质量管理手册

1、××××××××××医院职业健康检查质量管理手册发布日期：2007年6月20日实施日期：2007年6月20日手册版本号：a01受控标识：受控手册批准人：×××目录1前言11 ××××××××××医院简介512 编制手册的目的和手册的适用范围613 手册引用规范614 手册的管理62 职业健康检查质量方针 73 职业健康检查质量管理体系要素 831 一般要求832 职业

2、健康检查质量方针833 职业健康检查质量管理目标834 机构和职责835 文件1036 管理评审114 附录附录1 职业健康检查质量目标及管理 13附录2职业健康检查质量管理体系组织机构图 14附录3 职业健康检查质量管理体系职责分配表 15附录4 职业健康检查质量管理体系程序文件清单 16附录5 职业健康检查质量管理体系作业指导书清单 17发布令依据卫生部发布的职业卫生技术服务机构管理办法，结合本医院实际情况编制的××××××××××医院职业健康检查质量管理手册对医院职业健康检查质量管理体系做

3、了具体描述，是指导医院职业健康检查质量管理活动的纲领性文件和活动准则。由于机构名称变更,原手册版本号:a00经适当修改后,现手册版本号:a01,予以发布实施，全体员工必须遵照执行。 ××××××××××医院院长：××× 2007年6月20日 任命书医院各部门及直属单位：为了更好地推动职业健康检查质量管理体系工作的开展，经研究，医院决定，任命×××同志为医院职业健康检查质量管理者代表，全面负责职业健康检查质量管理体系的建立、保持和持续改进

4、。 签发人：××× 2007年6月20日1前言11 ××××××××××医院简介 ××××××××××医院是1990年新建启用的一所集临床医疗、科研、教学、预防保健和职业病防治为一体的综合性国家二级甲等医院。拥有“中华疼痛学会第十临床中心”、“脊柱外科中心”和“远程会诊中心”等。是华西医学中心网络医院。拥有西门子全身ct、菲利浦数字化x光机、多功能彩色超声多普勒、贝克

5、曼全自动生化分析仪等大型诊疗设备，设病床400张，有一级临床科室16个，在职职工500余人，其中高级职称人员50余人，医学院兼职教授、副教授20余人。主要为社区居民提供全方位的医疗、保健及职业病防治服务。承担着有毒有害作业职工和核武器参试人员的健康监护、职业病的诊断、治疗工作。并对多种有毒有害因素对职工健康的影响进行专项调查和评价。在长期的职业病预防和职业健康监护检查工作中积累了大量的经验。其部份人员经过“四川省卫生技术服务培训班”培训学习。2005年4月18日经川卫职健证字（2005）第003号批准，从事职业健康监护检查工作。在工作中严格遵照中华人民共和国职业病防治法、“职业健康监护管理办法

6、”和本医院的“职业健康检查管理制度、质量控制程序”开展工作，搞好科学城社区职工的职业病防治工作，为科学城社区职工的健康服务。1.2 编制手册的目的和手册的适用范围121 编制手册的目的建立并保持文件化的职业健康检查质量管理体系，制定文件化的职业健康检查质量管理目标，确定并实施职业健康检查管理制度，运行质量控制程序，以控制职业健康检查质量风险，提高工作质量和工作效率。122 手册的适用范围 本手册适用于××××××××××医院与职业健康检查有关的各部门及与职业健康检查有关的各项管理和检查活动。13

7、 手册引用规范131 引用规范1311 中华人民共和国职业病防治法1312 职业健康监护管理办法1313 职业卫生技术服务机构管理办法1314 与职业健康检查有关的法律法规及相关要求14 手册的管理141 手册的编制医院院办公室在职业健康检查质量管理者代表授权下组织编写职业健康检查质量管理手册，并承担修订任务。142 审核 职业健康检查质量管理者代表负责审核职业健康检查质量管理手册143 批准 医院院长负责批准职业健康检查质量管理手册144 手册的日常管理 医院院办公室负责职业健康检查质量管理手册的发放，做好登记。职业健康检查质量管理手册的持有部门或人员应定点存放，专人保管。145 手册的发放

8、1451 受控医院院办公室根据工作需要对职业健康检查质量管理手册进行发放，其中受控手册需在封面上加盖“受控”章，在以后修订或换版时，应将原手册进行同步修订或换版后重新发放，保证领用单位或人员能够持有最新版本，发放过程应形成记录。1452 非受控 发放的职业健康检查质量管理手册在以后不再追踪或无法追踪的应视为非受控文件，不盖受控章。146 手册修订 职业健康检查质量管理手册的修订由医院院办公室负责，根据职业健康检查质量管理体系总体运行的需要，对手册进行适时、必要的修订。1461 修订范围本手册除附录以外的部分是一个整体，可对其进行修订；附录部分其修订可直接针对各独立文件，不涉及手册其它内容。2职

9、业健康检查质量方针××××××××××医院的职业健康检查质量方针坚持以人为本、质量第一、规范管理、持续提高的质量方针。3职业健康检查质量管理体系要素31 一般要求311 管理办法要求 职业卫生技术服务机构应建立质量管理文件312 概述 医院院办公室建立并保持适合本中心的职业健康检查质量管理体系，通过体系的运行，实现中心制定的职业健康检查质量方针和目标，控制职业健康检查质量风险，持续提高职业健康检查质量。313 职责 医院院长负责提供体系建立与实施过程中的各种资源的配置。 职业健康检查质量管理者代

10、表总体负责体系的建立、实施与运行。32 职业健康检查质量方针 以人为本、质量第一、规范管理、持续提高321 职责 医院院长负责组织制定职业健康检查质量方针，并批准颁布实施，管理者代表负责方针的贯彻落实。33 职业健康检查质量目标 保证提供的数据，得出的结论具有科学、准确、可信、公正性。满足政府执法、用人单位职业病危害的控制、劳动者合法权益的保护、社会的需求。331 职责 医院院办公室负责组织制定目标 职业健康检查质量管理者代表负责审批医院的目标。332 目标的制定依据（1）医院的职业健康检查质量方针；（2）法律、法规和其它要求；（3）相关方的期望和要求；（4）实现目标所采用技术的先进性、可行性

11、；（5）持续改进的要求。333 相关文件职业健康检查质量目标及管理34 机构和职责341 概述医院职业健康检查质量管理体系的成功实施需要全体员工的承诺和努力，以文件的形式确定职业健康检查各部门和人员的职责和权限，确保体系的有效运行。342 职责医院院长负责确定本医院职业健康检查质量管理机构和职责权限分配，任命职业健康检查管理者代表。343 组织机构与职责确定的原则 职责和任务明确：承担职业健康检查的人员必须明确具体的职责。 资源保障充分：各责任人员必须被授予相应的权限和资源。密切合作：各责任部门和人员应按照有关文件的规定，相互配合。定期检查：各部门责任人员应对职责的履行情况进行及时检查，发现问

12、题及时改进。加强培训：通过培训，使参与体系运行的各有关人员具备相应的能力或经验。344 相关文件××××××××××医院职业健康检查质量管理体系组织机构图××××××××××医院职业健康检查质量管理职责分配表35 文件351 概述职业健康检查质量管理体系是各相关部门及人员履行其职责时的依据，也是对体系进行监测及审核时的依据。352 职责医院院办公室负责协调或指导各部门进行各级文件的编制。353 文

13、件形式管理手册：有关体系要素的描述，对中心职业健康检查质量管理体系予以全面的、框架式的介绍。程序文件：规定了各部门在体系运行中应履行的基本职责，是各部门参与体系实施工作的具体依据。作业指导书：对相应程序文件的细化、结合具体岗位和责任人，明确说明具体的操作规定。354 相关文件××××××××××医院职业健康检查质量管理体系程序文件清单××××××××××医院职业健康检查质量管理体系作业指导书清单3

14、6 管理评审361 概述为确保医院职业健康检查质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，医院定期进行管理评审。362 职责医院院长主持管理评审，医院领导和有关部门负责人参加。管理者代表及医院院办公室提供相关信息。363 控制要求3631 管理评审频次 在体系实施正常情况下管理评审每年进行一次，出现下列情况时可增加评审次数：（1）职业健康检查质量方针和目标发生变化；（2）质量管理体系运行出现严重失效，或可能造成重大事故；（3）质量管理体系发生重大变化或发生重大事故；（4）最高管理者认为必要时。 3632 评审范围管理评审的范围包括医院参与职业健康检查质量管理体系建立的所有部门及其管理活动和相应职

15、能活动。3633 评审的主要内容医院院长针对体系的实施状况，对体系的充分性、有效性、适宜性作出综合评价与承诺，主要形成以下结论：（1） 方针的持续适宜性；（2） 目标的完成情况；（3） 质量管理程序的实施状况；（4） 体系运行的不符合问题及纠正预防措施的有效性；（5） 培训等工作的落实情况；（6） 资源需求；（7） 适用的法律法规的执行情况；（8） 根据持续改进的要求，对体系下一年度的主要工作进行策划。3634 相关文件管理评审报告4附录附录1 职业健康检查质量目标及管理1 目标11 总目标 保证提供的数据、得出的结论科学、准确、可信、公正，满足政府执法、用人单位职业病危害的控制、劳动者合法权

16、益的保护、社会的需求。12 各部门目标121 检验质量目标 检验数据内部质量控制在x±2sd范围内，室间质控成绩优；检验报告正确率100%。122 特检质量目标特殊检查描述清楚、诊断准确、无投诉。123 健康检查结论目标 检查结论科学、准确、无投诉。2 管理21 职责医院院办公室负责组织制定目标；质量管理者代表负责审批目标；医院院长负责总目标的实施管理；部门负责人负责部门目标的实施、管理。22 评审目标评审每年一次，纳入管理评审报告。附录2 职业健康检查质量管理体系组织机构图医院院长质量管理者代表医院院办公室人事科医务科质控办财务科设备、总务科 职业健康检查部门职业病防治科 检验科

17、特检科 放射科 五官科 眼科 皮肤科质量监督员 附录3 职业健康检查质量管理职责分配表职责内容 责任部门质量方针 医院院长质量目标（总） 医院办公室、管理者代表检验质量 检验科负责人特检质量 特检科负责人胸片质量 放射科负责人检查结论质量 职业病防治科人员培训 医务科、人事科 质量评审 医院院长及各部门负责人附录4 医院职业健康检查质量管理体系程序文件清单1 职业健康检查管理程序2 职业健康检查结论质量控制程序3 检验质量控制程序4 特殊检查质量控制程序5 放射检查质量控制程序6 眼科检查质量控制程序7 耳鼻喉科检查质量控制程序 附录5 医院职业健康检查质量管理体系作业指导书清单 1 血液标本采集作业指导书2 台式血压计作业指导书3 b