制剂员岗位职责制剂员职责任职要求

1、制剂员岗位职责制剂员职责任职要求 制剂员岗位职责 岗位职责: 1.熟识制剂研究内容,系统了解所负责的项目,在上级领导指导下完成处方工艺研究; 2.按时完成试验记录,负责项目开展中的各项工作,包括试验的完成、申报资料的撰写、收集及整理; 3.按要求制定处方工艺研究方案,完成小试、中试样品的制备;熟识工艺验证方案,并协助完成工艺验证; 4.对项目开发过程中遇到的问题,进行沟通协调,积极主动地查找解决方法,主导推进项目。 任职资格: 1.药学、制药等相关专业,本科或以上学历,英语四级或以上; 2.有较非富的制剂处方设计及工艺开发经验,熟识各工艺过程的制备; 3.积极上进,沟通能力强,擅长分析问题及提

2、出合理建议; 篇2：制剂生产主管岗位职责制剂生产主管职责任职要求 制剂生产主管岗位职责 岗位职责: 1.依据公司下达的指令,合理的支配新项目的导入计划以及商业化品种的生产计划; 2.监督车间生产现场各方面管理工作,指导车间达成生产指标; 3.按gmp标准监督车间执行生产任务; 4.与相关部门沟通,协调生产动力供应、水系统消毒、检验等工作; 5.协作验证主管部门,跟进车间验证及再验证工作; 6.负责跟进车间的变更管理以及偏差调查; 7.负责起草、修订本部门相关gmp文件,包括各类管理规程和操作规程; 8.负责起草或审核产品生产方案,批生产记录,工艺规程等文件; 9.负责本部门生产业务状况的汇总分

3、析工作。 任职要求: 1.专科及以上学历,3年以上口服固体制剂药厂(化药)工作经验; 2.熟识固体制剂工艺设备,把握制粒、压片、胶囊、包衣等工艺技术; 3.药厂生产车间技术管理、生产管理经验; 4.熟识药品管理法、药品生产质量管理规程;有国内外gmp审计经验; 5.了解gmp相关法律、法规学问,把握药事管理与法规、化学制药、药学基本学问等; 6.英语娴熟,能够娴熟阅读英文资料,有较强的英文听说读写能力; 7.娴熟使用现代办公设备;文字组织能力优秀,具有较强的的文件编写能力; 8、有制剂工厂建设经验者优先。 篇3：制剂主任岗位职责制剂主任职责任职要求 制剂主任岗位职责 岗位职责一:负责协作制剂负

4、责人战略布局及负责分析部门的日常管理和项目研究管理; 1、负责协助制剂负责人制定中心产品战略布局并执行; 2、负责分析部门的日常管理和项目研究管理工作; 岗位职责二:负责分析部的整体规划,相关组织及部门间的协调; 1、负责组织部门人员,制定分析部的整体规划并执行; 2、负责协调分析部与部门间的工作,确保项目实施; 岗位职责三:协同制剂立项,项目计划、研发流程、项目预算及费用核算; 1、负责部门研发项目调研分析、立项工作; 2、负责部门项目计划、研发流程、项目预算及费用核算; 岗位职责四:负责对分析部门人员的工作状况进行审定、绩效考核体系的建立和实施,协调资源并确保项目研究工作快速推进; 1、负

5、责对分析部门人员的工作状况进行审定、绩效考核; 2、负责协助部门总监建立绩效考核体系并实施; 3、负责协助部门总监协调资源,确保中心项目研究工作快速推进; 岗位职责五:负责分析研发的相关资料搜集和文献调研ctd资料的撰写及审核。 1、负责定期组织部门人员,搜集项目研发的分析相关资料,并对项目分析的文献开展调研; 2、负责组织部门人员,依据药品注册管理方法及国家最新的法律法规,根据申报资料项目表的要求,撰写、整理项目分析研究的ctd注册资料,并负责审核上述注册资料。 任职要求: 1、化学及相关专业硕士及以上学历; 2、8年以上大型医药研发企业复杂注射剂及吸入剂分析研究工作经验; 3、8年以上医药研发团队管理工作经验; 4、至少参与过3个以上注射剂,包括复杂注射剂及吸入剂质量分析研究工作,建立过3个以上复杂注射剂及吸入剂国家标准。 篇4：制剂技术员岗位职责制剂技术员职责任职要求 制剂技术员岗位职责 职责描述: 1、组织进行开展产品配方工艺研究、工艺开发等; 2.组织进行中试放大、工艺验证和技术转移等; 任职要求: