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文档简介
颁发部门GM文件印制、发放程序接收部门生效日期操作标准-文件制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的规范文件印制、发放的标准操作程序，保证文件的印制、发放按统一规定 的程序进行。2范围适用于本公司编制、修订的“药品生产质量管理规范”文件。3责任文件控制管理员。4内容4.1经总经理批准，同意颁发的文件，统一交由公司文件控制中心进行印制、颁 发。4.2公司文件控制中心文件管理员必须按照总经理批准的发放范围、份数数量印制文件，不能多印。4.3公司文件管理员在文件印好后，必须在接收部门栏上用红色印章（或笔）注 明该份文件的接收部门。4.4文件在发放前应填写“ GMP文件发（收）登记表”，文件接收人在接收文件 时必须在“收件人签名”蓬头垢面签名，登记表由公司文件控制员保存作为回收 文件的依据。4.5各部门文件控制员在收到文件后，要将文件填写在“ GMP文件目录”中，同 时应及时向本部门负责人报告，组织员工进行培训学习。4.6在发放修订版本文件时，公司文件控制员必须将前一版本的文件收回，在生 产工作现场不能同时出现二个或二处以上不同版本的文件。4.7经培训学习后的文件，必须按文件类别及编号顺序归档存放。5培训5.1培训对象：各部门文件管理员5.2培训时间：二小时。海南新迈药业有限公司 GMP文件发（收）登记表文件名称文件编号文件制订部门生效日期序号发文
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