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文档简介
1、达希纳尼洛替尼胶囊中文说明书达希纳尼洛替尼胶囊适应症和治疗范围尼洛替尼,别名尼罗替尼,是用于治疗某些类型的慢性粒细胞白血病的靶向药物,包括使用过伊马替尼治疗产生耐 药的病人或不能服用伊马替尼的患者。尼罗替尼是激酶抑制 剂类药物。它通过阻断肿瘤间信号传导,阻碍癌细胞繁殖的 异常蛋白质起作用,从而抑制或者减缓癌细胞扩散。达希纳 生产厂家是瑞士诺华,也有印度版诺华尼洛替尼胶囊达希纳尼洛替尼服用剂量 和方法尼洛替尼胶囊是口服给药。通常每天两次,不连同食物服用。尼罗替尼最好是空腹服用,至少饭前1小时或饭后2小时。用温水送服整颗胶囊,不要拆开,咀嚼或弄碎胶囊。注意每天服用尼洛替尼的控制在同一时间,尽量将两
2、次剂量 相隔约12小时。严格按照处方标签上指示用药,不要过量 服用或过少服用。医生可能会在治疗过程中减少尼罗替尼的剂量,这取决于尼洛替尼的效果以及患者可能遇到的副作用。如果患者感 觉良好,就继续服用尼洛替尼。没有医生允许,不要停止服 用尼罗替尼。服用尼洛替尼前注意事项1. 如果患者对尼洛替尼或任何其他药物过敏,需告诉医生和药剂师。2. 告诉医生和药剂师患者正在服用或计划服用的其他 处方药和非处方药,维生素和营养补充剂。请务必提及以下任何一种药物:某些血管紧张素受体阻滞剂,如厄贝沙坦和氯沙坦;抗凝剂,如华法林;阿立哌唑;某些苯二氮卓类如阿普唑仑,地 西泮,咪达唑仑和三唑仑;丁螺环酮;,地尔硫,非
3、洛地平, 尼卡地平,硝苯地平,尼索地平和维拉帕米,Verelan);包括阿托伐他汀,氟伐他汀,洛伐他汀和辛伐他汀等降胆固 醇药物;扑尔敏;地塞米松;氟卡尼;如阿米替林,地昔帕明, 度洛西汀,丙咪嗪,帕罗西汀和文拉法辛等抑郁症药物。某 些口服糖尿病药物如格列吡嗪和甲苯磺丁脲;抑制免疫系统的某些药物,如环孢素和他克莫司;某些药物如卡马西平,苯巴比妥和苯 妥英;美西律;塞来考昔,双氯芬酸钠,布洛芬,萘普生和吡 罗昔康等非甾体类抗炎药物。昂丹司琼;普罗帕酮;奎宁;利福布丁 ;利福平;利福喷丁 ;利培酮;西地那非;他莫昔芬;睾 酮;噻吗洛尔;托拉塞米;曲马多;曲唑酮。医生可能需要改变药物的剂量,或监测副
4、作用情况。还 有许多其他药物也可能与尼洛替尼相互作用,并未在此列 出,所以一定要告诉医生患者正在服用的所有药物,以便医 生判断。3. 如果患者有或曾经有任何心脏问题,胰腺炎,手术切除整个胃,或乳糖或其他糖不耐受等情况,都要告诉医生。4. 如果患者已经怀孕或计划怀孕,也需要及时告知医 生,因为服用尼洛替尼时不能怀孕,尼洛替尼可能会伤害胎 儿。5.服用尼罗替尼时,不能哺乳。6.如果患者需要进行手术,请告诉医生或牙医患者正在 服用尼罗替尼。达希纳尼洛替尼饮食禁忌和注意事项在服用尼洛替尼的同时,不要吃柚子,喝葡萄柚汁,或 进食任何含有葡萄柚提取物的东西尼洛替尼会导致什么副作用尼洛替尼可能会导致的副作用
5、有: 皮疹 瘙痒 恶心 呕吐 腹泻 便秘 胃灼热 食欲不 振头痛头晕疲劳难以入睡盗汗肌肉痉挛背部,骨头,关节,肢体或肌肉疼痛脱发皮肤干燥或变红手脚麻木,灼痛或刺痛一些严重的副作用包括:异常出血或瘀伤 尿液中带血带血或黑色,柏油样大便 异常疲倦发烧,发冷,喉咙痛,持续咳嗽和充血,或其他感染迹象呼吸急促手,脚踝,脚或脸部肿胀胃部疼痛皮肤和眼睛发黄尼洛替尼可能会导致其他副作用。如果在服用这种药物 时有任何异常问题,请立即联系医生。达希纳尼洛替尼胶囊贮存方法将药物存放在容器中,密封好,放在儿童不能接触的地 方。存放在室温下,远离高温和潮湿。尼洛替尼服用过量的症状可能包括:发烧,喉咙痛,寒战或其他感染迹象 呕吐 嗜睡重要警告:尼罗替尼可引起 QT间期延长。告诉你的医生,如果你 或你家里的任何人有或长期存在过长QT综合征,或者血液中低水平的钾或镁,心律不齐或肝脏疾病。如果你正在服用以下药物,需要告诉医生:胺碘 酮;酮康唑,伊曲康唑或伏立康唑等抗真菌剂;氯喹;西沙必利;克拉霉素;丙吡胺;红霉素;如阿扎那韦,茚地那韦,奈非 那韦,利托那韦和沙奎那韦等人类免疫缺陷病毒或获得性免 疫缺陷综合征氟哌啶醇 ;美沙酮;莫西沙星;奈法唑酮;匹莫 齐特;普鲁卡因胺;奎尼丁 ;索他洛尔;泰利霉素;和硫利达 嗪。如果遇到
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