产品放行控制程序

1、For pers onal use only in study and resear ch; not for co mme r c i a l use蚈1.目的祎使产品质量控制的各环节进一步细化，确保出厂产品安全有效。莄2.范围节本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。莀3.职责3.13.2羈总裁负责任命管理者代表，确认管理者代表能够独立履行其职责，不受企业内部任何因素影响。3.33.4莄管理者代表负责监督本程序的正确实施，在“产品放行单”中签字批准成品放行。3.53.6蚂仓储部负责保证产品在收到放行指令前，任何产品都不应发放使用。3.73.8螈质管部负责人负责原材料质

2、量放行、过程检验放行和成品检验放行，确保每批放行产品的采购、生产和检验均符合相关法规、产品技术要求和强制性标准的要求。3.93.10蚇制造部负责人负责确保与产品放行有关的生产记录，在交付质管部前经指定人员签名和审核并签名，确保产品在质管部做出合格评价前，不得进入下道工序。3.113.11蒄管理者代表可增设二级放行授权人，经管理者代表和总经理批准后生效。肃4.程序蒀4.1 原材料质量放行4.1.14.1.2蒆采购部将采购原材料送至质管部检验，质管部经理在对原材料实施放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其中一项不合格则不予放行：a)b)薄原材料的供方在合格供方目录内c)d）蒄原材料的材料组成未发

3、生变化；e）f）羈原材料具有进货检验报告；g）h）葿进货检验过程满足物料规格要求和进料检验规范的要求；i）j）蚃检验设备在检定周期内；k）l）薁检验人员经培训上岗；m）n）蚀检验环境符合要求。4.1.34.1.3芈采购的原材料符合要求后，质管部经理在“进料检验报表及报告”签字放行，采购的原材料不合格按不合格品控制程序执行。螃4.2 生产过程产品质量放行4.2.14.2.2羂质管部经理在对过程产品实施放行前，若其中一项不合格则不予放行：a）b）莂原材料状态、设备状态、生产环境状态、c）d）肇产品的物料平衡的结果在规定的范围内;e）f）袃特殊过程经确认、连续监控并记录；g）h）莃过程检验过程符合相

4、应的检验规程要求;i）j）袀过程检验结果符合相应标准要求；k）应审核下列过程是否符合要求，确认无误后批准过程产品放行,工艺参数及生产人员的培训符合要求;l）螆检验环境符合要求；m）n）羃产品取样符合相应的要求；o)p）螄检验人员经过培训并持证上岗；q）r）薂检验偏差和不合格品的处理符合规定的要求。423424衿生产条件符合要求，由质管部经理在“产品放行单”中“产品生产放行”栏签字放行，不符合要求的 应进行质量评审，按规定实施返工操作。羃4.3 成品检验放行4.3.14.3.2羀质管部经理在对成品检验实施放行前，应审核下列过程是否符合要求，确认无误后批准成品检验放行,若其中一项不合格则不予放行：

5、a）b）聿成品检验过程符合相应的检验规程要求；c）d）薇成品检验结果符合相应标准要求；e）f）肃成品检验设备符合检验要求；g）h）莁检验环境符合要求；i）j）螁产品取样符合相应的要求；k）l）莆检验人员经过培训并持证上岗；m）n）蒇检验偏差和不合格品的处理符合规定的要求。4.3.34.3.3螂检验满足成品检验规程、产品符合强制性标准以及产品技术要求时，成品检验放行授权人在“产品放 行单”中“成品检验放行”栏签字放行。不符合要求的应进行质量评审，按评审结果进行处理。腿4.4 成品放行4.4.14.4.2葿管理者代表在对成品实施放行前，应审核下列过程是否符合要求，确认无误后批准成品放行，若其中 一项不合格则不予放行：a)b）薇审核原材料质量检验项目符合要求，并已放行；c）d）膃审核所有工艺流程已完成，批生产记录齐全；e）f）袁生产过程产品质量符合要求，过程质量控制记录齐全，并已放行；g）h）膈审核成品检验的质量符合要求，成品检验记录齐全，并已放行；i）j）薆审核标准要求的检验、试验和验证项目按要求进行，记录齐全，并已放行；k）l）薄放行产品与销售订单要求完全一致，并附有合格证明。443444荿符合标准要求由管理者代表在“产品放行单”中“成品放行