小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)说明书

1、【药品名称】小儿复方氨基酸注射液(19AA- I )【英文名】 Pediatric Compound Amino Acid Injection(19AA- I )【汉语拼音】Xi aoer Fufang Anjisu anZhusheye(19AA- I )【主要成分】本品为复方制剂， 由 19 种氨基酸配制而成的灭菌水溶液。 其组份 为每 1000ml 含：异亮氨酸4.9g精氨酸( C6H14N4O2)7.3g(C6H13NO2)组氨酸2.9g赖氨酸4.9g(C6H9N3O2)(C6H4NQ C2HQ)丝氨酸2.3g丙氨酸 (C3H7NO2)3.2g(C3H7NO3)苯丙氨酸2.9g门冬氨酸

2、 (C 4H7NQ4)1.9g(C9H11NO2)脯氨酸4.1g色氨酸 (C 11H12 N2Q2)1.2g(C5H9NO2)亮氨酸(C6H13NO2)8.4g谷氨酸 (C5H9NO4)3.0g半胱氨酸0.2g甲硫氨酸（ C5H11NO2S）2.0g( C3H7NO2S)苏氨酸2.5g酪氨酸 (C9H11NO3)1.4g(C4H9NO3)缬氨酸4.7g甘氨酸 (C2H5NO2)2.2g(C5H11NO2)牛磺酸0.15g( C2H7NO3S)辅料为亚硫酸氢钠。总氨基酸量：60g/L ；总氮量： 9.3g/L ；电解质（mmol/L）: N/约 5, CH3CO约 56, C3;pH 值：5.5

3、-7.0 ; 渗透压（Mosm/L :约525。性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。适应症】 本品为静脉用胃肠外营养输液,用于：1、早产儿、低体重儿及各种病因所致不能经口摄入蛋白质或摄 入量不足的新生儿。2、各种创伤 : 如烧伤、外伤及手术后等高代谢状态的小儿。3、各种不能经口摄食或摄食不足的急、慢性营养不良的小儿:如坏死性小肠结肠炎、急性坏死性胰腺炎、化疗药物反应等。规格】 20ml:1.2g（ 总氨基酸 ）用法用量】1、采用中心静脉插管或周围静脉给药但均需缓慢滴注。2、每日每公斤体重用2035ml或遵医嘱。3、滴注时每克氮应同时供给150200千卡非蛋白质热量（葡萄糖、脂肪乳 ） ，另

4、加维生素、微量元素等。不良反应】输注本品过快， 可引起恶心、 呕吐、心悸、发热等不良反应。 20kg 儿童一般不宜超过 20 滴/ 分钟。禁忌】 氨基酸代谢障碍者，氮质血症患者禁用。注意事项】1、肝、肾功能严重障碍者慎用。2、应用本品时，需按时监测代谢、电解质及酸碱平衡等，防止并发症。3、如发现过敏性皮疹，应立即停药。4、静脉滴速不宜过快， 20kg 儿童一般不宜超过 20 滴/ 分钟。5、药液开启后一次用完，切勿贮存。6、 如发生浑浊或沉淀时，不可使用。遇冷析出结晶，可置50 60C水浴中使溶并冷至37C澄明再用。孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童用药】 未进行该项

5、试验且无可靠参考文献。老年患者用药】 未进行该项试验且无可靠参考文献。药理毒理】1、含有较高浓度的小儿必须氨基酸，其中有组氨酸、酪氨酸、 半胱氨酸。2、苯丙氨酸可代谢成酪氨酸，但由于小儿肝酶系统不健全，代 谢不能有效地进行。因此，通过增加酪氨酸的量，并减少苯丙氨 酸来维持血浆中的浓度的平衡。3、甲硫氨酸是半胱氨酸和牛磺酸的前体，也是由于小儿肝酶系 统不健全，故加入牛磺酸并在应用时酌小儿身体情况再增补适量 半胱氨酸，所以本品甲硫氨酸的含量较低。4、甘氨酸含量较低，防血氨过高。5、含有适量的谷氨酸和门冬氨酸，是因人乳中含量较高。6、牛磺酸是甲硫氨酸、半胱氨酸的代谢产物，人乳中含量丰富， 有保护细胞

6、膜， 促进脑发育、 维持视网膜正常功能和防止胆汁淤 积及增强心肌细胞功能等作用。药代动力学】氨基酸为人体合成蛋白质和其它组织提供了氮源，是维持人类生命的基本物质。氨基酸除为合成蛋白质提供氮源外，部分经氧化分解可作为供能物质，另少量氨基酸还能转化变成一些生理活性物质，从而维持一些组织及器官的功能，各种氨基酸可 通过血液在各组织之间转运。以保证组织中的氨基酸代谢。正常人血浆氨基酸浓度不高，总浓度约为 2毫克分子 / 升，绝大 部分在细胞内 , 小儿更低，可能与儿童生长快，氨基酸摄入组织 较多有关。因此，小儿对氨基酸摄取量应高于成人。【贮藏】密闭，置凉暗处（避光并不超过 20C）保存。【包装】 玻璃安瓿包装， 20ml/ 支。【有效期】 24 个月