美国拜耳化学发光

1、ACS180/ ADVIA CentaurADVIA Centaur拜耳拜耳( (Bayer)ACS180SEBayer)ACS180SEl前身为美国汽巴-康宁(Ciba Corning)产品l1991年产品l化学发光物标记检测技术(Chemiluminescence)l前一代产品为ACS180l后仅将PC机搬出仪器外，并增加自动稀释功能CLIACLIA检测技术原理检测技术原理l固相载体为磁颗粒l单克隆/多克隆抗原/抗体反应技术l结合物直接标记吖啶类酯化合物l固相载体,样品,标记物同时反应,一次清洗l化合物激发(试剂1:5%H2O2和0.1NHNO3,试剂2:0.5NaOH表面活性剂)CLIA

2、CLIA的优势的优势n灵敏度高(10-1210-15)n检测线性宽(5个数量级)注注: :试剂表现不仅仅表现在灵敏度和宽线性试剂表现不仅仅表现在灵敏度和宽线性, ,还有特异性还有特异性, ,重现性重现性, ,线性回归线性回归, ,携带率携带率, ,准确性和临床符合性等多种表现准确性和临床符合性等多种表现ACS180系统浏览系统浏览系统控系统控制中心制中心样品转盘样品转盘样品探针样品探针蒸溜水蒸溜水液体废物液体废物探针试剂探针试剂试剂转盘试剂转盘反应杯反应杯ACS180系统浏览系统浏览6060各样品位置各样品位置1313个试剂位置个试剂位置, ,不可随时添加不可随时添加ACS180系统浏览系统浏

3、览反应杯室反应杯室蒸溜水洗液瓶和废液瓶蒸溜水洗液瓶和废液瓶干扰干扰一步法带来的一步法带来的HOOKHOOK效应效应ACS180ACS180的弱点的弱点l分析时间和步骤固定(一步法)无法消除非特异性蛋白结合,内源性的干扰物质和hook效应 l磁性颗粒比重比水重,试剂不均匀l冲洗方式表面被动冲洗,如酶标板,有残留l去离子水冲洗无表面活性剂,无法去除生物活性物质l吖啶类苯基酯 标记物不容易溶解在水溶性缓冲液中,在进行抗体或蛋白的标记上存在很多困难,并有不协调的背景噪音.不稳定性,这将直接影响到试剂表现,试剂效期和定标频率AxSYMAxSYM与与ACS180ACS180主要性能比较主要性能比较AxSY

4、MACS180优势仪器类型仪器类型立式台式符合现代实验室自动化需要方法学方法学三种技术单一技术具有多种技术，可针对待测物质的理化性质的不同选择采用不同的方法,获得最优化结果运行方式运行方式随机,任意,持续,急诊批式,随机,急诊真正第三代全自动仪器,符合实验室自然工作流程,可任意增加样品,试剂和消耗品测试方式测试方式一步法,二步法,三步法,夹心法和竞争法一步法,夹心法根据待检物理化性质的不同灵活选择不同的检测原理和测试方式加以组合以取得最佳实验结果, ACS180所有分析均为一步,有严重的Hook效应,不符合ATA、AACC等对检测方法的推荐要求。包被载体包被载体高分子材料,0.5磁颗粒.12u

5、m悬浮性好,试剂更均匀信号检出方式信号检出方式 速率法和终点法终点法,速率法快且准确冲洗方式冲洗方式灵活,立体主动冲洗固定(12次),表面被动冲洗 根据不同被检物的特点设计不同冲洗次数,冲洗量,全面彻底的清洗,避免非特异性反应和前带效应反应时间反应时间灵活固定(15分钟)根据待检物理化性质的不同灵活选择不同的反应时间以取得最佳实验结果检测速度检测速度80120T/h180T/h在牺牲分析表现的前提下高速度样本位样本位一次6090个,随时添加 60个,大量样品位,各种样品管类型,并可随时添加试剂位试剂位20个,随时添加13个,不可添加大量试剂位,并可随时添加,适合大批量,多项目连续运行AxSYM

6、AxSYM与与ACS180ACS180主要性能比较主要性能比较AxSYMACS180优势冲洗液冲洗液专用清洗液封闭清洗去离子水清洗ACS180,无表面活性剂,无法去除生物活性物质,对高浓度标本易产生高携带试剂稳定性试剂稳定性28尽效期,室温连续112336小时,开瓶效期与标贴效期一致28尽效期,连续室温2440小时,开瓶效期28天(28 )雅培试剂不受试剂开瓶影响,并可长期上机,无须冷藏,试剂更稳定定标周期定标周期稳定一个批号试剂7,14,28天试剂稳定性的表现标准品标准品1,2和6点定标,可使用无限不同批号试剂2点提供用户多种选择,节省标准品的费用和试剂费用,并保证结果高质量质控质控高,中,

7、低三种,配L-J图低,中,高三种配合L-J图全面控制分析的整个线性范围灵敏度灵敏度(TSH)0.01uIU/ml(第三代)0.011uIU/ml(分析灵敏度)极好的功能灵敏度精密度精密度批内5%,批间10%,采用NCCLS的EP5-T2标准批内8%,无国际标准(一般3天周期)雅培采用更严格的标准依然表现极佳的精密度携带率携带率6106 IU/L -HCG交叉测定于阴性标本时携带率1IU/L；2g/L 重组HBsAg交叉测定于阴性标本时携带率0.1g/LACS180上机试剂瓶盖十字切口橡胶瓶盖,对探针有污染,探针清洗为被动清洗,文献报道ACS180有较高携带率和前带效应ACS180/所有项目因采

8、用一步法并使用高污染探针，具有较高携带率并有前带效应。不符合ATA、AACC对这些项目的推荐要求。AxSYMAxSYM与与ACS180ACS180主要性能比较主要性能比较AxSYMACS180优势线性范围线性范围(hCG)0200,000mIU/ml01000mIU/mlAxSYM自动稀释功能同样可达极宽的线性范围自动转测自动转测有无提高工作效率自动重测自动重测有无提高工作效率第一出结果时间第一出结果时间8分钟15分钟急诊更快速组合配套组合配套有,随意无限无用户使用更方便触摸屏触摸屏有无更有效地操作方式试剂盒自动开盖试剂盒自动开盖有无,用十字切口橡胶瓶盖,对探针有污染试剂随用随取，避免试剂蒸发

9、而造成的结果不准和浪费,并避免交叉污染每日保养时间每日保养时间10分钟,仪器自动完成40分钟,人工完成非常快捷方便ASTM双向选择双向选择有无AxSYM有利于实验室一体化和全自动化试剂自动切换试剂自动切换有无提高工作效率,避免试剂浪费ACS180ACS180分析菜单分析菜单甲状腺功能甲状腺功能三碘甲状腺原氨酸甲状腺素游离三碘甲状腺原氨酸游离甲状腺素超敏促甲状腺素甲状腺摄取治疗药物治疗药物茶碱卡马西平庆大霉素万古霉素苯妥英钠巴比妥类药物肿瘤标志物肿瘤标志物甲胎蛋白癌胚抗原糖类抗原125糖类抗原153糖类抗原199前列腺特异性抗原B2微球蛋白代谢代谢铁蛋白B12叶酸胰岛素免疫球蛋白EDPD生殖生殖

10、/内分泌内分泌总B人绒毛膜促性腺激素促黄体生成素促卵泡生成素雌二醇孕酮睾酮催乳素可的松心血管急诊心血管急诊肌酸激酶同工酶心肌钙蛋白-I心肌红蛋白地高辛洋地黄拜耳拜耳( (Bayer) ADVIA CentaurBayer) ADVIA Centaurl1998年产品l化学发光物标记检测技(Chemiluminescence)l由台式仪器向立地式的转化l但试剂与ASC180不通用ADVIA CentaurADVIA Centaur系统浏览系统浏览系统控制中心RV废物缓冲液废物桶(感染疾病)固体/液体废物容器Tip头废物试剂轨道进样轨道急诊样品位出样轨道ADVIA CentuarADVIA Cen

11、tuar试剂位和样品位试剂位和样品位30个试剂位，试剂与ACS180不通用180个样品位，5支36架CentuarCentuar与与LabCellLabCellACS CENTAURACS CENTAUR主要性能特点主要性能特点l可进行ADVIA LabCell system连接,实现实验室自动化l连续，随机和急诊功能l自动冲洗功能l自动重测，稀释和反射实验l样品凝块检测l有QC质控图l样品吸样使用Tip头lException故障排除lModem远程诊断ACS CENTAURACS CENTAUR基本参数基本参数l速度240T/h(一步法),120T/h(二步法)l上机试剂位置30个(有冰箱4

12、8)l上机样品位置180个(36架X5支)l离机时间3.5小时(840测试)l第一出结果时间15分钟ADVIA CentuarADVIA Centuar的弱点的弱点l分析时间和步骤固定无法消除非特异性蛋白结合,内源性的干扰物质和hook效应l多数仍为一步法,二步法需2次循环,降低速度一半 l磁性颗粒比重比水重,试剂不均匀l冲洗方式表面被动冲洗,如酶标板,有残留l去离子水冲洗无表面活性剂,无法去除生物活性物质l吖啶类苯基酯 标记物不容易溶解在水溶性缓冲液中,在进行抗体或蛋白的标记上存在很多困难,并有不协调的背景噪音.不稳定性,这将直接影响到试剂表现,试剂效期和定标频率l试剂盒与ACS180不通用

13、(包装50或多100Test),目前项目少,上机试剂不稳定(开瓶效期,4小时28天,定标频率最少7天),分析结束必须人工将试剂盒用封口膜封口l每个样品架必须使用相同的尺寸试管AxSYMAxSYM与与CentaurCentaur主要性能比较主要性能比较AxSYMCentaur优势仪器类型仪器类型立式立式符合现代实验室自动化需要方法学方法学三种技术单一技术具有多种技术，可针对待测物质的理化性质的不同选择采用不同的方法,获得最优化结果运行方式运行方式随机,任意,持续,急诊随机,连续，持续，急诊真正第三代全自动仪器,符合实验室自然工作流程,可任意增加样品,试剂和消耗品测试方式测试方式一步法,二步法,三

14、步法,夹心法和竞争法一步法,二步法，夹心法和竞争根据待检物理化性质的不同灵活选择不同的检测原理和测试方式加以组合以取得最佳实验结果, ACS180所有分析均为一步,有严重的Hook效应,不符合ATA、AACC等对检测方法的推荐要求。包被载体包被载体高分子材料,0.5磁颗粒.12um悬浮性好,试剂更均匀信号检出方式信号检出方式 速率法和终点法终点法,速率法快且准确冲洗方式冲洗方式灵活,立体主动冲洗固定(12次),表面被动冲洗 根据不同被检物的特点设计不同冲洗次数,冲洗量,全面彻底的清洗,避免非特异性反应和前带效应反应时间反应时间灵活固定(15分钟)根据待检物理化性质的不同灵活选择不同的反应时间以

15、取得最佳实验结果检测速度检测速度80120T/h120240T/h（1或2步）在牺牲分析表现的前提下高速度样本位样本位一次6090个,随时添加 180个（轨道）,每架必须使用相同尺寸试管轨道相对转盘的灵活性差,且对样品管的要求试剂位试剂位20个,随时添加30个,可添加大量试剂位,并可随时添加,适合大批量,多项目连续运行AxSYMAxSYM与与CentuarCentuar主要性能比较主要性能比较AxSYMCentuar优势冲洗液冲洗液专用清洗液封闭清洗去离子水清洗Centuar无表面活性剂,无法去除生物活性物质,对高浓度标本易产生高携带试剂稳定性试剂稳定性28尽效期,室温连续112336小时,开

16、瓶效期与标贴效期一致28尽效期,开瓶效期4小时28天(28 )雅培试剂不受试剂开瓶影响,并可长期上机,无须冷藏,试剂更稳定定标周期定标周期稳定一个批号试剂7,14,28天试剂稳定性的表现标准品标准品1,2和6点定标,可使用无限不同批号试剂2点提供用户多种选择,节省标准品的费用和试剂费用,并保证结果高质量质控质控高,中,低三种,配L-J图低,中,高三种配合L-J图全面控制分析的整个线性范围灵敏度灵敏度(TSH)0.01uIU/ml(第三代)0.011uIU/ml(分析灵敏度)极好的功能灵敏度精密度精密度批内5%,批间10%,采用NCCLS的EP5-T2标准批内8%,无国际标准(一般3天周期)雅培

17、采用更严格的标准依然表现极佳的精密度携带率携带率6106 IU/L -HCG交叉测定于阴性标本时携带率1IU/L；2g/L 重组HBsAg交叉测定于阴性标本时携带率0.1g/L上机试剂为十字切口封口膜,对探针有污染,探针清洗为被动清洗所有项目因采用一步法并使用高污染探针，具有较高携带率并有前带效应。不符合ATA、AACC对这些项目的推荐要求。AxSYMAxSYM与与CentuarCentuar主要性能比较主要性能比较AxSYMCentuar优势线性范围线性范围(hCG)0200,000mIU/ml01000mIU/mlAxSYM自动稀释功能同样可达极宽的线性范围自动转测自动转测有有提高工作效率自动重测自动重测有有提高工作效率第一出结果时间第一出结果时间8分钟15分钟急诊更快速组合配套组合配套有,随意无限有用户使用更方便一次性一次性Tip头头无有增加消耗触摸屏触摸屏有无更有效地操作方式试剂盒自动开盖试剂盒自动开盖有无,用十字切口封口膜,对探针有污染,每次测试结束需人工封口试剂随用随取，避免试剂蒸发而造成的结果不准和浪费,并避免交叉污染每日保养时间每日保养时间10分钟,仪器自动完成40分钟,人工完成？非常快捷方便ASTM双向选择双向选择有有AxSYM有利于实验室一体化和全自动化试剂自动切换