四川食品药品检验检测院医疗器械电磁兼容能力建设专项设

1、四川省食品药品检验检测院医疗器械电磁兼容能力建设专项设备招标征求意见公告项目名称医疗器械电磁兼容能力建设专项 备注预算内预算外单位自筹预算金额（万元）7991 1、项目概述（介绍采购项目情况、用途等）：项目概述（介绍采购项目情况、用途等）：购置医疗器械检测方面的分析设备，以提升我所的医疗器械检测研究能力（品名见附件-产品清单）供应商资格条件、产品的资格条件：供应商资格条件、产品的资格条件：1 1、投标人需在投标文件中提供所投产品生产厂家或总代理商针对本项目的合法授权书原件。3 3、采购项目的技术需求（项目技术及规格参数）：、采购项目的技术需求（项目技术及规格参数）：见附件-四川省食品药品检验检

2、测院设备购置项目技术参数及售后服务要求4 4、售后服务要求：、售后服务要求：见附件-四川省食品药品检验检测院设备购置项目技术参数及售后服务要求5 5、交货时间及地点，交货方式，付款方式：、交货时间及地点，交货方式，付款方式：交货地点：成都；交货方式：现场安装调试合格；付款方式：验收合格后付全款。分包分包序序号号仪器设备名称仪器设备名称所含主要仪器所含主要仪器进口进口/ /国产国产台台/ /套数套数是否是否免税免税分包预分包预算算是否授权是否授权标准电磁噪声源进口1 是需授权1暗室标准噪声源电磁波近场测量仪（含电脑及软件、频谱分析仪、电磁干扰扫描系统）进口1 是需授权2助听器电磁兼容测试设备国产

3、 GTEM 小室 1 台、进口功放一台进口1 是功放要求授权超声声场测试软件（更新升级软件）1 套进口1 是第一包:医疗器械检测套包一3超声辐射力天平（进口）及超声声场测试软件超声辐射力天平主机及配附件进口1 是142需授权第二包:医疗器械检测套包二1电磁兼容抗扰度测试设备脉冲群浪涌耦合装置（含主机和耦合网络）一套、电压跌落试验设备一台、人工电源网络（传导骚扰抗扰度耦合装置）4 个型号各一个共4 个、专用配套测试软件一套）进口1 是151需授权1电磁兼容传导骚扰测试系统低频接收天线 1 个、高频接收天线 1 个、信号接收机 1个、测试软件 1 套、示波器1 台、近场磁场探头 1 套、近场磁场电

4、场探头 1 套、电流探头 1 个进口1 是需授权第三包:医疗器械检测套包三2电磁兼容辐射骚扰抗扰度（EMS）测试系统信号发生器 1 台、功率测量仪 1 台、场强校准装置 1 台、低频功率放大器 1 套、高频功率放大器 1 套、RF 信号切换模块 1 套、高频发射天线2 个、低频发射天线 1 个、电阻负载 2 个、专用配套测试软件 1 套进口1 是374需授权1氧气透过量测定仪主机及附件进口1 是需授权第四包:医疗器械检测2水蒸气透过量测定仪主机及附件进口1 是132需授权套包四暗室标准噪声源（含附件）暗室标准噪声源（含附件） （进口）（进口）( (投标人需在投标文件中提供所投产品生产厂家或总代

5、理商针对本项目的合法授权书原件) )1 1工作条件工作条件1.1 工作温度： +5-351.2 工作相对湿度：20%-80%1.3 电源：AC220V10%，50Hz1Hz2.2. 技术参数与配置技术参数与配置2.1概述根据CNAS-CL16及ISO17025标准的要求，用于对电磁兼容实验室性能日常的检定及维护。2.22.2 标准电磁噪声源标准电磁噪声源*2.2.1覆盖频率范围：30Hz6GHz2.2.2提供连续稳定的输出功率，可以作为传导以及辐射场地校准用*2.2.3具有2个独立的输出：一个50的BNC连接器，用于30Hz-30MHz信号和一个50的N连接器，用于30MHz-6GHz信号2.

6、2.4辐射操作时，可将天线放在任意输出端口2.2.5应具有一个IEC 320适配器可用于连接LISN，一个RJ11/RJ14/RJ45适配器可用于连接通信ISN*2.2.6可分别选择传导和辐射发射输出2.2.7电池供电 2.2.8辐射发射功能使用电池供电以消除对电磁环境的影响，功率输出电平控制在接收机等类似设备的过载范围内，避免因冲击噪声源引起的超载造成接收设备的灵敏输入电路的损坏。2.2.9传导发射功能可用适配器提供从噪声源主机输出到标准的IEC 320电源连接器的电容性连接，对传导测量系统进行检查和评估，例如使用的LISN或吸收钳；也可以用RJ11/RJ14/RJ45适配器对通信ISN进行

7、检查和评估。2.2.10噪声源主要包括白噪声源一个，30MHz-6GHz的杆天线一根，LISN适配器一个。2.32.3电磁波近场测量仪电磁波近场测量仪2.3.1实时跟踪被测设备产生的电磁场，快速定位PCB上的电磁干扰及分布，快速测量和控制PCB电磁兼容质量；*2.3.2采用阵列天线来测量放在扫描器上工作着的电子设备的近场辐射，能实时显示活动的电磁场；2.3.3能定位窄带和宽带的电磁干扰源，能捕捉瞬态电磁干扰；2.3.4能给出频谱图，并能提供有关电磁干扰的空间分布的信息，能定位电磁干扰源以及传播途径；2.3.5具有频谱扫描功能，测量被测设备产生电磁干扰的频谱图；可以看出有多少频谱分量，每个分量的

8、幅度是多少，同时可以标定出常有干扰和瞬态干扰；2.3.6具有空间扫描功能，测量某个频率点的电磁干扰的空间分布图；可以看出每个频点的在被测设备上的分布情况。*2.3.7具有频谱/空间扫描功能，一次测量，可以得到被测产品所有频谱的空间分布图，同时也可以得到所有物理位置点存在的频率图。允许选择的物理位置点不能少于1000个。一次测量所得出的图片不少于1万张。2.3.8在进行频谱扫描和空间扫描功能时，应可以选择单次扫描（扫描一次）、连续扫描（扫描次数任意选择）、同步扫描（与外部事件同步），具有峰值保持功能，可捕捉不明位置点的瞬态干扰。2.3.9具有频谱对比功能；可将两次频谱测量结果叠加在一起显示，方便

9、对比；可以以两维或三维图形方式显示测试结果，可以进行空间对比，可对修改前后的产品进行对比，也可用于生产线产品，进行产品一致性测试；2.3.10能读取市面常用的EDA软件数据，可以接收光绘文件、DXF文件、HPGL文件，与测试结果叠加在一起显示。2.3.11能三维显示电磁场分布图，用地形图等方式显示被测结果。2.3.12频率范围：50KHz-4GHz2.3.13扫描器特征：采用阵列式近场探头，以电子扫描方式进行电磁场空间扫描，阵列式扫描器内应具有1000个以上的近场磁场探头，并提供证明材料。2.3.14扫描器厚度小于2cm。重量小于1.5公斤，便于进行机架内部进行扫描。2.3.15 测量速度：空

10、间扫描时，扫描1000个空间点的时间必须少于0.5秒。2.3.16一次扫描的面积：不能小于300210mm。2.3.17 对被测物体积和重量的限制：不能有限制。2.3.18应配有专用软件实现2.3.12.3.112.2.4 4 台式电脑台式电脑主流品牌商用计算机，并包含打印机。计算机应不低于以下配置：CPU: Intel 2.4GHz 以上；4G 内存；500G 硬盘；独立显卡；显示器应为 22 寸及以上宽屏液晶；DVD 刻录机。2.2.5 5 系统清单系统清单仪器名称数量备注标准电磁噪声源1 台/30MHz-6GHz 的杆天线1 个/LISN 适配器1 个/电磁波近场测量仪（含软件 1 套、

11、频谱分析仪 1 台、电磁干扰扫描系统 1 台）1 套/台式电脑及打印机1 套/3.安装和调试及技术培训安装和调试及技术培训3.1 投标方负责整个系统的调试、安装及提供各种线缆、连接器、转接头、附件。3.2 供应商在设备到达安装地点后，必须在一周内完成测试设备的安装调试。3.3 设备在用户现场的安装、调试和技术指导工作由供应商派技术熟练的机械、电气及自动化控制方面的专家进行，安装调试按确定的安装调试方案进行，用户配合供应商的调试工作。3.4 供应商应严格按照项目管理方案和用户的技术要求，并采用先进科学的手段进行施工，确保验收工作正常进行。3.5 供应商应在在设备安装现场对测试系统进行技术培训。3

12、.6 技术培训内容包括软件应用功能操作，系统及设备的运行操作、维修保养、校准或标定操作等；系统及设备简易故障的判别、排除及调整；系统的实际运行使用。3.7 培训时间不少于 1 天。4.技术资料技术资料 投标方应提供以下文件资料（中文或英文，以英文版本的含义为准）其费用应包括在技术服务价格之内，技术文件应完整、清楚、足够保证现场安装、试运转以及正常安全运行和维修，并提供装配总图。5 售后服务和质保售后服务和质保 5.1 系统质量保证期为自最终验收协议签署生效之日起的 2 年。在此期间，系统及设备发生任何非人为原因造成的故障和损坏，均由供应商负责免费修复，失效零件予以免费更换。失效零件保证期中予以

13、相应延长。5.2 产品交付后，投标方应提供产品技术培训，培训内容应包括：1）试验方法及产品使用；2）EMC 标准及测试技术；3）产品日常保养及简单故障处理方法；4）用户提出的其他电磁兼容方面的技术交流。超声辐射力天平（进口）及超声声场测试软件升级超声辐射力天平（进口）及超声声场测试软件升级( (投标人需在投标文件中提供所投产品-超声辐射力天平生产厂家或总代理商针对本项目的合法授权书原件) )1 1工作条件工作条件1.1 工作温度： +5-351.2 工作相对湿度：20%-80%1.3 电源：AC220V 50Hz2.2. 技术参数与配置技术参数与配置2.12.1 超声超声辐辐射力天平射力天平2

14、.1.1 该设备用于超声设备的功率检测。2.1.2 自动控制系统，声输出测量方法符合 AIUM-NEMA 的 UD-2，UD-3 以及 IEC-61161 的要求。*2.1.3 水槽透明、探头易于固定。2.1.4 不受水蒸发影响2.1.5 用户可自行校准2.1.6 温度自动修正2.1.7 自动/手动测量模式2.1.8 数据自动存储2.1.9 被检设备同步控制2.1.10 隔离式 USB 接口*2.1.11 三种测试靶，测量范围分别为：1mW2W、1mW30W、1mW100W。2.1.12 显示分辨率：4 位2.1.13 测量不确定度：5%，置信水平 95%2.1.14 测量周期：默认值 4S（

15、15 次/分钟）2.1.15 噪声(标准 DEV，N=1)： 1,800,000；*2.4.9 配备完全符合 CISPR 16 要求、并得到 Ford 认可的接收机 FFT 时域扫描功能；2.4.10 最大 CW 输入功率 30dBm。2.5 测试软件测试软件*2.5.1 能完完成 CISPR 11、CISPR 14-1、CISPR 15、CISPR 22、CISPR32 等标准所规定的传导骚扰测试，同时也能兼容辐射骚扰测试；2.5.2 软件可以直接输出测试结果至工程师设定的报告模板之中，工程师可自定义设置该模板*2.5.3 软件必须具备 RF 信号通道、预放、衰减器、滤波器等的校准功能2.5

16、.4 报告输出格式支持：RTF、PDF；用户可自定义报告输出模板2.5.5 支持 TCP/IP 和 GPIB 两种接口的远程控制2.5.6 至少三家以上医疗检测中心使用该软件，并提供证明资料。 2.5.7 软件支持 FFT 扫描模式2.5.8 软件中可以自己编辑限值信息，也可以自己设定新的限值2.5.9 软件可在 Windows 7 环境下操作*2.5.10 软件能和客户现有的软件兼容2.6 示波器示波器2.6.1 3dB 带宽(1mV/div10mV/div) 2GHz；2.6.2 通道数：两个；2.6.3 最大采样率：每通道 10 GSa/；2.6.4 捕获模式：Sample, HiRes

17、, Peak Detect, RMS, Envelope, Average，每通道能同时显示任意三个曲线；2.6.5 通道隔离60dB；2.6.6 典型底噪声(50 欧)：0.13mV 1mV/div, 0.26mV 10mV/div, 2.25mV 100mV/div, 23mV 1V/div。2.7 近场磁场探头近场磁场探头2.7.1 一组磁场频率范围：100kHz50MHz；2.7.2 磁场探头 100k50MHz，直径 25mm；2.7.3 磁场探头 100k50MHz，测量宽度 2mm，用于 IC pins 等测量；2.7.4 磁场探头 100k50MHz，测量宽度 5mm；2.7.

18、5 磁场探头 100k50MHz，测量宽度 2mm，用于 PCB 等测量；2.8 近场磁场电场探头近场磁场电场探头2.8.1 一组探头覆盖频率范围 30M3GHz；2.8.2 电场探头 30M1.5GHz 测量区域2cm x 5cm；2.8.3 电场探头 30M3GHz 测量宽度0.2mm；2.8.4 磁场探头 30M1GHz 直径 25mm；2.8.5 磁场探头 30M2GHz 直径 10mm；2.8.6 磁场探头 30M3GHz 测量宽度0.5mm；2.8.7 前置放大器 100kHz3GHz，增益 20dB，NF4.5。传导骚扰测试，同时也能兼容辐射骚扰测试；2.9 电流探头电流探头2.

19、9.1 频率范围：20Hz200MHz；2.9.2 RF 接口：N；2.9.3 阻抗：50；2.9.4 VSWR：10MHz 内；2.9.5 最大 DC 电流：300A；2.9.6 RF 连续波电流：2A 1MHz。2.10 计算机计算机 主流品牌商用计算机，并包含打印机。计算机应不低于以下配置：CPU: Intel 2.4GHz以上；4G 内存；500G 硬盘；独立显卡；显示器应为 22 寸及以上宽屏液晶；DVD 刻录机。2.11 配附件：配附件：应采用低损耗电缆及接头。2.12 系统配置清单系统配置清单对应条款名称数量备注2.2低频接收天线1 台/2.3高频接收天线1 台/2.4信号接收机

20、1 台/2.5测试软件1 套/2.6示波器1 台/2.7近场磁场探头1 套/2.8近场磁场电场探头1 套/2.9电流探头1 个/2.10计算机1 个/2.11配附件按实际需求配置配套的电缆线比实际使用量多5m（备用），转接头比实际使用量多 5 个（备用）3 安装和调试及技术培训安装和调试及技术培训*3.1 本测试系统为交钥匙工程交钥匙工程，投标方负责整个系统的调试、安装及各种线缆、连接器、转接头及附件的提供。3.2 在中国有良好的售后服务支持，在成都地区具有原厂的技术支持机构和相应足够的售后维护能力，并应出具相应证明材料。3.3 供应商在设备到达安装地点后，必须在 1 个月内完成测试设备的安装

21、调试。3.4 设备在用户现场的安装、调试和技术指导工作由供应商派技术熟练的机械、电气及自动化控制方面的专家进行，安装调试按确定的安装调试方案进行，用户配合供应商的调试工作。3.5 供应商应严格按照项目管理方案和用户的技术要求，并采用先进科学的手段进行施工，确保验收工作正常进行。3.6 仪器设备投标方要与暗室建造方协调工作，相互之间积极配合。3.7 供应商应在在设备安装现场对测试系统进行技术培训。3.8 技术培训内容包括软件应用功能操作，系统及设备的运行操作、维修保养、校准或标定操作等；系统及设备简易故障的判别、排除及调整；系统的实际运行使用。3.9 培训时间不少于 3 天。4.技术资料技术资料

22、4.1 投标方应提供以下文件资料（中文或英文，以英文版本的含义为准）其费用应包括在技术服务价格之内，技术文件应完整、清楚、足够保证现场安装、试运转以及正常安全运行和维修，并提供装配总图。4.2 投标方必须向客户提供主要仪器的出厂报告文件。4.3 随机提供详细的装箱清单（每箱/件一单） 、质量合格证及检验记录等资料，在货物发运前 5 个工作日内投标方应将装箱单一式三份邮寄买方，产品中如有外购配件也一并列入装箱单中邮寄买方。5 售后服务和质保售后服务和质保 5.1 系统质量保证期为自最终验收协议签署生效之日起的 1 年。在此期间，系统及设备发生任何非人为原因造成的故障和损坏，均由供应商负责免费修复

23、，失效零件予以免费更换。失效零件保证期中予以相应延长。5.2 在质量保证期间，一旦接到报修电话或传真后，供应商应在 24 小时内响应，72 小时内提供解决方案。5.3 成都地区有一级代理的技术支撑机构为最优。电磁兼容辐射抗扰度测试系统（含附件）电磁兼容辐射抗扰度测试系统（含附件） （进口）（进口）（用于射频辐射抗扰度测试。投标人需在投标文件中提供所投产品生产厂家直接授权文件）1工作条件工作条件1.1 工作温度： +5+35；1.2 工作相对湿度：20%-80%；1.3 电源：AC220V，50Hz。2. 技术要求与配置技术要求与配置本机用于对医用电气设备按照 YY0505-2012 进行射频电

24、磁场辐射抗扰度的测试。频率范围应达到 26MHz6GHz。*2.1 测试设备需满足的标准要求测试设备需满足的标准要求YY0505-2012 医用电气设备 第 1-2 部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验GB/T17626.3-2006 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰试验IEC 60601-1-2:2007 Medical electrical equipmentPart 1-2:General requirements for basic safety and essential performanceCollateral standard:Electromagne

25、tic compatibilityRequirements and testsIEC 61000-4-3:2010 Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 4-3 : Testing and measurement techniques Radiated, radio-frequency, electromagnetic field immunity testYY 0607-2007 医用电气设备 第 2 部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求*2.2 测试系统应满足下列基本要求测试系统应满足下列基本要求2.2.1 频率范围 26MHz6GHz，在 3

26、m 测试距离达到场强 10V/m，80% AM 调制；2.2.2 频率范围 80MHz6GHz，在 1m 测试距离小窗口测试法达到场强 30V/m，80% AM调制；2.2.3 调制频率分别为 2Hz 和 1kHz；2.2.4 1%频率步进，驻留时间1 秒。2.3 信号发生器信号发生器2.3.1 频率范围：10kHz6GHz；*2.3.2 频率分辨率：0.001Hz；*2.3.3 幅度分辨率：0.01dB；2.3.4 电压驻波比（VSWR）：2.0 (200kHz to 6GHz)；2.3.5 调制类型：AM，FM，脉冲；*2.3.6 AM 调制 0%100%可调，调制精度 0.1 %；*2.

27、3.7 脉冲调制重复频率 0.01Hz15MHz 可调；2.3.8 输出幅值范围：-120dBm +5dBm (10kHz 200kHz)； -120dBm +13dBm (200kHz 6GHz)；2.3.10 控制接口：LAN 和 GPIB。2.4 功率测量仪功率测量仪*2.4.1 频率范围： 9kHz6GHz；*2.4.2 测量范围： 200pW to 200mW；2.4.3 噪声：40pW；2.4.4 应配备两个功率探头，分别测量前向和反向功率。2.5 场强校准装置场强校准装置2.5.1 场强探头频率范围：100kHz6GHz；2.5.2 测量场强范围：0.8V/m500V/m；2.5

28、.3 包含远程读取接口；2.5.4 测量精度：1.0dB（在 100kHz1GHz 范围） ；1.5dB（在 1GHz6 GHz 范围） ；2.5.5 激光供电；包含探头支架。2.6 低频功率放大器低频功率放大器a)频率范围 9kHz250MHz*1dB 输出功率：1000W f-2， f60MHz；2.12.4 3dB 波瓣 40；2.12.5 包含可移动天线支架，手动高度调整。2.13 电阻负载（一型）：电阻负载（一型）：2.13.1 频率范围 DC2.4GHz;2.13.2 阻抗：50；2.13.3 功率：600W。2.14 电阻负载（二型）：电阻负载（二型）：2.14.1 频率范围 D

29、C8GHz;2.14.2 阻抗：50；2.14.3 功率：150W。2.15 控制设备的机柜控制设备的机柜 应可放置信号发生器、功率测试仪等测试设备。2.16 计算机计算机 市场主流计算机，完成 EMS 测试系统控制，并包含打印机。主流品牌商用计算机，应不低于以下配置：CPU: Intel 2.4GHz 以上；4G 内存；500G 硬盘；独立显卡；显示器应为 22 寸及以上宽屏液晶；DVD 刻录机。2.17 测试软件测试软件*2.17.1 支持 IEC 61000-4-3 和 IEC61000-4-6 抗扰度测量，测试过程全自动，同时也支持人工控制的单频点测试；*2.17.2 测试软件能和客户

30、单位使用的 EMI 测试系统兼容；软件可利用客户单位使用的EMI 测试接收机的硬件进行系统校准；可以利用客户单位使用的接收机监控功率放大器输出的谐波；软件必须具备 RF 信号通道、预放、衰减器、滤波器等的校准功能；*2.17.3 测试软件的数据格式必须兼容客户单位使用的 EMI 测试软件的数据格式；*2.17.4 软件可手动或自动生成 RTF、HTML 与 PDF 等格式的报告；报告中包括测试中的所有系统参数，报表格式包括曲线图，数据列表等；用户可以方便的把需要的数据添加到报告栏中；报告设置可以保存为模板；*2.17.5 在测试过程中，能够监控场强；能够设定信号源的最高输出、保护功放过载；2.

31、17.6 系统软件应具备与暗室的互锁功能，在误操作或暗室门开启的情况下，系统应能自动切断信号源和功率放大器的射频输出，保证实验室内人员安全；2.17.7 软件可在 Windows 7 环境下操作，应能终身免费升级。2.18 配附件：配附件：应采用低损耗电缆及接头。2.19 系统配置清单系统配置清单对应条款名称数量备注2.3信号发生器1 台/2.4功率测量仪1 台/2.5场强校准装置1 台/2.6低频功率放大器1 套/2.7高频功率放大器1 套2.8功率放大器的机柜1 个/2.9RF 信号切换模块1 套/2.10高频发射天线（一）1 个/2.11高频发射天线（二）1 个/2.12低频发射天线（一

32、）1 个/2.13电阻负载（一型）1 个/2.14电阻负载（二型）1 个/2.15控制设备的机柜1 个/2.16计算机及打印机1 套/2.17测试软件1 套/2.18配附件按实际需求配置配套的电缆线比实际使用量多5m（备用），转接头比实际使用量多 5 个（备用）3 安装和调试及技术培训安装和调试及技术培训*3.1 本测试系统为交钥匙工程交钥匙工程，投标方负责整个系统的调试、安装及各种线缆、连接器、转接头及附件的提供。3.2 在中国有良好的售后服务支持，在成都地区具有原厂的技术支持机构和相应足够的售后维护能力，并应出具相应证明材料。3.3 供应商在设备到达安装地点后，必须在 1 个月内完成测试设

33、备的安装调试。3.4 设备在用户现场的安装、调试和技术指导工作由供应商派技术熟练的机械、电气及自动化控制方面的专家进行，安装调试按确定的安装调试方案进行，用户配合供应商的调试工作。3.5 供应商应严格按照项目管理方案和用户的技术要求，并采用先进科学的手段进行施工，确保验收工作正常进行。3.6 仪器设备投标方要与暗室建造方协调工作，相互之间积极配合。3.7 供应商应在在设备安装现场对测试系统进行技术培训。3.8 技术培训内容包括软件应用功能操作，系统及设备的运行操作、维修保养、校准或标定操作等；系统及设备简易故障的判别、排除及调整；系统的实际运行使用。3.9 安装现场培训时间不少于 3 天，提供

34、 3 人原厂培训一周。4.技术资料技术资料4.1 投标方应提供以下文件资料（中文或英文，以英文版本的含义为准）其费用应包括在技术服务价格之内，技术文件应完整、清楚、足够保证现场安装、试运转以及正常安全运行和维修，并提供装配总图。4.2 投标方必须向客户提供主要仪器的出厂报告文件。4.3 随机提供详细的装箱清单（每箱/件一单） 、质量合格证及检验记录等资料，在货物发运前 5 个工作日内投标方应将装箱单一式三份邮寄买方，产品中如有外购配件也一并列入装箱单中邮寄买方。5 售后服务和质保售后服务和质保 5.1 系统质量保证期为自最终验收协议签署生效之日起的 2 年。在此期间，系统及设备发生任何非人为原

35、因造成的故障和损坏，均由供应商负责免费修复，失效零件予以免费更换。失效零件保证期中予以相应延长。5.2 在质量保证期间，一旦接到报修电话或传真后，供应商应在 24 小时内响应，72 小时内提供解决方案。5.3 成都地区有一级代理的技术支撑机构为最优。电磁兼容抗扰度测试设备（进口）电磁兼容抗扰度测试设备（进口）( (投标人需在投标文件中提供所投产品生产厂家或总代理商针对本项目的合法授权书原件) )1 1工作条件工作条件1.1 工作温度： +5-351.2 工作相对湿度：20%-80%1.3 电源：AC220V10%，3 相 380V10%，50Hz1Hz2.2. 技术参数与配置技术参数与配置 本

36、设备用于对医用电气设备按照 YY0505-2012 进行电磁兼容抗扰度测试，包括脉冲群抗扰度测试、浪涌抗扰度测试、电压跌落的测试、传导骚扰抗扰度测试。供应商需提供以下主要的测量设备及相应的测试附件（包括测试电缆、转接头、连接器等），以满足系统的技术参数及要求。需提供原厂项目授权书原件。*2.1*2.1测试设备需满足的标准要求测试设备需满足的标准要求YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验GB/T 17626.4-2008 电磁兼容-试验和测量技术-电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T 17626.5-2008 电磁兼容-试验和测量技术-浪涌

37、（冲击）抗扰度试验GB/T 17626.6-2008 电磁兼容-试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度GB/T 17626.11-2008 电磁兼容-试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验2.2.2 2脉冲群及浪涌脉冲群及浪涌耦合装置耦合装置脉冲群试验的参数如下：脉冲群试验的参数如下：*2.2.1 开路输出电压范围：200V-5,500V 10%2.2.2 输出波形：50 负载：5/50ns30%; 1000 负载：5ns30%/35-150ns2.2.3 极性：正/负2.2.4 源阻抗：502.2.5 脉冲群间隔时间：10ms9999ms 2.2.6 脉冲群持续时间：0.

38、10ms999ms *2.2.7 脉冲重复频率：0.1KHz1000KHz*2.2.8 脉冲群方式：脉冲群等幅/递增/递减/连续/随机/同步/频率扫描/极性扫描2.2.9 脉冲触发方式：自动，手动，外部2.2.10 电源线：能给主机和 EUT 供电。*2.2.11 电源端耦合去耦网络供电：300V/16Aac*2.2.12 远程控制：测试设备提供 USB 和 IEEE488 两种接口2.2.13 用户手册和原厂检测报告2.2.14 内置微处理器*2.2.15 测试程序：完全按标准实现自动化测试；用户自定义测试（共 8 种脉冲群方式） ；研发诊断模式（测试中可以实时更改参数）浪涌试验的参数如下：

39、浪涌试验的参数如下：*2.2.16 混合波浪涌开路输出电压范围：160V-5000V 10% *2.2.17 混合波浪涌短路输出电流范围：80A-2500A 10%2.2.18 源阻抗：2 Ohm、12 Ohm 2.2.19 相位同步精度：0-360，分辨率 12.2.20 脉冲波前时间：1.2s 30%（开路电压） ，8s 20%（短路电流）2.2.21 半峰值时间：50s 20%（开路电压） ，20s 20%（短路电流）2.2.22 极性：正/负 *2.2.23 监测系统：电压监测，电流监测,并且数值可在 LCD 显示屏上实时显示*2.2.24 事件计数器：1-300002.2.25 内置

40、微处理器2.2.26 测试程序：完全按标准实现自动化测试；用户自定义测试。研发诊断模式（测试中可以实时更改参数）2.2.27 电源线*2.2.28 电源端耦合去耦网络供电：300V/16Aac*2.2.29 远程控制：测试设备提供 USB 和 IEEE488 两种接口2.2.30 用户手册和原厂检测报告三相三相电电源源线线耦合去耦网耦合去耦网络络的参数如下：的参数如下：: :2.2.31 最大脉冲电压：5kV*2.2.32 电压电流：3x480Vac/100A,50/60Hz2.2.33 冲击电流：500A；2.2.34 在不对称条件下的去耦衰减：20dB2.2.35 耦合电容：33nF/相2

41、.2.36 耦合衰减：2dB2.2.37 内置 EFT 发生器保护网络2.2.38 相位同步精度： 1*2.2.39 耦合方式：L1，L2，L3，N，PE 及共模和差模等多种组合。*2.2.40 控制方式：全自动2.2.41 包含去耦单元*2.2.42 专用控制线缆一套，可以和已购买的 UCS500N 主机相互通信，并受该主机控制2.2.43 配备可放置整套设备的带滚轮的移动式机柜，要求便于接线和操作。2.2.44 专用软件一套。该主机可以通过软件进行远程控制，软件中内置标准库和用户自定义两种操作模式、可以实现自动测试并打印测试报告、可以支持 Windows7 操作系统。2.32.3 电压跌落

42、试验设备电压跌落试验设备*2.3.1 三相电压/电流范围：3x440Vac/100A2.3.2 输出随负荷变化的误差：5%2.3.3 抗冲击电流能力： 500A2.3.4 过载保护：两通道内均有短路保护功能2.3.5 触发方式：手动、自动2.3.6 相位同步：0-360，分辨率 1*2.3.7 开关断开时间: 5s（100 电阻负载）2.3.8 电源频率：50/60Hz2.3.9 内置微处理器*2.3.10 该主机的前面板可以方便直接进行操作，具有显示屏、按键和旋钮2.3.11 测试程序：内置快速测试（测试中可以实时更改参数）；完全按标准实现自动测试；评估程序2.3.12 监测系统：电压监测，

43、并且数值可在 LCD 显示屏上实时显示2.3.13 远程控制：提供 USB 和 IEEE488 两种接口2.3.14 可以针对 Y 形被测设备的测试：每相或相与相2.3.15 可以针对 形被测设备的测试：相与相2.3.16 跌落/中断幅度：0-100%,连续可调2.3.17 中断时间：20s-9990s 2.3.18 中断重复率：10ms-9990s 2.3.19 电压跌落方式：同步/异步*2.3.20 三相必须能实现同时试验，对三相同时采用跌落和中断测试2.3.21 专用软件一套。该主机可以通过软件进行远程控制，软件中内置标准库和用户自定义两种操作模式、可以实现自动测试并打印测试报告、可以支

44、持 Windows7 操作系统。2.42.4人工电源网络人工电源网络2.4.1 单线耦合/去耦网络：符合 IEC 61000-4-6 和 GB/T 17626.6-2008 标准，针对接地导线测试的 16A 耦合/去耦网络 CDN-M1。频率范围覆盖 150kHz-230MHz。2.4.2 2 线/3 线电源线耦合/去耦网络：符合 IEC 61000-4-6 和 GB/T 17626.6-2008 标准，针对 2 线/3 线电源线测试的 16A 耦合/去耦网络 CDN-M2/M3。频率范围覆盖 150kHz-230MHz。*2.4.3 4 线耦合/去耦网络：符合 IEC 61000-4-6 和

45、 GB/T 17626.6-2008 标准，针对 4线电源线(L1+L2+L3+N)测试的 100A 耦合去耦网络。3x400Vac, 连续并且稳定工作在100A 电流下,频率范围覆盖 150kHz-80MHz。*2.4.4 专用控制线缆一套，可以和采购方已有的 CWS 500N 主机配合使用。2.52.5配置清单配置清单仪器名称数量备注脉冲群及浪涌测试耦合装置1 套/电压跌落试验设备（三相）1 台/人工电源网络（单线）1 台/人工电源网络(2 线/3 线电源线)2 台/人工电源网络(4 线电源线)1 台/配套专用软件（配件）2 套/其他附件按实际需求配置/ /3.安装和调试及技术培训安装和调

46、试及技术培训3.1投标方负责整个设备系统的调试、安装及各种线缆、连接器、转接头及附件的提供。3.2 供应商在设备到达安装地点后，必须在 1 个月内完成测试设备的安装调试。3.3 设备在用户现场的安装、调试和技术指导工作由供应商派技术熟练的机械、电气及自动化控制方面的专家进行，安装调试按确定的安装调试方案进行，用户配合供应商的调试工作。3.4 供应商应严格按照项目管理方案和用户的技术要求，并采用先进科学的手段进行施工，确保验收工作正常进行。3.5 供应商应在在设备安装现场对测试系统进行技术培训。3.6 技术培训内容包括软件应用功能操作，系统及设备的运行操作、维修保养、校准或标定操作等；系统及设备

47、简易故障的判别、排除及调整；系统的实际运行使用。3.7 培训时间不少于 1 天。4.技术资料技术资料4.1 投标方应提供以下文件资料（中文或英文，以英文版本的含义为准）其费用应包括在技术服务价格之内，技术文件应完整、清楚、足够保证现场安装、试运转以及正常安全运行和维修，并提供装配总图。4.2 投标方必须向客户提供主要仪器的出厂报告文件 5 售后服务和质保售后服务和质保 5.1 系统质量保证期为自最终验收协议签署生效之日起的 2 年。在此期间，系统及设备发生任何非人为原因造成的故障和损坏，均由供应商负责免费修复，失效零件予以免费更换。失效零件保证期中予以相应延长。5.2 在质量保证期间，一旦接到

48、报修电话或传真后，供应商应在 24 小时内响应，72 小时内提供解决方案。5.3 成都地区有一级代理的技术支撑机构为最优。水蒸气透过量测定仪（进口）水蒸气透过量测定仪（进口）(投标人需在投标文件中提供所投产品生产厂家或总代理商针对本项目的合法授权书原件)1.1.运行环境运行环境1.1 环境温度：15351.2 适用电源：电压 AC220V（10%） ，50Hz(2%)。2.2.技术参数技术参数*2.1 原理: 红外法原理*2.2 符合标准：GB/T 26253-2010、ASTM F1249、ISO CD 15106-2、TAPPI T557 等标准*2.3 传感器：红外法传感器。2.4 测量

49、范围：薄膜 0.005100g/day（50cm2的测试面积）2.5 测试精度：0.005g/m2day 2.6、测试腔温度控制范围：10402.7 温度精度：0.52.8 湿度范围：5%90%，RH2% *2.9 湿度自动控制方式：只需在软件中输入想设定的湿度，电脑全自动调节，无需手动调节（载气和测试气体两侧分别独立控制） ，干湿测试条件可自动转换。2.10 内置的校准程序可对测试腔内的温度、湿度传感器进行 2 点式校准。2.11 操作界面：仪器自带平板电脑或外接计算机专用软件控制*2.12 测试腔采用气动自动夹紧，有密封防泄漏技术2.13 可用电脑自动控制和设置测试气体和载气的压力和流量2

50、.14 可自动连续完成 10 组内不同温湿度条件的测试2.15 校准曲线自动调用，无需手动选择2.16 载气：干燥的 99.9%纯氮气2.17 五年内每年免费提供一次校对所需的标准膜。3.3.相关配置相关配置名称数量备注主机1 台/平板触摸屏电脑1 台/操作软件1 套/NIST 溯源膜3 张/一次性小面罩20 包/4.4.技术资料技术资料4.1 提供仪器设备的中文安装、操作手册。4.2 提供仪器设备的中文维修保养手册。4.3 仪器设备须经中国政府批准在中国境内销售，并在中国有关监督管理部门办理注册登记。仪器设备须适合中国国家标准，或通用国际标准。5.5.技术服务技术服务5.1 安装、校准与试运

51、行：应对仪器设备的质量、规格、性能、数量进行详细和全面的检查，并出具检验证明，如有缺失，应负责赔偿。5.2 为用户培训使用仪器的工作人员。其培训内容指的是仪器设备的基本原理、安装、调试、操作使用和日常保养维修等。培训时间不少于一个工作日。5.3 仪器设备的保修期为一年。在保修期内，供货厂商在接到用户要求对所购仪器设备进行维修时，应在 24 小时之内给予答复，并派出维修人员在三日内到达用户现场进行维修服务。 氧气透过量测定仪（进口）氧气透过量测定仪（进口）(投标人需在投标文件中提供所投产品生产厂家或总代理商针对本项目的合法授权书原件)1.1.运行环境运行环境1.1 环境温度：15351.2 适用

52、电源：电压 AC220V（10%） ，50Hz(2%)。2.2.技术参数技术参数*2.1 原理:库仑电量法；*2.2 符合标准：GB/T 19789-2005、ISO 15105-2、ASTM D3985、ASTM F1307、YBB00082003等标准；*2.3 氧气传感器：符合 ASTM D3985、ISO 15105-2 对库仑电量传感器的要求，采用无需校准的真正库仑电量绝对值传感器，实验室温度的任意波动对检测数据没有影响或波动。2.4 氧气透过量测试范围：0.05200 ml/.day（测试面积 50cm2）2.5 测试精度：0.05ml/.day2.6 测试腔温度控制范围：1040

53、，由仪器自动控制，精度：0.5；2.7 湿度范围：5%90%，RH2%；*2.8 湿度自动控制方式：采用双压力法，只需在软件中输入想设定的湿度，电脑全自动调节，无须手动调节（载气和测试气体两侧分别独立控制） ，干湿测试条件可自动转换。2.9 内置的校准程序可对测试腔内的温度、湿度传感器进行 2 点式校准。2.10 操作界面：仪器自带平板电脑或外接计算机专用软件控制*2.12 测试腔采用气动自动夹紧，有密封防泄漏技术*2.13 具有无线网络远程控制实验设置和过程的扩展功能2.14 可用电脑自动控制和设置测试气体和载气的压力和流量2.15 可自动连续完成 10 组内不同温湿度条件的测试*2.16

54、要求按 GB/T 19789-2005、ISO 15105-2、ASTM D3985 标准要求，在测试腔载气入口位置处装有除氧的催化剂装置，并采用氮氢混合气体作为载气，有效消除残氧和管路泄漏的影响；2.17 载气：按 GB/T 19789-2005 标准要求采用混合气体：98%氮气+2%氢气2.18 五年内每年免费提供一次校对所需的标准膜。3 3相关配置相关配置名称数量备注测试主机1 台/平板触摸屏电脑1 台/操作软件1 套/NIST 溯源膜3 张/一次性小面罩20 包/4.4.技术资料技术资料4.1 提供仪器设备的中文安装、操作手册。4.2 提供仪器设备的中文维修保养手册。4.3 仪器设备须

55、经中国政府批准在中国境内销售，并在中国有关监督管理部门办理注册登记。仪器设备须适合中国国家标准，或通用国际标准。5.5.技术服务技术服务5.1 安装、校准与试运行：应对仪器设备的质量、规格、性能、数量进行详细和全面的检查，并出具检验证明，如有缺失，应负责赔偿。5.2 为用户培训使用仪器的工作人员。其培训内容指的是仪器设备的基本原理、安装、调试、操作使用和日常保养维修等。培训时间不少于一个工作日。5.3 仪器设备的保修期为一年。在保修期内，供货厂商在接到用户要求对所购仪器设备进行维修时，应在 24 小时之内给予答复，并派出维修人员在三日内到达用户现场进行维修服务。负责所有因设备质量问题而产生的费

56、用。助听器电磁兼容测试设备（含附件）助听器电磁兼容测试设备（含附件）( (投标人需在投标文件中提供所投产品-功率放大器生产厂家或总代理商针对本项目的合法授权书原件) )1 1工作条件工作条件1.1 工作温度： +5-351.2 工作相对湿度：20%-80%1.3 电源：AC220V10%， 50Hz1Hz2.2. 技术参数与配置技术参数与配置 本机用于对医用电气设备按照 IEC 60118-13:2011 进行电磁辐射抗干扰(EMS)的测试。频率范围应满足 IEC 60118-13：2011 的要求，达到 0.8-2.5GHz。 供应商需提供以下主要的测量设备及相应的测试附件（包括 GTEM

57、小室、功率放大器、操作软件、监控系统），满足系统的技术参数及要求，以完成助听器的电磁兼容测试。2.12.1 测试设备需满足的标准要求测试设备需满足的标准要求IEC 60118-13：2011GB/T 25102.13-2010IEC 61000-4-3：2008GB/T 17626.3-20062.2.2 2 吉赫兹横电磁波室（吉赫兹横电磁波室（GTEMGTEM）*2.2.1 频率范围：80MHz-3GHz；2.2.2 输入阻抗：505（典型值：502） ；*2.2.3 电压驻波比：1.5；2.2.4 最大输入功率：1500W；2.2.5 电场强度范围：0.01-200V/m；2.2.6 同轴

58、接头：N 型头，银质；*2.2.7 最大外形尺寸：不大于 4.5 米*2.2 米*1.5 米（长*宽*高） ；*2.2.8 最大测试空间：不小于 0.5 米*0.5 米*0.5 米（长*宽*高） ；2.2.9 小室具备视频监控、手动转台、输入输出电源及信号等滤波器、波导管、接口板等设施；2.2.10 小室斧型头必须由铜或电导率更好的材质制造。2.2.3 3 功率放大器功率放大器( (进口进口) )2.3.1 频率范围：800MHz-2.5GHz； 2.3.2 同轴接头：N 型；2.3.3 功率放大器必须采用固态放大器；2.3.4 功率：150W（1dB 压缩点） ；*2.3.5 增益：54dB

59、；2.3.6 输出场强需要满足 IEC 60118-13:2011 要求；2.3.7 重量不超过 30KG；*2.3.8 最大可耐受 0dBm 输入；*2.3.9 应能配合用户方设备在 3 米法暗室内实现 800MHz2.5GHz 范围内达到10v/m，1kHz，80%AM 调制的场强，并完成 GB/T17626.3-2006 的实验。2.3.10 质保期限：1 年或以上。2.2.4 4 专用软件专用软件满足 IEC 60118-11:2011、IEC 61000-4-3:2008 标准的需要，进行自动测量；2.2.5 5 测试用笔记本电脑测试用笔记本电脑主流品牌电脑，应不低于以下配置：屏幕尺

60、寸：12 英寸 LED 背光显示屏；中央处理器：Intel i7 系列，主频不低于 2GHz；内存：不小于 8GB；硬盘：不小于 1TB；显卡：核芯显卡；接口：具有HDMI、USB 接口；重量不大于 1.8Kg。2.2.6 6 视频监控用台式电脑视频监控用台式电脑主流品牌商用电脑，并包含打印机。电脑应不低于以下配置：CPU: Intel 2.4GHz 以上；4G 内存；500G 硬盘；独立显卡；显示器应为 22 寸及以上宽屏液晶；DVD 刻录机。2.2.7 7 系统清单系统清单对应条款名称数量备注2.2吉赫兹横电磁波室（GTEM）1 个2.3功率放大器1 台2.4专用软件1 套2.5笔记本电脑