1.02-2.47）*HAI：肝组织活动指数：肝组织活动指数三项大型三项大型II/III期临床研讨中，纳入期临床研讨中，纳入814例接受派罗欣例接受派罗欣为根底治疗的慢丙肝患者，评为根底治疗的慢丙肝患者，评价实现价实现SVR的独立预测要素的独立预测要素Ferenci P, et al. Semin Liv Dis 2004;24 (Suppl 2):25-31.专

12、业材料，仅供医药专业人员参考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08P .00012.0-4.0P .00012.3-4.1P .00014.1-6.7P .00011.3-2.2P .0001P = .00411.3-3.6Metavir F0-2 vs F3-4高加索人高加索人 vs 非裔美国人非裔美国人空腹血糖空腹血糖 5.6 mmol/Lvs 5.6 mmol/L西班牙人西班牙人 vs 非裔美国人非裔美国人HCV RNA 600,000 IU/mLvs 600,000 IU/mLCC IL28B型型 vs Non-CCOdds Ratio (

13、95% CI)012345678IL28B 基因型是基因基因型是基因1型慢丙肝患者型慢丙肝患者实现实现SVR的剧烈基线预测要素的剧烈基线预测要素Thompson AJ, et al. Gastroenterol. 2021;:120-129.经过经过IL-28B型基因型比较病毒动力学，型基因型比较病毒动力学，RVR、cEVR和和SVR。研讨人群包括高。研讨人群包括高加索人加索人n=1171、美国人、美国人n=300和西班牙裔人和西班牙裔人n=116专业材料，仅供医药专业人员参考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08Rao H,et al.J Gas

14、troenterol Hepatol.2021:29(3):545-5384.115.30.6全国全国86.213.30.6北方北方8316.50.5东部东部80.119.10.8中部中部86.213.80.0南部南部82.612.90.9西部西部 IL28B 基因型CTTTCC专业材料，仅供医药专业人员参考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.0859662208594605080906550020406080100总体总体CCCTTTRVREVRSVRIL28BIL28B基因型基因型CCCC等位基因的等位基因的SVRSVR率更高率更高Wei L,

15、et al. AASLD 2021. Poster 412 十一五艰苦科技专项推进丙肝临床进展专业材料，仅供医药专业人员参考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08第1阶段24-48h第2阶段RVREVRDVRHCV RNAHCV RNA阴性阴性 (2 log10 (IU/mL)72周周 (SVR) 终止治疗终止治疗 复发复发 由于由于pEVR被误判为被误判为cEVR，未延伸，未延伸疗程，导致出现所谓的疗程，导致出现所谓的“复发复发Cobas Taqman检测下限检测下限 (50 IU/mL)国产试剂检测下限国产试剂检测下限 (1000 IU/mL)

16、专业材料，仅供医药专业人员参考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08COBAS TaqMan检测检测普通检测普通检测COBAS TaqMan优越性优越性灵敏度灵敏度15 IU/mL500-1000 IU/mL对低浓度样本准确检出，更对低浓度样本准确检出，更准确反映应答情况准确反映应答情况线性范围线性范围43 6.9 x 107 IU/mL1x103-5x107 IU/mL宽泛的线性范围，覆盖大部宽泛的线性范围，覆盖大部分临床样本，减少二次检测分临床样本，减少二次检测定量方法定量方法内标法内标法外标法外标法避免避免PCR反应管间差异，确反应管间差异，

17、确保定量准确保定量准确自动化自动化全自动全自动手工操作手工操作提高检测重复性；避免污染，提高检测重复性；避免污染，杜绝假阳性杜绝假阳性浓度单位浓度单位IU/mLIU/mL或或copies/mL确保不同方法间的可比较性确保不同方法间的可比较性可溯源性可溯源性WHO标准品标准品不明确不明确确保结果准确性确保结果准确性1. COBAS TaqMan检测试剂阐明书2. 国产HCV 核酸扩增荧光定量试剂阐明书专业材料，仅供医药专业人员参考材料编号：P-PGS-2014.08-009 Valid Until 2016.08EASL指南指南1APASL指南指南2COBAS TaqMan检测普通检测灵敏度15

18、 IU/mL500-1000 IU/mL1. EASL. J Hepatology 2021,60: 392-420.2. McCaughan et al. J Gastroenterol Hepatol 2007;22:615l急性、慢性丙型肝炎的诊断应基于敏感的急性、慢性丙型肝炎的诊断应基于敏感的HCV RNA检测结果检测结果15IU/mL)lHCV RNA检测及定量应该运用敏感的检测方法更低检测线检测及定量应该运用敏感的检测方法更低检测线15IU/mLl治疗治疗HCV感染的期望终点是去除病毒，即采用最敏感的方法也无法感染的期望终点是去除病毒，即采用最敏感的方法也无法检测到血清检测到血清HCV RNAl传统的传统的PCR检测法存在众多缺乏，特别是有限的动态范围，因此，检测法存