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文档简介

1、fda注册委托和代理合同(标准版)both parties jointly acknowledge and abide by their responsibilities and obligations and reach an agreed result.甲方：_乙方：_时间：_fda注册托付和代理合同编号：fs-dy-20567 fda注册托付和代理合同甲方托付方：_乙方受托方：_本合同概括甲方托付乙方办理在美国fda的“医疗器械设施登记和“医疗器械注册有关事宜。第一条合同甲方托付乙方，依据美国fda注册登记要求，办理其在美国fda的注册和登记。其次条合同甲方托付乙方，依据美国fda注册登

2、记的要求，担当其在美国的fda注册和登记的唯一代理，负责其与fda保持长期正常和应急状况的联络。第三条乙方的代理和责任仅限于fda注册登记和作为甲方的fda登记代理人。乙方不对甲方的任何违背中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对fda的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。第四条甲乙双方权利义务甲方权利义务1甲方有义务向乙方供应办理fda企业注册登记所需的，fda登记表要求的，全部资料。照实填写乙方所供应医疗器械设施登记简表和医疗器械注册简表，并特此保证所填内容真实，精确无误。假如所填内容不真实，虚构造假，将由甲方担当责任和后果

3、。给乙方带来损失的，应由甲方担当，予以赔偿。2按时，足额支付代理效劳费给乙方。甲方在乙方为其办理fda企业注册登记过程中和担当代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意前方可撤消或变更。3假如甲方的法人、地址、隶属关系等状况发生改变，与所填医疗器械设施登记简表和医疗器械注册简表有差异，甲方有义务在60天内，向乙方供应变更后的资料，以办理fda企业注册登记更新。4乙方有义务准时向甲方供应fda下达文件，并关心甲方说明和理解。甲方负责执行，支配fda设施检查。5甲方须对乙方供应fda企业注册登记的资料等严格保密，未经乙方书面答应不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。甲方根据本合同的商定，不得以乙方的名义施行任何行为，或者从事任何其他损害乙方利益的行为。6甲方有权获得乙方为其供应fda企业注册登记的业务效劳。fda企业注册登记的结果，包括登记号码等属甲方财产。乙方权利义务1乙方担当甲方的fda注册美国代理，负责甲方与fda 保持长期正常和应急状况的联络，上传下达。乙方须满足fda 要求美国代理的条件。必需：居住美国或在美有商业构造；必需身在美国。2乙方应根据fda登记要求准时办理甲方登记。并将fda 企业注册登记的结果，包括登记号码等准时提交甲方。3乙方有义务在办理注册过程中，应准时向甲方

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