(精品)“痹痛贴”治疗腰肌劳损的临床疗效研究

1、“痹痛贴”治疗腰肌劳损的临床疗效研究罗建平 欧阳松李先樑舒文韬 张智王蛟（四川省中医药科学院中医研究所四川成都610031）【摘要】目的：观察杜氏外用药“痹痛贴”治疗腰肌劳损的临床疗效，形成屮 医“专病专药”的治疗特色。方法：将100例腰肌劳损患者随机分为治疗组和对 照组，每组50例。治疗组：常规休息制动，用“痹病贴”（四川省中医药科学 院屮医研究所生产，每盒2帖）外敷；对照纽常规休息制动，用“安慰剂”（四 川省屮医药科学院屮医研究所生产，每盒2帖）外敷。根据检测指标（疼痛、压 痛、功能障碍等）治疗变化，计算出治疗的有效率。结果:100例患者中，93 例完成整个治疗过程，脱落7例。治疗组48例

2、（男20例，女28例）；对照组 45例（男20例，女25例）。两组治疗前后比较，差异有统计学意义（pv0.05）； 治疗组治疗前后指标变化比较差界均有统计学意义（pvo.05）,对照组治疗前后 评分比较差异均无统计学意义（p>0.05）；临床疗效治疗组优于对照组。结论：“痹痛贴”是一种使用方便、安全、疗效确切的治疗腰肌劳损的外用剂，值得临 床推广应用。【关键词】痹痛贴；腰肌劳损；对照研究；治疗research of clinical effects of medicinal plaster in the treatment of fatigue of lumbarluo jian-pin

3、g,ouyang song,li xian-liang,et al.sichuan academy of chinese medical sciences,chengdu 610031,sichuan,china abstract objective: to observe the clinical effects of medicinal plaster of mr du in the treatment of fatigue of lumbar and to form an unique advantage of traditional medicine. method： 100 pati

4、ents were randomly divided into trial group and control group, 50 cases in each group. the patients in trial group were treated with medicinal plaster pasted up the affected tissue in condition of conventional rest and brake the patients in control group were treated with placebo. according to the d

5、etecting changes, we calculated effective rate after treatment. result： 93 patients went through with the entire treatment, while 7 patients dropped out , 48 patients in trial group , including 20 males and 28 females 45 patients in control group , including 20 males and 25 females the result of sta

6、tistical analysis demonstrated that there were significant difference of the clinical effects in two groups (p<0.05). index changes in trial group are statistically significant before and after treatment (p<0.05). index changes in control group arc no statistically significant (p>0.05). the

7、 curative effect of trial group was better than that of control group. conclusion： medicinal plaster has a convenient, safe and exact effect on fatigue of lumbar, which is worthy of promotion and application in the clinic.key words: medicinal plaster； fatigue of lumbar； case-control studies； treatme

8、nt；腰肌劳损是指腰部肌肉、筋膜以及韧带等软组织的积累性、机械性慢性损伤， 引起腰部一侧或两侧的弥漫性疼痛，或急性腰扭伤后未获得及时有效的治疗而 转为慢性。腰肌劳损风寒湿邪是其病原因子，经络气血运行不畅，造成气滞血瘀、 津液涩渗、肢体失于濡养为其病理机制。该病是临床上最常见的疲劳性损伤病症 之一，在体力劳动者中尤为常见，多由于腰部过度、过量的运动使肌肉产生疲劳 后未及时恢复，进而转化成肌肉劳损，一般还可伴发其他组织的劳损和退变。“痹 痛贴"处方源于我所著名骨科专家治疗软组织损伤的祖传外用配方，出杜氏活血 散开发研制而成。其具有活血化瘀、祛风除湿、温经通络止痛功效，通过前期研 究，有很

9、好的止痛抗炎作用，本试验旨在观测腰肌劳损患者外敷“痹痛贴”后各 时相的症状及体征变化，以观察治疗效果。1资料与方法11诊断、入选及排除标准诊断标准参照屮医病证诊断疗效标准l2j:有或无急性劳损史，可反复 急性发作。经常腰部不适或轻度疼痛，久坐及持久弯腰或腰部活动时疼痛加重。 一侧或两侧腰段紙棘肌有压痛，腰部活动度稍受限。晨起时腰部发僵，活动后 缓解。x线摄片排除骨性病变。入选标准：符合中医腰肌劳损诊断标准。 病情分级为轻、中度者。年龄1870岁。1月内未用过与本病相关的内服 药，7天内未用过与本病相关的外用药。签署进入研究知情同意书。排除标准： 不符合腰肌劳损诊断标准者。符合诊断，但病情分级为

10、重度者。不展于药 物作用范围内病例。有开放性伤口，局部皮肤感染者，有皮肤疾患者。哺乳 妊娠或正准备妊娠的妇女。过敏体质或对多种药物过敏者。合并有心血管、 脑血管、肝、肾、和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。1.2临床资料与分组收治腰肌劳损患者100例，应用随机数字表法，随机双盲分组，治疗组：常 规休息制动，用“痹痛贴”（四川省屮医药科学院屮医研究所生产，每盒2帖） 覆盖；对照组：常规休息制动，用“安慰剂”（四川省屮医药科学院屮医研究所 生产，每盒2帖）覆盖。治疗过程屮屮止、脱落、剔除7例，占总数的7%。实 际纳入试验的病例为93例，试验组48例，其中男20例，女28例；对照组45 例。其中

11、男20例，女25例。就诊时间最短半月，最长63个月，平均10个刀， 二组患者性别、病程情况等比较见表1,差异均无统计学意义（p>0.05）,具有 可比性。表1两纽临床资料比较组别性别（例）病程（刀）病情（例）男女<3月310月10-20 月>20月轻度中度治疗组202846.35± 9.553142644246对照组202546.78 ±9.765182043342两组性别构成，最小期望计数t=1935>5,经x?检验,p=0. 787>0. 05；年龄比较：20. 205, p=0. 651； t二-0.211, p-0. 833>0.

12、 05,其95%的置信区间-4.4043.556；两组病程构成，最小期望计数 t=3. 39<5,釆用连续性校正检验,p二0.721>0.05；两组病情程度,最小期望计数t=2. 42<5,采用连 续性校正检验,p二0.941 >0.05.1.3治疗方法治疗组：常规休息制动，用“痹痛贴”（四川省中医药科学院中医研究所生产，每盒2帖）覆盖；对照组：常规休息制动，用“安慰剂”（四川省屮医药科学院中医研究所生产，每盒2帖）覆盖；疗程：每h 1贴，每次贴24小时。3h 疗程，共治疗2个疗程。1.4观察指标症状体征观察：症状分级量化，分值及权重参照vv屮药新药临床研究指导原 则

13、>> 制定如下，疼痛0分：无5分：轻度 时痛时止10分：中度可忍，时常发作15分：重度难忍，持续不止压痛0分：无5分：轻度 重压时疼痛10分：中度中等力度按压疼痛15分：重度轻压出现疼痛功能障碍0分：无5分：口j从 事正常活动10分：生活可自理 但不能从事劳动15分：活动功能丧失生活不能自理肿胀(cm)0分：无3分：轻度 中心高度<0.56分：中度中心高度0.519分：重度中心高度>1失眠0分：无1分：轻度 睡眠稍减少2分：中度偶有失眠3分：重度不能入睡心理及社会 适应能力0分：粗分为16201分：粗分为10 152分：粗分为593分：粗分为041.5疗效评价以症状、体

14、征评分变化作为综合疗效评判，制定评分计算公式：(治疗前积分 治疗后积分)一治疗前积分x100%,以百分数表示：痊愈：总积分减少$95%； 显效：总积分减少270%, <95%；有效：积分减少230%, <70%；无效：积分减少 不足30%。起效时间评价。痊愈时间评价。1.6统计处理方法所有试验数据均规范录入电脑，运用spss17. 0统计软件对其进行计算、分 析。具休方法为：性别、病程、病情程度采用x?检验；年龄、身高、体重、组 间差异采用t检验或亡检验(方差不齐)；组内差异采用随机区组设计的方差 分析，两两均数比较采用lsd (least significant differen

15、ce test)检验；显 著性检验水准a=0. 05或a=0.01, p取双侧值。2结果2.1症状分级观察评分治疗组治疗后第4、7d及1月后的随访其评分结果与对照组比较，以疼痛、 压痛、功能障碍、失眠的改善情况最为明显(p<0.01)；肿胀及心理适应能力虽有一定改善(p<0. 05),但不如上述指标改善明显，尤其是心理及社会适应能力。评分结果对比及统计见表2.。表2症状分级评分比较症状4d7dlmon治疗组对照组治疗组对照组治疗组对照组疼痛6.35土2. 245&29±2. 599a2.81 + 2. 5077.96±3. 254a1.56±2

16、. 3425.89±3. 582压痛6.25 + 2. 1887.62 + 2.9183.85 ±2. 1247.51 ±2. 9201.88 + 2.6556.11 ±3. 352a功能障碍5.10+1.9277.07 ±3. 0781.35 + 2.2456.07 ±3. 7920.94+1.9724.78 ±3. 190a肿胀(cm)2.38±1, 3783.()0±l. 567a0.56±l. 1832.47±1. 727a().31 ±0. 9262.07±

17、; 1.405失眠1.02±0. 6011.31±0. 633°0.54±0. 617l.ll±0. 647a0.40±0. 610l.(x)±0. 739a心理适应0.79±0.410l.ll±0. 532a0.63 ±0.815l.()0±0. 640°0.29±0. 4590.73 ±0. 495a两纟ii间比较：1.治疗后第4d及第7d：疼痛、肿胀、失眠、心理适应等指标方差具有齐性；2.治疗 后lmon随访：圧痛、功能障碍、失眠、心理适应等指标方差

18、具有齐性，爭0.05或件0.01；2.2综合评分疗效观察(1) 治疗组：治疗前与治疗后第4d、第7d白身比较，其疼痛、压痛、功能 等综合情况明显改善(p<0.01)；对照组：治疗前与治疗后第4d比较，治疗后第 4d与治疗后第7d比较，其疼痛、压痛、功能等综合情况均无明显改善(p>0. 05)； 治疗前与治疗后第7d比较，症状轻微改善(p<0. 05,见表3)；表3自身综合评分比较组别总例数治疗hij (a)治疗后第4d (b)治疗后第7d (c)治疗组4833. 60±6. 10122. 21 ±6. 2949.63±6. 480对照组4530.

19、 44 ±7. 64728. 40 ± & 69018. 28±10. 337(b)：治疗组和对照组经t检验,t=3.913,pvo.ol,其95%的置信区间-9.3413.043； (c)： 09.393,p<o.o1,其95%的置信区间-20.523j3.338；治疗组：(a)与(b)、(c)评分自 身比较,均有统计学意义(pv0.01)；对照组:(a)与(b)比较，p=0.068>0.05； (b)与(c) 比较，p=0.099>0.05；均无统计学意义;(a)与(c)比较,p=0.001<0.01,其95%的置信 区间0.3

20、5-4.04,有统计学意义；(2) 经病程与病情的相关性分析，见表4。表4病程与病情的相关性分析-£55m病程(月)治疗前病情(分)治疗组对照组487. 250±11.26033. 60±6. 101456.433±11.23630.44±7.647经f检验，f=6744,p=0.011<0.05,此回归方程有意义,建立回归方程y=30.946+0.165x,相关系数r=0.262>0,表示病程与病情呈正相关关系，即病程越长,腰肌劳损的症状越重，症状消除的越慢，如0 00.20 40608病松和辑怙的用i关性2.3临床疗效观察及不良

21、反应评价治疗组中35例无任何不良反应，12例轻度不良反应（不需要任何处理），1 例中度不良反应，无重度不良反应出现，安全性为97. 92%；对照组45例无任何 不良反应，安全性为100%。两组临床疗效比较，治疗组明显优于对照组，见表5。表5临床疗效比较组另ij例数治愈显效有效无效有效率（%）治疗组4891620393. 75%对照组451353620. 00%最小期望计数t=4.8<5,采用连续性校止检验，p<0.05o3讨论中医理论认为，腰肌劳损属中医学伤筋范畴。灵枢云'诸筋者皆属于节, 所以屈伸行，皆筋为杂病源流犀烛云'筋者，所以朿节络骨绊肉绷皮, 为一身之关枢，利全身之运动也”。故筋伤多影响肢体活动，其病因病机为长期 持续性劳损或筋伤日久不愈，则伤处气滞血瘀，复感风寒湿邪，致经络痹阻，气 血运行不畅，筋失所养。不通则痛，不营则痛，从而导致伤筋。治宜活血化瘀、 祛风除湿、温经通络之法。“痹痛贴”处方源于我所著名骨科专家治疗软组织损 伤的祖传外用