检验检疫实验室达标验收工作中测量审核实施说明课件

1、检验检疫实验室检验检疫实验室达标验收工作中测量审核实施说明达标验收工作中测量审核实施说明 林林 维维 宣宣二二O一二年五月一二年五月 一、相关概念一、相关概念二、目的二、目的三、管理部门和职责三、管理部门和职责四、适用范围四、适用范围五、达标验收和定期评估中对测量审核的要求五、达标验收和定期评估中对测量审核的要求六、实施程序和方法六、实施程序和方法七、测量审核结果不满意的处理七、测量审核结果不满意的处理八、几个问题八、几个问题目目 录录 1 1、能力验证活动、能力验证活动 用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政府、行业组织或正式PT计划的商业提

2、供者运作的实验室间比对和测量审核。 2 2、实验室间比对、实验室间比对 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似样品进行检测或校准的组织、实施和评价。 3 3、能力验证、能力验证 利用实验室比对确定实验室的检测或校准能力、检查机构的检测能力。 4 4、能力验证计划、能力验证计划 为保证实验室在特定领域的检测、测量和校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。 5 5、测量审核、测量审核 实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。一、相关概念一、相关概念 能力验证和测量审核工作作为国际通行的科学有效能力验证和测量审核工作作为国际通行的科学有效的实验室质

3、量控制方法之一，在确认实验室检测能力和的实验室质量控制方法之一，在确认实验室检测能力和技术水平的方面具有不可替代的作用，可以为政府主管技术水平的方面具有不可替代的作用，可以为政府主管部门的实验室管理以及推动社会公正领域实验室的能力部门的实验室管理以及推动社会公正领域实验室的能力建设提供有益的信息已成为世界各国以及国际组织广建设提供有益的信息已成为世界各国以及国际组织广泛采用的重要技术手段。作为政府管理部门对实验室技泛采用的重要技术手段。作为政府管理部门对实验室技术能力和管理状况进行监督和考核的重要抓手，已经成术能力和管理状况进行监督和考核的重要抓手，已经成为实验室能力建设的要求和管理手段。为实

4、验室能力建设的要求和管理手段。二、目二、目 的的 为考核重点实验室的技术能力，总局规划为考核重点实验室的技术能力，总局规划的所有：的所有：l 区域实验室核查验收区域实验室核查验收l 常规实验室核查验收常规实验室核查验收l 重点实验室定期评估重点实验室定期评估 工作中，被验收工作中，被验收/评估实验室均应参加测评估实验室均应参加测量审核活动。量审核活动。三、适用范围三、适用范围 1、检验检疫实验室达标验收和定期评估中对测量检验检疫实验室达标验收和定期评估中对测量审核工作，由总局实验室主管部门负责，并统一组织实审核工作，由总局实验室主管部门负责，并统一组织实施。施。 2、检验检疫实验室核查验收巡查

5、专家组负责核查、检验检疫实验室核查验收巡查专家组负责核查验收中的测量审核工作的组织、协调和指导。专家组由验收中的测量审核工作的组织、协调和指导。专家组由食品、动物检疫、植物检疫、卫生检疫、机电、化矿金食品、动物检疫、植物检疫、卫生检疫、机电、化矿金、化学危险品与包装、轻工、纺织等九个专业的技术专、化学危险品与包装、轻工、纺织等九个专业的技术专家以及实验室管理专家组成家以及实验室管理专家组成 。专家组办公室：设在总。专家组办公室：设在总局科技司实验室与设备管理处，负责日常事务处理。局科技司实验室与设备管理处，负责日常事务处理。 三、管理部门和职责三、管理部门和职责 1、区域实验室核查验收对测量审

6、核的要求、区域实验室核查验收对测量审核的要求n 两组样品n 技术能力 6.8条：测量审核每组样品取得满意结果得2.5分，共5分。 2、常规实验室核查验收对测量审核的要求、常规实验室核查验收对测量审核的要求n 两组样品n 测量审核两组样品结果均为不满意，核查验收即为不合格。 3、重点实验室定期评估对测量审核的要求、重点实验室定期评估对测量审核的要求 技术能力：5.11 参加总局科技司指定的测量审核机构的测量审核，或参加现场盲样考核，取得满意结果。5分。四、达标验收和定期评估中四、达标验收和定期评估中 对测量审核的要求对测量审核的要求 1、建立测量审核样品库、建立测量审核样品库 总局实验室主管部门

7、组织建立检验检疫实验室测量审核样品库样品库，制定检验检疫实验室测量审核样品库样品一览表(见附件1)，并实行动态管理； “检验检疫实验室测量审核样品库”的样品均来自有资质的测量审核机构。 2、直属局下达测量审核任务、直属局下达测量审核任务 核查验收（定期评估 ）专家组确定后，直属局实验室管理部门会同评估组组长，结合被评估实验室的专业特点和检测能力，参照总局实验室主管部门指定的测量审核机构测量审核样品库情况，确定测量审核样品和项目，下达参加测量审核任务书（附件2）。 六、实施程序和方法六、实施程序和方法 3、被验收（评估）实验室提出申请、被验收（评估）实验室提出申请 被评估实验室按照参加测量审核任

8、务书的要求向核查验收巡查专家组办公室提出参加测量审核申请，并约定发送样品、测量审核报告出具时间，确保在现场评估之日前完成测量审核工作。 4、总局专家组办公室受理并发送样品、总局专家组办公室受理并发送样品 总局专家组办公室收到）实验室参加测量审核活动的申请后，组织测量审核样品并按照约定的时间发送。 六、实施程序和方法六、实施程序和方法 5、实验室实施检测、实验室实施检测 实验室收到样品后及时反馈，并在规定时间内及样品有效期内完成检测工作，将检测结果报专家组办公室。 6、测量审核结果的评价、测量审核结果的评价 专家组办公室检测结果后，组织测量审核样品提供单位对实验室的结果进行评价并出具测量审核报告

9、， 测量审核报告，于现场评估之日前报实验室和直属局科技处。 六、实施程序和方法六、实施程序和方法 7、测量审核报告的应用、测量审核报告的应用 现场核查验收（定期评估）时，核查验收（定期评估）专家组根据现场核查（评估）结果，结合实验室参加测量审核结果，综合评定。 六、实施程序和方法六、实施程序和方法 测量审核结果不满意的，实验室可以申请一次补测机会，如结果仍不满意，不得再补测，并作为整改项进行整改。 七、测量审核结果不满意的处理七、测量审核结果不满意的处理 1、如何确定检测样品和检测项目、如何确定检测样品和检测项目 （1）参照被核查验收（评估）实验室的认可领域和认可项目； （2）参照“检验检疫实

10、验室测量审核样品库样品库” ； （3）选择能代表该实验室技术能力的项目； （4）两个样品，可一个选择有技术难度的项目。一个选择常规项目。 （5）一个样品可选择一个检测项目，也可选择多个检测项目，结合检测方法确定。 八、几个问题八、几个问题2、由谁提出参加测量审核申请，申请书格式、由谁提出参加测量审核申请，申请书格式 由被验收（评估）实验室提出，申请书统一格式。申请书统一格式。3、向谁提出申请、向谁提出申请 总局专家组办公室测量审核联系人4、申请时间、申请时间 宜在现场核查（评估）前20天提出，以确保在现场核查（评估）前拿到测量审核报告。5、申请方式、申请方式 传真或扫描后发邮件 八、几个问题八

11、、几个问题6、测量审核样品的来源、测量审核样品的来源 由总局专家组办公室及其测量审核联系人根据总局达标验收（定期评估）年度计划，统一组织、协调各有资质的测量审核单位制备，一口对外提供。7、样品谁来寄，寄给谁、样品谁来寄，寄给谁 由总局专家组办公室及其测量审核联系人直接寄给被验收（评估）实验室。八、几个问题八、几个问题8、检测结果报给谁、检测结果报给谁 报报总局专家组办公室及其测量审核联系人，并转样品提供者对结果进行评价。快递9、测量审核报告发送方式、测量审核报告发送方式 快递八、几个问题八、几个问题10、实验室在该领域已经参加能力验证或测量审核，且在、实验室在该领域已经参加能力验证或测量审核，

12、且在有效期内，是否可以免参加测量审核。有效期内，是否可以免参加测量审核。 实验室达标一式（定期评估）不同于实验室达标一式（定期评估）不同于“CNAS评审评审”，要求进行的测量审核活动实质是一次，要求进行的测量审核活动实质是一次“考试考试”，属于，属于“规定动作规定动作”，不管以前是否已经参加了相关领域的测量审，不管以前是否已经参加了相关领域的测量审核，都有重新参加。核，都有重新参加。11、因、因检验检疫实验室测量审核样品库检验检疫实验室测量审核样品库中没有该领域中没有该领域的测量审核样品而无法参加测量审核的怎么办。的测量审核样品而无法参加测量审核的怎么办。 由实验室所属直属局科技处请示，实验室

13、主管部门同由实验室所属直属局科技处请示，实验室主管部门同意，验收时可采取现场留样再测或现场样品检测等方式考意，验收时可采取现场留样再测或现场样品检测等方式考核其技术能力，样品和检测项目由验收组确定。核其技术能力，样品和检测项目由验收组确定。 八、几个问题八、几个问题12、测量审核结果不合格怎么办。、测量审核结果不合格怎么办。 测量审核结果不满意的，实验室可以申请一次补测机测量审核结果不满意的，实验室可以申请一次补测机会，如结果仍不满意，不得再补测。会，如结果仍不满意，不得再补测。 另外，测量审核结果不满意的实验室，报总局实验室另外，测量审核结果不满意的实验室，报总局实验室主管部门。主管部门。12、因、因检验检疫实验室测量审核样品库检验检疫实验室测量审核样品库