关于约定日剂量几个误区

1、关于约定日剂量几个误区摘要目的：对ddd的误区进行分析。方法：通过对国内 药物利用分析类文献的比较，找出ddd的误区。结果：国内 ddd的误区体现在4个方面：ddd是临床限制用药剂量、ddd 是处方日剂量、ddd设定行为个体化和ddd设定方法多样化。 结论：我国ddd存在一些误区，不利于药物利用分析工作的 开展，应引起足够重视。关键词约定日剂量处方日剂量误区中图分类号：r195. 1文献标识码：c文章编号：1006-1533 (2013) 03-0029-03some misunderstandins about dddchen zhidong(shanghai sixth people ?

2、s hospital, shanhai 200233, china)abstract objective :to analyze somemisunderstandings about define daily dose (ddd ). methods： the misunderstandings about ddd are found by comparing chinese articles on drug utilization analysis. resuits :there are four kinds of misunderstandings about ddd, the firs

3、t is to limit daily dose, the second is prescribed daily dose, the third is different from individual assignet, and the four th is mu ltiassignme nt met hods conclusion： there are some misunderstandings about ddd in china, and attention should be paid because they are not conducive to carrying out t

4、he work of drug utilization analysiskey words ddd ； prescribed daily dose ； misunderstendingddd全称defined daily dose,译成中文为约定每日规 定剂量1,简称约定日剂量或规定日剂量，也可译为协定 日剂量。ddd是为研究药物利用而设立的计量单位，是计算 用药频度、药物利用指数和药物使用强度等合理用药指标的 重要参数。近年来，ddd已频繁出现在国内药物利用分析类 文献之中。但通过对这类文献的分析发现，对ddd的认识依 然存在一些普遍性的误区，以致用药分析结果可信度低、可 比性差。本文对这些

5、误区作简要分析。1 ddd的误区1. 1 ddd是临床限制用药剂量国内文献中大多将ddd当作限定日剂量2-4,容易让 人理解为临床限制使用的剂量或对临床用药剂量进行限制。 这种观念可能源于对ddd理解有误或受以前文献的影响。 who药物统计方法学合作中心(who collaborating centre for drug statistics methodology)对 ddd 的定义为药物 用于治疗其主要适应证时，所假设的成人平均日维持剂量 5。ddd仅仅是为在特定的研究工作中所“约定”或“规 定”使用的剂量，不是临床真实的用药剂量。例如，美洛西 林注射剂的ddd为6.0 g,阿奇霉素口服剂

6、的ddd为0.3 g, 而临床美洛西林注射剂和阿奇霉素口服剂一日最大剂量可 用至15 g和1 g。说明ddd与临床用药剂量没有必然的联系， 更不是对临床用药剂量进行限制，将ddd当作限定日剂量属 理解有误。尽管某些药品的ddd与临床用药剂量完全相同， 如莫西沙星注射剂和口服剂的ddd与临床用药剂量都为0.4 g,但也不能将ddd当作是对临床用药剂量的限制。将ddd 当作约定日剂量或规定日剂量更能表达其真实含义。1.2 ddd是处方日剂量有文献认为ddd是达到主要治疗目的用于成人的平均日 剂量6或用于成人主要适应证的每人每日平均剂量7,即 处方日剂量(prescribed daily dose,

7、 pdd)的平均值。临 床上pdd常常需要个体化，而ddd则无需个体化，pdd和ddd 是两个完全不同的概念。如林可霉素注射剂pdd为0.61.8 g,其ddd为1.8g；头胞丙烯片用于治疗成人上呼吸道感染 时，一次0.5 g, 一日1次，用于治疗下呼吸道感染时，一 次0.5 g, -0 2次，其ddd为1.0 go可见ddd不是处方 日剂量，也不是处方日剂量的平均。ddd仅仅是一种假设的 剂量，将ddd当作处方日剂量也不合适。1.3 ddd设定行为个体化who药物统计方法学合作中心对ddd的设定极具规范， 有严格的流程。ddd的设定应该看成是一种组织行为，只有 who药物统计方法合作中心发布

8、的ddd才能称为ddd,国际 通用，极具权威性。我国卫生部抗菌药物临床应用监测中心 设定的 ddd 也只能称为 cddd (china defined daily doses, cddd),这在2011年6月28日由中国医院协会药事管理专 业委员会在北京组织召开的抗菌药物ddd值相关标准研讨 会上已经达成专家共识。由于目前国内药物利用分析类文 献中的ddd几乎全由作者个人自行设定，设定行为个体化， 其设定值也不尽相同，存在不同程度的差异，甚至差异巨大, 所以既不为同行广泛认可，也无法代表cdddo1.4 ddd设定方法多样化国内文献中ddd设定的主要依据为药品说明书、临床用 药习惯及新编药物学

9、、中华人民共和国药典、中华人 民共和国药典临床用药须知等常用参考书4,8,参考的版本不尽相同，如新编药物学就分别参考了 14、15、 16和17版。取值方法更是多种多样，如采用成人平均日剂 量、中间日剂量、维持日剂量、常规日剂量及常规日剂量高 限值等。即使参考依据相同，采用的取值方法也不尽相同， 甚至同时采用不同的取值方法，如取药品说明书平均日剂 量，参考书则取常规日剂量高限值9。设定方法多样化只 能说明设定方法极不规范，甚至混乱。 2产生的结果由于这些误区的存在，直接导致同一药品存在不同的 ddd,如甲硝11 坐口 服剂的 ddd 有 0. 610、0. 811和 1. 5 g73 种,wh

10、o公布值为2. 0g；美罗培南注射剂的ddd有0. 75、 1.0e13和3. 0g143种，who公布值为2.0 g；头砲哌酮 注射剂的ddd有0. 215和3.0gll2种，相差15倍，与 who公布值(4.0 g)相比，最大相差20倍。ddd都无法规 范、统一，药物利用分析又如何与国际接轨。这些自行设定 的ddd只能算作假ddd或伪ddd,其统计结果必然是可信度 低，参考价值低，对我国药物利用分析工作产生不利影响， 甚至误导临床用药。3结语我国ddd的这些误区与当今医药科技发展水平极不相 称，令人失望。尽管卫生部在下发的文件中已将限定日剂量 纠正为约定每日规定剂量，卫生部抗菌药物临床应用

11、监测中 心也已开始对who尚未发布的抗菌药物的ddd进行了设定， 并向各成员单位下发了抗菌药物分类及规定日剂量 (ddd)，但仍未引起普遍的重视。其他各类药品的ddd也 依然缺乏关注，应引起相关部门的足够重视。参考文献1 中华人民共和国卫生部.三级综合医院医疗质量 管理与控制指标(2011年版)eb/ol. (2011-01-26)2013-01-02http:/ww. moh. gov. cn/publicfiles/business/htmlfiles/moh yzs/s3585/201101/50495. htm.2 吴玮峰，徐峰，张晔，等.2005-2010年我院住院患者抗菌药利用分析

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