第十四章-献血法律法规

1、第一节 概述第二节 采血与供血第三节 临床用血的管理第四节 血液制品的管理第五节 法律责任目的要求：掌握献血、采血、供血、血站、血液制品的内涵熟悉采供血机构、医疗临床用血机构、血液制品生产与经营机构的管理及执业许可了解献血法律制度的适用及其立法意义了解违反献血法律制度所必须承担的法律责任教学重点： 献血、采血、供血、血站、血液制品的内涵教学难点： 献血、采血、供血、血站、血液制品的内涵第一节 概述一、 献血法的概念 献血法是指调整保证临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康活动中产生的各种社会关系的法律规范的总称。二、献血法的适用 献血法律制度适用于中华人民共和国境内的各级人民政府、各级

2、卫生行政部门、所用采供血机构、血液制品生产与经营机构及18-55周岁的全体公民。三、无偿献血工作的组织与管理（一）无偿献血的含义 献血法规定，我国实行无偿献血制度。无偿献血是指达到一定年龄的健康公民向血站自愿地提供自身血液或某种血液成份用于临床，而不索取任何报酬的制度。（二）无偿献血的主体 献血法规定，国家提倡18-55周岁的健康公民自愿献血，国家机关、军队、社会团体、企业事业组织、居民委员会、村民委员会，应当动员和组织本单位或者本居住区的适龄公民参加献血。 对献血者，发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血证书，有关单位可以给予适当补贴。 鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血。各

3、级政府和红十字会对积极参加献血和在献血工作中做出显著成绩的单位和个人，给予表彰、奖励。无偿献血者及其配偶、直系亲属临床需要时，可以享受用血费用减免等优惠待遇。第二节 采血与供血 血站是指不以营利为目的的采集、制备、储存血液，并向临床提供血液的公益性卫生机构。一、采供血机构及其管理（一）血站的设置与审批1、血站的设置 血站管理办法（暂行）规定，各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据本行政区域人口、医疗资源、临床用血需要等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站的设置规划。 血站分为一般血站和特殊血站。2、血站的审批 献血法规定，设立血站向公民采集血液，必须经国务院卫生行政部门或者

4、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准（二）血站的管理1、血站的执业许可 血站执业以及中心血库开展采供血业务必须经执业验收及注册登记，并分别领取血站执业许可证或中心血站采供血许可证后方可进行，否则任何单位和个人不得开展采供血业务。2、采供血机构的注册登记 注册登记的内容包括：名称、地址、法人代表或主要负责人；采血项目及采血范围；供血项目及供血范围；资金、设备和执业用房证明；许可日期和许可证号。注册登记的有效期为三年，血站和机构在注册登记期满前三个月，办理再次注册登记。3、血站的监督管理 卫生部主管全国血站的监督管理工作，县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内血站的监督管理工作。二、采

5、血管理与供血管理（一）采血管理 献血法规定，血站采血必须严格遵守各项技术操作规程，必须由具有采血资格的医务人员进行。（P234）（二）供血管理 血站应当保证发出的血液质量、品种、规格、数量无差错。献血法规定，未经检验或检验不合格的血液，不得向医疗机构提供。血站向公民供血必须执行国家有关临床用血收费的规定。第三节 临床用血的管理一、临床用血的管理 无偿献血者的血液必须用于临床，不得买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血者的血液出售给单采血将站或者血液制品生产单位。 医疗机构的临床用血，由县级以上的人民政府卫生行政部门制定的血站供给，其包装、储存、运输等必须符合国家规定的卫生标准和要求。 医疗机构临床

6、用血应当制定用血计划，遵循合理、科学的原则用血，不得浪费和滥用学业。 医疗机构为保证应急用血需要时，可以临时采集血液，但应确保采血用血安全。第四节 血液制品的管理一、血液制品的概念 血液制品是特指各种人血浆蛋白制品二、血液制品生产经营单位的管理 血液制品生产经营机构必须具备国家规定的条件，才能生产经营血液制品，并在血液制品的生产经营过程中严格遵守血液制品管理条例的有关规定。 （一）血液制品生产经营机构的设置（二）血液制品的生产经营管理第五节 法律责任一、行政责任二、民事责任三、刑事责任小结 本章紧紧围绕献血法律制度的相关内容进行了阐述，介绍了献血法的概念、适用与立法意义、无偿献血工作的组织与管理，并对采供血、临床用血、血液制品等方面的管理问题进行了详细论述。通过学习要求掌握献血、采供血、血