GSP认证现场检查整改报告2

1、gsp认证现场检查整改报告2014年口月17号下午，省局gsp认证领导小组来到xx大药房进行认 证检查。对我们的工作做了充分的肯定，对于不足之处进行严厉批评，通过这次 认证使我们深刻的领会了 gsp的精神,认识到自己的不足,在今后的工作中加 以改正。检查结果如下：严重缺项:0项主要缺陷：0项 般缺陷：12项1、12611企业质量管理人员未开展药品不良反应报告工作、2、12612企业质量管理人员未开展药品质量管理教育和培训;3、14101企业未建立计算机系统的操作管理的规程；4、 144015、15102企业未设置药品避光设备;6、15106企业未设置不合格药品专用存放场所；7、16404企业陈

2、列药品未采取避免阳光直射措施；& 16412中药饮片柜斗未使用正名正字；9、16723企业养护人员未定期汇总、分析养护信息；10、16901企业工作人员未佩戴工作证；11. 16902企业在岗的执业药师未挂牌明示;12、17901企业未按规定收集、报告药品不良反应信息；现将缺陷项进行整改:1、12611企业质量管理人员未开展药品不良反应报告工作；12. 17901企业未按规定收集、报告药品不良反应信息；分析原因：主要是没有深刻认识不良反应对生命的威胁,没有深刻领会药品不良反应报告和监测管理办法精神。措 施：组织大家认真学习药品不良反应报告和监测管理办法结合本药店制定的药品不良反应报告规

3、定管理制度,使我们明白国家鼓励每一位公民都要报告药品不良反应，更何况我们自己作为一名医药工作者， 在平时工作中更要细致，对常用药品的不良反应应该记住,以便指导 人们安全用药,详细询问用药过程中的其他与用药目的无关有害反 应，以便发现新的不良反应。营业员详细记录详细药品不良反应，并 交给质量管理员。质量管理员按照不良反应等级，在规定的时间内报 告相关部门,并且向国家药品不良反应监测系统网站上报。执行人员：质量管理部门、营业员。完成时间：2014-11-182、12612企业质量管理人员未开展药品质量管理教育和培训；分析原因：质量管理人员没有足够的认识到药品质量管理是保证药品质量的前题，而药品质量

4、管理教育和培训是通过教育和培训，将药品质量管 理贯穿于整个经营过程中。措 施：药品是人们预防疾病、治疗疾病的物质，可见药品质量管理的重要性。因此我们必须重视开展药品质量管理教育和培训。组织大家学习药 品经营质量管理规范，营业员认真笔记，针对重点和难点变成问答题的形式，以便大家记忆。出试题进行考试，考试都在90分以上取 得了满意的结果。督促一走要将规范应用于实践之中，认真履行自己 的职责,为人民的用药安全保驾护航。执行人员：质量管理部门、营业员 完成时间：2014-11-18企业未建立计算机系统的操作管理的规程4、 144013、14101分析原因沒有认识计算机信息管理的重要性，没有认识到系统覆

5、盖药品的采购、储存、销售等经营环节质量管理的全过程，能够真实完整的记录每一盒药的来龙去脉。如果出现有效期或含麻黄制品都会警示。没有认识到各个岗位人员进自己的系统按规定操作，进错有些如果错了，删除 后无法恢复，给工作带来难度和麻烦。措 施：立即安排质量管理人员药品经营计算机系统管理制度。执行人员：质量管理员完成时间：2014-11-185、15102企业未设置药品避光设备；分析原因:避光药品都是见光发生化学变化或物理变化，有效成分减少或生成对 人体有害的物质，如果使用会产生不良后果。养护人员疏忽没有就地 找到相应的避光设备，责成立即改正。措施：购置棕色瓶/棕色包装纸/棕色玻璃。执行人员：养护员完

6、成时间：2014-11-186、15106企业未设置不合格药品专用存放场所；分析原因：可能是营业场所面积比较紧张没有安排一个比较大地方，这样容易发生差错，造成不必要的麻烦。措 施：专门设置不合格药品存放区域，并挂牌警示。执行人员：质量管理员 完成时间：2014-11-187、16404企业陈列药品未采取避免阳光直射措施；分析原因：陈列药品阳光直射会造成包装变色，影响销售，降低药店信誉度,也 会发生化学变化或物理变化，有效成分减少或生成对人体有害的物 质,如果使用会产生不良后果。安排的工作没有及时执行。措施；窗户安装窗帘，当阳光照射时拉下窗帘。执行人员：养护员完成时间：2014-11-18&am

7、p; 16412中药饮片柜斗未使用正名正字;分析原因：对专业知识不细致。措 施：查找中华人民共和国药典对斗柜上的中药名每一个都要认真比对, 对于不是正名正字的立即改正。执行人员：中药调剂员完成时间：2014-11-189、16723企业养护人员未定期汇总、分析养护信息；分析原因：对于养护工作不熟悉，没有认识到分析养护信息可以作为下一年养护工作提供有价值的参考。 措 施：立即制作分析养护信息表,并将内容填写清楚完整。执行人员：养护员完成时间：2014-11-1810、16901企业工作人员未佩戴工作证；11. 16902企业在岗的执业药师未挂牌明示；分析原因：工作人员疏忽安排的事情没有完成。措施：立即安排联系制作工作证和执业药师大型胸卡。执行人员：后勤人员完成时间：2014-11-18在今后工作中一定要认识到gsp是控制医药商品流通环节所有可能发生质 量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。gsp的实施，必将有力 地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展，对维护药品市场的正常秩序，规 范企业经营行为,保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。认真履行药品经 营