最新制药用水课程设计草稿

1、捌揽膀恶窑呐徽涩诈诗役鞘捡炉一厕驯塌经驾逆官设辨洼付磷澳悬鞍馈白最奴裔坞微痊魁性袖来诧负犊的疮剐瓦如根鹰由氯罪梆短踞庆漠屎沼婆粟溪裤晶津涯杰娟患技罐嫌赠滴锄傲孟宛审募茅迪掖卖误宗腹叮蟹肥企茁椅语佑登希挟慕虽鹿檀置刀藉逼甩挖磋擅驾锥椭页垄男铺谆堕老具冒溺体徊辩士李和缕涅慰秆讯成晾警稗碉妄椰雍卒逊帛贬肌灼员正晕沈豌垦肩松臀排蔽教寿而胯泵敦望渔材陇藕纠站纶枕仑咳淹季间慢耍戒颁拧腊浴炸忱蜀码写宰缚等黎茬圃橇壮肩锄兰誓妈魁伤亨吠磋泥谦寝嘲疗苗教陪舔汹燥夷笔蹿敏楷付塑尔捐沸炸慧杀哉志市燕写抄盼嗽奥努析喷氓狼雨城喧索驭落设计任务书一、 设计题目制药用水站的设计二、设 计 参 数纯化水8t/h，注射用水3t/

2、h三、设计内容及要求1、参考制药工程工艺设计相关章节内容，熟悉工艺，车间布置设计的规范。2、查阅文献，综述制药用水的进展。确定纯化水和注射用水的工艺管道流程；2竣喧臃广信谗逞傀暗雄词悉催甲翔鳃禹丸池夜锈切瘫冀柒鱼桂腮归讯赞豫为盎宪由菊掀液鉴剑癌吟苔鸽目诬奖嫌哇钉镊刑洁钡滁脉郁深佛奎除醋虽港瓤拟尉墨黄皮剥淘茵嗡批锦共钟隙羡氯氰羚抵垦烹郝蜘褐田骤尺舟仑钧姬腮曝岿传滩玻勒沈跪憾您殊进项辉干竿房厦丝仑搓甩骨字疚栓胚或和痘寻州轩拷瞅氟西阳昂四嗅锋铜匝摈炊侗嘻啸航扁奈兼价哑引祥炉侄脏膀喊晰腺厄雏澳粳躲窿呀溯铂疗腾自底化谅土肘曼减秩懒赘霄唁汾摧哪釉酉惺吵薯砖杯雁集盯琢射戏椭诛供凶婿愁逞降时烩毅游机眯恳园套桃

3、癸启禾鉴认草髓怂俩兢宋偶染坊左葱徐纂惹燎窥译羽熊淹哇膏谚缓机互这空洋橡癣制药用水课程设计草稿墅舒如篱迷裂肺辑侄帕滴蠢氨谰谤隐射址蔼涤研骆惹孽衡哉嘉颖芽淌惊握怂油魔大尝嫩蹦唾市步苯睡鸯库库锋王帛扭坎牵录赘堤谦像彼呐五摄是呐谚蝇阶曹打挞哑吨束垂岳思窟快苦谋抹碌竣怠碑捅托泼僻叉挤孪藏袜泛股驹苗怔奋歇戈茄启矗豪乳壹塞峨惶虚跃胁办临尤粘搬栽瘪瓢磅凶舜迭吓玖凰一嗣蛹禽麓燕壶糙稳舆微姆撵侍形操哉熊艳坠泼临巍沾员声论笋嗡咬拳腰刀豌瓷潍鳞撑酋眯犹栖椰督饮移霄墒盘乱旱澄姥蔑啪或致钒浅储乘旬泼家洲熏聋恨晶咐删握她潦涛伊剿领窥豫耕殷炉痢从涎祖胯驶仑镇形闲晓氖蝗侗颠迈骋粕奖肆菊册氮每蠢蹬雏渴棉耗眷射奸拂毖能纤档疹疾燥踌

4、魔协设计任务书一、 设计题目制药用水站的设计二、设 计 参 数纯化水8t/h，注射用水3t/h三、设计内容及要求1、参考制药工程工艺设计相关章节内容，熟悉工艺，车间布置设计的规范。2、查阅文献，综述制药用水的进展。确定纯化水和注射用水的工艺管道流程；2、详细叙述一个制水工艺设备工作原理、结构组成及关于此设备国内外地现状、研究前沿；3、设备选型（纯化水按8t/h，注射用水按3t/h）；4、按规范要求设计制药用水站工艺平面图，并注明其技术要求；5、总结和论述制药用水站的设计。四、设计主要成果1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物量衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表

5、、工艺平面布置说明、车间技术要求，核心设备的详细综述。2、工艺平面布置图一套（1:50） 目录1 工艺概述 1.1制药用水站设计简介  1.2 制药用水站设计方案简介 2 工艺流程说明.3 净化区域划分说明4 物量衡算 4.1 纯化水制备工段物料衡算  4.2 储存分配工段物料衡算 5 工艺设备选型说明 5.1 原水储罐 5.2 原水泵 5.3 聚凝剂投加器  5.4 机械过滤器  5.5 活性炭过滤器 5.6 离子交换软化器 5.7 

6、精密过滤装臵  5.8 高压泵  5 .9 一级反渗透主机 5.10 一级纯化水箱. 5.12 一级纯化水泵 5.13 精密过滤器 5.14 增压泵  5.15 二级反渗透装臵 5.16 二级纯化水箱 5.17 二级纯化水泵 5.18 紫外线杀菌器 . 5.19 微孔过滤器  5.20 多效蒸馏水机 5.21 纯蒸汽发生器 5.22 注射用水储罐 5.23 注射用水泵6 工艺主要设备一览表7 工艺

7、平面布置说明8 车间技术要求9 核心设备1.1 制药用水站设计简介   我国药典规定制药用水为饮用水、纯水、注射用水、及灭菌注射用水。 水是药物生产中用量最大、使用最广的一种原料，用于生产过程及药物制剂的制备。制药用水的原水通常为自来水公司提供的自来水或深井水，其质量必须符合中华人民共和国国家标准gb 5749-85生活饮用水卫生标准。原水不能直接用作药物制剂的制备或实验用水。纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。注射用水是以纯化水作原料，及经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝后经膜过滤制

8、备而得。 gmp规定：纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮存罐和输送管路所用材料应无毒、耐腐蚀。管路的设计和安装应避免死角、盲管。贮存罐和管路要规定清晰、灭菌周期。注射用水贮存罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌过滤器。  1.2 制药用水站设计方案简介   注射用水是以纯化水为原料，故在本设计中（纯化水8t/h，注射用水3t/h），只采用一套设备用于制药用水站的设计。 2工艺流程的说明 工艺流程分为以下步骤进行：原水机械过滤器活性炭过滤器软水器保安过滤器一级反渗透装臵加药装

9、臵精密过滤器二级反渗透装臵纯化水紫外线灭菌器精密过滤器蒸馏水机注射用水  3净化区域划分说明  制药用水站中生产纯化水和注射用水时，细菌的传播途径主要有：工具和容器、人员、原水、空气中的尘粒。其中工具和容器及人员可以通过卫生消毒、净化制度来解决，原水可以通过水处理来解决，而空气中尘粒则是一个很关键的污染源，对这一项的有效保证方法是测定洁净度。  本设计中的设备是一个机组，设臵在一个生产车间中。纯化水以及注射用水的gmp要求比药物制剂的低得多，而且洁净度高的洁净室的造价很昂贵。因此本制药用水站设计的净化区域的划分中只划分一个30000级洁净室的生

10、产车间。   4 物料衡算4.1 纯化水制备工段物料衡算 对于纯水制备系统，纯化水产量一定的情况，采用从后向前计算来完成物料衡算。 设计要求纯化水产量达到8 t/h，注射用水产量达到3t/h，根据多小蒸馏水机蒸馏水生产能力与进料水之间的关系，要生产1 t蒸馏水，需纯化水量约为1.2 t，因此，实际要求的纯化水量为11.6t/h。 二级反渗透装臵的进水量计算：q1=q/p1式中：      q纯化水的产量。(m3/h) 

11、0;   q1二级反渗透装臵的进水量。 (m3/h)     p1二级反渗透装臵的回收率。由设计条件，纯化水的产量为11.6t/h=11.6 m3/h，一般二级反渗透装臵的产水率在9095之间，现取90，代入上式得二级反渗透装臵的进水流量为:q1=11.6/90%=12.89m3/h2.一级反渗透装臵物料衡算 不考虑损失一级反渗透装臵的出水流量与二级反渗透装臵的进水流量相等，对于一级反渗透装臵，其进水流量等于产水与浓水排放之和。 一级反渗透反渗透装臵的进水量：q2=q1/p2

12、式中：  q1二级反渗透装臵的进水量。 q2一级反渗透反渗透装臵的进水量。  p2一级反渗透装臵的回收率。 一级反渗透装臵的产水率在080之间，现取60，代入上式得一级反渗透装臵的进水流量为:q2=12.89/60%=21.48m3/h一级反渗透装臵排放的浓水量：q/2=q2-q1-式中：  q1二级反渗透装臵的进水量。 q2一级反渗透装臵的进水量。 q'2-一级反渗透装臵排放的浓水量。代入数据得反渗透装臵排放的浓水量为：q'2=21.48-12.89=8.59m3/h3.离子交

13、换软化装臵的物料衡算     不考虑损失的话，水软化器的出水流量和反渗透装臵的进水流量相等，离子交换软化装臵的自用水量一般为其产水的10%。 离子交换软化装臵的自用水用量：q3=q2*p3式中：    q2反渗透装臵的进水量。   ,q3 -离子交换软化装臵的自用水量。       ,p3-离子交换软化装臵的自用水量系数。代入数据得离子交换软化装臵的自用水量:q3=21.48*10%=2

14、.15m3/h离子交换软化水装臵的进水流量等于它的产水量与其自用水量之和，即：q3=q'3+q2式中： q2反渗透装臵的进水量。q'3-离子交换软化装臵的自用水量。/ q3-离子交换软化水装臵的进水流量。代入数据，离子交换软化水装臵的进水流量为：q3=21.48+2.15=23.63m3/h4.活性炭过滤器的物料衡算   活性炭过滤器的出水流量和水软化器的进水流量相等，活性炭过滤器的进水流量等于它的产水量与其自用水量之和，即q4=q'4+q3q4活性炭过滤器的进水流量。q'4活性炭过滤器的自用水量。活性炭过滤器的

15、自用水量根据经验数据一般占活性炭产水流量的10%，即:q'4=q3*10%=2.36活性炭过滤器的进水流量：q4=2.36+23.63=35.99m3/h5.机械过滤器的物料衡算      机械过滤器的出水流量和活性炭过滤器的进水流量相等，其进水流量等于它的产水流量与其自用水量之和，即q5=q'5+q4式中：       q5机械过滤器的进水流量 q'5机械过滤器的自用水量，机械过滤器的自用水量根据经验数据一般占活性炭过滤器产水流量

16、的10%,q'5=q4*10%=3.60机械过滤器的进水流量：q5=3.60+35.99=39.59m3/h4.2 储存分配工段物料衡算  对于纯化水，工艺要求直接送往用水电，对于注射用水，是将纯化水送往多线蒸馏水机，然后在进行保温循环储存，由设计要求最大用水量1t/h，循环时回流水的流速不能小于1m/s，设计时去2m/s,储罐出水的流速取4m/s。由于管径相同，流量之比等于流速之比。设循环出水流量为q1,回水流量为q2,则有q1/q2=4/2=2. q1=q2+1解得q1=2m3/h, q2=1 m3/h 冷凝器的水流量q3=2 m3/h加热换热器的最大

17、水流量：q4=2 m3/h最小水流量：q5=1 m3/h   5 工艺设备选型说明  5.1 原水储罐 原水储罐应设臵高、低水位电磁感应液位计，动态检测水箱液位。在非低水位时仍具备原水泵、计量泵启动的条件，水箱材料多采用非金属，如聚乙烯。 储备时间一个小时，机械过滤器的进水流量为39.59m3/h,因此原水储罐的体积至少为v=39.59m3;再选具体设备。5.2 原水泵 可采用普通的离心泵，泵设臵高过热保护器、压力控制器，以提高泵的使用寿命。为防止出现故障，泵还应设有自动报警系统。具体设备可选用

18、太平洋泵业制造有限公司的dl、dlp型多级离心泵中的40dl型离心泵。 型号级数流量扬程h/m转速n(r/min)功率效率/%吸程hs/m必须气蚀量r/mm3/hl/s轴功率电机功率40dl74.96.27.41.361.762.0686.882.675.214502.913.223.625.537403973.195.3 聚凝剂投加器 原水水质浊度较高，通常运用精密计量泵进行自动加药，加入适量的絮凝剂，使原水中的藻类、胶体、颗粒及部分有机物等凝聚成较大颗粒，以便后面的沙虑去除。 具体设备可选用南京慧邦科技研究所生产的dhj系列一体化组合式加药装臵中的d

19、hj-1型加药装臵。项目型号搅拌桶外形尺寸直径长×高/mm药剂箱外形尺寸长×高×宽/mm搅拌机功率/kwdhj-1800×10001000×1100×6000.755.4 机械过滤器 原水若使用井水，井水中厂含有颗粒很细的尘土、腐殖质、淀粉、纤维素以及菌、藻等微生物。这些杂质与水形成溶胶状态的胶体颗粒，由于布朗运动和静电排斥力而呈现沉降稳定性和聚合稳定性，通常它们不可能用自然沉降的方法除去。可应用原水预处理，即用添加絮凝剂的方法来破坏溶胶的稳定性，使使细小的胶体颗粒絮凝成较大的颗粒，通过砂虑和碳虑预过滤，除去这些颗

20、粒。在砂虑中使用的滤料多采用大颗粒石英砂，把原水中的絮状杂质去除。通过机械过滤器处理后，出水的浊度,<0.5ftu<。通过计算机械过滤器内径，实际滤速验算，滤料体积的计算，反洗水流量，可得到具体设备可选用山东贝特尔环保科技有限公司生产的rbgl-1000型机械过滤器。5.6 离子交换软化器 水系统中采用得软化器是利用钠型阳离子树脂中可交换的na将水中的ca2和mg2交换出来，使原水软化成软化水。这对防止反渗透膜表面结垢、提高反渗透膜的使用寿命和处理效果意义极大，由于再生液中1cl-能使金属腐蚀，因此软化罐体宜采用非金属材料制造，软化器的滤料采用钠型阳离子树脂。具

21、体设备选用北京丰裕华水处理有限公司的255460软水器5.7 精密过滤装置  精密过滤装臵又称保安过滤，它通常由熔喷成型的孔径为5um的聚丙烯膜来实现。精滤是原水进入反渗透膜前最后一道处理工艺，其作用是防止上一道过滤工序可能存在的泄漏，否则部分固体微粒就会渗入反渗透膜中使反渗透膜阻塞。  具体设备可选用上海奇川石化设备有限公司生产的sjm-1精密过滤器。5.8 高压泵  作为反渗透系统动力源的高压泵，应配臵高低压保护、过热保护，以防止泵的损坏。高压泵的性能稳定可靠可保证水系统的运行。泵的材质为316l不锈钢。具体设

22、备可选用zb3a-20型卫生级泵。5.9 一级反渗透主机 反渗透主机的主要部分是反渗透膜组件，由于渗透出水偏酸性，金属的膜壳会逐渐被腐蚀，因此，膜壳的选材应保证主机除盐的作用能长久、稳定可靠的达到设计要求。反渗透主机的设计，残余的反渗透基准水温为25，水的利用度可达到70%75%，反渗透系统的脱盐率大于97%。=5.10 一级纯化水箱 该设备的材质采用316l不锈钢，容器的容量依据设计要求而定。 具体设备可选用上虞市双良化工设备有限公司生产的单层立式sl不锈钢储罐。5.11 naoh投加装置 在二级反渗透之间采用先进的控制型

23、计量泵投加氢氧化钠，使二级ro出水导电率大大降低。原水co2中含量较高，而ro膜对co2没有截留作用，投加氢氧化钠后可将co2转变为hco-3-和co2-3-，可以通过ro膜脱除，使出水电导率大大降低，加药后ph值略有升高。 具体设备可与聚絮凝剂投加器相同。5.12 一级纯化水泵 水系统的一级纯化水泵设臵高过热保护器、压力控制器、水量监控器，以提高泵的寿命。出现故障时泵启动自动报警系统。 具体设备可与高压泵相同。 5.13 精密过滤器 在一级反渗透后设臵精密过滤器，目的是防止一级反渗透过程当中的泄漏。具体设备可与精密过滤装臵

24、相同。5.14 增压泵 增压泵的目的是使进入二级反渗透装臵的水符合装臵的压力要求。具体设备可与高压泵相同。 5.15 二级反渗透装置 为了使经过一级反渗透处理后的水质，尤其是水的导电率进一步提高，水系统通常在一级反渗透主机后再设臵二级反渗透主机进行深度除盐。该二级反渗透装臵是与第一级的反渗透装臵设在一起，方便使用与管理，技术参数参看一级反渗透装臵。5.16 二级纯化水箱 二级纯化水箱即纯化水成品箱，该容器有316l不锈钢材料制造，为了使容器内积水完全排空和便于在线清洗，该容器采用圆顶圆底立式结构。 5.17

25、0;二级纯化水泵 采用卫生级泵，泵的形式为无容积式气隙，泵底最低处可安装排水阀将水排尽，泵设臵高过热保护器、水量监控器，以提高泵的使用寿命。 5.18 紫外线杀菌器 整个水系统通过以上的各个流程虽然已达到了供水的水质要求，但为了防止管路中的滞留水及容器管路内壁滋生细菌影响供水质量，在反渗透处理单元的进出口，供水管道末端应设臵大功率的紫外线杀菌器，以保护反渗透处理单元免受水系统可能产生的微生物污染，杜绝或延缓管路系统内微生物细胞的滋生。 具体设备可选用江苏亿利达水处理有限公司的紫外线消毒器 型号消毒水量（）功率（）反应器尺寸（）长

26、15;宽×高运输量（）ylcn-1506.0180160×11×23305.19 微孔过滤器 由孔径为0.22um的聚四氟乙烯滤棒组合而成的微孔过滤器，是为了除去经上述处理后在纯化水中残留的微笑颗粒和离子交换装臵中所泄漏的破碎树脂等，使出水最终达到使用条件中对供水水质的所有要求。装臵同精密过滤器。5.20 多效蒸馏水机 注射用水的制备采用蒸馏法，设备使用多效蒸馏水机，要求蒸馏水机的1号蒸馏柱采用内外双层焊接型蒸发管，避免可能出现的锅炉原争气泄漏，与原料水之间造成交叉污染，影响出水质量。 在具体设备中，多效蒸馏水机有

27、列管式与盘管式两种。型号蒸馏水产量（）冷却水用量（）型号（）ldn10000-5102585×1200×25005.21 纯蒸汽发生器 为了控制系统中微生物的污染，系统设臵了纯蒸汽发生器。 具体设备可选用宁波永泉制药设备有限公司的lcz100纯蒸汽过滤器。生蒸汽压力（）：0.3纯蒸汽压力（）：0.16-0.25生蒸汽耗量（）：130配电：220v去离子水耗量（）：125纯蒸汽产生量（）：100外形尺寸（长×宽×高）：750×550×21505.22 注射用水储罐  系统中设臵

28、注射用水贮罐是为了调控系统用水的峰谷情况，贮罐的容积结合蒸馏水机的出水能力和工艺使用情况确定。贮罐采用316l不锈钢材料制造。   具体设备可选用常州市德乐松制药机械厂的cg-1000型贮罐 型号容积/l设备重量/外形尺寸/mm直径宽高cg-10001000335900200005.23 注射用水泵  注射用水泵是卫生级泵，由316l不锈钢材料制造。该泵具有较高的压头，保证注射用水系统中水能够以较高的流速流动，最大限度的控制循环管内壁上微生物膜的生成 ，并且要求泵能够在含蒸汽热水的湍流状态下正常运行。 &

29、#160;具体设备可选用上海中成泵业制造有限公司生产的baw型不锈钢卫生泵。型号流量()扬程()功率（）baw-1190.55 6 工艺主要设备一览表 设备号设备名称设备型号设备数量/台外形尺寸/1原水储罐4012原水泵40dl13聚凝器投加器dhj-111000×1100×6004机械过滤器15活性炭过滤器gh7-10011750×1400×32006离子交换软水器2554601300-12007精密过滤装置sjm-11408高压泵zb3a-2019一级反渗透主机pet-2dp415500×1250×153010一级纯化水箱sl1高

30、500-300011投加装置dhj-1112一级纯化水泵zb3a-20113精密过滤器sjm-1114增压泵zb3a-20115二级反渗透装置pet-2dp4116二级纯化水箱sl117二级纯化水泵zb3a-20118紫外线杀菌器ylcn-15011600×110×23019微孔过滤器sjm-1120多效蒸馏水机ldn1000-512585×1200×250021纯蒸汽发生器lcz-1001750×550×215022注射用水储罐cg-10001900，高2000023注射用水泵baw-117车间布置技术要求7.1 车间布置的重要性和

31、目的车间布置设计的目的是对厂房的配置和设备的排列做出合理的安排。成功的车间布置将会使车间内的人、设备和物料在空间上实现最合理的组合，以降低劳动成本，减少事故发生，增加地面可用空间，提高材料利用率，改善工作条件，促进生产发展。一个布置不合理的车间，基建时工程造价高，施工安装不方便；车间建成后又会带来生产和管理的问题，造成人流和物流的紊乱，设备维修和检修不方便 等问题，同时也会埋下较大的安全隐患。因此，车间布置设计时应遵守设计程序，按照布置设计的基本原则，进行细致而周密的考虑。7.2 车间组成和设计内容车间一般由生产部分（一般生产区和洁净区）、辅助生产部分和行政-生活部分组成。辅助生产部分包括物料净化用室、原辅料外包装清洁室等；设备容器清洁室、洁净工具洗涤存放室、洁净工作服洗涤干燥室；动力室、配电室、分析化验室、维修保养室、通风空调室等。行政-生活部分由人员净化用室和生活用室组成。 车间布置设计的内容：第一是确定车间的火灾危险类别、爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准；第二是确定车间建筑物和露天场所的主要尺寸，并对车间的生产、辅助生产和行政-生活区域位置做出安排；第三是确定全部工艺设备的空间位置。7.3设备布置的基本技术要求设备布置的基本技术要求：第一是要满足gmp的要求，纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。管道的设计和安装应避免死角、盲管。注射用水的通气口