QM-2013质量手册

1、 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2014版 次A/0页 码第 1 页 共 31 页 滕州凯源实业有限公司体系文件质 量手册 修订状态： A/2 受控状态： 受 控编制： 日期：审核： 日期：批准： 日期： 201310-25发布 201311-1实施滕州凯源实业有限公司发 布 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 1 页 共 34 页目 录章 节 号名 称

2、GB/T19001标准号0.1颁布令4.2.10.2管理者代表授权书5.5.20.3企业概况1范围12引用标准23术语和定义34.1总要求4.14.2.1总则4.2.14.2.2质量手册4.2.24.2.3文件控制4.2.34.2.4记录控制4.2.45.1管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3质量方针5.35.4策划5.45.5职责、权限与沟通5.55.6管理评审5.66.1资源提供6.16.2人力资源6.26.3基础设施6.36.4工作环境6.47.1产品实现的策划7.17.2.1与产品有关要求的确定7.2.17.2.2与产品有关要求的评审7.2.27.2.3顾客沟通7.2.37

3、.3.1设计和开发策划7.3.17.3.2设计和开发输入7.3.27.3.3设计和开发输出7.3.37.3.4设计和开发评审7.3.47.3.5设计和开发验证7.3.5 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 2 页 共 34 页7.3.6设计和开发确认7.3.67.3.7设计和开发更改的控制7.3.77.4.2采购信息7.4.27.4.3采购产品验证7.4.37.5.1生产和服务提供的控制7.5.17.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.27.5.3标识和可追溯

4、性7.5.37.5.4顾客财产7.5.47.5.5产品防护7.5.57.6监视和测量设备的控制7.67.7产品一致性控制8.1总则8.18.2.1顾客满意8.2.18.2.2内部审核8.2.28.2.3过程的监视和测量8.2.38.2.4产品的监视和测量8.2.48.3不合格品控制8.38.4数据分析8.48.5.1持续改进8.5.18.5.2纠正措施8.5.28.5.3预防措施8.5.3附录1组织机构图附录2职能分配表附录3生产工艺流程图附录4程序文件目录 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/Q

5、M-2013版 次A/2页 码第 3 页 共 34 页0.1颁布令本质量手册依据矿用机械类产品现场评审通用要求和GB/T190012008质量管理体系要求密切结合本公司实际编制，内容覆盖了矿用机械类产品现场评审通用要求和GB/T190012008标准的全部要求，为公司质量管理体系编制了形成文件的程序和对其引用，表述了质量管理体系过程之间的相互作用，用以证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，通过对其贯彻应用和持续改进，不断增强顾客满意。本质量手册是公司开展各项质量活动的依据和准则；也是对外提供质量保证的文件。本质量手册由管理部编写，管理者代表组织会签、评审并审核，最后由公司

6、总经理批准发布。本手册自2013年11月1日起实施。要求公司全体人员，认真学习并贯彻实施本手册的规定，使公司的质量管理体系保持有效地运行和持续改进，以增进顾客满意。总经理（签字）： 2013年10月25日 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 4 页 共 34 页0.2 管理者代表授权书兹任命 张艳梅 同志为本公司质量管理体系管理者代表（质量负责人）,其主要职责为:a)按GB/T190012008标准要求建立质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加贴煤安认证标志的

7、产品符合认证标准要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴煤安认证标志；e)就质量管理体系及煤安认证事宜与本公司外部相关机构进行联络和沟通；f)负责内部质量审核。g)向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；h)确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；i)组织编制公司质量管理体系文件，批准发布手册外的体系文件；总经理（签字）： 2013年10月25日 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版

8、 次A/2页 码第 5 页 共 34 页0.3 企业简介滕州凯源实业有限公司由香港凯顺集团有限公司投资成立。公司所在地位于山东省的南部&滕州市。西邻微山湖，东靠沂蒙北依泰山，历史悠久文化灿烂。传承墨子、鲁班文化的蓬 勃发展，是山东煤化工及中小型机床生产基地，先进的开学技术亦在此滥觞。京沪高铁穿成而过、京沪高铁在此停靠、京福高速、104国道贯穿其间，地理位置优 越，交通便利。公司主要从事矿山机械设备的设计及生产。常年服务于周边煤矿、化工设备的更新维护，另外本公司在国内、国外均有煤矿生产基地，一直着眼于引 进国内外先进技术和创新人才，不断改进制造工艺和工装设备

9、，进行产品创新，拥有较强的技术服务队伍和成熟的工艺生产经验，从而打造出一流品牌产品。公司主导产品有：煤矿架空乘人装置、斜井助行器、滚轮罐耳、电液推杆、各种液压系统、电液动转角器、卸料闸门、尘气液闸门、电液动扇形闸门，碟型阀门等。公司狠抓科技攻关，产品技术提高很好，产品质量也深受用户欢迎，目前，我公司已具备了产品研发、规模生产、销售网络和售后服务较为成熟的公司化生产。欢迎各界朋友真诚合作，我公司将本着互惠互利的原则与各界朋友真诚合作！ 随着科学技术的飞速发展，煤矿对架空乘人装置的技术质量也要求越来越高，为满足这市场的需求，公司不断地研发产品新技术、提高产品质量。 滕 州 凯 源 实 业 有 限

10、公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 6 页 共 34 页1 范围1.1总则为了证实本公司具有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的架空乘人装置、电液传动装置的生产和服务，本公司按GB/T190012008质量管理体系 要求建立、实施、保持并改进质量管理体系。通过体系的有效运作和持续改进，不断增强顾客满意。1.2应用a) 体系所覆盖的产品范围本手册应用于本公司架空乘人装置、电液传动装置的设计开发、生产与服务和与质量管理体系有关的过程及所有的人员、部门、场所。b) 删减说明：公司的质量管理体系

11、对IS09001：2008版标准未作任何删减，完全遵从标准的全部要求。 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 7 页 共 34 页2 引用标准本手册主要引用了以下标准：1) GB/T190002005 idt ISO9000：2008质量管理体系基础和术语；2) GB/T190012008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求；3) GB/T19011-2002idtISO19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南3 术语和定义本质量手册采用

12、GB/T190002008标准的术语和定义。 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 8 页 共 34 页4 质量管理体系4.1总要求4.1.1概述公司按照GB/T19001-2008标准要求采用过程方法，建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。公司质量管理体系贯彻了GB/T19000系列国家质量管理标准阐述的基本原则，遵照八项管理原则，识别了产品的基本过程，建立健全改进机制。本手册就管理职责、资源管理、产品实现 、监视、测量、分析和改进等要

13、求予以规定。4.1.2 过程“滕州凯源”质量管理体系过程及其相互关系如图所示。质量管理体系的保持与改进顾客和其他相关方顾客和其他相关方管理职责满意资源管理监视、测量和分析要求策划产品过程产品输入输出 图示： 产品生产过程 信息流 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 9 页 共 34 页4.1.2.1产品实现过程产品实现过程是主过程。公司根据客户的各种需求，开展一系列的下料、机械加工、焊接，生产出合格的产品。产品实现过程包括客户需求识别、采购、生产、交付等活动。4

14、.1.2.2管理职责过程 公司制订方针、目标，通过建立完善的组织机构，落实岗位职责、发挥领导作用等实现方针、目标。4.1.2.3资源管理过程公司通过对人力资源，组织资源，基础设施资源等方面的管理，获得持续稳定的资源，满足产品过程需求。本手册规定了对上述管理过程的基本要求和工作内容。4.1.2.4监视、测量和分析及改进过程对质量管理体系各过程进行监视、测量和分析，识别是否符合标准和程序的要求，寻求改进的机会。主要过程是管理评审、内部质量管理体系审核、产品的检验、客户满意度测量和分析。本手册描述了管理评审、内审、产品检验、客户满意度测量和分析等方面的要求；规定不合格品的分析和处理的要求和工作内容；

15、规定了纠正与预防措施的落实、验证等控制要求和工作内容，体现了不断改进的机制。4.1.2.5外包过程 本公司产品生产过程中的热处理，交付过程的运输为外包过程，主要采取供方评价、选择的方式进行控制，具体执行7.4.1的要求。4.2 文件要求4.2.1概述公司文件化的质量管理体系主要以本质量手册为核心，补充必要的作业文件，阐述产品实现的程序和质量管理要求，覆盖本行业对组织的最基本的质量管理要求。具体公司的质量管理体系文件主要包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)标准所要求的程序文件；d)作业文件； 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDU

16、STRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 10 页 共 34 页d)记录。4.2.2质量手册公司编制和保持质量手册，其内容包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性。b)公司的质量方针和目标；c)为质量管理体系编制的形成文件的程序。d)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制为确保与质量和质量管理体系有关的所有文件都处于受控状态，避免文件的非预期使用，公司管理部编制了形成文件的文件控制程序，该程序主要对文件管理的职责，文件的审批，发放，评审，修改，修订状态，作废管理，外来文件的识别、发放等进行了规定。4.2.4记录控制

17、为对质量管理体系运行过程中所形成的质量记录进行控制，提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据，本公司管理部编制了形成文件的记录控制程序，该程序主要对记录的标识、编目、收集、检索、保护、处置处置 等做出明确规定。 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 11 页 共 34 页5 管理职责5.1管理承诺 为确保公司质量管理体系建立、实施和保持，公司总经理承诺：为体系建立完善的组织机构，确保各部门、层次人员在产品活动中，做到职责明确，以顾客为关注焦点，以法律法

18、规、标准为准绳，在质量方针规定的框架中做好本职工作，实现质量目标的要求；按策划的时间间隔进行管理评审，并提供体系运行和改进所需资源。5.2以顾客为关注焦点 公司总经理应以增强顾客满意为目的，确保商务部按本手册7.2的要求识别并确定顾客要求，生产技术部通过本手册7.5产品实现满足顾客要求，再由商务部按8.2.1的要求调查顾客满意度，确保顾客满意。5.3质量方针质量方针是制定和评审质量目标的框架，在管理评审时应对本方针的持续适宜性进行评审，并通过会议、培训、宣传等可能的方式传达到与滕州凯源有关的员工。经总经理批准后实施，“滕州凯源”质量方针规定如下：以优良品质创信誉 以科学管理促发展 以客为尊服务

19、至上 持续改进再创佳绩5.4策划5.4.1质量目标质量目标在质量方针的框架下制定，经总经理批准后发布，体现质量管理体系的持续改进。“滕州凯源”质量目标如下：a)终产品一次交验合格率98%，过程产品废次品率低于3%；b)顾客满意率95%,并每年递增一个百分点；d)顾客0投诉率。公司管理部、生产技术部、商务部均需结合本部门实际情况建立本部门的质量目标，经总经理批准后实施，以确保公司总质量目标的实现。5.4.2质量管理体系策划公司总经理要对质量管理应确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及本手册4.1的要求和与质量管理体系有关的过程的策划结果。b)策划的输出可以形成质量手册、程序文件、作业

20、文件、质量计划等。 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 12 页 共 34页c)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应预先进行，保持质量管理体系的完整性。防止质量体系的局部失效。5.5组织机构、职责、权限与沟通“滕州凯源”由管理部、生产技术部、商务部组成，详见附录B组织机构图。5.5.1职责与权限5.5.1.1总经理a)负责向组织内部传达满足顾客和适用法律法规要求的重要性；b)制定方针并形成文件；c)按标准要求确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，并形成

21、文件；d)按策划的时间间隔主持质量管理体系评审e)确保对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所需资源的获得；f)确保顾客的要求得到确定并予以满足;g)确保对质量管理体系进行策划，满足质量目标和标准4.1的要求，并始终保持质量管理体系的完整性。h)确保组织内的职责、权限得到规定和沟通；i)指定一名管理者代表，明确其职责和权限)；j)确保组织内建立适当的沟通过程；k)确保在组织内建立并实施持续改进的过程。5.5.1.2管理者代表 职责见本手册0.2. 5.5.1.3管理部a)负责文件的发放、更改、作废登记、借阅、收回及日常管理；b)负责记录的收集、保存、存贮；c)负责人力资源的管理；f)负责内

22、审的组织实施；g)负责纠正和预防措施实施情况的检查;h)负责过程的监视和测量； i)负责数据分析过程的策划和监控。5.5.1.4生产技术部 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 13 页 共 34 页a)负责产品实现过程的策划；b)负责本公司产品的生产及生产过程的控制；c)负责所用设备的维护保养；d)负责工作环境的管理；e)负责本公司产品的监视和测量；f)负责监视和测量设备的控制及监视和测量设备的运行检查；h)负责采购产品（含关键件）的验证。i)负责不合格品的处置

23、。5.5.1.5商务部a)洽谈、评审、承接合同/订单，负责投标工作的具体实施；b)负责顾客要求的识别及与顾客的沟通和联络；c)组织市场调研，收集顾客反馈的信息，进行顾客满意度调查，保留顾客投诉信息，并做为内审输入。d)负责供方/承包方评价、选择、采购的实施；e)负责顾客财产的识别、验证、丢件、损坏、不适用情况的沟通；f)负责库房管理。5.5.2管理者代表 公司总经理应指定一名管理者，并明确其责任权限，具体管理者代表指定及责职见0.2管理者代表任命书。5.5.3内部沟通公司建立信息沟通和通报制度，以确保获得必要的信息，使质量管理体系正常运行，满足顾客的要求，以客户调查、满意度调查等形式收集顾客的

24、要求和意见，必要时与质量管理部门协商处理。公司内部沟通的信息主要包括：顾客要求、产品生产过程质量状况、产品交付质量、顾客反馈、方针目标实现情况、质量管理体系有效性等。沟通的方式主要包括：口头、电话、手机、报表、报告、会议、培训及各种文件、记录等。5.6管理评审管理评审是在内部质量管理体系审核的基础上或根据内/外部要求对质量管理体系的适 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 14 页 共 34 页宜性、充分性和有效性进行全面的评价，确保质量方针、质量目标的实现并达到

25、各相关方的满意。5.6.1评审频次公司每年至少进行一次管理评审，其时间间隔不超过12个月。如出现下列情况最高管理者可以适时安排管理评审； a） 当质量管理体系发生重大变化时；b） 当市场发生重大变化时； c） 当产品质量发生重大变化时； 5.6.2 评审输入管理评审的输入主要包括以下内容：a）管理者代表提供内、外质量体系审核报告、质量体系运行情况、过程监视和测量和纠正措施和预防措施的实施情况、公司质量方针和质量目标完成情况及持续改进建议；b）提供供方供货情况、上次管理评审的跟踪验证情况、部门质量管理体系运行情况；c）各部门提供部门质量目标完成情况、过程业绩、资源要求及改进建议；d）生产技术部提

26、供产品符合性情况；e）商务部提供顾客反馈及满意度测量结果；5.6.3评审内容a) 由总经理主持管理评审，公司各部门负责人汇报质量管理体系运行情况，提出改进建议；管理者代表提交内部审核报告，介绍质量管理体系运行情况，提出管理体系改进建议； b) 总经理组织对质量方针、质量目标及质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性进行评价，对产品资源进行调配，改进质量管理体系运行质量，使质量管理体系满足并力争超越受益者的需求；c) 形成管理评审决议。d) 管理部作好管理评审记录。5.6.4 评审输出管理者代表编制管理评审报告，报告要对方针的适宜性、目标的实现情况做出评价，对质量管理体系及其过程有效性的改进，产

27、品质量的改进，资源需求等做出规定。经总经理批准后分发至各部门。管理评审应形成记录并由管理部负责保存。5.6.5跟踪各相关单位贯彻落实管理评审决议，管理部对措施的落实情况进行跟踪、验证。 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 15 页 共 34页6 资源管理6.1资源提供为滕州凯源配备必要的资源，使质量管理体系得到实施和保持并改进其有效性，通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1人力资源规划公司管理者代表识别公司管理、执行、验证各层次人员的需求，基于

28、适当的教育、培训、技能和经验，确保从事影响产品符合要求的工作人员应是能够胜任工作的。6.2.2 能力、意识和培训 管理者代表负责制定本公司的岗位说明书，规定从事影响产品符合要求的工作人员所必要的资历、培训、技能及工作经历的具体要求，总经理审批后作为人员选择、安排的主要依据。管理者代表负责于每年年底对各岗位人员进行能力适应性评价，对于不能满足本岗位能力要求的员工可采取培训、调岗、招聘等方式满足。管理者代表负责根据人员评价情况及公司下一年度发展情况确定各类人员的基本培训需求，包括新员工，转岗人员，检验人员，采购、营销、内审员，特殊工作人员等，最终以培训计划的形式明确需要实施的相应培训。每年年底，管

29、理者代表负责制定下一年度的培训计划，经总经理审批后下发各部门，并督促各部门按计划执行，确保与质量管理体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训，具备所从事工作必须的能力。同时意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性，意识到应积极寻求工作质量的改进，为企业的持续发展做出贡献。每次培训，均需对培训的有效性进行评估，可采取笔试（考试），口头提问，实践操作等方式进行。对培训效果未达到要求的，要实施培训、调离岗位等措施以确保满足岗位能力的要求。每次培训需填写培训记录表，培训后相关部门将培训签到表、记录表及相应试卷等送交管理部，由管理部在人员登记表上记录。各记录按记录控制程序进行控制。6.3 基础设施

30、6.3.1基础设施的确定生产技术部负责确定并提供本公司为了达到服务的符合性配有所需的基础设施，各单位、 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 16 页 共 34 页部门负责所用设施的维护保养，本公司基础设施包括：a) 办公场所、库房；b) 生产设备（包括硬件和软件）、检测设备；c) 支持性服务（运输车辆、电话、传真机、信息系统等）。6.3.2设施的提供 生产技术部根据使用部门的要求和公司发展的需要，填写设施申购单，注明设施的名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数

31、量等报经理批准后，由生产技术部组织具体实施。6.3.3设施的验收 采购的设施由生产技术部进行验收，验收不合格的要与供方协商解决，验收合格后记录设施的名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容，由生产技术部进行编号，填写在设施台帐上。6.3.4设施的使用、保养、维修和报废 设备的维护保养执行设备管理制度及以下要求。a)现场使用的设施应有统一的编号，以便于登记管理。b)现场使用的设备要严格按照设备运行环境要求配备适宜的环境。c)对工作场所的管理由在该场所工作的相关部门管理，确保适宜的工作条件。d)日常运行中无法排除的故障，应报生产技术部检修。生产技术部应将检修情况记录在相应的设施台

32、帐上。e)对无法修复或无使用价值的设施，报经理审批后，由生产技术部处理后登记在设施台帐。f)设备需严格按本手册7.1策划输出的各设备操作规程进行操作和维护保养。6.4工作环境公司各部门根据各自的业务范围确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境和生活中人和物的因素，根据产品作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境。公司应确保生产环境干净，且通风良好；成品应贮存在通风干燥的仓库内，贮存环境应整洁、干燥，远离腐蚀性气液体。 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版

33、次A/2页 码第 17 页 共 34 页7 产品实现7.1产品实现的策划公司生产技术部对产品实现过程进行了策划，其输出如下：a)产品的质量目标和要求，公司产品需满足相应国家标准、企业标准及顾客要求，具体产品执行标准见本手册2引用标准：b)针对产品确定过程、文件和资源的需求，公司产品实现过程流程图见附录C,其生产，检验过程需严格按照生产和服务动作控制程序、设备安全操作规程、产品图纸等执行。c)确定了产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则，公司所有产品需严格按产品检验规程规定的检验和试验进行，合格后方可流入下道工序或出厂；d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的

34、记录，具体见记录清单；当需生产特定的产品或接收特定的合同时，公司需对特定产品或合同的实现进行策划，策划输出需对质量管理体系的过程和资源做出规定，最后形成质量计划，其内容应包括产品质量目标，引用文件，验收或接收准则，实现流程，形成的记录等内容。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定公司应确定与产品有关的要求，主要包括以下内容：a)商务部负责确定顾客明示的要求(包括交付及交付后的活动的要求)；b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c)适用于产品的法律法规要求；d)公司认为必要的任何附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审为了满足市场和顾客的需求，确保各种

35、合同顺利执行，使本公司获得良好的经济效益和社会效益。商务部经理必须对各种合同，订单进行评审，必要时与总经理、生产技术部共同评审。合同的评审应在合同签订之前进行，主要评审顾客的各项要求合理、明确、书面化,双方对产品的要求理解一致，公司有能力满足等。当顾客以电话或口头提出要求时，商务部负责通过电话记录、传真等将顾客的要求书面 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 18 页 共 34 页化，并请顾客确认（可通过电话重复或请顾客书面阅读）。在合同评审中，评审人员根据合同有

36、关内容和要求提出疑问，或修改建议时，由商务部负责与顾客联络沟通，征求其书面意见，经协商确定后的变动事项需在合同评审表的备注栏中予以记录。评审结果及评审所引起的措施的记录应按记录控制程序进行保持。合同评审后由商务部负责与顾客签订合同、协议并执行。当合同发生变化时，商务部要对合同修订情况进行评审，同时需将合同的变更情况通知相关部门，必要时须对变更再次进行评审。7.2.3顾客沟通公司要主动通过各种方式向顾客介绍本公司产品信息，必要时形成宣传材料，并每年进行市场调研，及时掌握市场动态和顾客需求动向。商务部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询要及时、热情解答并记录，暂时不能解答的，要详细记录顾客的名

37、称及联络方式，会同技术、生产等部门研究后予以解答.当发生顾客投诉时，各部门要将信息及时传递商务部，商务部要按纠正和预防措施控制程序执行。 7.3设计和开发设计和开发过程是产品实现的关键环节，它决定产品的固有质量，因此对设计开发必须予以控制，本公司根据生产过程的特点，编制了设计和开发控制程序。以实现对设计开发过程控制。生产技术部负责设计开发，7.3.1设计和开发策划为了满足市场需要和顾客的需求，公司应不断开发新产品。为此，公司应对产品的开发和设计进行策划和控制。新产品的设计和开发由生产技术部负责，商务部协助进行。由生产技术部根据总工程师下达的设计开发任务书编制设计开发计划书，明确应开展的活动及实

38、施这些活动的职责和权限，合理安排具有一定资格的人员及其他资源，以确保产品能够满足顾客需求和期望及有关法律法规的要求。7.3.2 设计的输入 设计的输入是设计过程中开展质量活动的依据，因此，输入应形成文件，并进行评审，以确保输入是充分可靠的。设计输入内容应包括：a）设计开发任务书； 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 19 页 共 34 页b) 产品的功能、性能要求。这类要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般包含在合同和本公司自行规定的有关规定中； c) 适用的

39、法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足；d）经证实的类似设计提供的适用信息；e）特别关注产品的安全性和正常使用至关重要的特性要求，如功能、安全、环境等。根据上述输入，由生产技术部有关设计人员和相关部门对设计输入进行评审，对其中不完善的、含糊的或矛盾的要求应予提出加以澄清和解决，确保设计输入的充分性、适宜性和可靠性。7.3.3 设计输出设计的输出就是设计过程所产生的结果，以文件形式表现为后续活动提供依据，如设计图纸、设计说明书、配件明细表等，并能够对设计的输入要求进行验证。设计输出应满足下列要求：a) 满足设计输入的要求；b) 给出后续过程的适当信息；c) 包含或引用验收标准；d) 标出与产品

40、安全和正常工作关系重大的设计者的要求。由生产技术部负责输出设计文件，在放行前应按规定进行自校、专业校审、项目负责人校对，由总工程师审定。7.3.4设计评审评审的目的是评价阶段性设计结果满足质量要求的能力及对外部资源的适宜性、满足总体设计输入要求的充分性及达到预定目标的程度；识别和预测问题的部位和内容，提出措施，以确保最终设计产品满足顾客要求；应在适当阶段对设计结果进行正式评审。设计评审由生产技术部组织相关人员和部门评审。a) 应在设计计划中明确评审的时间并按照计划进行评审；b) 根据需要也可安排计划外的适当阶段的评审，但应提前明确时间、评审方法、评审内容、参加人员。评审的结果由生产技术部负责编

41、写评审报告。7.3.5设计验证设计验证一般在设计过程的某阶段成果输出后进行，通过设计验证，证实设计阶段输出满足该设计阶段输入的要求。设计验证的方法包括： 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 20页 共 34 页a) 变换方法进行计算；b) 与已证实的类似设计成果进行比较；设计验证的结果由生产技术部填写并予以保持。7.3.6设计确认设计确认的目的是确保产品能够满足规定的或预期的使用要求。只要可行，应在产品交付之前或产品实施之前完成。设计确认由生产技术部组织相关人员

42、和部门进行，根据新产品的特点，可用下列方法进行设计确认：a) 按法规要求报送有关审查部门批准；b) 设计成果会审。上述活动取得的相关资料为确认的结果，设计部门对此结果进行分析，根据需要采取相应的更改措施（包括变更和重新设计），以确保设计的产品质量满足规定的或预期的使用要求。设计确认的结果及任何必要措施的记录应形成设计确认记录并予以保持。7.3.7 设计更改的控制应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审，应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应与以保持。针对不同产品的更

43、改要求，在设计和开发控制程序中做出规定。7.4采购 本过程主要对公司原辅材料的采购及外包过程进行控制，设备采购按6.3基础设施进行管理。7.4.1供方评价为确保采购的产品符合规定的采购要求。商务部负责按采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响确定对供方及采购的产品控制的类型和程度，形成采购控制清单，清单需明确产品名称，规格型号，技术要求。本公司主要从供方/外包方的生产能力、产品质量状况、价格、运输条件、服务等方面对供方进行评价，生产能力、价格、运输条件及服务主要采取对比的方式进行评价，而产品和服务则要满足相应标准的要求。对主原材料采取供方评价加进厂验收的方式控制，对包装材料则仅采取进厂验收方

44、式控制。商务部负责通过互联网、现场或电话沟通等方式对供方的生产能力、价格、运输条件、服务等进行调查，并填写供方调查评价表。 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 21 页 共 34 页商务部根据供方调查情况、产品质量及本公司对原料、服务的要求评价合格供方。经管理者代表批准后，在合格供方名单上登记。每年年底商务部要根据各合格供方全年度的进货情况对各合格供方进行重新评价，评价结果大于80分的将成为下一年度本公司的合格供方。7.4.3采购信息采购信息应表述拟采购的产品，

45、适当时包括： a)产品、程序、过程和设备的批准要求； b)人员资格的要求； c)质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3采购产品的验证每批外购品进公司后，生产技术部要对其质量进行检验，以确保采购产品满足规定的采购要求，只有符合要求的原料、产品才可入库。当本公司或本公司的顾客拟在供方现场实施验证时，供销经理负责具体事项的安排，但产品的放行仍按需验证合格，顾客的验证即不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收。当发现不符合要求的采购产品时，可按不合格品控制程序处理该批产品，对该供方还要按纠正和预防措施控制程序进行处理。7.5 生产和

46、服务提供7.5.1生产和服务提供的控制生产技术部是本公司生产和服务提供过程控制的主要责任部门，生产和服务提供过程应在受控条件下进行，受控主要包括：a)各生产岗位需获得描述产品特性的生产任务单，图纸；b)各设备操作人员需获得设备操作规程，必要时制定作业指导书。c)公司生产过程使用的设备需严格按本手册6.3进行控制，操作则需满足相关操作规程的要求；d)公司生产过程中需用的监视和测量设备需严格按本手册7.6的要求进行控制，设备精度需满足监视测量要求；e)操作过程中，各生产人员需要开机始进行产品的监视和测量，质检员则需按要求进行 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN

47、 INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 22 页 共 34 页过程和最终产品监视和测量，具体执行生产工艺规程的要求；f)产品交付则需严格按照运输要求进行运输，交付后由销售人员进行确认。7.5.2生产和服务提供过程的确认公司焊接过程的输出不易由后续活动加以验证，需进行过程确认，确认的方式为对焊接进行工艺评定或试焊件强度试验，确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。公司生产技术部应对这些过程作出安排，适用时包括：a）为过程的评审和批准所规定的准则；b）设备的认可和人员资格的鉴定；c）特定的方法和程序的使用；d）记录的要求（见4.2.4）；

48、当上述需确认的环节发生变化时需再次进行确认。7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1产品标识本公司产品以产品名称、规格型号、顾客名称、数量等进行产品标识。7.5.3.2产品检验状态标识本公司主要用待检、合格、不合格三种状态在产品实现的全过程中标识产品的检验状态。生产技术部要根据产品的不同检验状态对其进行正确的标识。未带任何检验状态的表示待检，检验结束要标明合格或不合格或分区隔离来区分，具体要求为：a)原材料检验合格后方可入库，即库存产品均为合格品，不合格品应立即退货；b)过程产品使用生产记录进行标识，记录空白为待检产品，合格表示合格品，不合格表示不合格品；c)最终产品采用合格证进行标识，有合格证

49、表示合格品，不合格品则应放置不合格品评审处置单。7.5.3.3产品的唯一性标识 本公司产品用产品的名称、生产日期、记录、来源、销售台帐等方法进行产品的唯一性标识。7.5.4顾客财产本公司主要顾客财产指顾客的原料、线盘及顾客信息。顾客产品到厂后，要由组织商务部进行验收，登记在顾客财产登记表上，保存产品 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 23 页 共 34 页的环境要防雨、防潮、防火、防虫蛀、防丢失。各单位要爱护其使用的顾客产品及相关介绍，使用顾客财产均需登记，发

50、现不适用情况或损坏后要及时传达商务部以向顾客报告。7.5.5产品防护从采购原料及产品在内部处理和交付到预定地点期间，本公司要针对产品的符合性提供防护，要做到以下几个方面：a)本公司产品在运输过程中应轻拿轻放，防止碰撞损坏；b)产品应贮存在通风干燥的仓库内，不得与酸、碱等腐蚀性气，液体混放。c)产品入库、出库均有记录，确保出入平衡。d)产品标志需符合相应企业标准和国家标准的要求。具体防护执行出入库及贮存管理制度。7.6监视和测量设备的控制公司应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据，应将公司的监视和测量设备登记在监视和测量设备台帐上。 公司应

51、建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效，必要时，测量设备应：a)所有监视和测量设备均应由正规渠道购进，确保其精确度，适宜性；b)所有监视和测量设备均应对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准和或检定（验证）的依据。c)加贴校准状态标识,明确其校准状态；d)装置在搬运、维护、贮存和使用期间防止损坏或失效；e)使用过程中发现问题要及时解决，并用完好的设备追溯该批产品；f)公司新增需校准设备，要先校准后使用，使用均按说明书或设备操作规程进行。生产技术部需每年年初根据设备校准状态编制监视和测量设备校准计划，经分管经理批准后实施。设备检定或校准单位的控制按本标准7.4进行。本公司无计算机软件应用于检验和试验活动。 滕 州 凯 源 实 业 有 限 公 司 TENGZHOU KAIYUAN INDUSTRIAL LIMITED 质量手册文件编号KY/QM-2013版 次A/2页 码第 24 页 共 34 页7.7产品一致性控制 为确保批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性，使认证产品持续符合规定要求，本公司生产技术部应按照经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案的技术文件（包括产品标准、图纸、受控件