以紫杉醇为主的联合化疗方案治疗进展期胃癌随机对照研究

1、以紫杉醇为主的联合化疗方案治疗进展期胃癌随机对照研究张家界市人民医院湖南张家界42700摘要：目的：探讨以紫杉醇为主联合化疗方案治疗进展期胃癌的疗效。方法：收 集2011年2月2014年12月我院诊断为胃癌的患者作为本次研究对彖，按住院 单双号顺序分为3组，a组、b1组和b2组，a组接受cf/5-fu+ddp； b1组接受 taxol+cf/5-fu； b2组接受taxol+oxa。对比(1) a组、b1组和b2组一般临床资 料。(2) a组、b1组和b2组胃癌治疗疗效。结果：(1) a组、b1组和b2组kps 体力状况评分、年龄、性别差异无统计学意义(p>0.05)。(2) a

2、组、bl组和 b2组胃癌的治疗有疗效分别为44%、76%、72%； b1组和b2组治疗疗效明显高 于a组差异有统计学意义(p<0.05)； bl组和b2组的治疗疗效差异无统计学 意义(p>0.05)。结论：本次研究认为与cf/5-fu +顺钳相比，紫杉醇为主联合 化疗方案能明显提高进展期胃癌的化疗疗效。关键词：紫杉醇；顺钳；草酸钳；5氟尿喘唳；顺钳胃癌大多数胃癌患者确诊时已经是晚期，若单纯采取手术治疗，患者的5年生 存期仅为10%-15%o目前对晚期胃癌的化疗方案有多种，但学术界暂无统一的 化疗金标准。因此本次研究拟收集2011年2月2014年12月我院诊断为胃癌的

3、 患者，探讨以紫杉醇为主联合化疗方案的治疗疗效。1 资料与方法1.1病例选择 收集2011年2月2014年12月我院诊断为胃癌的患者作 为本次研究对象，按住院单双号顺序分为3组，a组、b1组和b2组，a组接受 cf/5-fu+ddp； b1 组接受 taxol+cf/5-fu； b2 组接受 taxol+oxa。1.2入选标准(1)预计生存期&洋;3月，能够按时接受随访。(2)通过病理标 本证实为晚期胃癌者。（3）胃癌病灶直径&gt；2cmo （5）接受入院后雪白细胞大 于4×109/l,血小板≥100×109/lo （3）

4、自愿参加试验，签订知情 同意书。1.3排除标准（1）胃癌转移至大脑或骨髓者，病灶无法测定，难以评估化疗效 果者。纳入研究时脑、肝、肾等重要脏器功能不全者。（2）精神病或不能正确表 达自己主述者。1.4治疗方法1.4.1 a组 接受亚叶酸钙（cf） /5氟尿卩密呢（5-fu） +顺钳（ddp）。亚叶酸钙（批准文号：国药准字h20044158,生产厂家悦康药业集团有限公司） 静脉滴注0.2 g/m2, dl, 2； 5氟尿卩密噪（批准文号：国药准字h32022246,生 产厂家：南通精华制药股份有限公司）微泵静滴2.0g/m2, 48h；顺钳（批准文 号：国药准字h53021740,生产厂家:云南

5、个旧生物药业有限公司）静脉滴注50 mg/m2, dlo每2周重复，4次为一个疗程。1.4.2 b1组接受紫杉醇（taxol） +cf/5-fu,亚叶酸钙0.2g/m2,静脉滴注，dl> 2； 5氟尿卩密碇2.0 “m2,微泵静滴48 h； taxol （批准文号：国药准 字h20057404,生产厂家：辰欣药业股份有限公司）100 mg/m2,静脉滴注3h。 每2周重复，4次为一个疗程。1.4.3 b2组 接受紫杉醇（taxol） +草酸钳（oxa）。紫杉醇100 g/m2, 静脉滴注3h, dl；草酸钳（批准文号：国药准字h20020648,生产厂家：成都 长青制药有限公司）100g

6、/m2,静脉滴注2h, dlo每2周重复，4次为一个 疗程。1.4.4以上患者均每周一次顺钳40 mg/m2腹腔灌注化疗，每个疗程灌注 5次。1.4.5紫杉醇的预处理 紫杉醇使用前12小吋口服地塞米松、甲氧咪呱 及非那根。紫杉醇使用前30min使用地塞米松+苯海拉明。1.5评价标准 对比（1） a组、b1组和b2组一般临床资料。（2） a组、b1组和b2组胃癌治疗疗效。1.5.1治疗疗效 参考文献标准1,疗效分为完全缓解(cr)：患者 病灶完全消失，无新病灶出现；部分缓解(pr)：患者病灶缩小50%以上，无 新病灶岀现；稳定(sd)：患者病灶缩小不足50%,无病灶进展超过25%,无 新病灶出现

7、；进展(rd)：患者病灶增大25%以上，有新病灶岀现；有效率(rr)二cr+pr。1.6统计分析方法 将资料录入econometrics views6.0统计软件，计量资 料采用x±s描述，采用方差分析。两样本率的比较用χ2检验法，当 p&t;0.05,判断有统计学意义。2结果2.1 a组、b1组和b2组-般临床资料比较a组、b1组和b2组kps体力状况评分、年龄、性别差异无统计学意义(p&gt；0.05),见表注：与a组比较，ap<0.05；3讨论胃癌是我国常见的恶性肿瘤，2010年我国流行病学调查显示，胃癌发病 率已经位于

8、肺癌、乳腺癌等恶性肿瘤中的第四位。本次研究中我们分别对胃癌患 者采取3种不同化疗方法，a组接受cf/5-fu+ddp； b1组接受taxol+cf/5-fu； b2 组接受taxol +oxa。结果提示a组、b1组和b2组胃癌的治疗有疗效分别为44%、 76%、72%； b1组和b2组治疗疗效明显高于a组差异有统计学意义(p<0.05)o 显示以紫杉醇为主联合化疗方案的优势。以往治疗中多以cf/5-fu+ddp为主要化疗方案，但是5fu为主体的方案 缓解期短，完全缓解率低。随着研究的深入，有学者指出紫杉醇联合钳类、5- 氟尿喀卩定等化疗方案的有效率可以达到60%以上2。多西紫杉醇

9、是由欧洲紫杉针 叶中提取而成，可与微管蛋片结合，使游离微管蛋白的数量显著减少，从而抑制 细胞的有丝分裂和增殖1, 2。草酸钳是第三代钳类抗癌药，以dna为靶作用部 位，由钳原子与dna链形成交联来阻断dna的复制与转录。单药治疗胃癌的有 效率可以达到30%左右，当与5氟尿卩密噪或亚叶酸钙治疗胃癌吋，有效率可以达 到50%左右。而且对顺钳失败者改用草酸钳仍然有效。此外还有学者指出胃癌患者发生转移时，紫杉醇对锁骨上淋巴结化疗最为 敏感，但是对胃癌发生肝转移后，紫杉醇的治疗疗效较差。对于紫杉醇使用 期间的不良反应主要为骨髓抑制，非血液毒性主要有脫发、变态反应。因此临床 医生在使用紫杉醇时，发现患者出现骨髓抑制或呼吸道感染，应该及时使用粒细 胞刺激因子及抗生素，当患者不能耐受治疗时，应该降低低药物使用剂量或终止 治疗4, 5o综上所述，本次研究认为与cf/5fu+顺钳相比，紫杉醇为主联合化疗方 案能明显提高进展期胃癌的化疗疗效。参考文献：i 周际昌实用肿瘤内科学m2版北京:人民卫生出版社，2013： 591 -592 孙燕，周际昌临床肿瘤内科手册m.4版.北京：人民卫生出版ft, 2013： 102-113.3周凤举石庆芳，邓新娜，等多西紫杉醇/奥沙利钳/5 氟尿卩密咗化疗治疗进展 期胃癌的临床研究j