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文档简介

1、庞博公司质量管理体系内审检查记录表编号:pb82204受审部门最髙管理者(輩事长/总经理)责任人内审员 姓名审核口期iso 标准号审核内容现场审核记录评价1. 1范围是否明确了产品及具质量管理体系覆盖的范围、并在质量 管理手册中阐明?1. 2删减1)是否有删减?2)删减的理由是否充分、合理?3)删减是否不影响组织提供满足顾客和适用法规要求 的产品的能力?删减后,是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求 的产品的责任?4. 1质量管理体系总要求1)质屋管理体系的结构和层次是否清楚?2)过程是否识别并表述?3)是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程?如 何控制?4)过程的顺序及相互关系是否明确

2、?5)是否有控制准则和方法?6)是否保证体系运作所需的资源?7)信息是否充分?8)是否监视、测量分析这此过程?9)是否对过程实丿施采取必要的措施,并进行持续改进?5. 1最高管理者的承诺是否通过审核活动來承诺并提供证据证明质量管理体系 的有效性?5. 2以顾客为关注焦点1)认识到满足顾客的要求和法律法规的重要性?2)冇扌的施使全体员工理解满足顾客和法律法规的重要 性?3)最屈管理层是否以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到满足?4)是否评价质量管理体系的有效性? 可通过其他各有关条款的相应证据证实5. 3质量方针1)是否制定了质量方针并发布?2)是否为组织的宗旨相适应?3)是否包括对满足要求

3、和持续改进的承诺?4)是否为纽织提供制定和评审质量目标的框架?5)是否采取那些途径传达到相关部门?质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修 订?5. 4. 1质量目标1)质量fi标是否制定并发布?2)质量目标是否分解和落实?分解是否适宜并得到评 审?3)质量bl标是否最化并可测最?4)质量冃标是否与质量方针保持一致?5)质量是否满足产品耍求所需的内容?质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进?5. 4. 2质量管理体系策划1)是否对质量管理体系形式利结果进行策划?2)策划的结果是否能实现质量目标以及4.1总要求?3)策划的结果是否有持续改进的要求? 策划和实施是否保持了质量管理体系的完整

4、性?5. 5职责权限1)是否明确各过程职能和岗位,其相互关系?2)部门z间的沟通和联络的途径是否清楚、接口是否明 确?3)管理者代表是否冇任命,其职责权限是否明确?4)赋予管理者代表的职责、职权是否能确保?质量体系的建立和保持向最高管理层报告质量体系的运行情况,包括质量改 进在整个组织提升对顾客要求的认识质量体系有关的外部联络5)是否对沟通的方式和渠道作岀规定?通过效果检杳,横 向、纵向的信息传递5. 6竹理评审1)最高管理层是否按策划对质量管理体系进行管理评审?2)管理评审的间隔时间多少?是否适宜?是否由最 高领导支持管理评审?3)评审内容是否包扭了体系的适丿甘性、充分性、有 效性?4)管理

5、评审的输入内容是否齐全?审核结果顾客反馈过程情况和产品的符合性纠正和预防措施的状况上一次管理评审的跟进情况可能影响质量管理体系的变化5)管理评审的输入内容是否完备?质量管理体系及其过程的改进产品的改进资源盂求其他6)评审结果是否记录?评审结果是否得到落实,包扌舌改进和釆取相关的 措施?6. 1资源提供1)是否保证质量管理体系运行和产品符合性所需的资 源?2)所提供的资源能否满足qms运行和持续改进有效性的 要求?所提供的资源是否确保产品或服务质量达到顾客满 意?8. 5改进1)是否“持续改进” ?2)是否采取措施使全体员工理解持续改进的含义和作 用?3)是否通过途径为持续改进创造全员参与的氛围

6、?4)持续改进的项目和成效?对纠正和预防措施效果是否验证,并进行表彰和肯 泄?注:合格在评价栏打“丁”,不合格在评价栏打“x”,观察项作“ ”。庞博公司质量管理体系内审检查记录表编号:pb82204受审部门管理者代表责任人内审员 姓名审核口期iso 标准号审核内容现场审核记录评价5. 5. 2管理者代表1)是否了解管理者代表的职责、权限?2)是否确保体系的建立、实施和保持?3)是否在组织内为提高满足顾客要求的意识提高采取 措施?4)是否确定并通过测量、分析改进方式,确保质量管理 体系的有效性?是否向最高领导报告质量管理体系业绩与改进的建 议情况?5. 4. 2质量管理体系策划1)策划是否体现了

7、产品和金业的特点?2)策划是否持续改进和体系的完整性/3)策划的输出是否形成文件并传递到相关方?7. 1产品实现的策划1)是否明确产品实现的策划过程以及实施职责?2)是否确保产品实现的策划与质量管理体系其过程的 要求致?8. 1测量分析和改进总则1)策划和确定是否以测最、分析和改进方式确保产品/ 体系的符合性?2)是否确立方法持续改进体系的有效性?3)是否策划确立了统计技术和方法?4)统计技术和方法是否适宜和有效?8. 2. 1顾客满意1)是否规定方法了解顾客满意程度?2)是否实施?顾客满意程度的数据是否用于体系的持续改进?8. 2. 2内部审核1)是否对内部审核进行策划?2)策划的结果是否适

8、合企业现状,包括覆盖的产站/服 务范围、现场和过程?3)内审是否按策划的规定要求实施?8. 2. 3过程的监视和测量1)是否确定方法对体系过程进行监视和测量?2)是否证实这此监视和测量方法的能力?8. 5. 1持续改进1)是否利用各种信息来进行持续改进?2)是否实施改进?3)是否保证改进效果?4)改进是否能体现pdca循环?注:合格在评价栏打“v”,不合格在评价栏打“x”,观察项作“ ”。庞博公司质量管理体系内审检查记录表编号:pb82204受审部门文件控制管理(企管部)责任人内审员 姓名审核口期tso 标准号审核内容现场审核记录评价5. 3是否了解组织的质量方针及其内涵?5. 4. 1是否了

9、解组织的质量目标?质量冃标的实现情况统计有否依据,是否可信?i colo l0io lo是否了解本部门及自身的职责,内部沟通方法及效果4. 2. 1是否编制了文件控制程序?是否了解质量管理体系文件包括哪些? 是否有表明体系文件范用的清单? 记录控制是否编制程序?4. 2. 3文件的发放前是否批准,有谁来批准,如何保证文件的适 用性?是否对文件审核和更新,更新的文件是否重新获得批准? 文件的发放范围如何确定?抽查若干文件发放是否签收?文件修改状态是否得到识别?如何保证文件的使用场合得到有效的受控版木?外來文件如何管理,是否可以做标识?外來文件是否控制 其分发?作废文件是否从使用现场及时撤回?保留

10、作废文件的是否有标识,标识是否清晰?能否防止非 预期使用?4. 2. 4记录的范围是否满足标准的耍求?有否记录的清单対使用部门和保存期限做出规定? 过期记录如何处理?记录是否有标识,如何检索,是否便于追溯?抽査若干记录填写是否规范?8. 5. 2纠正和预防措施开展情况及有效性?注:合格在评价栏打“厂,不合格在评价栏打“x”,观察项作“ ”。庞博公司质量管理体系内审检查记录表编号:pb82204受审部门人力资源/培训教育(企管部)责任人内审员 姓名审核日期iso 标准号审核内容现场审核记录评价5. 3是否了解组织的质最方针及其内涵?5. 4 1是否了解组织的质量目标?质量11标的实现情况如何,统

11、计冇否依据,是否可信?5. 5. 15. 5. 3是否了解本部门及自身的职责,内部沟通方法及效果?6. 2. 1是否识别从事影响产站质量工作的人员所必要的能力?包 括特殊工种人员的能力、资格.6. 2. 2是否对人员能力的胜任情况进行了考核?人员的安排能否满足质量控制需要?是否按需要提供培训,包括质最意识和能力或采取其他措 施以满足这些岗位需求?培训是否有计划,实施情况如何?如何评价培训的有效性及评价所采取措施的有效性? 是否保存有关教育、经验、培训和资格认定的记录?z 00lo lo00 00纠正和预防措施开展情况及有效性? 预防措施有效性评价?注:合格在评价栏打“丿”,不合格在评价栏打“x

12、”,观察项作“ ”。庞博公司质量管理体系内审检查记录表编号:pb82204受审部门市场营销(市场部)责任人内审员 姓名审核口期iso 标准号审核内容现场审核记录评价53是否了解组织的质量方针及其内涵?5. 4. 1是否了解组织的质量冃标?质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信?5. 5. 15. 5 3是否了解本部门及自身的职责? 内部沟通方法及效果?7. 2. 1如何识别顾客的要求和潜在需求1)客户对产品对有关要求和预期要求;2)客户规定用途所需的要求.7. 2. 2对产品要求的评审是否包括对己经识别的客户要求以及 组织h身确定的额外要求一起进行评审?评审结果和z后的跟踪活动是否予以

13、记录?7. 2. 3评审是否是在向顾客作出提供产品的承诺z前进行(如提 交标书、接受合同、定单)?与顾客的沟通方式是否明确?8. 3过程实施所获得的存关信息,包括顾客的抱怨是否及时处 理?7. 5. 4顾客财产是否在合同中明确?是否包括知识财产? 当顾客财产出现损坏或不适用吋是否记录并报告客户?7. 5. 1是否按规定向顾客提供了服务?8. 2. 1对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道?执行情况如 何?对客户投诉如何处理? 了解对顾客投诉处理情况及处理结 果是否满意?0oio lq00 00纠正和预防措施实施情况及有效性评价?注:合格在评价栏打“ j”,不合格在评价栏打“x”,观察项作“ ”

14、。庞博公司质量管理体系内审检查记录表受审部门产品设计开发(技术质量部)责任人内审员 姓名审核日期iso 标准号审核内容现场审核记录评价5. 3是否了解组织的质量方针及其内涵?5. 4. 17. 3是否了解组织的质量冃标?5. 4 1质呆目标的实施情况如何?统计有否依据?是否可信?5. 5. 15. 5. 3是否了解本部门及自身的职责?内部沟通方法及效果?7. 3设计开发是否对产品的设计和开发进行策划?7. 3. 1设计开发策划做了哪些规定?7. 3. 17. 2. 3是否对设计/开发组织z间、部门z间、技术、包括与外 部的接口进行管理?确保有效沟通和明确责任?7. 3. 2产品设计和/或开发的

15、输入要求冇哪些?是否冇文件的形 式?是否対输入的适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾的 耍求是否得到了解决?7. 3. 4设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进 行验证?是否形成文件?是否在适当的阶段対设计/开发进行系统评审?以保证:1)评估满足要求的能力;2)识别问题及建议解决的方案.参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段冇关的职 能部门的代表?评审的结果和z后的跟进牯施是否冇记录?7. 5. 3是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如 何验证?7. 3. 5验证的结果及z后的跟进牯施是否冇记录?7. 3. 6是否对设计和开发进行确认?是否在产品交付或实施之前 完

16、成?确认结果及必要措施的记录是否保持?7. 3. 7是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认?并在实 施前得到批准?变更的结果及z后的跟进措施是否记录?8. 5. 28. 5. 3纠正和预防措施实施情况及有效性评价?注:合格在评价栏打“丁”,不合格在评价栏打“x”,观察项作“ ”。庞博公司质量管理体系内审检查记录表受审部门产品实现过程(生产部)责任人内市员 姓名审核日期iso 标准号审核内容现场审核记录评价5. 3是否了解组织的质量方针及其内涵?5. 4. 1是否了解组织的质最1=1标?质量冃标的实现悄况如何?统计冇否依据?是否可信?5. 5. 15. 5. 3是否了解木部门及自身的职责?内

17、部沟通方法及效果?7. 1是否对实现产品的过程进行识別、确定并策划?针对特定产品、项冃或合同是否进行策划并形成质量计 划?7. 5. 1是否按以下方式控制生产和服务提供:1)获得表述产品特定的信息;2)获得作业指导书;3)适用适宜的设备,并维护设备;4)获得和适用监视和测量装置、实施监视和测量;5)放行、交付和交付后活动的实施.6)6. 36. 4满足产品和客户要求必要的设施是否已经提供且充足?设 施的范围包括:1)工作空间和有关设备;2)设备、硬件、软件;3)支援服务.现场设施设备运行和保养是否良好?是否对实现产品符合性所处的工作环境加以管理? 现场环境的评价?7. 5. 2对特殊过程实施确

18、认,并规定确认这些过程的安排:1)规定过程的评审、批准的准则;2)设备的认可和人员资格的签定;3)使用的方法和程序;4)记录的要求,必要时再确认.8. 2. 3生产过程如何监控?8. 3不合格品如何控制?& 4过程中与产品冇关的各种数据是否进行统计分析? 统计方法使用是否适宜和正确,效果如何?7. 5. 3在生产或服务运作中必要时是否对产站用适当的方式进 行标识?检验和试验状态的标识做了哪些规定?抽查35个产品零件,在有可追溯性要求的场合,是否有 效地控制和记录产品的唯一标识?7. 5. 5对生产过程中的零部件搬运冇哪些防护措施? 实际情况如何?8. 5. 28. 5. 3纠正利预防措

19、施实施情况及有效性评价?注:合格在评价栏打“丁”,不合格在评价栏打“x”,观察项作“ ”。庞博公司质量管理体系内审检查记录表受审部门采购(行管部)责任人内审员 姓名审核口期iso 标准号审核内容现场审核记录评价5. 3是否了解组织的质量方针及其内涵?5. 4. 1是否了解组织的质最1=1标?质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信?5. 5. 15. 5. 3是否了解木部门及自身的职责?内部沟通方法及效果?7. 4. 1对采购物资是否分类管理?怎样确保采购的产甜符合规定要求? 是否制定选择和评价供方和垂新评价准则? 评价结果及以后的跟进措施是否有记录? 是否明确了采购的依据?其信息是否包

20、括:1)产吊、程序、过程、设备、批准的要求;2)管理体现的要求;3)人员资格的要求.7. 4. 3组织是否识别了对采购产品的验证所需的活动?这些活动 是否得到了实施?当顾客或组织到供方货源处进行验证活动时是否在采购 资料中作出明确规定包括验证的产品放行方法?00 00纠正和预防措施实施情况及有效性评价?注:合格在评价栏打“丁”,不合格在评价栏打“x”,观察项作“ ”。庞博公司质量管理体系内审检查记录表受审部门质最管理(技术质最部)责任人内审员 姓名审核口期iso 标准号审核内容现场审核记录评价5. 3是否了解组织的质量方针及其内涵?5. 4. 1是否了解组织的质量口标?质最1=1标的实现情况如

21、何?统计有否依据?是否可信?5. 5. 15. 5. 3是否了解本部门及口身的职责?内部沟通方法及效果?8. 2. 1是否建立监控系统?以收集、分析和利用顾客满意或不满 意的信息?是否规定了获得和利用这些信息的方法?顾客满意和(或)不满意信息评价分析结果?是否利用对顾客满意程度的分析结果作为质屋改进?并对 改进起了哪些作用?8. 4是否对客户满意和满意的信息进行收集监控、统计和分 析?对数据分析采取了哪些方法?实际使用情况如何?是否正确冇效?4. 2. 1是否制定内审程序并符合要求? 是否制定纠正和预防措施的程序?8. 2. 2是否进行了内部审核?确保质虽管理体系冇效实適、保持 并符合标准的要

22、求?是否対审核方案进行策划?审核是否由被审核部门工作无关的人员进行?是否能确保审核的独立性、记录结果向管理层报告? 管理层是否对审核发现的缺陷及吋采取措施?安排审核时是否考虑被审核活动和区域的状态和重要性 以及以往评审结果等因索?( 8. 2. 3)8. 2. 3对过程的监视和测量规定了哪些方法?实施情况如何?过程能力是否充分当过程能力未达到策划的结果时,采取了哪些纠正和预防 措施?结果是否有效?32是否采収跟踪措施确认措施实施的结果以及报告确认结 果?8. 5. 1组织在采取改进措施时是否强调过程的效率和启效性? 是否通过质量方针、冃标、审核结果、资料分析、纠正措 施和管理评审以推动质量管理

23、体系的持续发展改进?8. 5. 2为确保纠正措施的实施效果,是否明确采取纠正措施过程 中相应的职责?分工是否明确?是否对纠正措施的实丿施情况进行监视?是否对纠正措施的实施效果进行评价?h身纠正和预防措施实施情况及有效性评价?( 8. 5. 3)8. 5 3如何确定所需的预防措施并确保其实施? 如何评价预防措施实施的效果?自身纠正和预防措施实施情况及冇效性评价?注:合格在评价栏打“v”,不合格在评价栏打“x”,观察项作“”。庞博公司质量管理体系内审检查记录表受审部门质量检验(技术质量部检验组)责任人内审员 姓名审核口期iso 标准号审核内容现场审核记录评价53是否了解组织的质量方针及其内涵?5.

24、 4. 1是否了解组织的质量口标?质量目标的实现情况如何?统计有否依据?是否可信?是否了解本部门及自身的职责、内部沟通方法及效果? (5. 5. 3)5. 5. 3是否了解本部门及白身的职责、内部沟通方法及效果?7. 6是否对确保产品符合规定要求的测最方法和所需的监控 设备进行了识别?是否配备了必耍的监控和测量装置?能否满足质量控制要 求?如何确保测量能力与测量要求相-致?测最和监控设备是否满足以下要求:1)定期或使用前校准和调试;2)不存在对照可追溯的国家或国际设备时是否记录校 准的依据;3)防止调试不当而使校准失败;4)在搬运/保养和储存期间防止损坏;5)保存校准记录;6)当发现偏离校准状

25、态时,是否评估以往结果的有效性 并采取适当措施;7)在使用前是否进行了确认?分別在生产千问现场和检验科抽查若干检测虽:具是否在 有效期内?8. 2. 4是否切确并实施了在产站实现过程的测量和监控需求?是 否按婆求对产品特性进行了测量和监控?符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表明经授权负 责产品放行的责任者?抽查若干检验点,检验依据是否明确并按规定(或检验指 导书)进行检验和记录?检验状态标识是否明确?实施情况如何?特殊放行时,是否经过批准?7. 5. 4是否对顾客财产予以验证利标识?4. 2. 1是否有不合格品控制程序?8. 3是否对不合格产品进行识别和控制,以防止非预期的使用 或交付?发现不合格品是否能及吋报告?有关部门是否能及吋处 理?不合格产品是否予以纠正?纠正有哪些措施?是否进行了 再确认?是否应要求报告了不介格产品的建议和纠正措施,以便客 户最终用户成员或其他团体同意讣步?8. 4是否对检验的结果和不合格詁进行了数据分析?00 00纠正和预防措施实施情况及有效性评价?注:合格在评价栏打“丁”,不合格在评价栏打“x”,观察项作“”。庞博公司质量管理体系内审检查记录表编号:pb82204受审部门设备管理(企

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