非侵入性聚焦超声融脂临床疗效观察

1、非侵入性聚焦超声融脂临床疗效观察摘要目的：为观察非侵入性聚焦超声融脂机的临床疗 效。方法：应用以色列ultrashape公司生产的聚焦超声 contour i塑形治疗仪，以功率密度17. 5w/cm2,声波频率 (200±30)khz,脉冲周期400ms,治疗用声波输出持续时间is, 对38例患者的腹部皮下脂肪进行减脂塑形治疗。患者间隔 两周治疗一次，最末次治疗后两周随访。结果：38例患者 中，28例治疗了 3次,6例治疗了 4次,4例治疗了 6次。治疗 过程中，治疗部位未见皮肤红肿、水疱、溃疡。38例患者治 疗前后体重平均下降(0.45±1.24)kg,3次治疗腹围减少

2、(2. 20±1.94)cm,4 次治疗腹围减少(2. 92±2. 31)cm,6 次治 疗腹围减少(4. 75±2. 52)cmo结论：应用聚焦超声融脂机进 行减脂塑形治疗，临床证明有效，为临床提供了一种新的无创、非侵入性治疗 方法。关键词塑形；非侵入性;聚焦超声；融脂中图分类号r622文献标识码a 文章编 号1008-6455(2010)10-1438-03clinical observation on body contouring by non-invasive focused ultrasoundjin yan, dong yong,yan xiu-ju

3、an,cheng jing(department of plastic surgery and laser medicine, beijing anzhen hospital of capital medical university, beijing 100029, china)abstract：objectiveto observe the clinical effect of body contouring treated by non-invasive focused ultrasound. methodsthe unwanted fat on abdomen of 38 patien

4、ts were treated by an non-invasive focused ultrasound device ultrashape contour i, israel, these cases were cured by this system with power density 17.5w/cm2, acoustic frequency (200 ± 30) khz,pulse period 400ms,the duration of treatment with the acoustic output is. the treatment in patient was

5、 with an interval of two weeks the follow-ups were made after two weeks of last timeresultsamong 38 patients,28 cases were treated for 3 times, 6 cases for 4 times, and 4 cases for 6 times no skin irritation,blisters,and ulcers occurred in the treatment the average body weight of 38 patients were de

6、creased in (0. 45±1.24) kg, the abdominal circumference of patients treated for 3 times were decreased in (2. 20 +1. 94) cm, (2. 92 + 2 31) cm for 4 times,and in (4.75 土 2.52) cm for 6 times. conclusionthis clinical observation shows theefficacy of focused ultrasound machine for body contotirin

7、g, and the therapeutic effect which can be improved by repeated treatmentkey words： body contouring；noninvasion；focusedultrasound；lipolysis形体美一直是人类多数种族追求的目标之一，为了实现这一追求，人们采用了节食、服药、锻炼、吸脂手术等多种 方法，甚至切除部分肠道器官，不惜损害身体1-2 o 2005年 以后，国际上陆续出现了基于聚焦超声技术的无创、非侵入 性融脂设备，使融脂塑形增加了一种新的治疗方法3。自 2008年以来，我科应用以色列ultrashape

8、公司生产的聚焦超 声融脂机对38例患者腹部进行了融脂治疗，结果报道如下。1材料和方法 1. 1临床资料：患者38例，均为女性，年龄2545岁，平均(35. 08±5. 31)岁；身高(1. 54 1. 70)m,平均(1. 63±4. 28)m；体重(5272)kg,平均(61. 83±5. 84)kgo 全体患 者抽血化验血、尿常规，肝、肾功能，及血脂、凝血功能(内容与结果另文报告)；记录病史，测量身高、体重、腹影像资料；签署知情同意书。1. 2设备：以色列ultrashape公司生产的聚焦超声contour i塑形治疗仪。设备主要参数：输入电压220v,60h

9、z； 输出功率(70275)w；声波工作频率(200±30)khz,脉冲周期400ms；治疗用声波输出持续时间is或3s。腹围测量使用 ultrashape公司提供的具有一定持续拉力专用皮尺。数据应 用spss13. 0统计学软件进行处理，测量结果以(x±s)表示, 治疗前后疗效评价采用x2检验。1. 3方法1.3. 1适应证:年龄1865岁；腹部皮下脂肪厚度不 薄于2. 5cm；育龄期妇女每次治疗前妊娠试验阴性，且在整 个试验期间采用有效避孕措施;治疗区皮肤正常。1.3.2禁忌证:孕妇、哺乳妇女或计划受孕的受试 者;安装有心脏起搏器，植入式心脏除颤仪或其他电磁植 入式医疗

10、器械者;脂肪代谢紊乱，严重高脂血症患者;肝 炎或其他的肝脏疾病患者;免疫系统异常;凝出血系统 异常；服用影响凝血功能药物者;既往一年接受过腹部 整形手术者;治疗部位有增生性或凹陷性瘢痕者。1.3.3治疗步骤:医生首先让患者站立，暴露腹部，标出治疗范围。然后让患者仰卧于治疗床上，在治疗区周边约5 7cm外铺四块蓝色治疗巾，胶带于四周固定治疗巾并向中部 牵拉，使治疗区域内脂肪堆积隆起。在治疗区边缘上、下方 的治疗巾上，距边缘约12cm处各均匀放置3个不同颜色的 标记贴。打开设备电子系统，依程序顺序，逐一录入患者与操 作医生信息。应用设备上方传感器感应标记贴，定位治疗范 围，并由此在电脑显示器上呈现

11、出治疗区形状、面积与治疗 位点数，具体表现为设备显示器上出现环形图像与环线内对 应个数的均匀分布的红色小点。选择脉冲输出方式（相邻输 出或跳跃输出）后，从高、中、低三档中选定本次治疗的设备 输出治疗参数，本组患者治疗选用中档，功率密度是 17. 5w/cm2,点超声输出持续时间为is。治疗区皮肤上滴加声 学耦合剂（亀麻油）后，操作医生将聚焦超声换能器放置于治 疗区皮肤上，手持换能器与耦合剂充分接触，并利用治疗区 上方的传感器调整换能器位置，使显示器内显示的换能器背 面中点与治疗区内某待治疗点的红色标记重叠，如果换能器 放置正确，则治疗点、换能器中点、传感器中点在一条直线 上，说明操作者准确定位

12、了换能器的操作位点与基底平面， 操作符合治疗要求，设备软件包会自动发出允许激发脉冲输 出的指令，将显示器上的已瞄准治疗红色标记点变为绿色， 操作者触发换能器上的脉冲输出开关，设备即可在此治疗点 上释放持续is的声脉冲串。该点治疗完毕后，显示器内的治 疗图像中，即在该点位置画上十字，说明此点治疗完毕，以后 也无法再进行对焦治疗。依据上述相同步骤，操作者通过移 动超声换能器，可对显示器内标出的未治疗点依次进行治疗, 在治疗区内逐点释放超声，完成整个区域的治疗。由于治疗 区内各点在超声激发后均会改变图形形状，使全部治疗过程 在各点间逐一进行，不重复操作。患者每两周治疗一次，最末 次治疗后两周随访。2

13、结果38例患者中，28例治疗了 3次,6例治疗了 4次,4例治 疗了 6次。治疗过程中，仅个别患者在被超声激发脂肪较薄 部位处出现了深部轻微刺痛，未见皮肤红肿、水泡、溃疡等 状况发生。全体患者治疗前后体重平均下降 (0.45±1.24)kg(表1),腹围减少值：3次治疗 (2. 20±1.94)cm,4 次 治 疗(2. 92±2. 31)cm,6 次 治 疗 (4. 75±2. 52)cm(表 2) o3典型病例3. 1病例1：患者女性,39岁，身髙1.64m,治疗前体重 69血,腹围99.7cm。2周治疗1次，共治疗3次，治疗后体重 68kg,腹围

14、95. 5cm(图 1)。3.2病例2：患者女性,37岁，身高1.59m,治疗前体重 52肚,腹围87. 0cmo 2周治疗1次,共治疗6次，治疗后体重 51kg,腹围 83. 7cm(图 2)。4讨论4.1以往，人们要纠正脂肪堆积，减少堆积部位的脂肪 细胞数量，改善身体形态，只能借助整形外科手术，其中主要 是局部整形手术与吸脂手术。这些手术的共同特点是:需 要麻醉;皮肤有创伤;被破坏的脂肪需被移除;手术创 面需要恢复：3-4 o 20世纪90年代，非聚焦的治疗用超声开 始辅助应用到吸脂手术中，尽管这种超声仅能作用到探头附 近的脂肪细胞，未能改变传统吸脂手术的操作模式，但在提 高吸脂手术的治疗

15、效率，降低手术并发症方面起到了积极作 用5 o 2005年以后，基于聚焦超声技术专门用于治疗堆积脂 肪、改善身体形态的医用聚焦超声融脂机开始进入临床，以 后陆续出现了基于该设备的动物试验与临床应用报告，对该 设备的安全性与有效性不断进行了深入研究6 o由以色列 ultrashape公司生产的聚焦超声contour i塑形治疗仪进入 中国后，我们就在我院伦理委员会的监督下开始了临床安全 性与有效性的验证工作，本文仅就有效性进行了总结。4.2聚焦超声融脂治疗机使临床医生在为患者实施减 脂塑形手术时不再依赖麻醉、皮肤创口与负压设备，而是利 用超声换能器的脉冲超声波，直接穿透皮肤，在一定深度的 皮下脂

16、肪层聚焦,利用超声波的机械、空化综合效应，破坏靶 部位的脂肪细胞，使之崩裂、破碎，细胞碎片由吞噬细胞吞噬, 游离脂肪经由淋巴与/或血液代谢途径在肝脏代谢。皮下脂 肪经聚焦超声作用后，脂肪细胞破坏，数量减少，脂肪层厚度 减小,从而达到减少脂肪、重塑体形的效果。4. 3我们经过38例患者腹部治疗的临床实践发现，聚焦 超声融脂方法，除无皮肤创口、无需麻醉、无需通过辅助设 备排除被破坏脂肪的特点外，还有如下特点：4. 3. 1治疗过程体重减轻不明显。本组患者在治疗过程 中，我们为观察确实的临床治疗效果，规定患者维持治疗前 饮食与锻炼习惯，统计学显示，治疗后平均体重下降，但治疗 前、后平均体重测量值比较

17、，显示无统计学意义。女性患者 爱美，对自身体形比较关注，治疗后会普遍提高对形体改善 的关注程度，体重轻度减低实属正常。临床研究如要获得治 疗前后体重的确切变化值，还需进行大样本空白对照试验。4.3.2治疗效果与治疗次数有对应关系。本组患者 中，28例完成了 3次治疗，腹围减少(2. 20±1.94)cm,与 moreno-moraga j的治疗值(2. 16± 1. 94)接近;6例患者治疗 了 4次，腹围减少(2. 92 + 2. 31)cm； 4例患者治疗了 6次，腹围 减少(4. 75±2. 52)emo上述测量结果显示，在腹壁脂肪厚度 允许治疗的前提下，治

18、疗次数与治疗效果间存在对应关系。 治疗效果是有效治疗次数的叠加。4. 3.3治疗区皮下脂肪必须具备一定厚度。如果治疗区 的皮下脂肪厚度能够满足超声聚焦深度的基本要求，患者在 治疗过程中无任何不适感，否则超声焦点会作用在肌膜或骨 膜上，引起治疗性瞬间刺痛。总之，聚焦超声融脂技术的出现，为临床减脂塑形治疗 提供了一种无创、非侵入性、需多次操作的新方法。尽管目 前的聚焦超声融脂治疗临床效果尚与手术吸脂无法比较，也 无法替代吸脂手术，但它的出现将原有需要麻醉、有创操作 的脂肪整形手术模式推升到一个无需麻醉、皮肤无创、无临 床用药，有脂肪细胞机械破坏，患者术后不用休息、可以直接 工作的治疗新阶段。参考文献潘勇，韩岩，杨力，等.吸脂并发症及其防治j中国 美容医学,2006,15(10): 1201-1204.2胡志奇，高建军，齐向东肿胀法行体外内超声及单纯负压吸脂减肥术的比较j.中华整形外科杂 志,2002,18(4):221-223.3 teitelbaum sa,burns jl,kubota j,et al.noninvasive body contouring by focused ultrasound： safe