关于医疗器械自查报告参考范文五篇

1、2020关于医疗器械自查报告参考范文五篇医疗器械自查报告(一)自铁西区食品药品监视治理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量平安整治发动大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量平安情况进展全面摸查，现将自查结果汇报如下：1.人员治理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期进展医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进展;每年组织直截了当接触药品药械的工作人员进展健康检查，并建有健康档案。2. 职责治理：我院已建立的治理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反响(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人

2、员岗位责任制度;平安卫生治理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。3.药品药械购销治理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法消费、运营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完好的购进验收记录。4.药局治理：我院设有综合药局，平安卫生，标志醒目;药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设备;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和操作标准进展调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并细心登记。5.药库

3、治理：我院药库分区鲜明合理，药品存放间隔适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;治理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵照“先入先出”原那么，记录完好。以上即为我院药品医疗器械质量平安工作的现有情况，在今后的工作中,我们将会进一步完善。医疗器械自查报告(二)我院遵照X区X食药监发【2012】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进展了全面检查，现将详细情况汇报如下：一、健全平安监管体系、强化治理责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的平安治理组织，把药品、医疗器械平安治理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监视治理制度

4、，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的平安。二、建立药品、器械平安档案，严格治理制度制定治理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用平安，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械平安使用。三、做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量治理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反响或不良事件根本情况，并做好记录，迅速上报区

5、药监局。四、为诚信者制造良好的开展环境，关于失信行为予以惩戒加大行政、医疗征询责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，平安治理。五、合法、标准、诚信创立平安医院树立“平安第一”的认识，增加医院药品器械平安工程检查，及时排查药品医疗器械隐患，监视频次，稳定医院药品医疗器械平安工作成果，营建药品器械的良好气氛，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。医疗器械自查报告(三)为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的栾川县药品医疗器械监视治理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进展

6、了全面检查，现将详细情况汇报如下：一、加强领导、强化责任，加强质量责任认识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的平安治理组织，把药品医疗器械平安的治理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，加强质量责任认识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品治理制度、医疗器械不良事件监视治理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的平安顺利开展。二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用平安，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进治理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规

7、定。三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的平安使用。四、做好日常保管工作五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。六、加强不合格药品医疗器械的治理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反响或不良事件根本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监视治理局。七、我院今后药品医疗器械工作的重点实在加强医院药品医疗器械平安工作，杜绝药品医疗器械平安时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械平安，在今后工作中，我们打算:1、进一步加大药

8、品医疗器械平安知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械平安责任认识。2、增加医院药品医疗器械平安工作日常检查、监视的频次，及时排查药品医疗器械平安隐患，结实树立"平安第一''认识，效劳患者，不断构建人民医院的满意。3、接着与上级部门积极配合，稳定医院药品医疗器械平安工作获得成果，共同营建药品医疗器械的良好气氛，为构建和谐社会做出更大奉献。医疗器械自查报告(四)药监局:我院遵照X区X食药监发【2012】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进展了全面检查，现将详细情况汇报如下:一、健全平安监管体系、强化治理责任医院成立了以院长为组长，各

9、科室主任为成员的平安治理组织，把药品、医疗器械平安治理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监视治理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的平安。二、建立药品、器械平安档案，严格治理制度制定治理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用平安，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械平安使用。三、做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量治理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品

10、医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反响或不良事件根本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。四、为诚信者制造良好的开展环境，关于失信行为予以惩戒 加大行政、医疗征询责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，平安治理。五、合法、标准、诚信创立平安医院树立“平安第一”的认识，增加医院药品器械平安工程检查，及时排查药品医疗器械隐患，监视频次，稳定医院药品医疗器械平安工作成果，营建药品器械的良好气氛，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。医疗器械自查报告(五)元谋县医药有限责任公司第八门市部，按照元谋县医保中心

11、要求 ，结合年初定点零售药店效劳协议认真对照量化考核标准，组织本店员工对上半年来履行效劳协议工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下:根本情况:我店运营面积80平方米，实现销售任务 9.80 万元，其中医保刷卡 2.7 万元，目前运营品种3000多种，运营医疗器材 10 多种，保健品 20 多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。自检自查中觉察有做得好的一面，也有做得缺乏之处。优点:(1)严格遵守中华人民共和国药品治理法及楚雄州城镇职工根本医疗和疗保险暂行规定;(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员效劳，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。存在征询题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够纯熟，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深化详细，致使实际上机操作没有特别好落实到实外;(3)效劳质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品功能成效理解和推行宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。针对以上存在征询题，我们店的整改措施是:(1