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文档简介
1、腹腔镜手术器械技术参数产品名称技术参数1.数量:20套(10. 5mm5套)*2.材料:头部采用不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中c号钢,杆部:不 锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中m号钢。3. 器械通道宽度中10. 5mm*4.经过热处理,穿刺针针头硬度为471hvo.2-56ohvo,2.m,*5.表面粗糙度:器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面ra参数值为wo. 2um, 亚光表面ra参数值为0.8um,其余部分的最大值为1.6uni。穿刺器*6外观、锋利度性能描述:穿刺器针尖应光滑、锋锐、无毛刺等缺陷,刃口应锋 利,应能顺利穿透2mm厚的硅胶膜。*
2、7密封性和阻气性:穿刺器的阀门旋转应灵活,在关闭姿态下,经4kpa气压,应 无明显渗漏,;穿刺器的阻气阀应有良好的阻气性能,经4kpa气压,冒出的气泡 应少于20个;穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活,不应有阻塞或卡塞现象。8. 穿刺器的配合性能:穿刺套与穿刺针之间的配合应良好,互动时不应有卡滞现 象;穿刺套与穿刺针之间的最大配合间隙应不大于0.3mm;穿刺套与穿刺针之间配 合时,穿刺针头端必须完全露出;穿刺器的外表面应平整光滑,无毛刺和锋棱、 无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物,以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂。9. 器械的各连接部位应牢固可靠、焊缝应平整光滑、无脱焊或堆焊现象。10. 器械
3、的耐腐蚀性能应符合yy/t0149-2006中5. 4b级的规定。11. 器械的电镀件应符合yy0076-1992中规定的iv类外观要求。1.数量:5支c9j*2.材料:头部采用不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中c号钢,杆部:不 锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中m号钢3. 尺寸:d (直径)0 2.2mm气腹针*4.表面粗糙度:器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面ra参数值为wo. 2uni, 亚光表面ra参数值为0.8um,其余部分的最大值为1.6nmo*5.经过热处理,针头硬度为471hvo.2-56ohvo.2.6. l (工作长度)100150m
4、m*7.外观、锋利度性能描述:气腹针针尖应光滑、锋锐、无毛刺等缺陷,刃口应锋利,应能顺利穿透2mm厚的硅胶膜。*8.气腹针内芯应畅通,不得有堵塞现象,气腹针的进气口接通2ml/min流量的气 流,针体侵入水中,调节阀门,在关闭状态时,水中应无气泡逸出,开启状态时 应有气泡逸出。9. 器械的各连接部位应牢固可靠、焊缝应平整光滑、无脱焊或堆焊现象。10. 器械的耐腐蚀性能应符合yy/t0149-2006中5. 4b级的规定。11. 器械的电镀件应符合yy0076-1992中规定的iv类外观要求。1、数量:e3<三通冲洗器*2、材料:头部采用不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016
5、中c号钢,杆部:不 锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中m号钢3、通道:三通,尺寸d(直径)中5mm4、l(工作长度)330mm*5、表面粗糙度:器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面ra参数值为w0.2uni, 亚光表面ra参数值为m0. 8 u m,其余部分的最大值为1.6umo6、器械的各连接部位应牢固可靠、焊缝应平整光滑、无脱焊或堆焊现象。7、器械的耐腐蚀性能应符合yy/t0149-2006中5. 4b级的规定。8、器械的电镀件应符合yy0076-1992中规定的iv类外观要求。1、数量:10支电钩*2、材料:绝缘,头部采用不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-20
6、16中c号钢,杆 部:不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中m号钢,外包绝缘套。3、尺寸d(直径)5mni4、l(工作长度)330mm5、器械外表应光滑、圆润,表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,钩头有一定的 锋利度。6、器械的各连接部位应牢固可靠、焊缝应平整光滑、无脱焊或堆焊现象。7、器械的耐腐蚀性能应符合yy/t0149-2006中5. 4b级的规定。分离钳钛夹钳*7、8、器械的电镀件应符合yy0076-1992中规定的iv类外观要求。1、数量:6把*2、材料:钳头形状:微弯,头部采用不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中c号钢,杆部:不锈钢对应金属牌号yy/
7、t 0294. 1-2016中m号钢3、d (直径)0 5mm4、l(工作长度)330mm*5、钳类器械开闭时应轻松灵活,不得有卡滞感觉,当钳头闭合时,不得有错口 现象,钳类器械钳头的二片应相互吻合,不得有错口、偏摆现象,钳齿应清晰、 完整,不得有缺齿、烂齿、毛齿等缺陷。*6、器械钥钉应钥合在响应部位,牢固可靠,当器械打开或闭合时,不得松动。钳类器械应具有良好的夹持性能,5mm外径的钳子夹持力m20n*8、当钳头夹持中2mm紫铜棒时,钳子各部位应不产生变形和断裂现象*9、经过热处理,钳头硬度为416hvo.2-652hvo.2.*10、表面粗糙度:器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面ra参数值
8、为mo. 2u m,亚光表面ra参数值为=0. 8 u m,其余部分的最大值为1.6um。11、器械的各连接部位应牢固可靠、焊缝应平整光滑、无脱焊或堆焊现象。12、器械的耐腐蚀性能应符合yy/t0149-2006中5. 4b级的规定。13、器械的电镀件应符合yy0076-1992中规定的iv类外观要求 1、数量:5把*2、材料:头部采用不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中c号钢,杆部:不 锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中m号钢 3、d (直径)010mm 4、l(工作长度)330mm*5、钳类器械开闭时应轻松灵活,不得有卡滞感觉,当钳头闭合时,不得有错口
9、现象,钳类器械钳头的二片应相互吻合,不得有错口、偏摆现象,钳齿应清晰、 完整,不得有缺齿、烂齿、毛齿等缺陷。6、器械钥钉应卸合在响应部位,牢固可靠,当器械打开或闭合时,不得松动。*7、钳类器械应具有良好的夹持性能,010mm外径的钳子夹持力m40n*8、当钳头夹持中2mni紫铜棒时,钳子各部位应不产生变形和断裂现象9、钛夹钳夹闭钛夹时应轻松、可靠,不得与钛夹产生卡滞现象*10、经过热处理,钳头硬度为416hvo 2-652hvo.2.*11、表面粗糙度:器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面ra参数值为mo. 2u m,亚光表面ra参数值为=0. 8 um,其余部分的最大值为1.6um。12、器
10、械的各连接部位应牢固可靠、焊缝应平整光滑、无脱焊或堆焊现象。13、器械的耐腐蚀性能应符合yy/t0149-2006中5. 4b级的规定。14、器械的电镀件应符合yy0076-1992中规定的iv类外观要求1、数量:10把*2、材料:头部采用不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中c号钢,杆部:不 锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中m号钢3、d(直径)中5颇4、l(工作长度)330mm*5、钳类器械开闭时应轻松灵活,不得有卡滞感觉,当钳头闭合时,不得有错口 现象,钳类器械钳头的二片应相互吻合,不得有错口、偏摆现象,钳齿应清晰、 完整,不得有缺齿、烂齿、毛齿等缺陷。
11、胆囊抓钳(弧形抓钳)6、器械钥钉应钥合在响应部位,牢固可靠,当器械打开或闭合时,不得松动。*7、钳类器械应具有良好的夹持性能,5rnni外径的钳子夹持力m20n3*8、当钳头夹持2mni紫铜棒时,钳子各部位应不产生变形和断裂现象*9、经过热处理,钳头硬度为416hvo.2-652hv°.2.m,m,*10、表面粗糙度:器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面ra参数值为wo. 2u 亚光表面ra参数值为m 0.8u m,其余部分的最大值为1.6umo11、器械的各连接部位应牢固可靠、焊缝应平整光滑、无脱焊或堆焊现象。12、器械的耐腐蚀性能应符合yy/t0149-2006中5. 4b级的规
12、定。1、5把13、器械的电镀件应符合yy0076-1992中规定的iv类外观要求腹腔剪持针钳*2、材料:头部采用不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中c号钢,杆部:不 锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中m号钢3、d (直径)中5mm4、l(工作长度)330mm*5、钳类器械开闭时应轻松灵活,不得有卡滞感觉,当剪刀头闭合时,不得有错 口现象,器械刀头的二片应相互吻合,不得有错口、偏摆现象,应清晰、完整.6、器械钥钉应钥合在响应部位,牢固可靠,当器械打开或闭合时,不得松动。*9、经过热处理,剪刀头硬度为478hv°.2-620hv°.2.两片硬
13、度值相差应45hv0.2*10、表面粗糙度:器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面ra参数值为wo. 2u m,亚光表面ra参数值为m0.8um,其余部分的最大值为1.6pmo11、器械的各连接部位应牢固可靠、焊缝应平整光滑、无脱焊或堆焊现象。12、器械的耐腐蚀性能应符合yy/t0149-2006中5. 4b级的规定。13、器械的电镀件应符合yy0076-1992中规定的iv类外观要求1、数量:5把*2、材料:弧形,头部采用不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中c号钢,杆 部:不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中m号钢3、d (直径)中5nim4、l(工作长度)
14、330mm*5、钳类器械开闭时应轻松灵活,不得有卡滞感觉,当钳头闭合时,不得有错口 现象,钳类器械钳头的二片应相互吻合,不得有错口、偏摆现象,钳齿应清晰、 完整,不得有缺齿、烂齿、毛齿等缺陷。*6、器械钾钉应钾合在响应部位,牢固可靠,当器械打开或闭合时,不得松动。*7、钳类器械应具有良好的夹持性能,o5mm外径的钳子夹持力m20n*8、当钳头夹持中2nmi紫铜棒时,钳子各部位应不产生变形和断裂现象*9、经过热处理,钳头硬度为416hvo.2-652hvo.2.*10、表面粗糙度:器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面ra参数值为wo. 2u m,亚光表面ra参数值为=0. 8 um,其余部分的最
15、大值为1. 6 u mo取石钳11、器械的各连接部位应牢固可靠、焊缝应平整光滑、无脱焊或堆焊现象。12、器械的耐腐蚀性能应符合yy/t0149-2006中5. 4b级的规定。13、器械的电镀件应符合yy0076-1992中规定的iv类外观要求数量:5把*2、材料:头部采用不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中c号钢,杆部:不 锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中m号钢3、d(直径)010mm4、l(工作长度)330mm*5、钳类器械开闭时应轻松灵活,不得有卡滞感觉,当钳头闭合时,不得有错口 现象,钳类器械钳头的二片应相互吻合,不得有错口、偏摆现象,钳齿应清晰、
16、完整,不得有缺齿、烂齿、毛齿等缺陷。6、器械钥钉应钥合在响应部位,牢固可靠,当器械打开或闭合时,不得松动。*7、钳类器械应具有良好的夹持性能,010mm外径的钳子夹持力m40n*8、当钳头夹持中2mni紫铜棒时,钳子各部位应不产生变形和断裂现象*9、经过热处理,钳头硬度为416hvo.2-652hvo,2.*10、表面粗糙度:器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面ra参数值为mo. 2u 亚光表面ra参数值为m0.8uni,其余部分的最大值为1.6uni。m,m,11、器械的各连接部位应牢固可靠、焊缝应平整光滑、无脱焊或堆焊现象。12、器械的耐腐蚀性能应符合yy/t0149-2006中5. 4b
17、级的规定。13、器械的电镀件应符合yy0076-1992中规定的iv类外观要求1、数量:*2、材料:头部采用不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中c号钢,杆部:不 锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中m号钢直角分离钳3、d(直径)010mm, 90°4、l(工作长度)330mm*5、钳类器械开闭时应轻松灵活,不得有卡滞感觉,当钳头闭合时,不得有错口 现象,钳类器械钳头的二片应相互吻合,不得有错口、偏摆现象,钳齿应清晰、直角分离钳完整,不得有缺齿、烂齿、毛齿等缺陷。6、器械钥钉应卸合在响应部位,牢固可靠,当器械打开或闭合时,不得松动。*7、钳类器械应具有
18、良好的夹持性能,olomm外径的钳子夹持力在40n*8、当钳头夹持2mm紫铜棒时,钳子各部位应不产生变形和断裂现象*9、经过热处理,钳头硬度为416hv°.2-652hv°.2.*10、表面粗糙度:器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面ra参数值为mo. 2um,亚光表面ra参数值为m0.8uin,其余部分的最大值为1. 6 u mo11、器械的各连接部位应牢固可靠、焊缝应平整光滑、无脱焊或堆焊现象。12、器械的耐腐蚀性能应符合yy/t0149-2006中5. 4b级的规定。13、器械的电镀件应符合yy0076-1992中规定的iv类外观要求1、数量:5把*2、材料:头部采用
19、不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中c号钢,杆部:不 锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中m号钢3、d(直径)0 5mm, 90°4、l(工作长度)330mm*5、钳类器械开闭时应轻松灵活,不得有卡滞感觉,当钳头闭合时,不得有错口 现象,钳类器械钳头的二片应相互吻合,不得有错口、偏摆现象,钳齿应清晰、 完整,不得有缺齿、烂齿、毛齿等缺陷。6、器械钥钉应卸合在响应部位,牢固可靠,当器械打开或闭合时,不得松动。*7、钳类器械应具有良好的夹持性能,中5mm外径的钳子夹持力m20n*8、当钳头夹持中2mni紫铜棒时,钳子各部位应不产生变形和断裂现象*9、经过
20、热处理,钳头硬度为416hvo.2-652hvo2.*10、表面粗糙度:器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面ra参数值为w0.2 1i 亚光表面ra参数值为mo.其余部分的最大值为1.6umom,m,11、器械的各连接部位应牢固可靠、焊缝应平整光滑、无脱焊或堆焊现象。12、器械的耐腐蚀性能应符合yy/t0149-2006中5. 4b级的规定。13、器械的电镀件应符合yy0076-1992中规定的iv类外观要求1、数量:10把 *2、材料:头部采用不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中c号钢,杆部:不 锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中m号钢 3、d (直径)0
21、 5mm 4、l(工作长度)330mm肠钳*5、钳类器械开闭时应轻松灵活,不得有卡滞感觉,当钳头闭合时,不得有错口 现象,钳类器械钳头的二片应相互吻合,不得有错口、偏摆现象,钳齿应清晰、 完整,不得有缺齿、烂齿、毛齿等缺陷。6、器械钥钉应卸合在响应部位,牢固可靠,当器械打开或闭合时,不得松动。*7、钳类器械应具有良好的夹持性能,5nini外径的钳子夹持力m20n *8、当钳头夹持中2mni紫铜棒时,钳子各部位应不产生变形和断裂现象 *9、经过热处理,钳头硬度为416hvo.2-652hvo.2.*10、表面粗糙度:器械进入人体部分表面粗糙度:抛光表面ra参数值为mo. 2u m,亚光表面ra参
22、数值为=0. 8 u m,其余部分的最大值为1. 6 u mo 11、器械的各连接部位应牢固可靠、焊缝应平整光滑、无脱焊或堆焊现象。12、器械的耐腐蚀性能应符合yy/t0149-2006中5. 4b级的规定。13、器械的电镀件应符合yy0076-1992中规定的iv类外观要求 1、数量:5支 *2、材料:绝缘,头部采用不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中c号钢,杆 部:不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中m号钢,外包绝缘套。3、电棒4、l (工作长度)330mm5、器械外表应光滑、圆润,表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷6、器械的各连接部位应牢固可靠、焊缝应平
23、整光滑、无脱焊或堆焊现象。7、器械的耐腐蚀性能应符合yy/t0149-2006中5. 4b级的规定。8、器械的电镀件应符合yy0076-1992中规定的iv类外观要求。1、数量:c9i*2、材料:头部采用不锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中c号钢,杆部:不 锈钢对应金属牌号yy/t 0294. 1-2016中m号钢 3、d (直径)0 5mm 4、l(工作长度)330mm*5、钳类器械开闭时应轻松灵活,不得有卡滞感觉,当钳头闭合时,不得有错口 现象,钳类器械钳头的二片应相互吻合,不得有错口、偏摆现象,钳齿应清晰、 完整,不得有缺齿、烂齿、毛齿等缺陷。鼠牙抓钳6、器械钥钉应钥合在响应部位,牢固可靠,当器械打开或闭合时,不得松动。*7、钳类器械应具有良好的夹持性能,5nini外径的钳子夹持力m20n *8、当钳头夹持中2mni紫铜棒时,钳子各部位应不产生变形和断裂现象 *
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