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文档简介

1、中药室学习我所新版质量体系之质量手册心得体会20XX 年 12月 13日下午,我中药室全体成员集中学习了我所新 版质量体系文件中的质量手册 。新版质量手册于 20XX 年 4 月 30 日批准发布并于 20XX 年 5 月 1 日起实施,该版质量手册 是按我所资质复评审的要求,特别是按中华人民共和国食品安全 法、中华人民共和国食品安全法实施条例以及食品检验机构资 质认定评审准则的要求, 结合我所的实际情况而编制的。手册阐明 了我单位的质量方针, 描述了我单位的管理体系文件, 其内容涉及到 我所食药检管理和技术活动, 是指导我所全体人员的法规性、 纲领性 文件和重要依据, 是我食药检所开展检验工

2、作的基本准则和依据。 我 中药室根据本科室的实际情况及领导的安排布署, 对新版质量手册 进行了系统的学习,通过学习主要有以下几点收获:一、新版质量手册较上版的编制依据有较大变化。上版手册 的依据主要有 GB/T15481: 1999检测和校准实验室能力的通用要 求 、 ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求 、 实验室和检查机构资质认定管理办法 ( 国家质量监督检验检疫总 局第 86 号局长令) 、产品质量检验机构计量认证 /审查认可(验收) 评审准则(试行)(质技监认实函 2000046 号),新版手册在以上 依据的基础上新增了以下依据中华人民共和国食品安全法、 中

3、 华人民共和国食品安全法实施条例、 中华人民共和国认证认可条 例、食品检验机构资质认定管理办法 ,这充分反映了新版手 册贯彻食品安全法等有关法律法规,进一步规范了我食药检的检 验活动。二、新版手册在上一版的基础上新增了一个章节质量手册管 理,该节内容详细规定了质量手册 的制定、 发布、修订、改版、 发放和回收、借阅、宣贯等相关内容。使手册的管理有了可执行的依 据。三、为适应新形势的发展,贯彻落实食品安全法,进一步为 我州广大人民群众的饮食用药安全提供强有力的技术保障, 新版手册 是按实验室资质认定评审准则和食品检验机构资质认定评审准 则的要素要求, 紧扣准则并结合我所的实际情况而编制的,与上版

4、 手册相比较, 本手册重点突出了食品检验工作的要求, 特别是把有关 食品检验的特殊要求部分单独分章节强调, 为我所的业务工作提供的 总纲领。四、重新认知了检验工作的重要性。 我食药检所的工作是食品药 品质量监督的重要手段之一,是依法查处假、冒、伪、劣药品和评价 药品质量的重要环节,是为广大人民群众饮食用药安全提供安全有 效、质量可控的药品提供技术保障服务的, 是为相对管理者提供业务 指导的,是为进一步整顿规范药品流通秩序及行政执法部门提供技术 支撑服务的。检验工作如此重要,而认真履行质量体系的各项要求, 才能使检验结果的准确性得到保障, 才能为食品药品的行政监督提供 强有力的技术支撑, 我中药室全体人员将继续加强学习, 认真做好本 职工作,出具科学、准确的检验报告。通过此次学习, 我中药室全体人员对我所的质量方针、 质量目标 有了进一步的认识, 对我中药室职责及每个人的岗位职责有了进一步 的明确。在以后的工作中,我中药室将继续加强学习,认真按照

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