市级药检所实验室比对结果报 PPT

1、 一、基本概念一、基本概念 实验室间比对实验室间比对 实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价，从而确定实验室能力、识的组织、实施和评价，从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判断别实验室存在的问题与实验室间的差异，是判断和监控实验室能力的有效手段之一。和监控实验室能力的有效手段之一。 实验室比对的目的实验室比对的目的 确定某个实验室对特定测试的能力，并监控实验室的持确定某个实验室对特定测试的能力，并监控实验室的持续能力。续能力。

2、识别实验室的问题并采取纠正措施，这可能与人员的能识别实验室的问题并采取纠正措施，这可能与人员的能力或仪器的校准有关。力或仪器的校准有关。 确定新方法和监控已建立方法的有效性和可比性。确定新方法和监控已建立方法的有效性和可比性。 鉴别实验室间的差异。鉴别实验室间的差异。 给标准物质赋值，并评价其适应性。给标准物质赋值，并评价其适应性。 能力验证：能力验证： 利用实验室间比对确定实验室的检测能力。利用实验室间比对确定实验室的检测能力。 能力验证活动：能力验证活动： 用于监控实验室能力的任何实验室间比对，用于监控实验室能力的任何实验室间比对，例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政例如由国家或区域的

3、认可机构、合作组织、政府、行业组织或提供正式能力验证计划的商业府、行业组织或提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室间比对。提供者运作的实验室间比对。组织和实施组织和实施方案设计样品制备样品分发回收结果数据处理能力评价分发报告处理意见 确认 1987654321 方案设计方案设计计划组织和设计应考虑的问题计划组织和设计应考虑的问题 1) 1) 计划的目的；计划的目的；2) 2) 确定的专家组（技术专家和统计专家）；确定的专家组（技术专家和统计专家）；3) 3) 选择合适的样品，检测方法、水平等；选择合适的样品，检测方法、水平等；4) 4) 样品制备；样品制备；5) 5) 样品包装和分发、传

4、递方式；样品包装和分发、传递方式；6) 6) 测试要求、结果回收等要求；测试要求、结果回收等要求；7) 7) 采用的统计方式和能力评价方法；采用的统计方式和能力评价方法；8) 8) 计划的日程安排；计划的日程安排；9) 9) 经费来源和收费标准；经费来源和收费标准；10)10)有关保密、防止串通和伪造结果的措施；有关保密、防止串通和伪造结果的措施；11)11)其他。其他。2 样品制备样品制备样品设计样品设计 单一样品设计单一样品设计 获得信息有限获得信息有限 双样品设计双样品设计 均一样品对均一样品对 分割水平样品对分割水平样品对 （测量值接近，但不相同）（测量值接近，但不相同） ！2 样品制

5、备样品制备样品来源样品来源 直接选取市售普通样品直接选取市售普通样品 组织方自行制备组织方自行制备 外部机构代为制备外部机构代为制备2 样品制备样品制备制备方式制备方式 纯样直接分装纯样直接分装 按处方配制分装按处方配制分装 自行设计、制备分装自行设计、制备分装2 样品制备样品制备样品数量样品数量 根据（预计）参加实验室的数量根据（预计）参加实验室的数量 均匀性、稳定性检验的需要均匀性、稳定性检验的需要 额外数量的样品以供计划结束后供整改、额外数量的样品以供计划结束后供整改、 培训、质控、测量审核等使用培训、质控、测量审核等使用 适当增加备用量适当增加备用量 样品制备样品制备样品一致性检验1)

6、 f检验2) ss0.3准则1) t检验法2) x -y 0.3准则均匀性检验稳定性检验3 样品分发样品分发样品分发应考虑到样品分发应考虑到 安全无损安全无损 快速便捷快速便捷 确证到达确证到达 有因更换有因更换 法规要求法规要求3 样品分发样品分发随样品一起分发的还有随样品一起分发的还有 作业指导书作业指导书 结果报告单结果报告单 被测物品接受状态确认表被测物品接受状态确认表 费用的相关要求费用的相关要求4 回收结果回收结果参加实验室应注意：参加实验室应注意： 如是样品对应在重复性条件下检测如是样品对应在重复性条件下检测 尽量选用作业指导书推荐的方法尽量选用作业指导书推荐的方法 如采用了自己

7、选择的方法应提供所如采用了自己选择的方法应提供所用方法的细节用方法的细节4 回收结果回收结果时间要求：时间要求： 一般规定不超过一个月一般规定不超过一个月 逾期数据可不纳入统计，但应向迟交逾期数据可不纳入统计，但应向迟交数据的实验室提供能力验证结果单数据的实验室提供能力验证结果单5 数据处理数据处理数据准备数据准备 确保正确输入所有提确保正确输入所有提交的结果交的结果 有些情况下结果需先有些情况下结果需先经过转换经过转换 制作显示结果分布的制作显示结果分布的直方图直方图 (单峰、连续、单峰、连续、对称对称)5 数据处理数据处理统计分析统计分析 定性计划定性计划 通常不需要经过计算通常不需要经过

8、计算 定量计划定量计划 偏差、相对偏差、偏差、相对偏差、z比分数、比分数、en值、值、6 能力评价能力评价 定性计划定性计划 通常采用专家公议通常采用专家公议 定量计划定量计划 根据统计量进行评价根据统计量进行评价 结合其它因素考虑结合其它因素考虑6 能力评价能力评价a）稳健统计）稳健统计z比分数比分数 z 2 满意结果；满意结果； 2 z 3 有问题或可疑结果；有问题或可疑结果； z 3 不满意或离群结果。不满意或离群结果。6 能力评价能力评价单一样品单一样品 z值值 z 3， 结果太高结果太高 z 3， 结果太低结果太低 实验室间的变动（系统误差）实验室间的变动（系统误差） 结果的变动性结

9、果的变动性 实验室内的变动（随机误差）实验室内的变动（随机误差） 二者共同存在二者共同存在 （无法辨别）（无法辨别）6 能力评价能力评价双样品双样品 zw zb zw主要反映实验室主要反映实验室内内的变动的变动 zb主要反映实验室主要反映实验室间间的变动的变动 zw 3，表明实验室内结果的一致性差，即重复性较差。，表明实验室内结果的一致性差，即重复性较差。其原因很大程度上表明实验室内可能存在较大的其原因很大程度上表明实验室内可能存在较大的随机误差随机误差。 zb 3，表明实验室之间结果的一致性差，即再现性，表明实验室之间结果的一致性差，即再现性（复现性）较差。其原因很大程度上表明实验室可能存在

10、（复现性）较差。其原因很大程度上表明实验室可能存在系统误差系统误差。6 能力评价能力评价均一样品对均一样品对 zb ， 结果太高结果太高 zb ， 结果太低结果太低 zw ，结果间差值太大，结果间差值太大6 能力评价能力评价分割水平样品对分割水平样品对 zb ， 结果太高结果太高 zb ， 结果太低结果太低 zw ， 结果间差值太大结果间差值太大 zw ，结果间差值太小或对于中位，结果间差值太小或对于中位 值是在相反的方向值是在相反的方向6 能力评价能力评价b）en值值 en 1 满意结果满意结果 en 1 不满意结果不满意结果6 能力评价能力评价c）参加者公议值）参加者公议值 由一定百分比的

11、参加者或由某个参考标准组提供的比分数由一定百分比的参加者或由某个参考标准组提供的比分数值或结果的范围值或结果的范围 6 能力评价能力评价结合其它因素考虑结合其它因素考虑1 1）有时实验室使用了错误的技术、错误的操作，）有时实验室使用了错误的技术、错误的操作， 但按给出结果的数值统计时仍能得到较好的但按给出结果的数值统计时仍能得到较好的z z 比分数。比分数。 这种情况下，不能单纯根据这种情况下，不能单纯根据z z比分数评价能力，比分数评价能力， 对实验室的能力应持否定态度。对实验室的能力应持否定态度。6 能力评价能力评价2 2）统计量显示为离群值，但可能仍在相关标准）统计量显示为离群值，但可能

12、仍在相关标准 规定的允差范围之内。因此下结论时规定的允差范围之内。因此下结论时 “合格合格”、“不合格不合格” “满意满意/ /不满意不满意”、“可疑可疑”、“离群离群”7 分发报告分发报告 结果报告应包含的基本信息（一）结果报告应包含的基本信息（一）实施或协调该计划的组织名称和地址；实施或协调该计划的组织名称和地址；设计和执行计划的人员的姓名和单位；设计和执行计划的人员的姓名和单位；报告公布的日期；报告公布的日期；报告的编号和清晰的计划标识；报告的编号和清晰的计划标识；所用样品或材料的清晰描述所用样品或材料的清晰描述, ,包括样品制备和均匀性包括样品制备和均匀性检验的细节；检验的细节；实验室

13、的参加代码和测试结果；实验室的参加代码和测试结果；统计数据和总计统计量统计数据和总计统计量, ,包括指定值、可接受的结果包括指定值、可接受的结果范围和图形显示；范围和图形显示；7 分发报告分发报告 结果报告应包含的基本信息（二）结果报告应包含的基本信息（二）用于确定指定值的程序；用于确定指定值的程序；如可能，指定值的溯源性和不确定度的详细资料；如可能，指定值的溯源性和不确定度的详细资料；其他参加实验室使用的检测方法其他参加实验室使用的检测方法/ /程序的指定值和总程序的指定值和总计统计量计统计量( (如果有实验室使用不同的方法如果有实验室使用不同的方法) )；提供者和技术顾问对实验室能力的评价

14、；提供者和技术顾问对实验室能力的评价；用于设计和实施计划的程序；用于设计和实施计划的程序；用于对数据作统计分析的程序；用于对数据作统计分析的程序；适当时适当时, ,对统计分析说明的建议。对统计分析说明的建议。8 处理意见处理意见按不同情况分别提出处理意见：按不同情况分别提出处理意见：对结果满意的实验室对结果满意的实验室 对结果有问题的实验室对结果有问题的实验室 对结果不满意的实验室对结果不满意的实验室 9 确认确认 计量部门进行确认计量部门进行确认根据取得不满意结果的实验室提交的根据取得不满意结果的实验室提交的整改报告、证明材料或说明整改报告、证明材料或说明恢复使用计量认证标识恢复使用计量认证

15、标识否则，撤销其相应能力资质否则，撤销其相应能力资质6个月32二、基本情况二、基本情况 实施依据实施依据 ：河南省质量技术监督局关于开展药品河南省质量技术监督局关于开展药品检检 验能力验证的通知验能力验证的通知（豫质监量发（豫质监量发20112011389389号）号） 组织单位：河南省质量技术监督局组织单位：河南省质量技术监督局 承办单位：河南省食品药品检验所承办单位：河南省食品药品检验所 比对时间：比对时间：20112011年年9 9月月2727日至日至1010月月1515日日 项目内容：葡萄糖氯化钠注射液（样品项目内容：葡萄糖氯化钠注射液（样品a a、样品、样品b b）。）。 检验方法：

16、检验方法：中国药典中国药典二部测定葡萄糖（旋光法）二部测定葡萄糖（旋光法）、氯化钠（容量分析法）的含量。、氯化钠（容量分析法）的含量。 33二、基本情况二、基本情况 参加单位：参加单位：1818个省辖市所个省辖市所 回收结果：每份样品回收有效检验数据回收结果：每份样品回收有效检验数据3636个；个；2 2份样品共回收有效数据份样品共回收有效数据7272个。个。 统计处理：稳健统计方法统计处理：稳健统计方法 z比分数值比分数值 数据判定数据判定 z2 满意结果满意结果 2z3 有问题有问题 z3 不满意或离群结果不满意或离群结果34单位名称单位名称样品样品a批号批号样品样品b批号批号xxxx市市

17、11062254110622541106225411062254xxxx市市11080202110802021108020211080202xxxx市市11062254110622541108020211080202xxxxxx市市11080202110802021106225411062254xxxx市市11080202110802021108020211080202xxxx市市11080202110802021108020211080202xxxx市市11062254110622541108020211080202xxxxxx市市110622541106225411062254110622

18、54xxxxxx市市1108020211080202110802021108020235单位名称单位名称样品样品a批号批号样品样品b批号批号xxxxxx市市11062254110622541108020211080202xxxxxx市市11062254110622541108020211080202xxxxxx市市11080202110802021106225411062254xxxxxx市市11080202110802021106225411062254xxxxxx市市11062254110622541106225411062254xxxxxx市市1108020211080202110622

19、5411062254xxxx市市11062254110622541108020211080202xxxx市市11062254110622541106225411062254xxxxxx市市1108020211080202110622541106225436代码代码葡萄糖含量测定结果葡萄糖含量测定结果中位值中位值q3q3q1q1iqriqrniqrniqrz z值值结果结果1结果结果2均值均值17517598.55 98.55 98.63 98.63 98.59 98.59 3.19 3.19 16416498.42 98.42 98.63 98.63 98.53 98.53 2.88 2.88

20、 16516598.11 98.11 98.09 98.09 98.10 98.10 0.86 0.86 16516598.09 98.09 98.09 98.09 98.09 98.09 0.81 0.81 16716798.06 98.06 98.07 98.07 98.07 98.07 0.69 0.69 17217298.00 98.00 98.05 98.05 98.03 98.03 0.50 0.50 16916998.00 98.00 98.00 98.00 98.00 98.00 0.38 0.38 16816898.00 98.00 98.00 98.00 98.00 98.

21、00 0.38 0.38 17817897.92 97.92 97.92 97.92 97.92 97.92 97.9297.9298.06 98.06 97.78 97.78 0.28 0.28 0.21 0.21 0.00 0.00 17417497.92 97.92 97.92 97.92 97.92 97.92 0.00 0.00 17417497.92 97.92 97.92 97.92 97.92 97.92 0.00 0.00 16616697.84 97.84 97.88 97.88 97.86 97.86 -0.29 -0.29 17117197.80 97.80 97.80

22、 97.80 97.80 97.80 -0.57 -0.57 18118197.75 97.75 97.80 97.80 97.78 97.78 -0.69 -0.69 18118197.80 97.80 97.75 97.75 97.78 97.78 -0.69 -0.69 16816897.59 97.59 97.67 97.67 97.63 97.63 -1.38 -1.38 17917997.59 97.59 97.59 97.59 97.59 97.59 -1.57 -1.57 17017097.50 97.50 97.59 97.59 97.55 97.55 -1.79 -1.79

23、 表表1 批号为批号为11062254葡萄糖含量比对实验结果（葡萄糖含量比对实验结果（n18）3738代码代码氯化钠含量测定结果氯化钠含量测定结果中位值中位值q3q3q1q1iqriqrniqrniqrz z值值结果结果1结果结果2均值均值16816899.99 99.99 99.99 99.99 99.99 99.99 1.08 1.08 170170100.01 100.01 99.94 99.94 99.98 99.98 1.02 1.02 16816899.99 99.99 99.96 99.96 99.98 99.98 1.02 1.02 17117199.94 99.94 99.9

24、7 99.97 99.96 99.96 0.94 0.94 16716799.83 99.83 99.96 99.96 99.90 99.90 0.69 0.69 17517599.80 99.80 99.80 99.80 99.80 99.80 0.29 0.29 17417499.76 99.76 99.76 99.76 99.76 99.76 0.13 0.13 17417499.76 99.76 99.76 99.76 99.76 99.76 0.13 0.13 17817899.74 99.74 99.74 99.74 99.74 99.74 99.73 99.73 99.87 99

25、.87 99.54 99.54 0.33 0.33 0.24 0.24 0.04 0.04 17217299.68 99.68 99.74 99.74 99.71 99.71 -0.08 -0.08 16616699.60 99.60 99.64 99.64 99.62 99.62 -0.46 -0.46 16516599.56 99.56 99.56 99.56 99.56 99.56 -0.71 -0.71 16516599.53 99.53 99.56 99.56 99.55 99.55 -0.77 -0.77 18118199.59 99.59 99.49 99.49 99.54 99

26、.54 -0.79 -0.79 18118199.46 99.46 99.56 99.56 99.51 99.51 -0.92 -0.92 16916999.41 99.41 99.41 99.41 99.41 99.41 -1.33 -1.33 17917999.42 99.42 99.39 99.39 99.41 99.41 -1.35 -1.35 16416499.34 99.34 99.41 99.41 99.38 99.38 -1.48 -1.48 表表2批号为批号为11062254氯化钠含量比对实验结果（氯化钠含量比对实验结果（n18）3940表表3批号为批号为11080202葡萄

27、糖含量比对实验结果（葡萄糖含量比对实验结果（n18）代码代码葡萄糖含量测定结果葡萄糖含量测定结果中位值中位值q3q3q1q1iqriqrniqrniqrz z值值结果结果1结果结果2均值均值164164100.30 100.30 100.09 100.09 100.20 100.20 2.89 2.89 17617699.67 99.67 99.67 99.67 99.67 99.67 1.19 1.19 17617699.67 99.67 99.67 99.67 99.67 99.67 1.19 1.19 17717799.55 99.55 99.71 99.71 99.63 99.63 1

28、.06 1.06 17717799.59 99.59 99.55 99.55 99.57 99.57 0.87 0.87 17517599.46 99.46 99.55 99.55 99.51 99.51 0.66 0.66 16716799.38 99.38 99.53 99.53 99.46 99.46 0.50 0.50 18018099.42 99.42 99.40 99.40 99.41 99.41 0.35 0.35 18018099.36 99.36 99.32 99.32 99.34 99.34 99.30 99.30 99.55 99.55 99.14 99.14 0.42

29、0.42 0.31 0.31 0.13 0.13 17817899.26 99.26 99.26 99.26 99.26 99.26 -0.13 -0.13 16916999.26 99.26 99.26 99.26 99.26 99.26 -0.13 -0.13 16616699.21 99.21 99.26 99.26 99.24 99.24 -0.21 -0.21 17217299.19 99.19 99.26 99.26 99.23 99.23 -0.24 -0.24 17117199.09 99.09 99.13 99.13 99.11 99.11 -0.61 -0.61 17317

30、398.96 98.96 99.00 99.00 98.98 98.98 -1.03 -1.03 17317398.96 98.96 98.96 98.96 98.96 98.96 -1.10 -1.10 17917998.84 98.84 98.84 98.84 98.84 98.84 -1.48 -1.48 17017098.84 98.84 98.84 98.84 98.84 98.84 -1.48 -1.48 4142代码代码氯化钠含量测定结果氯化钠含量测定结果中位值中位值q3q3q1q1iqriqrniqrniqrz z值值结果结果1结果结果2均值均值171171100.18 100

31、.18 100.14 100.14 100.16 100.16 3.00 3.00 178178100.14 100.14 100.14 100.14 100.14 100.14 2.60 2.60 170170100.08 100.08 100.14 100.14 100.11 100.11 2.00 2.00 176176100.05 100.05 100.05 100.05 100.05 100.05 0.80 0.80 172172100.08 100.08 100.01 100.01 100.05 100.05 0.70 0.70 173173100.04 100.04 100.04

32、 100.04 100.04 100.04 0.60 0.60 176176100.00 100.00 100.04 100.04 100.02 100.02 0.20 0.20 180180100.01 100.01 100.01 100.01 100.01 100.01 0.00 0.00 17717799.99 99.99 100.02 100.02 100.01 100.01 100.01 100.01 100.04 100.04 99.97 99.97 0.07 0.07 0.05 0.05 -0.10 -0.10 17717799.99 99.99 100.02 100.02 10

33、0.01 100.01 -0.10 -0.10 167167100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 -0.20 -0.20 17917999.98 99.98 100.01 100.01 100.00 100.00 -0.30 -0.30 18018099.98 99.98 99.98 99.98 99.98 99.98 -0.60 -0.60 17317399.97 99.97 99.97 99.97 99.97 99.97 -0.80 -0.80 16616699.93 99.93 99.97 99.97 99.95 99.95 -1.20 -1

34、.20 17517599.93 99.93 99.93 99.93 99.93 99.93 -1.60 -1.60 16916999.92 99.92 99.92 99.92 99.92 99.92 -1.80 -1.80 16416499.68 99.68 99.64 99.64 99.66 99.66 - -7.00 7.00 表表4批号为批号为11080202氯化钠含量比对实验结果（氯化钠含量比对实验结果（n18）4344有问题结果和不满意结果（离群结果）有问题结果和不满意结果（离群结果）不满意结果（离群结果）不满意结果（离群结果）3个，分别为：个，分别为：代码代码175：葡萄糖（：葡萄

35、糖（11062254）含量比对实验结）含量比对实验结果（果（z=3.19）代码代码171：氯化钠（：氯化钠（11080202）含量比对实验结）含量比对实验结果（果（z3.00）代码代码164：氯化钠（：氯化钠（11080202）含量比对实验结）含量比对实验结果（果（z-7.00）45有问题结果有问题结果3个，分别为：个，分别为：代码代码164：u葡萄糖（葡萄糖（11062254）含量比对实验结果）含量比对实验结果（z=2.88）u 葡萄糖（葡萄糖（11080202）含量比对实验结果）含量比对实验结果（z=2.89）代码代码178u氯化钠（氯化钠（11080202）含量比对实验结果（）含量比对实

36、验结果（z2.60）46记录不完整。记录不完整。u如：个别单位比对结果报告单的未加盖单位公章以如：个别单位比对结果报告单的未加盖单位公章以及单位批准人、审核人、检验人空白；及单位批准人、审核人、检验人空白；u部分单位的检验卡上单位报告书发出、存档、留样、部分单位的检验卡上单位报告书发出、存档、留样、检验科室人员签名和日期栏目均为空白；检验科室人员签名和日期栏目均为空白；u个别单位的检验报告书底稿报告日期空白。个别单位的检验报告书底稿报告日期空白。记录不规范。记录不规范。u应手写未手写，如：个别单位结果报告单上单位批应手写未手写，如：个别单位结果报告单上单位批准人、审核人、检验人均为打印，部分单

37、位检验原始准人、审核人、检验人均为打印，部分单位检验原始记录上精密量取或量取溶液体积应手写未手写而打印记录上精密量取或量取溶液体积应手写未手写而打印等。等。474849三、对检验质量安全的要求三、对检验质量安全的要求 基本要求基本要求-应守住两个底线应守住两个底线 1. 1. 有高度的责任心。有高度的责任心。 2. 2. 有精湛的专业技术。有精湛的专业技术。 有高度的责任心有高度的责任心 1. 1.树立科学检验的理念，明确为谁检验树立科学检验的理念，明确为谁检验？ 为谁把关？所肩负的职责、所承担的责任为谁把关？所肩负的职责、所承担的责任。 2.2.牢固树立客观公正的思想，检验工作牢固树立客观公

38、正的思想，检验工作要保持独立，不受来自行政、商业、经济要保持独立，不受来自行政、商业、经济利益等各个方面的影响。利益等各个方面的影响。 台湾塑化剂事件 1.1.塑化剂是如何被发现的塑化剂是如何被发现的 塑化剂存在于台湾食品中已有近塑化剂存在于台湾食品中已有近3030年历史，年历史，它是如何在现在才被发现的呢？它是如何在现在才被发现的呢？“台湾版三聚台湾版三聚氰胺氰胺”的盖子被揭开，完全是一个意外。揭开的盖子被揭开，完全是一个意外。揭开盖子的是一名盖子的是一名5252岁杨姓女士，台湾卫生署食品岁杨姓女士，台湾卫生署食品药物管理局的一名普通检测员。今年药物管理局的一名普通检测员。今年3 3月，在给

39、月，在给某公司益生菌做例行稽查检测时，她意外发现某公司益生菌做例行稽查检测时，她意外发现色谱图中多了一个异常峰，这本不属于她的职色谱图中多了一个异常峰，这本不属于她的职责范围，因为此次检测主要是探究益生菌食品责范围，因为此次检测主要是探究益生菌食品中是否含减肥西药或安非他命。中是否含减肥西药或安非他命。 然而，这位有着两个孩子的细心母亲还是花然而，这位有着两个孩子的细心母亲还是花了两个星期的时间，将这个异常峰与各种物质了两个星期的时间，将这个异常峰与各种物质的图谱进行了一一比对，她意外发现，这个异的图谱进行了一一比对，她意外发现，这个异常峰其实就是本不该出常峰其实就是本不该出 现在食品中的塑化

40、剂现在食品中的塑化剂dehpdehp（学名为（学名为“邻苯二甲酸酯邻苯二甲酸酯”）。接下来的）。接下来的消息更令人吃惊：送检的益生菌食品中塑化剂消息更令人吃惊：送检的益生菌食品中塑化剂dehpdehp的浓度竟高达的浓度竟高达600ppm600ppm，远超过台湾人均每，远超过台湾人均每日摄入标准日摄入标准1.029ppm1.029ppm。塑化剂对人体的危害 塑化剂塑化剂dehpdehp是一种环境荷尔蒙，在人体和动物体内发是一种环境荷尔蒙，在人体和动物体内发挥着类似雌性激素的作用，可干扰内分泌，使男子精液挥着类似雌性激素的作用，可干扰内分泌，使男子精液量和精子数量减少，精子运动能力低下，精子形态异

41、常量和精子数量减少，精子运动能力低下，精子形态异常，严重的会导致睾丸癌，是造成男子生殖问题的，严重的会导致睾丸癌，是造成男子生殖问题的“罪魁罪魁祸首祸首”。 1 1、可能会造成小孩性别错乱，包括生殖器变短小、可能会造成小孩性别错乱，包括生殖器变短小、性征不明显。性征不明显。 2 2、目前虽无法证实对人类是否致癌，但对动物会产、目前虽无法证实对人类是否致癌，但对动物会产生致癌反应。生致癌反应。 3 3、邻苯二甲酸酯可能影响胎儿和婴幼儿体内荷尔蒙、邻苯二甲酸酯可能影响胎儿和婴幼儿体内荷尔蒙分泌，引发激素失调，有可能导致儿童性早熟。分泌，引发激素失调，有可能导致儿童性早熟。不法商人为何在食品中加塑化剂 塑化剂是一种有毒的化工业用塑料软化剂，属无色、塑化剂是一种有毒的化工业用塑料软化剂，属无色、无味液体，添加后可让微粒分子更均匀散布，属于工业添无味液体，添加后可让微粒分子更均匀散布，属于工业添加剂。加剂。 现在有一些食品添加剂是合法的，因为基本上不会对人现在有一些食品添加剂是合