设计开发评审表

1、北京有限公司设计 / 中试评审表项目名称5'核苷酸酶测定试剂盒（速率法） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（速率法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是

2、否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报

3、告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称前白蛋白测定试剂盒 （免疫比浊法 ） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审；

4、 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称唾液酸测定试剂盒 （酶法 ） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理

5、是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审

6、。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化

7、或其他原因放弃开发。项目名称糖化血清蛋白测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称羟丁酸测定试剂盒 （循环酶法 ） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计

8、方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称胱抑素 C测定试剂盒 （胶乳增强比浊法 ） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审

9、核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称 2微球蛋白测定试剂盒 （胶乳增强比浊法） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，

10、市场变化或其他原因放弃开发。项目名称尿微量白蛋白测定试剂盒 （免疫比浊法 ） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称N-乙酰 -D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（速率法 ） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人

11、员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒 （比浊法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产

12、品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称1-微球蛋白测定试剂盒 （胶乳增强比浊法 ） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产；

13、 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称超敏 C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强比浊法） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称血管紧张素转化酶测定试剂盒 （速率法 ） 设计开发评审表评 审 项 目

14、研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称乳酸脱氢酶同工酶 1 测定试剂盒 （化学抑制法 ） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项

15、目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称同型半胱氨酸测定试剂盒 （酶法 ） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过

16、，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称缺血修饰白蛋白测定试剂盒 （比色法 ） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称D二聚体测定试剂盒 （胶乳增强比浊法 ） 设

17、计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称纤维蛋白 /纤维蛋白原降解产物测定试剂盒 （胶乳增强比 浊法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险

18、分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同

19、意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称葡萄糖 -6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（酶法） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称血清钾测定试

20、剂盒（酶法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称血清钠测定试剂盒（酶法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容

21、对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称抗链球菌溶血素 “O”测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意

22、进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称C-反应蛋白测定试剂

23、盒（胶乳增强比浊法）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称超氧化物歧化酶测定试剂盒 （比色法 ）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分

24、析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（ IFCC） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结

25、论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（设计开发评审表IFCC)评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称-

26、谷氨酰转肽酶测定试剂盒（ Glupa 底物法） 设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称碱性磷酸酶测定试剂盒（ IFCC， AMP 缓冲液）设计开发评审表评 审 项 目研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理是；否产品策划和设计方案是否合理是；否是否进行了风险分析是；否审 核 内 容对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。审 核 意 见姓名部门姓名部门姓名部门结论 通过，同意进入研制阶段； 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； 再审，需修改后再评审； 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。项目名称尿素测定试剂盒（ Ur