集团生物制药专项预案

1、附件8总公司生物制药安全生产事故专项应急预案1事故类型和危害程度分析1. 1事故类型集团生物制药企业涉及的毒株有强毒、中强毒、弱毒三种，涉及生物 安全的生产事故主要包括散毒、屮毒、串毒三类。（1）散毒。散毒指由于操作失误，作业区工作人员、器皿、工具等载 体将生产、实验用未灭活菌种、毒株携带、泄露至自然环境中，导致动物、 人员被病毒感染而生病。（2）中毒。中毒指由于工作过程中员工受菌种、毒株感染，导致生病、 死亡，或传染给与其接触的其它人员、导致疾病流行。（3）串毒。串毒指市于操作失误等原因造成生产出的成品疫苗，被其 它菌种、毒株污染。1. 2集团生物制药厂分布情况（药厂地址见附件1）1. 3生

2、物制药安全生产事故可能造成的严重后果根据泄露菌种、毒株的毒性和数量，散毒事故，可能造成少量动物死 亡、局部动物疫情，甚至重大动物疫情、造成重大经济损失。如人畜（禽） 共患病毒扩散，可能导致人量人员发病或死亡。中毒，有可能导致受感染员工发病甚至死亡。串毒，有可能造成动物疫情扩散，造成重大经济损失；如人畜（禽） 共患病毒扩散，可能导致人量人员发病或死亡；病毒交叉感染有可能导致 病毒变异，产生新的病毒，新病毒扩散，可能导致更为严重的经济损失和 人员伤亡。生物制药安全生产事故容易造成重大社会影响。2应急处置基本原则2. 1以人为本，安全第一在切实加强应急救援人员安全防护基础上，把保障员工和人民群众生

3、命安全作为首要任务，最大程度减少人员伤亡和财产损失。2. 2统一领导，分级负责在总公司安委会的统一领导下，各直属企业、总公司各部门按照各自 职责和权限，负责有关安全生产事故的应急管理和应急处置工作。2. 3条块结合，属地为主安全生产事故现场应急处置的领导和指挥以直属企业为主，实行直属 企业各级一把手负责制。总公司有关职能部门要与直属企业密切配合，发 挥指导和协调作用，最大限度控制病毒扩散，减少人员伤亡和财产损失。 2. 4依靠科学，依法规范采用先进技术，充分发挥专家作用，实行科学民主决策。依靠科技进 步，不断改进和完善应急救援的装备、设施和手段。依法规范应急救援工 作，确保应急预案的科学性、权

4、威性和可操作性。2. 5预防为主，平战结合贯彻落实“安全第一、预防为主”的方针，坚持事故灾难应急与预防 工作相结合，切实加强生物制药安全生产管理，常抓不懈，防患于未然。 做好预防、预测、预警和预报工作，做好常态下的风险评估、物资储备、 队伍建设、完善装备、预案演练等工作。3组织机构及职责3. 1组织机构集团生物制药安全生产事故应急救援组织体系由集团总公司、直属企 业安全生产事故应急领导机构、协调指挥机构、现场指挥机构、应急救援 队伍和基层生产经营单位组成。集团生物制药安全生产事故应急领导机构为总公司安委会。总公司各 部门履行本部门的安全生产事故应急救援和保障方面的职责。协调指挥机构为总公司生物

5、制药安全生产事故应急救援工作组。现场应急指挥机构由直属企业结合实际确定。应急救援队伍由直属企业专兼职应急救援队伍、员工等组成。3. 2指挥机构及职责（1）总公司应急救援领导小组人员组成及职责见集团综合应急预案。（2）总公司生物制药安全生产事故应急救援工作组（人员组成见附 件2）,负责生物制药安全生产事故应急求援相关协调指挥工作。组长由集 团公司总经理担任，副组长由集团分管事故直属企业的公司领导担任。（3）中牧公司结合实际设立应急抢险救援现场指挥部，负责生物安 全生产事故的现场抢险救援指挥工作。4预防与预警4. 1危险源监控集团各级生物制药从 业单位，必须严格遵照国 家重大动物疫情监督管理 条例

6、、安全生产许可证 条例、兽药gmp等法律、 法规、标准要求，进行厂房 建设、工艺设计、生产组织、 产品质量检验、产品储藏销售; 建立健全各种规章制度和 岗位操作规程；对员工进行 定期、规范的培训，保证所仃 从业人员经过规范的安全培 训、经考核合格、取得合格的 上岗资格证书后上岗；加强日 常生物安全管理，加强对菌种、 毒株的管理，严格控制原材料 采购、产品生产、质量检验、 产品储藏销售、废弃物及产品 处理等各个环节可能导致散 毒、串毒、中毒的各类风险因 素，严防事故发生。集团各级生物制药从业单位在加强管理的同时，必须主动接受各级兽 药监察、监督管理部门的监督检查。直属企业负责对所属生物制药单位进

7、行经常性的安全生产检查，严防 生物安全事故发生。所有生物制药厂作业人员必须严格执行各级安全生产管理制度和岗位 操作规程。总公司安全办、总公司分管有关职能部门对涉及生物制药的直属企业 进行定期检查。直属企业、总公司各职能部门对可能引发重大生物制药安全生产事故 的险情、重要信息应及时上报。4. 2预警行动直属企业各级生物制药从业单位要利用现有的各种监控、检测、报警 设备、设施，及时发现险情、事故并报警。集团各级安全生产管理机构，特别是各生物药厂质量检查人员、生产 管理人员、专兼职安全生产管理人员，要加强现场安全检查及产品检验， 及吋发现、报告险情及事故隐患等信息，提前预警。直属企业要建立相关激励机

8、制，调动全体员工及时发现、报告险情及 事故的积极性，力争做到早发现、早报告、早处置。直属企业接到险情和事故 报告后，要按照应急预案及时 研究确定应对方案，采取相应 行动预防事故发生。5信息报告程序5. 1报警系统及程序（1）报警系统。利用直属企业内部以及社会固定、移动电话系统，广 播、电视系统，110、119、120等社会报警系统，警报器、宣传车或专兼报 警人员口头报警等方式及时报警。（2）程序。发现重大生物制药事故险情、发生重大生物制药安全生产 事故，现场人员必须立刻向单位负责人及安全生产值班人员报告。并按程 序，层层报至直属企业负责人，由直属企业主要负责人向地方政府部门、 总公司安全办报告

9、。紧急情况下，各级均可越级上报。5. 2现场报警方式现场人员可利用固定电话、移动电话、对讲机、呼喊、广播等所有可 能方式报警。5.3总公司、直属企业相关部门、人员通讯联络方式（详见附件3） 54报警形式和内容报警形式以口头和书面报警相结合。报警内容包括（1）发生事故的单位名称、地点和时间。（2）发生事故生物制品名称。（3）伤亡和直接经济损失的初步估计。（4）已经采取的应急救援措施。（5）事故发展态势。（6）是否需要救援、需要支援的内容等。6应急处置6. 1响应分级根据事故的可控性、严重程度和影响范围，将事故分为重大（i级）、 较大（ii级）、一般（iii级）三级（具体响应分级标准见附件4） o

10、发生i级事故及险情，启动本预案及以下各级预案。ii级、【1【级应急 响应行动的组织实施由直属企业决定，直属企业根据事故或险情的严重程 度启动相应的应急预案，超出本级应急救援处置能力时，及时报请地方政 府、总公司启动应急预案实施救援。6. 2响应程序（1）发生i级事故及险情，现场人员立即按照应急处置方案实施应急 处置，并迅速向单位负责人报告。单位负责人直至直属企业负责人接到事 故及险情报告后，立即启动本级预案予以积极响应、实施救援，并迅速向 总公司报告。总公司安全办、总公司有关职能部门接到事故报告后，要立即向总公 司应急领导小组组长、副组长报告，并立即准备向领导小组提供相关的预 案、专家、队伍、

11、装备、物资等信息；根据总公司应急领导小组组长指示, 立即通知领导小组成员到集团总部集中。总公司应急领导小组立即派生物制药安全生产事故专项应急救援工作 组有关人员赶赴现场进行指导协调、协助指挥；组织专家咨询，提出事故 救援协调指挥方案，提供相关的预案、专家、队伍、装备、物资方案。总公司应急领导小组组长及时向国资委、国家安监总局报告事故情况, 必要时请求国资委、国家安监总局提供援助。及吋向公众及媒体发布事故应急救援信息，掌握公众反映及舆论动态, 回复有关质询。（2）发生ii级事故及险情，现场人员立即按照应急处置方案实施应急 处置，并迅速向单位负责人报告。单位负责人直至直属企业负责人各级负 责人接到事故及险情报告后，立即启动本级预案予以积极响应、实施救援, 并迅速向总公司报告。总公司接到报告后，启动总公司综合应急预案和本 预案进入应急准备状态，随时准备扩大响应进入应急启动程序，实施应急 救援。（3）发生iii级事故及险情，现场人员立即按照应急处置方案实施应急 处置，并迅速向单位负责人报告。直属企业决定启动相应级别的应急预案 及决定应急救援工作。6. 3处置措施集团生物制药企业全部是中牧公司所属的三级以下单位，应急处置措 施在中牧公司相关预案特别是现场处置方案中予以明确。7应急物资与装备保障7. 1通讯和信息保障总公司安全办、总公司分管直属企业的相关职能部门必须保证24