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文档简介
1、内审检查表共 页 第 页 受审部门:最高管理层时 间2015.10.20-10.21审核内容、方法检查结果记录是否符合检查内容:是否按GB/T22000-2006标准建立食品安全管理体系?是否确保在体系范围内对可预料发生的与产品相关的食品安全危害加以识别、评价和控制?在食品链范围内实施有效沟通?食品安全必要的信息是否得到沟通?如何对食品安全管理体系进行定期评价,是否加以更新,确保体系反映组织的活动、并整合必须控制的食品安全危害的最新信息有无影响终产品合格的任何外包产品和过程,如何对这些产品和过程实施控制,是否形成文件?(H:4.1)最高管理者是否作出管理承诺,是否确保体系的建立、实施和持续改进
2、?请最高管理者介绍企业的经营目标如何体现食品安全要求。(H:5.1)食品安全方针是否形成文件?是否符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求?否由量化的目标来支持,且在组织内部得到有效沟通?(H:5.2)最高管理者如何确保对食品安全管理体系进行策划,以满足食品安全目标及条款4.1的要求?最高管理者如何确保在对食品安全管理体系的更改进行策划和实施时,保持食品安全管理体系的完整性?(H:5.3)最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定?抽查各部门职责的规定、各级人员岗位职责的规定。上述职责、权限规定能否得到沟通?执行?(H:5.4)公司自2014年9月16日严格按照GB/T22000-2006
3、标准建立食品安全管理手册,并保持持续有效运行公司按照标准对存储产品进行危害分析,并制定关键控制点,危害分析和食品安全通过公司内部培训、会议进行内部沟通公司每年进行1次食品安全管理体系内部审核和管理评审,对组织实施食品安全管理体系的有效性、符合性进行验证有,公司将仓库外围及库区的虫害控制进行外包,并制定虫鼠害控制程序及外包控制程序,定期对外包进行评价最高管理者做出管理承诺,标明组织的经营目标支持食品安全,参与制定食品安全方针,在人力资源、设施设备、财务上给予支持公司的食品安全管理手册内有食品安全方针,食品安全方针符合食品安全要求和法律法规要求食品安全方针有各部门的质量目标进行承载,可量化,通过年
4、度会议进行沟通最高管理者担任食品安全小组长,参与食品安全方针和目标的制定,领导编制食品安全管理体系文件,并在文件发布前予以审批,定期组织管理评审,对食品安全管理体系的充分性进行验证最高管理者参与制定各部门岗位职责及权限,抽查运营部部长岗位职责,能较好回答,岗位职责有综管部下发至各部门,并进行培训,经查看,有培训记录是是是是是是是是审核员: 日期: 审核组长: 日期:内审检查表共 页 第 页 受审部门:最高管理层时 间审核内容、方法检查结果记录是否符合检查内容:食品安全小组组长是否由最高管理者指定?查任命书?是否确定公司各岗位的职责和权限,并得到有效沟通,提供相应证据?(H:5.5)a)在组织内
5、如何建立沟通过程?(H:5.6)b)在沟通中最高管理者起了怎样的作用? c)在组织中采用哪些沟通的方式和渠道? d)在确保食品安全质量管理体系有效性进行了那些内,外部沟通,提供哪些证据? e)各类人员是否了解食品安全质量管理体系的内外部沟通要求? 最高管理者能否按策划时间实施管理评审?管理评审的间隔是多长?(H:5.8)抽查最近一次管理评审实施日期及记录。最高管理者是否出席主持管理评审?管理评审输入和输出是否满足要求 。能否识别、提供体系运行、产品满足要求所需的资源?(H:6.1)请最高管理者介绍目前资源配置的总体情况。抽查管理评审输出,是否有对资源需求评估和决定?资源需求的决定能否得到落实?
6、结合审核结果判定组织资源识别、提供是否满足要求? 是否策划和实施对食品安全管理体系监视、测量、验证、确认和改进、更新活动,是否确定其4.1要求(H:8.1)食品安全小组由最高管理者颁布任命令,经查看,有任命书各岗位职责由综管部结合各部门进行制定,最高管理者签字确认,经查看,有员工的岗位职责培训记录组织内由最高管理者确定组织的沟通过程,最高管理者应确保将与利益相关方、顾客与消费者、执法部门、公司内部审核等的结果作为管理评审的输入和管理体系的更新,同时规定和使各部门了解食品安全管理体系的内外部沟通的要求,主要采用会议、培训、下发文件、满意度调查问卷等最高管理者按照策划的时间实施管理评审,每年1次,
7、查看2014年评审记录和实施日期,对管理评审输出结果的有验证记录是,参与了管理评审的全过程,管理评审的输入和输出能满足要求目前资源配置符合体系运行、产品满足要求,最高管理者介绍了目前整体资源配置情况管理评审输出中对15年资源进行了评估,资源需求的决定在15年得到实施组织资源能够满足体系运行需求最高管理者授权综管部和品管部对食品安全管理体系进行监视和测量,有监视测量通报和定期研讨会议是是是是是是审核员: 日期: 审核组长: 日期:内审检查表共 页 第 页 受审部门:综管部时 间审核内容、方法检查结果记录是否符合检查内容:部门食品安全目标完成情况?(H:5.4)人力资源621总则1组织是否明确要求
8、从事食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员应能胜任岗位工作?2当食品安全质量管理体系的建立、实施或运作是否需要外部专家的帮助时,是否规定这些专家的职责和权限?622能力、意识和培训组织是否确定从事影响食品安全的活动的人员的能力要求?抽查3种主要影响食品安全和质量活动相关的岗位,组织是否根据教育、培训、技能、经验识别岗位能力要求?抽查3种主要岗位的人员的适当记录,验证这些人员的能力能否满足要求?组织是否保存这些适当记录?组织能否通过培训或其他措施来使人员满足岗位任职要求?抽查组织的培训计划,培训需求的识别及培训的实施是否符合策划要求?组织是否开展培训有效性评价?评价的方法?抽查2-3个有效
9、性评价记录。负责监测食品安全过程的人员是否接受过适宜的检测技术培训,能在加工过程失控时采取必要措施提问2-3名员工,了解员工的食品安全和质量信息沟通意识。7.2 员工健康体检提问2-3名员工,核查健康证2015年度,综管部食品安全目标完成率93%,达到食品安全目标的要求组织对从事食品安全小组和其他人员进行了食品安全绩效考核,通过考核,明确胜任情况是,综管部明确规定了外部专家的职责和权限在岗位职责内明确规定了影响食品安全活动的人员的能力要求,现场抽查了仓管员、叉车工、发货员,食品安全能力度92,综管部每年进行岗位能力评估抽查仓管员、叉车工、发货员对应岗位的工作记录,均满足要求,记录保存完好组织每
10、年根据人员要求进行年度培训,并不定期邀请外部专家进行培训指导抽查2015年度培训计划,培训的需求及实施符合策划的要求组织在培训完毕后进行培训掌握情况的效果测试,一方面通过笔试,一方面通过现场抽查,查记录,符合要求负责监测食品安全关键过程的人员经过食品安全关键控制点的培训,培训合格率95%,满足要求现场抽查,员工对食品安全的了解情况符合食品安全的要求抽查仓库所有人员健康证,均在有效期内是是是是是是是是是审核员: 日期: 审核组长: 日期:内审检查表共 页 第 页 受审部门:综管部时 间审核内容、方法检查结果记录是否符合检查内容:文件构成:(H:4.2.1)a)食品安全质量方针和目标是否形成文件?
11、b)有无标准要求的必须的”形成文件程序”? c)为确保组织的过程有效策划、运行和控制需要的文件有哪些? d) 体系文件的详略与组织规模、活动类型、过程、过程相互作用和人员的技能的程度,能否相适应?文件控制: (H:4.2.2)a)如何规定各类文件在发放前的批准的权限,抽查有关文件发布前得到批准状况,包括各层次、各种类型文件? b)什么情况下需要进行文件评审?何时进行修改和重新批准及修改文件的实施情况? c)是否编制有可识别文件现行修订状况的控制清单或相应的识别方法?控制清单是否可随时提供,抽查有关文件的有效版本(包括版次)是否能有效受控.更改文件是否有明确更改标识或相应的记录,是否经再次批准?
12、 d)文件的发放范围如何明确规定,是否能提供发放记录,包括复印、复制或修订文件的信息;确保在使用地点可以得到有关文件,抽查现场使用的文件是否均为有效版本,数量是否与发放记录一致? e)现场使用有效的文件是否保持清晰、能够使用者可识别清楚. f)怎样识别和控制外来文件的分发。g)凡需保存的作废文件怎样作出明确易识别的标识。h)如何编制形成文件的程序,是否明确了文件的范围和分类,是否包括外来文件等内容。记录控制:(H:4.2.3)a)是否有形成记录的程序。b记录是否完整、清晰、有更改的记录,如何识别被改的原始状态。C)记录是检索方便,是否有分类标识和流水标识。D)是否明确存放地点,是否查阅便利。E
13、)是否明确各种记录的保存期限,保存期的合理性如何F)保存环境是否能防潮、防火、防虫蛀,是否安全。H)失效的记录表和超保存期记录如何处置?查看食品安全管理手册,包含有食品安全质量方针和目标查看程序文件有文件控制程序食品安全管理手册、程序文件和操作规程是,体系文件的策划和内容与人员的技能相适应文件控制程序中,规定所有文件须经过坐高管理层的批准,查看文件,有最高管理层的签字当组织发生变化、内外部环境变化时对文件进行评审,任何时候都可以进行文件的修改,并需经过管理者批准有文件控制清单,控制清单由综管部保存文件的有效版本得到控制,15年度文件未进行相关更改查看文件发放记录,符合标准规定,发放范围在内部进
14、行受控发放现场查看,有文件的看板管理,与文本文件保持一致是,文件看板自己清晰,符合标准各部门应随时识别收集本部门执行的外来文件的有效版本,定期对外来文件更新, 综管部做出“作废留存”标识,以防止作文件的非预期使用有记录控制程序查阅记录,清晰完整是,记录清单按照部门名称进行标识是,各部门文件各自文件柜内存放是记录控制程序内有保存期限的控制,保存环境适宜, 进行粉碎或销毁是是审核员: 日期: 审核组长: 日期:内审检查表共 页 第 页 受审部门:食品安全管理小组 时 间审核内容、方法检查结果记录是否符合检查内容:公司在策划HACCP体系时,建立了那些前提方案,是否明确职责,监控要求?是否满足标准要
15、求。(H:7.2)查核并询问HACCP建立前是否实施了:1) 成立食品安全小组;2) 产品描述;3) 原辅料描述;4) 确定了产品的预期用途5) 工艺流程图;描述和评价了控制措施;(H:7.3)如何实施危害分析?危害分析和评估的方法是否明确?是否确定了产品的可接受水平?危害识别时如何考虑下列因素:a组织的食品安全方针;b已接受的顾客要求;c 组织的现状;d对原料和产品的描述;e对产品用途的确定;f流程图及工艺描述。 显著危害如何评估并得到识别。 显著危害是否都有关键控制点控制 检查危害分析单正确性,是否与上述不符? 抽2-3外主要步骤的分析提问,有哪些危害?显著危害是如何确定的? 控制措施是否
16、可行?(H:7.4)通过危害分析识别了那些操作性前提方案?是否形成文件?是否满足标准要求?(H:7.5)HACCP计划是否受控是否包括如下信息: 所要控制的危害; 确定危害将得到控制的关键控制点; 针对每个关键控制点的关键限值; 针对每个关键控制点上危害的监视程序; 关键限值偏离时所采取的措施; 执行每个监视程序的负责人员; 监视结果的记录处。关键控制点(CCPs)的识别是否正确、合理和科学?每个CCP是否确定CL?前提方案中固定了建筑物和设施、工作环境、基础环境是、设备清洁保养、采购材料管理、清洁消毒、虫害、人员卫生等,规定了食品安全小组人员职责和监控,符合要求成立有食品安全小组,最高管理者
17、担任食品安全小组组长,haccp中有产品和原辅料描述,确定了产品用途,制定有工艺流程图Haccp 计划书内包含控制措施计计划表通过产品特性、终产品特性、产品逾期用途及工艺流程图,结合前提方案实施,危害分析通过过程步骤和控制措施组合进行,确定产品在可接受水平,危害识别时充分考虑了食品安全方针、顾客要求、组织现状、产品特性、产品用途及流程图和工艺描述抽查危害分析单,分析单内与上述信息一致,抽查入库及出库流程,有生物、物理、化学及过敏原的危害,显著危害通过危害分析工作单进行确定控制措施根据危害分析结果进行确认通过危害分析,识别了四个操作性前提方案,分别是入库产品温度要求、冷库温度要求、出库产品温度要
18、求、及在途运输车辆温度要求,有固定文件,满足要求Haccp计划书受控管理,并由最高管理者签署,haccp计划书中设置了危害的关键控制点、关键限值、偏离时采取的措施,纠偏人员及监视控制程序、并保持有相关的记录是,关键控制点是根据危害分析所确定的控制措施确定关键控制点是是是是是是是是审核员: 日期: 审核组长: 日期:内审检查表共 页 第 页 受审部门:食品安全管理小组 时 间审核内容、方法检查结果记录是否符合检查内容:选定关键限值的合理性证据是否形成文件?基于主观信息确定的关键限值,如对产品、过程、处理等的视觉检验,应确定指导书、规范和(或)教育和培训?CCP监视系统是否由相关程序、指导书和表格
19、构成? (H:7.6)是否在每次设计或重新设计后依据危害分析信息的变化对前提方案文件和HACCP计划加以更新?上述修正引起的基础设施和维护方案的任何修正是否得到确认和实施?抽查相关证据?(H:7.7)是否策划和实施对食品安全体系验证、确认和改进、更新活动,是否确定其满足4.1要求(H:8.1)是否对控制措施的组合加以确认,以证实达到已确定食品安全危害控制所要求的预期水平;当确认结果表明不能确认以下内容时:关键控制点所建立的关键限值要能够实现对所针对食品安全危害设定的预期控制;组合中的控制措施有效且能够确保控制已确定食品安全危害,并获得符合规定可接受水平的终产品。控制措施是否进行更新(H: 8.
20、4.1)食品安全小组是否对验证活动的结果,包括内部审核的结果加以分析?是否将分析的结果和由此产生的活动形成记录并作为管理评审和食品安全管理体系更新的输入向最高管理者报告?(H:8.4.3)组织通过哪些方法来持续改进食品安全质量管理体系的有效性?更新食品安全小组是否定期评价和评估:a)顾客反馈,包括有关食品安全的抱怨b)审核报告和验证活动分析结果c)危害分析d)操作性前提方案和HACCP计划(的方案设计进行评审的必要性是否对食品安全管理体系加以更新,并形成记录作为管理评审的输入(H:8.5)关键限值是根据所确定的控制措施组合进行确定并形成文件,针对关键限值,制定有产品验收和放行控制程序CCP监视
21、由haccp计划表、温度控制表构成根据内审和管理评审的结果来看,2015年食品安全管理体系运行有效,暂不需要进行更新是,查看了控制措施及控制措施组合的确认记录,并有单项验证结果的评价和改进活动是,查看控制措施组合确认书,符合标准查看控制措施组合确认书,关键控制点及关键限值能够实现多所针对的食品安全危害的预期控制,符合规定的可接受水品的终产品,暂不需要更新是,食品安全小组对验证结果和内部审核的结果进行分析改进,有相关记录,并作为管理评审的输入和食品安全管理体系的更新组织通过内部审核、管理评审、顾客满意度调查等利益相关方的需求来持续改进并及时更新是,公司每月进行一次客户满意度调查,每年进行1次内部
22、审核和管理评审,对危害分析及操作性前提方案和haccp计划进行评审,通过定期评价和评估,对食品安全管理体系更新是是是是是是是是是是审核员: 日期: 审核组长: 日期:内审检查表共 页 第 页 受审部门:工程部时 间审核内容、方法检查结果记录是否符合检查内容:部门食品安全和质量目标完成情况?(H:5.4)6.3基础设施和7.2前提方案1. 组织是否建立和保持所需的基础设施?2. 请有关人员介绍基础设施的配置满足要求的状况。3. 组织对基础设施的维护是否制定相应规定?4. 抽查:生产设备设施等的维护要求或规定。5. 组织能否按规定要求提供必要的维护保养?6. 抽查:关键生产设备、设施等,组织能否按
23、规定进行维护保养?7. 现场查核:上述设备、设施是否符合食品安全需要所要求的基础设施8. 结合PRP要求看是否实施符合、有效,是否对出现的偏差实施纠正?9. 是否对上述基础设施满足食品安全要求进行验证?10. 是否对上述基础设施加以更改,是否能持续达到满足食品安全要求的能力2015年度,食品安全和质量目标完成率为100%,全年内未出现工程设备问题是,查看前提方案中,明确规定了组织所需的基础设施。工程部长对基础设施的配置情况进行通报,满足要求是,工程部提供有设备维修保养计划、保养记录及操作规程是,工程部提供了2015年的设备维修保养计划及对应记录是,工程部对货架、叉车、托盘进行定期的维修保养,制
24、冷设备及压力容器进行官方部门检修保养现场查看,设施设备均符合食品安全需要查看日常的设施设备检查记录,符合要求,出现偏差能及时纠正是,公司通过内部审核和管理评审,对设施设备的符合性进行验证评估是,公司通过内部审核和管理评审,对基础设施的运行情况及时进行更改,满足食品安全要求的能力是是是是是是是是是是审核员: 日期: 审核组长: 日期:内审检查表共 页 第 页 受审部门:工程部时 间审核内容、方法检查结果记录是否符合检查内容:a)是否确定了监视和测量要求,确定了那些监视和测量装置。提供监测装置台帐。b)确定的监视和测量活动是否可行,监视和测量装置是否与监视和测量的要求相一致。c)测量设备如何按周期
25、或使用前对照国际或国家承认的有关基准要求,对需要校准的监视和测量装置进行校准?查校准或验证周期表及执行情况。d)如果没有国际和国家承认的校准基准时,是否自行制定相应校准方法?e)是否对需调整的装置有专门人员实施调整和自行调整。f)能否确保防止调整失效。g)监视测量装置是否具有能表明其校准状态的标识,是否清楚的表明校准有效期。h) 发现监视和测量装置偏离校准状态时,对受影响的监视测量结果的有效性进行评价,是否采取适当的措施,并保持记录i)抽查几台/件产品测量和CCP监视和验证用监视和测量装置,看其能否保持准确度和适用性。是否得到必要的校准?。(H:8.3)是,有监视测量监控控制程序,确定了温度计
26、、温度探头等,有监视测量清单是,监视测量装置与测量要求相一致测量设备每半年进行一次国家质检部门鉴定,有校准证书和校准记录工程部每月进行一次自校,有温度计校准控制程序是,工程部主要针对产品温度计进行自校是,可以确保有,经过官方校准的监视测量装置加贴有质检部门发放的标识偏离校准状态时,对该批次产品进行隔离,后期验证,确定无误后,解除隔离抽查存放区域内的产品,测量温度,温度数值符合温度标准要求是是是是是是是内审检查表共 页 第 页 受审部门:品质管理部时 间审核内容、方法检查结果记录是否符合检查内容:部门食品安全目标完成情况?(H:5.4)a)查对产品的监视和测量进行的策划,且验证产品要求得到满足的
27、证据。b)在产品实现过程中的何阶段进行监视和测量,其结果是否符合相应的接受准则,各类产品的特性是否按策划的安排及时受到监测。c)如何确保各项监视和测量活动已圆满完成,才放行产品和交付服务。d)是否得到顾客批准和授权人员批准,放行产品。前提方案是否按策划要求得以监视,监视结果如何?抽查:采购材料(如,原料、辅料、化学制品)、供给(水)的管理监视显示控制措施是否不符合,是否采取的纠正和纠正措施?(H:7.2)验证策划是否规定验证活动的方法、频率和职责;是否按策划要求加以验证?提供相应证据(记录)?是否对每个验证结果实施评价?当验证不能证明与策划的安排相符合时,是否按标准规定的四方面加以分析?组织是
28、否采取措施达到规定的要求?(H:7.8,8.4.2)7.9可追溯性系统 1.公司是否已建立了可追溯性系统(规定)? 2.查看该系统(规定)确认该系统能否能够识别终产品入库出库的途径?能否识别产品的批次并追溯到客户交付? 3.可追溯性记录保存的期限是多长时间?是否符合法律法规的要求?抽查部分记录确认其保存情况. 4.若产品撤回时,是否保留了相关记录?2015年度,产品入库验收合格率100%产品的监视和测量有产品验收放行程序控制查看控制程序,产品的实现过程主要是在产品入库、库内储存、出库及在途运输进行监测,监测方法符合策划要求查看入库检验和出库检验记录,有品
29、质部对产品进行验收后进行放行是,特殊产品由品质部管理人员经总经理授权后放行查看现场情况,前提方案是按照策划要求进行监视,控制措施符合控制需求是,haccp计划书中明确规定,要对每批次出入库产品进行验证,由当班品质管理员执行查看9月份出入库检验记录,符合要求是,对每批次的验证结果进行评价是,公司制定有追溯管理控制程序是,公司的wms系统内可查询入库产品的日期、产品生产批次、保质期、生产厂家、地址、电话,出库日期,出库批次,能追溯到客户程序内规定记录保持时间为2年,符合法律法规要求,查看一年前记录,保存完整是,有产品召回演练,保存了相关记录是是是是是是是是是是是是是是是是审核员: 日期: 审核组长
30、: 日期:内审检查表共 页 第 页 受审部门:品质管理部时 间审核内容、方法检查结果记录是否符合检查内容:是否制定不合格品控制程序?是否规定不合格品处置的权限?以及处置方法?是否包括:不符合可操作性前提方案和HACCP计划时生产产品的评价和处置要求? 是否保持不合格品记录及处置的记录?抽查2-3份不合格品(原辅料/成品/交付后)处置记录,是否进行原因分析,并采取相应的措施,职责和权限是否满足要求。(H:7.10)不合格品的放行或接收是否经授权人员批准?抽查不合格品放行记录并加以验证。特别关注:潜在不安全产品的评估是否在确保其安全的前提下得以放行?是否形成文件? 是否对所有受不合格影响的批次产品
31、予以控制和保留,是否对其进行评价和验证在满足食品安全前体下,放行该类产品,否则,是否采取措施加以消除或改变预期用途?当确定为不安全的不合格产品已经不在组织控制范围内时,是否通知相关方,并启动召回?(H:7.10)是否形成纠正预防措施控制程序?有无通过数据分析采取相应的预防措施?是否明确立不符合OPRP和HACCP时纠正和纠正措施?是否发生不符合?有无采取纠正和纠正措施?(特别关注不符合HACCP有无立即纠正,使CCP受控,并对期间生产的潜在不合格品加以评价和处置)采取纠正和预防措施时是否a) 评审不符合(包括顾客抱怨);b) 评审监视结果可能向失控发展的趋势;c) 确定不符合的原因;d) 评价
32、采取措施需求,以确保不符合不再发生;e) 确定和实施所需的措施;f) 记录措施的结果;g) 评审所采取的措施,以确保其有效 (H:7.10.1和7.10.2)有,制定有不合格控制程序,程序规定了品管部和运营部负责不合格品的处置是,规定了不合格品的类别和对应的处置方法查看不合格品记录,包含有不合格品的原因分析,处置办法及相关权责人员的签字是,不合格品的放行和接收有相关授权人员签字是,有潜在不安全品控制程序是,当发生不合格产品时,受到影响的该批次均予以隔离,待安全后方可放行是,有召回演练控制程序是,有纠正预防措施控制程序,有相应的数据库采取相应的预防措施是,有haccp计划表,内有纠正措施否,所有
33、运营程序均符合oprp和haccp的要求是是是是是是是审核员: 日期: 审核组长: 日期:内审检查表共 页 第 页 受审部门:品质管理部时 间审核内容、方法检查结果记录是否符合检查内容:内部审核:(H:8.4.2)a)是否有形成文件的程序。b)程序文件的内容是否符合标准要求。(2)审核方案a)审核方案是否考虑对质量影响的过程和区域的状况和重要性和前次审核的结果。b)查每次审核计划日程安排是否针对不同部门、过程活动确定适宜的审核内容及持续的时间。(3)内审人员:a)内审人员是否经过培训取得资格认可,是否被正式聘用,是否具有相应的能力。b)内审人选择能否确保审核的公正性和审核过程的客观性。c)与受
34、审部门有直接或间接责任的人员是否参与了该部门的审核活动。(4)内审记录a)审核记录是否完整。b)查所提供的审核计划、审核报告、不符合报告和检查表等审核记录之间的关联及其有效性。判断不符合性报告中不合格事实描述、条款号及不合格理由的正确性。c)内审记录是否明确保存期限。(5)内审不符合的纠正措施和验证:a)责任部门对审核中发现的不合格,是否及时分析原因制定纠正措施。b)纠正措施是否付诸实施且有效。对纠正措施有效性是否进行了验证。(6)提交管理评审:查提交给管理评审的证据。 (8.5)是,有内部审核控制程序,内部审核的内容符合标准要求是,审核方案的策划是按照对质量的过程和区域状况的重要性及前次审核
35、的不符合情况是,审核计划是采用按部门审核的方法是,内审人员获得中国质量认证集团的ISO22000的审核资格是,内审员是公司内部认证咨询公司审核的否,审核员不能审核与本部门有关的工作审核记录完整审核计划、审核报告、不符合项报告和检查表均符合要求内审控制程序中规定内审记录保持时间不少于2年是,内部审核中发现的不合格有原因分析和纠正措施纠正措施实施有效,对纠正措施的有效性有验证管理评审的输入里面含有内部审核的结果是是是是是是是是是是审核员: 日期: 审核组长: 日期:内审检查表共 页 第 页 受审部门:市场营销部时 间审核内容、方法检查结果记录是否符合检查内容:公司食品安全和质量目标完成情况?(H:
36、5.4)是否有与顾客沟通产品要求的相关记录?是否包括:预期用途,应符合的法律法规要求等。(H:5.6)5.6.1 外部沟通1是否建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通? 2怎样与以下各方进行沟通:2.1供应商和分包商;2.2消费者,特别是有关产品信息(包括预期用途,具体贮存要求,及保质期)、询问、合同或定单处理包括修订和客户反馈包括投诉;3消费者信息(意见/要求)的记录?查看顾客意见的落实情况。4负责与食品安全有关信息的外部沟通的人员是否得到授权?5负责沟通的人员是否具备必要的知识,以履行其在食品安全链中的相应职责?7.9可追溯性系统 1.抽查部分发货记录、出入库单据等,确认每
37、批出货是否清楚的记录了发货地址、收货单位、收货人、发货数量等内容? 2.抽查部分出货单看其能否追溯到初次分销商2015年度,客户满意度为96%有,查看客户合同及合同评审表,符合产品的预期用途和法律法规要求市场营销部主要通过电话、电话会议、实地拜访等方式进行沟通市场营销部主要通过电话、电话会议、实地拜访等方式进行沟通有关产品的信息、预期用途、贮存要求主要通过合同约定,合同的谈判、评审主要通过实地商谈消费者意见主要通过客户回访进行满意度调查,是,负责与食品安全有关信息的外部沟通人员经过最高管理层的授权是,负责沟通的人员岗位职责明确,岗位资质能胜任工作要求查看出入库单据,可以确认发货地址、
38、客户、发货数量、收货人,产品批次出库单上能根据系统追溯到初次分销商是是是是是是内审检查表共 页 第 页 受审部门:运营部时 间审核内容、方法检查结果记录是否符合检查内容:部门食品安全和质量目标完成情况?(H:5.4)是否对设备、人员、工艺流程等变更实施信息沟通(H:5.6)应急响应是否形成程序,是否出现紧急状况?如何处置?提供相应的记录?若未发生是否进行演练?(H:5.7)是否确定满足食品安全要求所需的工作环境?请提供相应要求?能否管理满足食品安全要求所需的工作环境?抽查2-3处有工作环境要求的重要场所,其工作环境是否能满足要求?是否配置必要的设施监测仪器,有必要的监控记录?(H:6.4)7.
39、2前提方案 硬件要求:现场查看以下硬件维护管理情况,确认是否做到了:现场应持有HACCP计划和操作性前期方案或将其贴在附近上墙、库区明确人流,物流,灭蝇灯开启,出入口门窗密封,库区及穿堂内干净清洁、地面无积水,库区入口洗手消毒设施齐全(足够数量的非手动式水龙头、清洗液、手消毒水、干手器、手清洗消毒程序), 车间内更衣室干净清洁,厕所无异味无苍蝇; 员工工作服着装规范干净、头发不外露、不化妆、不戴首饰; 废弃物收集箱/桶标识明确。 合格供方名录、合格供方评审表、各供应商的资料(清洗消毒剂、洗洁精、酒精)具体资料包括:营业执照、卫生许可证、生产许可
40、证(有要求的)、获得的认证的证明材料、产品遵循的标准(国标、行标或企标)、权威部门检验的检验报告、每批进货的检验报告;采购计划/采购单/采购合同等。 (H:7.2 )2015年度未出现食品安全事件,货损率控制在3是,设备、人员、工艺流程变更时有重新培训记录是,有应急预案控制程序,15年度为出现紧急状况,有应急演练记录是,工作环境满足食品安全要求,库区地面、建筑物、货架都基础设施均对食品安全要求是,主要对建筑物、地面、排水、天花板等进行定期的维护和保养,有相关的记录抽查B区1号库,地面清洁卫生,标识齐全,温度显示正常,有冷库监控记录和冷库卫生检查记录现场查看有haccp计划表
41、和操作性前提方案并进行了看板管理,库区内明确标识有人流和物流图示,灭蝇灯正常开启运行,库区及地面干净清洁,地面无积水,门口有消毒设施齐全完好,车间更衣室干净清洁,无蚊蝇员工穿戴有食品防护的工作服,不化妆,不戴首饰,废弃物收集箱标识明显易于识别目前公司的采购物资主要为酒精、洗洁精和消毒片,其营业执照、卫生许可证、生产许可证及检验报告均符合法律法规要求查看有2015年采购计划,和采购单,符合标准要求是是是是是是是是审核员: 日期: 审核组长: 日期:内审检查表共 页 第 页 受审部门:运营部时 间审核内容、方法检查结果记录是否符合检查内容:库内产品是否有适当的状态和标识管理?如何实现可追溯,可追溯
42、标识和记录是否符合要求(现场查看)是否确认客户产品出入库交接的记录?是否形成产品召回管理要求?是否发生产品召回?是否对产品追溯体系实施验证(模拟召回是否实施)查核相关记录 ?记录的保存是否考虑到产品的保质期?(H7.9,H7.10.4)现场查核不合格品的管理?是否发生不符合可操作性前提方案和HACCP计划的情况,是否对期间入库的产品进行相应的评价和处置?(H7.10)现场查验基础设施是否符合前提方案GMP要求?前提方案是否形成文件?是否符合标准要求?是否按前提方案实施?是否发现不符合,是否采取相应的纠正措施?抽查:人员卫生;清洁和消毒;虫害控制;交叉污染的预防措施;仓库卫生,产品保质期管理,仓储温度管理;供给水、清理(废物和污水)和产品处置(贮存和运输)的管理?(H:7.5)每个CCP是否确定CL;选定关键限值的合理性证据是否形成文件?基于主观信息确定的关键限值,如对产品、过程、处理等的视觉检
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