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文档简介

1、反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施产品和产品和过程确认过程确认过程设计过程设计和开发和开发产品设计和开发产品设计和开发计划和定义计划和定义持续改进持续改进技术和概念开发技术和概念开发产品确认产品确认和过程确认和过程确认产品过程开发产品过程开发和样件验证和样件验证产品质量策划循环图产品质量策划循环图确定范围确定范围x xx xx x计划和确认计划和确认x x产品设计和开发产品设计和开发x x可行性可行性x xx xx x过程设计和开发过程设计和开发x xx xx x产品和过程确认产品和过程确认x xx xx x反馈评定和纠正反馈评定和纠正 x xx xx x措施措施 x xx xx x控制

2、计划方法论控制计划方法论x xx xx x设计责任仅限制造服务供方(如:热处理、贮存、运输等等)产品品质规划流程图产品品质规划流程图“顾客的呼声顾客的呼声”包括包括来来自自内内部部/外部外部顾客们顾客们的的抱怨、抱怨、建议、资料建议、资料和信息。和信息。 计划和计划和 产品设计产品设计 过程设计过程设计 产品和产品和 反馈、评定反馈、评定 确定项目确定项目 和开发验证和开发验证 和开发验证和开发验证 过程确认过程确认 和纠正措施和纠正措施策划策划概念提出概念提出项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产策划策划产品与过程确认产品与过程确认生产生产产品设计和开发产品设计和开发过程设计与开发过程

3、设计与开发反反 馈馈 、 评评 定定 和和 纠纠 正正 措措 施施 在这两种情况下,组织应确定哪些特性影响或控制在这两种情况下,组织应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。满足功能、耐久性和外观要求的结果。 计划和计划和 产品设计产品设计 过程设计过程设计 产品和产品和 反馈、评定反馈、评定 确定项目确定项目 和开发验证和开发验证 和开发验证和开发验证 过程确认过程确认 和纠正措施和纠正措施策划策划概念提出概念提出/ /批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产策划策划产品与过程确认产品与过程确认生产生产产品设计和开发产品设计和开发过程设计与开发过程设计与开发反反

4、馈馈 、 评评 定定 和和 纠纠 正正 措措 施施v设计失效模式及后果分设计失效模式及后果分析;析;v可制造性和装配设计;可制造性和装配设计;v设计验证;设计验证;v设计评审;设计评审;v制造样件控制计划;制造样件控制计划;v工程图样(包括数学数工程图样(包括数学数据);据);v工程规范;工程规范;v材料规范;材料规范;v图样和规范更改;图样和规范更改;v新设备、工装和设施要新设备、工装和设施要求;求;v产品和过程特殊特性;产品和过程特殊特性;v量具量具/ /试验设备要求;试验设备要求;v小组可行性承诺和管理小组可行性承诺和管理者支持。者支持。 计划和计划和 产品设计产品设计 过程设计过程设计

5、 产品和产品和 反馈、评定反馈、评定 确定项目确定项目 和开发验证和开发验证 和开发验证和开发验证 过程确认过程确认 和纠正措施和纠正措施策划策划概念提出概念提出项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产策划策划产品与过程确认产品与过程确认生产生产产品设计和开发产品设计和开发过程设计与开发过程设计与开发反反 馈馈 、 评评 定定 和和 纠纠 正正 措措 施施 计划和计划和 产品设计产品设计 过程设计过程设计 产品和产品和 反馈、评定反馈、评定 确定项目确定项目 和开发验证和开发验证 和开发验证和开发验证 过程确认过程确认 和纠正措施和纠正措施策划策划概念提出概念提出项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投

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